Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale

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ISBN 13 : 9782742007981
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Book Synopsis Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale by : Alain Daunizeau

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Recommandations pour l'accreditation des laboratoires de biologie medicale

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ISBN 13 : 9782742013296
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Book Synopsis Recommandations pour l'accreditation des laboratoires de biologie medicale by :

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Recommandations pour l accréditation des laboratoires de biologie médicale

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ISBN 13 : 9782742007875
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Book Synopsis Recommandations pour l accréditation des laboratoires de biologie médicale by : Michel Vaubourdolle

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Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale, Volume 3

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ISBN 13 : 9782742013302
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Book Synopsis Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale, Volume 3 by : Alain Daunizeau

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Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale

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ISBN 13 : 9782742007912
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Book Synopsis Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale by : Agnès Perrin

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Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale

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ISBN 13 : 9782742013289
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Book Synopsis Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale by :

Download or read book Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale written by and published by . This book was released on 2010 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

La norme NF en ISO 15189

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Book Synopsis La norme NF en ISO 15189 by : Jean-Luc Hitimana

Download or read book La norme NF en ISO 15189 written by Jean-Luc Hitimana and published by . This book was released on 2012 with total page 254 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis 1994, la biologie médicale en France est encadrée par le Guide de la Bonne Exécution des Analyses de biologie médicale (GBEA). Bien que riche en recommandations d’assurance qualité, ce guide n’est pas totalement appliqué par tous les établissements. Beaucoup jugent le contenu incomplet et statique au niveau de la qualité. Les experts se sont penchés sur la question pour essayer d’harmoniser la pratique de la biologie médicale au niveau national et international. La Norme NF EN ISO 15189 « Laboratoires de biologie médicale – Exigences particulières concernant la qualité et la compétence » fût publiée en 2007. En reprenant le contenu du GBEA, elle le complète en apportant la notion de management de la qualité, de gestion des compétences, et surtout elle est destinée à être appliquée par tous les Laboratoires de biologie médicale. Un processus d’accréditation progressive a été mis en place par le COFRAC et tous les LBM devront être accrédités au plus tard le 1er Novembre 2016 pour la totalité des activités pratiquées. La plupart des LBM ont déjà entamé le processus d’accréditation. La rédaction d’un manuel de management de la qualité, regroupant la politique qualité du laboratoire, la politique des ressources humaines et référençant les procédures internes des phases pré-analytique, analytique et post-analytique, est en cours. Le manuel de management de la qualité, associé à un système de management de la qualité bien documenté et conforme aux exigences de la norme ISO 15189, est un véritable outil stratégique pour l’obtention et le maintien de l’accréditation.

7 clés pour une accréditation réussie

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ISBN 13 : 9782363921703
Total Pages : 132 pages
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Book Synopsis 7 clés pour une accréditation réussie by : Véronique Lemarquis

Download or read book 7 clés pour une accréditation réussie written by Véronique Lemarquis and published by . This book was released on 2016-10-31 with total page 132 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cet ouvrage présente de façon simple et didactique des outils de management qui ont fait leur preuve pour garantir une accréditation réussie et pour traquer les surcoûts des accréditations en cours ou obtenues. Des exemples concrets et vécus viendront illustrer et enrichir la présentation de chacun de ces outils mis en application dans des laboratoires accrédités et performants. L'accréditation perçue généralement et à juste titre comme un poste de coût peut se révéler si elle est bien conduite et maintenue comme une source d'économies voire de gains à long terme pour le laboratoire. Cet ouvrage a pour objectif de montrer, qu'au-delà du respect pur et simple des exigences d'accréditation qui s'imposent à lui, le laboratoire a tout à gagner à mettre en place une organisation structurée, orientée client, pilotée par la performance et en amélioration permanente.

Labostat – Guide de validation des méthodes d'analyse

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Publisher : Lavoisier
ISBN 13 : 2743064269
Total Pages : 386 pages
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Book Synopsis Labostat – Guide de validation des méthodes d'analyse by : FEINBERG

Download or read book Labostat – Guide de validation des méthodes d'analyse written by FEINBERG and published by Lavoisier. This book was released on 2012-02-01 with total page 386 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Unique en son genre dans sa conception et dans son contenu, Labo-Stat - Guide de validation des méthodes d'analyses présente une nouvelle stratégie de validation selon une démarche raisonnée fondée sur le profil d'exactitude. Les techniques statistiques adaptées y sont explicitées sous une forme didactique et les solutions possibles ainsi que les limites éventuelles de diverses normes existantes sont largement développées et illustrées d'exemples concrets directement exploitables. Les applications numériques, sous forme de feuilles de calcul modèles pour des tableurs et des petits scripts, sont téléchargeables en ligne. Complétée par les explications de cet ouvrage, elles permettent au non-statisticien d'accéder aisément à une interprétration graphique des résultats. Labo-Stat a été conçu pour pouvoir être facilement utilisé sur la paillasse du laboratoire et permettre à tout un chacun, responsable, ingénieur, chercheur, technicien ou étudiant, de s'approprier les techniques indispensables pour déboucher sur une conclusion claire et sans ambiguïté et mener la validation des méthodes dans un souci de contrôle des coûts.

Démarche qualité en biologie médicale

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Total Pages : 348 pages
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Book Synopsis Démarche qualité en biologie médicale by : Chloé Roué Saint Martin

Download or read book Démarche qualité en biologie médicale written by Chloé Roué Saint Martin and published by . This book was released on 2011 with total page 348 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La démarche qualité dans les lbm a été formalisée en france par l’obligation d’instauration du gbea en 1994. Certains laboratoires ont ensuite choisi une démarche qualité complémentaire et volontaire basée sur la norme nf en iso 17025, comme le service de pharmacologie, toxicologie et pharmacovigilance du chu de limoges. Aujourd’hui, la norme nf en iso 15189, spécifique de métier, devient obligatoire pour tous. Elle est plus directive que la norme nf en iso 17025 et définit des exigences beaucoup plus précises. L’intoxication au plomb est un problème de santé publique majeur en france. Afin de surveiller le saturnisme infantile et l’exposition professionnelle au plomb, les autorités compétentes ont exigé que les laboratoires qui effectuent les mesures de la plombémie soient agréés, dès 1990. Puis, pour garantir davantage la qualité des résultats, un arrêté datant du 15 décembre 2009 exige que ces laboratoires soient accrédités à compter du 1er janvier 2012. C’est dans cet objectif que nous avons mené notre travail au sein du service de pharmacologie, toxicologie et pharmacovigilance du chu de limoges. Nous avons principalement progressé vis-à-vis des exigences concernant la phase pré-analytique et la phase post-analytique qui ne sont que partiellement abordées par la norme nf en iso 17025. La création de nouveaux documents, la révision de documents relatifs au dosage de la plombémie, le paramètrage du logiciel de gestion des examens de laboratoire, l’évaluation des tubes de prélèvement relative à la pollution et la stabilité, le calcul de l’incertitude de mesure représentent les actions majeures de cette amélioration du système.

Mise en place de la norme NF en ISO 15189 en vue d'une démarche d'accréditation par le COFRAC

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Book Synopsis Mise en place de la norme NF en ISO 15189 en vue d'une démarche d'accréditation par le COFRAC by : Christine Rogowski

Download or read book Mise en place de la norme NF en ISO 15189 en vue d'une démarche d'accréditation par le COFRAC written by Christine Rogowski and published by . This book was released on 2012 with total page 320 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans le cadre de la loi Hôpital Patient Santé Territoire (HPST), l’ordonnance du 13 janvier 2010 rend obligatoire l’accréditation de tous les Laboratoires de Biologie Médicale (LBM) selon la norme NF EN ISO 15189. Cette norme devient ainsi le nouveau référentiel qualité. Elle s’articule autour de deux pôles principaux, un pôle management avec la mise en place d’un système de management de la qualité, et un pôle technique, qui constitue le cœur du métier de biologiste médical. L’accréditation est délivrée par le COmité FRançais d’ACcréditation, le COFRAC, seul organisme accréditeur en France. L’objectif de ce travail est de fournir aux LBM un outil d’accompagnement à la démarche d’accréditation. Dans un premier temps, les différents documents réglementaires, normatifs et du COFRAC ont été décrits ainsi que le processus global de l’accréditation et les acteurs concernés par ce projet. Puis, à travers divers exemples, nous avons proposé une mise en œuvre des principales étapes en vue de l’obtention de l’accréditation. Ce travail a été réalisé au Centre Hospitalier de Bayeux où l’introduction du dosage de l'hémoglobine glyquée par chromatographie liquide haute performance a servi d'exemple de portée d'accréditation. La mise en place d'un tel projet doit permettre aux acteurs de la biologie d'améliorer, à terme, la maîtrise de leur outil de travail, de mieux appréhender la pertinence des actes et surtout de favoriser les échanges avec les cliniciens.

Dans le cadre de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale

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Total Pages : 112 pages
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Book Synopsis Dans le cadre de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale by : Séverine Durand

Download or read book Dans le cadre de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale written by Séverine Durand and published by . This book was released on 2014 with total page 112 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les laboratoires de biologie médicale sont responsables de la qualité des examens de biologie médicale. La qualité de ces examens dépend de la qualité des prélèvements qui sont analysés. L’objectif de ce travail est d’améliorer la qualité des prélèvements qui sont analysés au laboratoire de biologie médicale multisite des Hospices Civils de Lyon. Dans un premier temps, nous avons défini le contexte dans lequel ce travail a été effectué. C’est-à-dire l’accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189, au niveau du processus pré analytique aux Hospices Civils de Lyon, ainsi que l’approche qualité de ce travail. Dans un deuxième temps, nous avons présenté les problématiques concernant les prélèvements. Puis nous avons mis en place des actions pour répondre à ces problématiques. Plusieurs actions sont présentées. Notamment, la création d’un manuel de prélèvement du LBMMS des HCL et sa diffusion. De plus, une enquête a été réalisée auprès de LBM concernant leur application de la norme ISO 15189. Enfin un e-learning a été créé et diffusé aux préleveurs. Pour finir, ces actions ont été évaluées

Mise en oeuvre de la métrologie dans les laboratoires de biologie médicale

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Publisher : Lexitis
ISBN 13 : 9782362331701
Total Pages : 88 pages
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Book Synopsis Mise en oeuvre de la métrologie dans les laboratoires de biologie médicale by : Collège Français de Métrologie (CFM) Collège Français de Métrologie (CFM)

Download or read book Mise en oeuvre de la métrologie dans les laboratoires de biologie médicale written by Collège Français de Métrologie (CFM) Collège Français de Métrologie (CFM) and published by Lexitis. This book was released on 2016-06-15 with total page 88 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'objectif de ce guide technique du Collège Français de Métrologie (CFM) est d'aider les laboratoires de biologie médicale à mettre en ouvre leur métrologie. Ce guide fait suite à l'obligation pour tous les LBM d'être accrédité selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012. Ce document a été élaboré par un groupe de travail des adhérents du CFM réunissant des biologistes appartenant à des laboratoires publics et privés, des laboratoires accrédités, des prestataires, des fabricants, et des experts du métiers. Il a été rédigé de manière à ce que le responsable du laboratoire puisse appréhender au mieux la métrologie simplement, et de manière pragmatique.

Contribution à l'accréditation par la norme NF EN ISO 15189 d'un laboratoire de biologie médicale hospitalier

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ISBN 13 :
Total Pages : 286 pages
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Book Synopsis Contribution à l'accréditation par la norme NF EN ISO 15189 d'un laboratoire de biologie médicale hospitalier by : Odile Staebler

Download or read book Contribution à l'accréditation par la norme NF EN ISO 15189 d'un laboratoire de biologie médicale hospitalier written by Odile Staebler and published by . This book was released on 2013 with total page 286 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

L' accréditation des laboratoires d'analyses et d'essais

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ISBN 13 : 9782121906119
Total Pages : 113 pages
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Book Synopsis L' accréditation des laboratoires d'analyses et d'essais by : Jean-Pierre Holuigue

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Guide de métrologie à l’usage des laboratoires d’analyses de biologie médicale

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ISBN 13 : 9782362331282
Total Pages : 84 pages
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Book Synopsis Guide de métrologie à l’usage des laboratoires d’analyses de biologie médicale by : Collège français de métrologie

Download or read book Guide de métrologie à l’usage des laboratoires d’analyses de biologie médicale written by Collège français de métrologie and published by . This book was released on 2014-02 with total page 84 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Ce guide est aujourd'hui réédité par le CFM et Lexitis dans le cadre de la collection "Les Guides Techniques du Collège Français de Métrologie". Ce guide introduit la métrologie pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale. Après avoir redéfini le langage, les aspects théoriques et pratiques du raccordement aux étalons sont abordés : étalonnage ou vérification, calculs d'incertitudes, décisions de conformité. La mise en application est facilitée par des exemples pratiques : raccordement en température, temps, masse, vérification de centrifugeuses, pipettes et cartographie d'enceintes. Ce document a été élaboré par un groupe de travail "Métrologie-Biologie médicale" réunissant des biologistes appartenant à des laboratoires publics et privés, des laboratoires accrédités (réseau LABAC) et le Cofrac.

Évaluation des pratiques et mise en place de procédures qualité sur les analyses de biologie délocalisées appliquées à l'hémostase au CHU de Toulouse

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Book Synopsis Évaluation des pratiques et mise en place de procédures qualité sur les analyses de biologie délocalisées appliquées à l'hémostase au CHU de Toulouse by : Jean-Baptiste Rieu

Download or read book Évaluation des pratiques et mise en place de procédures qualité sur les analyses de biologie délocalisées appliquées à l'hémostase au CHU de Toulouse written by Jean-Baptiste Rieu and published by . This book was released on 2011 with total page 254 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La certification des établissements de santé par la Haute Autorité de Santé ainsi que l'accréditation obligatoire des laboratoires de biologie médicale font du management de la qualité une priorité absolue pour l'ensemble des professionnels des hôpitaux de Toulouse. Les analyses de biologie délocalisées sont longtemps restés en retrait en termes d'assurance qualité faute de responsable médical défini. La norme NF EN ISO 22870 établit clairement la resposnabilité du biologiste pour ces analyses qui, même si elles sont réalisées en dehors du laboratoire. Ce travail décrit l'initiation du management de la qualité des analyses de biologie délocalisées en hémostase au sein des services de soins du CHU de Toulouse