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Les Pratiques De Bonne Fabrication Pbf Ou Gmp Dans Lindustrie Pharmaceutique
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Book Synopsis Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique by : Josée Bouchard
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard and published by 2305, rue de l'Université. This book was released on 2009 with total page 313 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis LES PRATIQUES DE BONNE FABRICATION (P.B.F. OU G.M.P.) DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE by : SERGE.. GOURDON
Download or read book LES PRATIQUES DE BONNE FABRICATION (P.B.F. OU G.M.P.) DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by SERGE.. GOURDON and published by . This book was released on 1984 with total page 276 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique by : Josée Bouchard (Spécialiste de la gestion)
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard (Spécialiste de la gestion) and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: "Édition courante qui comprend les exigences des bonnes pratiques de fabrication européennes (Eudralex et Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM]), canadiennes (Santé Canada) et américaines (Food and Drug Aministration [FDA]), incluant les récentes exigences liées à l’intégrité des données. Cet ouvrage reflète les courants modernes en gestion de la qualité en production pharmaceutique et les attentes des agences réglementaires concernant la fabrication, l’emballage, l’analyse, l’entreposage et la distribution des médicaments à usage humain ou vétérinaire. Il cerne les éléments essentiels à la production de médicaments de qualité. Ainsi, ce volume présente les connaissances de base et les principes fondamentaux de l’application des bonnes pratiques de fabrication durant la production manufacturière de produits thérapeutiques. Il permet de se familiariser avec les concepts afin de mieux interpréter l’essentiel des lignes directrices, en considérant les enjeux, les défis et les obstacles tant sur le plan de la conformité que sur celui de l’efficacité dans leur application. Des illustrations, des exemples et des exercices accompagnent le contenu de chaque chapitre."--Page 4 de la couverture
Book Synopsis Pharmacie galénique (CAMPUS) by : Denis Brossard
Download or read book Pharmacie galénique (CAMPUS) written by Denis Brossard and published by Elsevier Health Sciences. This book was released on 2016-10-18 with total page 454 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La pharmacie galénique est non seulement l’art de préparer, conserver et présenter les nouveaux médicaments, mais aussi une science appliquée à prédominances tantôt technologiques (pharmacotechnie), tantôt biologiques (biodisponibilité). Cette 10e édition a été actualisée et enrichie en fonction des évolutions scientifiques, technologiques, et des apports récents des principaux référentiels de l’enseignement de la pharmacie galénique, à savoir : - Le Guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments de 2014. - Le Guide des bonnes pratiques de préparation de 2007. - La Pharmacopée européenne, 8e édition. - La Pharmacopée française, 11e édition révisée notamment pour le Formulaire National.
Book Synopsis Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique by : Josée Bouchard (spécialiste en gestion de la qualité système).)
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard (spécialiste en gestion de la qualité système).) and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Méthode d'élaboration d'une instruction de production conforme aux exigences des bonnes pratiques de fabrication de l'industrie pharmaceutique by : Ludovic Fémeau
Download or read book Méthode d'élaboration d'une instruction de production conforme aux exigences des bonnes pratiques de fabrication de l'industrie pharmaceutique written by Ludovic Fémeau and published by . This book was released on 2021 with total page 88 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Suite à différent scandales sanitaires ayant touché le monde du médicament et leurs conséquences pour la santé des patients, une prise de conscience, au niveau mondial, des autorités de santé sur le besoin de faire évoluer et harmoniser les réglementations internationales et nationales a eu lieu. Cette prise de conscience, par les pays membre de l'ICH, a permis la création d'un ensemble de guidelines encadrant toutes les phases du cycle de vie du médicament, en mettant à disposition des outils et systèmes de gestion de la qualité permettant d'augmenter le niveau de qualité des productions pharmaceutiques. C'est notamment sur la base de ces guidelines que les pays membres de l'ICH ont créé des guides de bonnes pratiques de fabrications (BPF pour la France) pour encadrer et inspecter, sur la base d'un référentiel, les pratiques de production des médicaments. Il est donc impératif pour une industrie pharmaceutique d'être conforme à ces critères et de maitriser toutes les étapes de sa production pharmaceutique. L'un des principaux outil qualité permettant cette maitrise est la rédaction d'instructions de production. L'objectif de cette thèse sera de présenter quelles sont précisément les exigences requises par les BPF pour l'élaboration d'une instruction de production et également les outils qualités permettant de répondre à ces exigences. C'est sur la base de ces éléments que sera créé un mode d'emploi opérationnel permettant d'établir rapidement si une instruction de production est conforme aux BPF ou non. Cette thèse présentera enfin une démonstration de l'utilisation de ce mode d'emploi dans un cas pratique réel rencontré dans l'industrie pharmaceutique.
Book Synopsis L’évolution des BPF et de la réglementation pharmaceutique : Une maitrise des connaissances pour une amélioration continue de la qualité du médicament by : François Bellefleur
Download or read book L’évolution des BPF et de la réglementation pharmaceutique : Une maitrise des connaissances pour une amélioration continue de la qualité du médicament written by François Bellefleur and published by . This book was released on 2014 with total page 168 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Parmi les principaux référentiels de régulation pharmaceutique, on retrouve le dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Ces documents traitent respectivement des contraintes réglementaires liées à la mise sur le marché des médicaments et des exigences relatives à la production du médicament. Dans un contexte de mondialisation, une harmonisation des pratiques et des réglementations s’est opérée à un niveau supranational afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité du médicament quel que soit le pays de fabrication du médicament. Ainsi, ont vu le jour différents organismes et instances dédiés à la réflexion autour de ces sujets d’harmonisation. Les laboratoires et réglementations se doivent d’évoluer en parallèle des progrès scientifiques et techniques. Au sein des laboratoires pharmaceutiques, la gestion des connaissances et des compétences constitue donc une base élémentaire à l’amélioration continue de la qualité du médicament. C’est pourquoi, les laboratoires ont mis en place au cœur de leur structure un système d’assurance de la qualité. Ce travail a pour but de démontrer l’importance de la gestion des connaissances dans le domaine de l’industrie pharmaceutique.
Book Synopsis LA FORMATION DU PERSONNEL DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE AUX BONNES PRATIQUES DE FABRICATION by : ERIC.. BESOMBES
Download or read book LA FORMATION DU PERSONNEL DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE AUX BONNES PRATIQUES DE FABRICATION written by ERIC.. BESOMBES and published by . This book was released on 1991 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La formation aux bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique by : Andriambahoaka Sahoby
Download or read book La formation aux bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique written by Andriambahoaka Sahoby and published by . This book was released on 2006 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Après une explication du contexte de la formation du personnel dans l'industrie pharmaceutique, la deuxième partie de ce travail détaille la création et la mise en place d'un module de formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication pour les nouveaux arrivants dans un atelier de production. Ce module de formation explique l'application quotidienne des règles de Bonnes Pratiques, les procédures générales qui sont communes à tous les métiers et l'organisation de l'atelier de production. Une étude préalable de la situation a permis de préciser les besoins des futurs utilisateurs. Une méthodologie de formation a été choisie afin de définir les formateurs, la durée de la formation, le mode d'évaluation et les supports de formation. Les supports ainsi définis ont été créés, corrigés, testés et révisés.
Book Synopsis L'application des exigences de bonnes pratiques de fabrication concernant le personnel dans l'industrie pharmaceutique by : Simon Beaufils
Download or read book L'application des exigences de bonnes pratiques de fabrication concernant le personnel dans l'industrie pharmaceutique written by Simon Beaufils and published by . This book was released on 2012 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Le manuel GMP/BPF (good manufacturing practice) by :
Download or read book Le manuel GMP/BPF (good manufacturing practice) written by and published by . This book was released on 2014 with total page 133 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Pratiques de bonne fabrication et assurance de qualité dans l'industrie pharmaceutique by :
Download or read book Pratiques de bonne fabrication et assurance de qualité dans l'industrie pharmaceutique written by and published by . This book was released on 1982 with total page 82 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication dans l'industrie pharmaceutique by : Elodie Leduc
Download or read book La formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication dans l'industrie pharmaceutique written by Elodie Leduc and published by . This book was released on 2009 with total page 268 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Afin de rester compétitive face à la concurrence du marché, une entreprise pharmaceutique doit être capable de s’adapter rapidement aux évolutions technologiques et réglementaires et de garantir la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments qu’elle met sur le marché. Pour atteindre ces objectifs, elle a besoin de maîtriser les procédés de fabrication et les risques associés. Pour cela, les BPF constituent un ensemble de règles qui s’attachent à limiter les risques en se basant essentiellement sur cinq paramètres, les 5M. Ainsi, le personnel (Main d’œuvre) figure parmi les facteurs susceptibles d’avoir un impact sur la qualité du produit. Il est aujourd’hui indispensable pour toute entreprise de maîtriser ce facteur humain, non seulement d’un point de vue réglementaire, mais aussi pour améliorer ses performances et sa compétitivité. La formation continue du personnel représente un moyen de maîtriser ce facteur. L’objectif de cette thèse est de démontrer dans un premier temps les intérêts et enjeux de la formation continue du personnel dans l’industrie pharmaceutique. Dans un second temps, elle permettra d’examiner les approches pédagogiques possibles pour la mise au point d’un module de formation aux BPF, en tenant compte des particularités inhérentes à la formation des adultes. Nous développerons pour cela un exemple concret issu d’une expérience en entreprise.
Book Synopsis LES PRATIQUES DE BONNE FABRICATION DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE by : GILLES.. PIANCASTELLI
Download or read book LES PRATIQUES DE BONNE FABRICATION DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by GILLES.. PIANCASTELLI and published by . This book was released on 1985 with total page 120 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Bonnes Pratiques de Fabrication by : Julie Ranjard
Download or read book Bonnes Pratiques de Fabrication written by Julie Ranjard and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité, un des piliers dans la fabrication des médicaments, se doit d'évoluer avec son temps et les avancées technologiques qui l'entourent. Les industries pharmaceutiques sont donc régulièrement challengées par les différentes autorités de santé, les textes réglementaires et les normes en application, qu'elles soient nationales, européennes ou internationales. Ceci dans le but de garantir le respect de l'hygiène, de la qualité et de la sécurité du médicament et ainsi, garantir la sécurité du patient. Les médicaments stériles doivent s'assurer d'avoir un niveau de qualité optimal avec des exigences restrictives. Parmi ces exigences, la réglementation concernant la fabrication des médicaments stériles, l'annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), a subi une refonte importante. Plus de 14 ans après la dernière version applicable, la nouvelle version de l'annexe 1 a été signée le 22 août 2022, suite à de nombreux commentaires et drafts. Les industries pharmaceutiques développant des médicaments stériles doivent maintenant prendre en compte l'ensemble des éléments entrant dans leur processus de fabrication, les connaître, les contrôler et les enregistrer afin de pallier le risque de contamination du produit final. Cette thèse fait un rappel des différentes instances et réglementations régissant le monde pharmaceutique. Elle développe les nouveautés suite à la mise à jour de l'annexe 1 des BPF en la comparant à la version de 2008. Parmi ces mises à jour, la Stratégie de Contrôle de la Contamination (CCS), outil important pour les fabricants de médicament stériles, est détaillée, ainsi que son impact sur les industries pharmaceutiques.
Book Synopsis Le manuel GMP/BPF (good manufacturing practice) by :
Download or read book Le manuel GMP/BPF (good manufacturing practice) written by and published by . This book was released on 2012 with total page 155 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La bonne pratique de fabrication des médicaments et le contrôle de qualité by : Derrick Dunlop
Download or read book La bonne pratique de fabrication des médicaments et le contrôle de qualité written by Derrick Dunlop and published by . This book was released on 1971 with total page 10 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
