Quelle place allouer à la gestion de la performance dans l'industrie pharmaceutique où la qualité des produits de santé est la priorité

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Book Synopsis Quelle place allouer à la gestion de la performance dans l'industrie pharmaceutique où la qualité des produits de santé est la priorité by : Sandra Le

Download or read book Quelle place allouer à la gestion de la performance dans l'industrie pharmaceutique où la qualité des produits de santé est la priorité written by Sandra Le and published by . This book was released on 2017 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique compte parmi les secteurs d'activité les plus importants économiquement, dont la particularité est que le client final est le patient. La qualité des produits de santé se doit donc d'être irréprochable. Face aux nombreuses évolutions et notamment à la pression de la concurrence, et la demande croissante du marché, l'industrie pharmaceutique a dû concevoir de nouvelles méthodes pour rester compétitive tout en maintenant les standards Qualité requis. Cet ouvrage retrace dans un premier temps l'histoire de la fabrication des médicaments depuis l'Antiquité à nos jours. Il décrit dans un second temps l'arrivée de la réglementation liée à la fabrication des médicaments, qui permet de garantir un haut niveau de qualité, ainsi que les systèmes Qualité actuels en industrie afin de répondre à ces exigences réglementaires. Dans un troisième temps, cet ouvrage replace le contexte évolutif qui a obligé l'industrie pharmaceutique à adopter des méthodes plus performantes afin de répondre- aux besoins du marché, et rester compétitive. Enfin, cette thèse décrit les limites et les freins auxquels sont confrontées les industries pharmaceutiques afin de déterminer un bon modèle permettant de satisfaire aux différentes exigences.

Gestion du risque qualité fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique

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Book Synopsis Gestion du risque qualité fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique by : Alexandre Battaini

Download or read book Gestion du risque qualité fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique written by Alexandre Battaini and published by . This book was released on 2020 with total page 100 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique regroupe une large variété d'activités, répondant à des normes très strictes de qualité nationale et internationale. Afin d'intégrer l'intégralité de ses aspects réglementaires et normatifs tout en assurant la sécurité du patient, une performance globale et une efficacité, les industries pharmaceutiques tendent à mettre en place ce qui est décrit comme étant un système qualité pharmaceutique. Ce type d'organisation tire sa source des différents modèles de système de management de la qualité qui sont mis en avant dans les normes qualité internationale. Pour répondre aux exigences du contexte et des activités pharmaceutiques les instances légitimes et les comités organisationnels ont transposés les méthodes et pratiques de qualité aux besoins du monde pharmaceutique. L'intégration de la gestion du risque au sein du système qualité pharmaceutique est l'une des approches recommandées dans les textes réglementaires et lignes directrices. Celle-ci permet de définir des stratégies et consolider des prises de décision en se basant sur des connaissances scientifiques. Tout ceci avec pour objectif constant la sécurité du patient. Cette gestion du risque va permettre d'améliorer le processus décisionnel et assurer une maîtrise des processus tout en y apportant le niveau adéquat et suffisant de ressources. La fabrication d'un médicament requière une multitude d'articles et produits tel que des matières premières à usage pharmaceutique ou encore des excipients et même des articles de conditionnement primaire ou secondaire. Le recours à des fournisseurs est inévitable. Cet aspect du cycle de vie du médicament n'est pas laissé de côté d'un point de vue réglementaire. Le processus de gestion des risques peut être appliqué à la gestion des fournisseurs.

De l'application des règles à la gestion des risques qualité au sein de l'industrie pharmaceutique

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Book Synopsis De l'application des règles à la gestion des risques qualité au sein de l'industrie pharmaceutique by : Carole de Saint Steban

Download or read book De l'application des règles à la gestion des risques qualité au sein de l'industrie pharmaceutique written by Carole de Saint Steban and published by . This book was released on 2011 with total page 154 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La notion de Qualité, telle qu’elle est définie par l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, constitue la base de l’Industrie Pharmaceutique. Les référentiels sont les garants de cette qualité. Ils ont évolués au court du temps pour s’adapter au monde moderne. En effet, les avancées technologiques et la complexité des procédés de fabrication ont rendu de plus en plus complexe une application stricte de ces référentiels. C’est ainsi qu’en terme de qualité, on est passé de la simple application d’obligations à une véritable démarche de "maîtrise de la qualité". Ces changements sont appuyés par une nouvelle composante au sein de l’industrie Pharmaceutique : "l’analyse de risque". Elle permet une "maîtrise" du risque, notion qui existait dans de nombreuses industries, et qui est depuis peu entrée dans le monde pharmaceutique avec la nouvelle annexe 20 des Bonnes Pratiques de Fabrication européennes "Gestion du risque qualité", en mars 2008, issu du texte de l’ICH Q9 "Quality Risk Management". Aujourd’hui les entreprises pharmaceutiques mettent en place des démarches de gestion du risque qualité, qui passent par l’utilisation d’outils d’analyse de risque tels que l’Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité (AMDEC).

Evolution du management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique

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Book Synopsis Evolution du management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Florian Clémençon

Download or read book Evolution du management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Florian Clémençon and published by . This book was released on 2008 with total page 522 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité des produits de santé n'a de cesse que d'augmenter. Cette amélioration est du au système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. Ce système évolue de plus en plus vite, tiré par les guides, tels que les BPF en France, dictant les lignes directrices à respecter. Mais l'industrie subit des modifications des contraintes (augmentation de la concurrence des pays émergents, augmentation de la demande, augmentation des frais de R&D) qui la poussent à améliorer sa compétitivité. Des méthodes venant d'autres secteurs industriels plus compétitifs (construction automobile, aérospatiale, ect.) donne la possibilité aux entreprises qui les utilisent d'améliorer de façon spectaculaire leur compétitivité. Il en existe une, le Lean Six Sigma, qui est la combinaison du Lean Manufacturing et du Six Sigma. Dans cette combinaison, c'est la démarche projet qui est adoptée (DMAIC), la cartographie de la chaine de valeur du Lean qui est utilisée (VSM) puis tous les outils des deux méthodes servent ensuite à résoudre les problèmes qui ont une véritable valeur pour le client et d'établir un produit à la hauteur de ses exigences. Le Lean permet de supprimer le superflu, les gaspillages ("muda"s), de tendre les flux (réduire les délais de livraison), d'organiser le poste de travail (SMED, 5S, etc.) mais c'est surtout une philosophie. Grâce à des outils statistiques, sa démarche projet et son organisation, le Six Sigma permet de réduire à 3, 4 le nombre de défauts par million d'opportunités. Grâce à la mise en application des premières phases de la démarche projet du Lean Six Sigma sur le site de production de Dreux, les trois projets les plus prometteurs vont être lancés sur le site pour augmenter la compétitivité des laboratoires IPSEN®.

La qualité et son management en industrie pharmaceutique

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Book Synopsis La qualité et son management en industrie pharmaceutique by : Laurent Buisine

Download or read book La qualité et son management en industrie pharmaceutique written by Laurent Buisine and published by . This book was released on 2016 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique se doit de fabriquer des médicaments de qualité du fait de l'importance directe qu'ils ont sur la santé publique. Au fil des temps, les industriels n'ont cesséd'améliorer leur pratique en ce qui concerne la qualité, à tel point qu'aujourd'hui la qualitéest un domaine à part entière dans une industrie, et du fait de son importance nécessite d'être managée.Suite à des drames et à l'importance que représente un médicament sur le marché et sur la santé publique, la régulation s'est renforcée drastiquement au cours des années. Pour aider les industriels à mettre en place les différentes régulations qui divergent entre les pays, des organismes de normalisation ont vu le jour pour standardiserles pratiques. Par exemple l'ISO 9001, et l'ICH Q10 sont très utilisés en industrie pharmaceutique pour la mise en place de systèmes de management de la qualité. Des outils spécifiques permettent de maintenir et d'améliorer le niveau du système de management de la qualité en place, ce qui permet l'innovation et l'amélioration continuelle de la qualité en industrie pharmaceutique.

Amélioration du pilotage de la performance en production

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Book Synopsis Amélioration du pilotage de la performance en production by : Salvatore Caliandro

Download or read book Amélioration du pilotage de la performance en production written by Salvatore Caliandro and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est un domaine en plein essor depuis de nombreuses années. Mais cette activité a été freinée par la crise sanitaire qui a touché la population mondiale en 2020. En France, comme l'ensemble des pays européens, l'activité a été freinée par les tensions d'approvisionnement et les pénuries de main-d'œuvre. Afin d'optimiser l'efficacité de la production et réduire les coûts, les entreprises se tournent vers les outils du Lean Management, déjà bien établis dans l'industrie automobile, dont le management visuel est l'un des piliers. L'implémentation d'outils tels que le modèle SQCDP, un concept de management visuel joue un rôle central dans la gestion de la performance en fournissant des données pour évaluer la sécurité, la qualité, les coûts, les délais et la gestion du personnel au sein des unités de production. La thèse se divise en deux parties. La première est consacrée à la présentation de la gestion de la performance à travers le management visuel en production, en mettant en avant l'application du modèle SQCDP. Elle s'attache à expliquer les avantages et les bénéfices à mettre en place une démarche de management visuel dans les secteurs de la production. La seconde partie se penche sur la mise en place du modèle SQCDP au sein d'une unité de production d'une entreprise pharmaceutique, dans le but d'améliorer le pilotage de la performance.

La place du management visuel dans le pilotage de la performance globale d'une unité de production pharmaceutique

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Book Synopsis La place du management visuel dans le pilotage de la performance globale d'une unité de production pharmaceutique by : Marion Gassmann

Download or read book La place du management visuel dans le pilotage de la performance globale d'une unité de production pharmaceutique written by Marion Gassmann and published by . This book was released on 2012 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique fait face à de nombreux changements : perte des brevets des blockbusters, augmentation des coûts de la recherche et du développement, pression sur le prix des médicaments, concurrence accrue, évolution du marché vers les pays émergents, durcissement des conditions d'accèsau marché, etc... Ces changements entraînent une progression des coûts, une diminution des marges, et une nécessité d'être compétitif. Au niveau du secteur de la production, l'amélioration de la performance est donc devenue une priorité. Mais il ne s'agit pas seulement d'améliorer la performance économique, il faut améliorer la performance de la zone de production dans sa globalité (qualité du produit, sécurité du personnel, etc...). Le secteur de la production pharmaceutique se tourne alors vers les méthodes d'amélioration de la performance, en particulier celles issues du Lean Manufacturing, et, parmi elles, le management visuel. Ce travail décrit dans un premier temps l'évolution des modèles de production, jusqu'au modèle de la « production flexible » avec la démarche Lean. Il présente ensuite les grands principes à respecter pour un management visuel pertinent et efficace, et les bénéfices escomptés lors de sa mise en place. Enfin, il aborde des outils d'amélioration de la performance s'appuyant sur le management visuel : indicateurs et tableaux de bord, 5S, documentation visuelle standard, CEDAC, Kanban, Poka-Yoke et Andon. Pour chacun d'entre eux, il détaille le principe, la mise en oeuvre, les bénéfices potentiels, et les facteurs clés de réussite du projet. Tous ces outils sont complémentaires et concourent à faire de la zone de travail un environnement optimisé, sans source de gaspillage, et à tendre vers une qualité totale, des coûts réduits et des délais respectés. Ils ont donc une réelle valeur ajoutée et une place de choix dans la recherche de l'amélioration de la performance globale de la zone de production.

Simplification de la Gestion Documentaire Qualité en industrie pharmaceutique

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Book Synopsis Simplification de la Gestion Documentaire Qualité en industrie pharmaceutique by : Margot Launay

Download or read book Simplification de la Gestion Documentaire Qualité en industrie pharmaceutique written by Margot Launay and published by . This book was released on 2017 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique le management de la qualité est une activité essentielle pour le bon fonctionnement de l'entreprise. Un des aspects de ce management de la qualité est la gestion des documents qualité. La gestion des documents qualité assure la mise à disposition des informations relatives au fonctionnement de l'entreprise, ainsi qu'apporter la preuve de bonne maitrise des processus. Cette gestion documentaire peut se révéler complexe, lourde et compliquée à maitriser. Il est donc important d'avoir une simplification de la gestion des documents. L'objectif de cette thèse est de présenter certaines méthodes de simplification ainsi que leur mise en place et les difficultés encourues au cours de la simplification. Les méthodes exposées au cours de cette thèse sont : la mise en place d'une écriture et revue sous forme de lot de documents, la cartographie des processus, la standardisation des rôles et responsabilités décrites dans les procédures ainsi que la gestion informatique documentaire. La mise en place de ces méthodes demande de travailler en réseau de collaborateurs et d'assurer une bonne communication sur les méthodes de simplification. Certaines difficultés peuvent être rencontrées, liées à l'environnement complexe entrainant des processus complexes et aux méthodes de travail transverse. Au final, le but de la simplification est que la documentation requit de la part de la réglementation, ne soit pas vu comme une obligation mais avant tout comme un outil utile pour les collaborateurs remettant au centre des documents les procédures.

L'efficience du système documentaire au sein des industries pharmaceutiques, un facteur clé de la qualité des produits et de la sécurité des patients

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Book Synopsis L'efficience du système documentaire au sein des industries pharmaceutiques, un facteur clé de la qualité des produits et de la sécurité des patients by : Chloé Marie

Download or read book L'efficience du système documentaire au sein des industries pharmaceutiques, un facteur clé de la qualité des produits et de la sécurité des patients written by Chloé Marie and published by . This book was released on 2021 with total page 150 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique, la qualité est essentielle pour garantir la fiabilité des médicaments et donc la sécurité des patients. Pour s'assurer de cela, des réglementations spécifiques sont apparues, comme les BPF. Ces dernières sont opposables et évoluent sans cesse vers davantage de contrôles et de maitrise de la production et de la qualité des médicaments. Ainsi, pour que le système qualité fonctionne, il possède un pilier fondamental et essentiel : le système documentaire. Les documents de l'entreprise permettent la transmission du savoir et des bonnes pratiques aux collaborateurs. Cependant, le système documentaire en place n'est pas toujours efficient. En effet, il peut être complexe, difficile à maîtriser et peu adapté aux utilisateurs. Si les documents sont peu accessibles, s'ils ne répondent pas à des besoins réels ou s'ils diffusent des informations erronées, alors ces documents ne seront pas utilisés par les collaborateurs. Ce résultat engendre des déviations qualité pouvant potentiellement impacter les patients. L'objectif est donc de comprendre les causes et les conséquences d'un système documentaire non efficient afin que les entreprises puissent mettre en place des actions pour améliorer leur propre système documentaire en fonction des problématiques auxquelles elles font face. Dans cette optique d'efficience, un projet de refonte d'un système documentaire au sein d'une entreprise pharmaceutique, a été mené. La méthode présentée est un premier pas vers l'efficience documentaire et la prise de conscience de l'importance de ce dernier. Les documents seront alors considérés comme des véritables alliés des collaborateurs dans leurs tâches du quotidien.

La Qualité et l'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique

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Book Synopsis La Qualité et l'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique by : Anne-Sophie Kauer

Download or read book La Qualité et l'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique written by Anne-Sophie Kauer and published by . This book was released on 2017 with total page 164 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est un secteur regroupant de nombreuses activités depuis la recherche et le développement, la fabrication, la distribution jusqu'à la mise sur le marché de médicaments et autres produits de santé. L'ensemble de ces activités se déroule dans un cadre réglementaire strict et évolutif au sein duquel la transparence des entreprises est exigée. Ainsi, la bonne gestion des données est un pilier essentiel permettant de garantir la conformité des opérations pharmaceutiques et d'assurer la traçabilité de toutes les étapes du processus de production du médicament. Or, avec l'avancée de la technologie, la maitrise de l'intégrité des données s'est complexifiée et les autorités réglementaires, notamment la FDA, ont en fait un réel sujet de préoccupation. Dans ce contexte, le laboratoire UPSA a mis en place un projet de Data Integrity visant à évaluer son niveau de compliance au regard de ces principes.

Traitement des réclamations portant sur la qualité pharmaceutique des produits et gestion des alertes qualité au sein d'un laboratoire exploitant

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Book Synopsis Traitement des réclamations portant sur la qualité pharmaceutique des produits et gestion des alertes qualité au sein d'un laboratoire exploitant by : Florence Bourges

Download or read book Traitement des réclamations portant sur la qualité pharmaceutique des produits et gestion des alertes qualité au sein d'un laboratoire exploitant written by Florence Bourges and published by . This book was released on 2005 with total page 250 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique, le système d'assurance qualité garantit la qualité des produits en maîtrisant l'ensemble du processus de fabrication, depuis le fournisseurs jusque chez le client. Le fabricant de produits de santé doit également mettre en œuvre un système de traitement des réclamations clients, répondant aux exigences des BPF, dans le but de protéger la santé publique. Le traitement des réclamations permet de détecter les dysfonctionnements et de mettre en place des mesures adaptées afin d'éviter que ceux-ci ne se reproduisent. Il représente un outil de veille stratégique. Le traitement des réclamations joue également un rôle important dans l'optique d'amélioration continue du système qualité des entreprises et contribue à véhiculer une image positive de l'entreprise, orientée vers la satisfaction des clients. Une réclamation peut être à l'origine d'une alerte qualité pouvant aboutir à l'émission de recommandations, voire à un rappel de lots dans les cas les plus graves.

Amélioration continue d'une salle de pesée de l'industrie pharmaceutique

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Book Synopsis Amélioration continue d'une salle de pesée de l'industrie pharmaceutique by : Méthilde Vaillant

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A Frequency Dictionary of French

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Publisher : Routledge
ISBN 13 : 1135973504
Total Pages : 974 pages
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Book Synopsis A Frequency Dictionary of French by : Deryle Lonsdale

Download or read book A Frequency Dictionary of French written by Deryle Lonsdale and published by Routledge. This book was released on 2009-03-25 with total page 974 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A Frequency Dictionary of French is an invaluable tool for all learners of French, providing a list of the 5000 most frequently used words in the language. Based on a 23-million-word corpus of French which includes written and spoken material both from France and overseas, this dictionary provides the user with detailed information for each of the 5000 entries, including English equivalents, a sample sentence, its English translation, usage statistics, and an indication of register variation. Users can access the top 5000 words either through the main frequency listing or through an alphabetical index. Throughout the frequency listing there are thematically-organized lists of the top words from a variety of key topics such as sports, weather, clothing, and family terms. An engaging and highly useful resource, the Frequency Dictionary of French will enable students of all levels to get the most out of their study of French vocabulary. Former CD content is now available to access at www.routledge.com/9780415775311 as support material. Designed for use by corpus and computational linguists it provides the full text in a format that researchers can process and turn into suitable lists for their own research work. Deryle Lonsdale is Associate Professor in the Linguistics and English Language Department at Brigham Young University (Provo, Utah). Yvon Le Bras is Associate Professor of French and Department Chair of the French and Italian Department at Brigham Young University (Provo, Utah).

Cambridge Handbook of Engineering Education Research

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Publisher : Cambridge University Press
ISBN 13 : 1107785855
Total Pages : 1124 pages
Book Rating : 4.1/5 (77 download)

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Book Synopsis Cambridge Handbook of Engineering Education Research by : Aditya Johri

Download or read book Cambridge Handbook of Engineering Education Research written by Aditya Johri and published by Cambridge University Press. This book was released on 2014-02-10 with total page 1124 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: The Cambridge Handbook of Engineering Education Research is the critical reference source for the growing field of engineering education research, featuring the work of world luminaries writing to define and inform this emerging field. The Handbook draws extensively on contemporary research in the learning sciences, examining how technology affects learners and learning environments, and the role of social context in learning. Since a landmark issue of the Journal of Engineering Education (2005), in which senior scholars argued for a stronger theoretical and empirically driven agenda, engineering education has quickly emerged as a research-driven field increasing in both theoretical and empirical work drawing on many social science disciplines, disciplinary engineering knowledge, and computing. The Handbook is based on the research agenda from a series of interdisciplinary colloquia funded by the US National Science Foundation and published in the Journal of Engineering Education in October 2006.

Engineering

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Publisher : UNESCO
ISBN 13 : 9231041568
Total Pages : 392 pages
Book Rating : 4.2/5 (31 download)

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Book Synopsis Engineering by : Unesco

Download or read book Engineering written by Unesco and published by UNESCO. This book was released on 2010-01-01 with total page 392 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This report reviews engineering's importance to human, economic, social and cultural development and in addressing the UN Millennium Development Goals. Engineering tends to be viewed as a national issue, but engineering knowledge, companies, conferences and journals, all demonstrate that it is as international as science. The report reviews the role of engineering in development, and covers issues including poverty reduction, sustainable development, climate change mitigation and adaptation. It presents the various fields of engineering around the world and is intended to identify issues and challenges facing engineering, promote better understanding of engineering and its role, and highlight ways of making engineering more attractive to young people, especially women.--Publisher's description.

Engineering for Sustainable Development

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Publisher : UNESCO Publishing
ISBN 13 : 9231004379
Total Pages : 183 pages
Book Rating : 4.2/5 (31 download)

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Book Synopsis Engineering for Sustainable Development by : International Centre for Engineering Education

Download or read book Engineering for Sustainable Development written by International Centre for Engineering Education and published by UNESCO Publishing. This book was released on 2021-03-02 with total page 183 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: The report highlights the crucial role of engineering in achieving each of the 17 SDGs. It shows how equal opportunities for all is key to ensuring an inclusive and gender balanced profession that can better respond to the shortage of engineers for implementing the SDGs. It provides a snapshot of the engineering innovations that are shaping our world, especially emerging technologies such as big data and AI, which are crucial for addressing the pressing challenges facing humankind and the planet. It analyses the transformation of engineering education and capacity-building at the dawn of the Fourth Industrial Revolution that will enable engineers to tackle the challenges ahead. It highlights the global effort needed to address the specific regional disparities, while summarizing the trends of engineering across the different regions of the world.

Managing Epidemics

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ISBN 13 : 9789240698345
Total Pages : pages
Book Rating : 4.6/5 (983 download)

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Book Synopsis Managing Epidemics by :

Download or read book Managing Epidemics written by and published by . This book was released on 2018 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: