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Optimisation De La Tracabilite Des Dispositifs Medicaux Implantables
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Book Synopsis Optimisation de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables by : Alice Belmas
Download or read book Optimisation de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables written by Alice Belmas and published by . This book was released on 2018 with total page 282 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en oeuvre de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables (DMI) en établissement de santé répond à plusieurs objectifs : sanitaire, dans le cadre de la matériovigilance ; financier, dans le cadre du remboursement des DMI facturables en sus des GHS et enfin réglementaire. L' organisation de celle-ci doit permettre une traçabilité qui se veut la plus fiable et la plus exhaustive possible, malgré une mise en oeuvre difficile, due notamment à la complexité du circuit des DMI et aux difficultés d' identification de ceux-ci. Ce travail a été entrepris dans une démarche d' amélioration continue de la qualité et dans un objectif de sécurisation du circuit des DMI au CHU de Clermont-Ferrand. Il présente la réalisation de la cartographie des risques de la traçabilité des DMI dans cet établissement, conduisant à l' élaboration d' un plan d' action, afin d' y optimiser la traçabilité des DMI. Ce mémoire définit dans un 1er temps les DMI et la traçabilité ainsi que le contexte réglementaire qui les encadre. Dans un 2e temps, il présente les enjeux de ce travail et la démarche d' amélioration continue de la qualité des soins. Enfin, sont développés la cartographie des risques effectuée ainsi que le plan d' action élaboré à la suite de celle-ci.
Book Synopsis Optimisation de la gestion et de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables by : Etienne Laurent
Download or read book Optimisation de la gestion et de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables written by Etienne Laurent and published by . This book was released on 2015 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les dispositifs médicaux implantables représentent l'ensemble des instruments ou équipements, introduits au sein du corps humain ou en surface de celui-ci, et visant à prévenir ou traiter de nombreuses pathologies ou handicaps. L'ensemble des mesures visant à déterminer leur historique et leur localisation, de la production à l'implantation, représente la traçabilité, qui est légalement définie et réglementée.Au cours de cette étude, illustrée particulièrementau sein du centre hospitalier de Remiremont (88), nous avons pu mettre en évidence de nombreuses méthodes d'identificationautomatisée par codes-barresde ces dispositifs mais surtout de nombreuses difficultés inhérentes à lamise en œuvre deleur traçabilité. Manque d'harmonisation de la nature et de la localisation des code-barres utilisés, défauts de lecture et/ou d'interprétation de ceux-ci par les lecteurs ou logiciels, manque de formation du personnel, sont autant de facteurs de risque de perte du cheminement suivi par le dispositif de sa fabrication à son arrivée au sein du centre hospitalier puis à sa localisation -en ou hors stock -à l'hôpital, jusqu'à son attribution à un patient donné.Une fois ces biais identifiés, nous avons pu proposer des pistes visant à augmenter la performance du système et à fiabiliser au maximum la traçabilité des dispositifs médicaux implantables afin de satisfaire à un triple besoin : de santé publique -en cas de rappel de produit -de logistique -meilleure organisation et gain de temps pour le personnel responsable, et financier -afin d'améliorer la prise en charge dans le cadre de la T2A.
Book Synopsis Optimiser la traçabilité des dispositifs médicaux implantables by : Constance Chateauvieux
Download or read book Optimiser la traçabilité des dispositifs médicaux implantables written by Constance Chateauvieux and published by . This book was released on 2016 with total page 173 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les dispositifs médicaux s'inscrivent dans un cadre réglementaire en cours de révision au niveau européen. Des évolutions sont attendues pour améliorer la sécurité du patient. En 2015, la direction générale de l'offre de soins publie les recommandations relatives à l'amélioration de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables (DMI). Le contrat de bon usage est lui aussi le garant d'une amélioration permanente du circuit des DMI. Dans ce contexte, le centre hospitalier d'Argenteuil a dressé l'état des lieux de la traçabilité des DMI. Cette étape primordiale a permis de faire le point sur de nombreux aspects de la traçabilité des DMI, de prendre du recul sur la situation de manière objective. Dans un deuxième temps, certains processus ont été remis en cause et des actions correctives ont été mises en place. Début 2016, de nombreux aspects de la traçabilité des DMI ont été optimisés tandis que d'autres s'inscrivent dans des problématiques d'ordre régional, national et mondial.
Book Synopsis Optimisation du circuit et de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables au groupe hospitalier Paris Saint-Joseph by : Marion Lodey
Download or read book Optimisation du circuit et de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables au groupe hospitalier Paris Saint-Joseph written by Marion Lodey and published by . This book was released on 2017 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Optimisation de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables by : Carole Chabert
Download or read book Optimisation de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables written by Carole Chabert and published by . This book was released on 2010 with total page 312 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Déploiement de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables par lecture optique des codes-barres by : Chloé Claussner-Simonis
Download or read book Déploiement de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables par lecture optique des codes-barres written by Chloé Claussner-Simonis and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les dispositifs médicaux implantables (DMI) doivent répondre à une législation stricte, en particulier en ce qui concerne la traçabilité. Ces dernières années le cadre légal s'est durci et à notamment imposé l'utilisation d'un identifiant unique de dispositif (IUD) ainsi que la mise en place d'un système de management de la qualité rigoureux. Afin de faire respecter la législation et de cadrer les pratiques, différents audits ont été réalisés et ont permis de soulever les points à améliorer dans notre circuit des DMI pour répondre à ces nouvelles exigences. En effet la traçabilité en particulier a montré certaines faiblesses. C'est pourquoi après analyse complète de notre circuit et de notre base de données, nous avons choisi de mettre en place un système entièrement informatisé, avec lecteurs optiques de codes-barres à chaque étape du circuit, et traçabilité en temps réel au bloc opératoire dès la pose d'un DMI. Ce système permet alors de fournir le document de traçabilité de pose légal à remettre au patient dès sa sortie. Notre système a permis un gain de temps et de sécurisation de saisies des données conséquents, et de répondre à toutes les exigences gouvernementales. Il reste cependant encore perfectible avec notamment la mise en place de l'automatisation des commandes de DMI, et l'enrichissement de notre système documentaire de qualité.
Book Synopsis Optimisation du circuit de traçabilité des dispositifs médicaux à l'hôpital de Clermont de l'Oise by : Maxime Wardega
Download or read book Optimisation du circuit de traçabilité des dispositifs médicaux à l'hôpital de Clermont de l'Oise written by Maxime Wardega and published by . This book was released on 2015 with total page 148 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse permet de comprendre certains aspects des dispositifs médicaux implantables, de leur gestion et du fonctionnement de la traçabilité des dispositifs médicaux au sein de l’Hôpital de Clermont. Nous analyserons plus particulièrement les Dispositifs spécifiques en orthopédie étant une branche en pleine expansion dû au vieillissement de la population. Enfin j’expliquerais la démarche effectuée afin d’optimiser la traçabilité de ces dispositifs.
Book Synopsis Optimisation de la traçabilité des dispositifs médicaux réutilisables by : Frédérique Paganucci-Vandenbossche
Download or read book Optimisation de la traçabilité des dispositifs médicaux réutilisables written by Frédérique Paganucci-Vandenbossche and published by . This book was released on 2005 with total page 190 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Traçabilité des dispositifs médicaux implantables et information patient by : Sophie Laplagne
Download or read book Traçabilité des dispositifs médicaux implantables et information patient written by Sophie Laplagne and published by . This book was released on 2020 with total page 250 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La traçabilité des dispositifs médicaux implantables et l’information patient sont des sujets de sécurité sanitaire qui occupent depuis plusieurs années législateur, organismes de tutelle et praticiens des établissements de santé. Si de nombreux textes complétés par des recommandations pratiques sont venus préciser les modalités de leur mise en œuvre, le circuit sanitaire n’est toujours pas optimisé sur le terrain. Les résultats de plusieurs enquêtes nationales, complétés par ceux de notre propre enquête et par une mise en situation opérationnelle, l’ont démontré. A partir de cette exploration qui abordait la problématique du général au particulier, nous avons tenté d’extraire ce qui nous semblait constituer les principales causes à l’origine de ces difficultés. Ces éléments ont servi de base à une proposition de quelques pistes d’amélioration au sein du CH de Lisieux.
Book Synopsis Étude préalable à la mise en place de la traçabilité informatique des dispositifs médicaux implantables au CHU de Rouen by : Géraldine Canchon
Download or read book Étude préalable à la mise en place de la traçabilité informatique des dispositifs médicaux implantables au CHU de Rouen written by Géraldine Canchon and published by . This book was released on 2001 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La traçabilité des dispositifs médicaux stériles n'est actuellement pas soumise à un cadre réglementaire obligatoire mais plutôt incitatif. La traçabilité des dispositifs médicaux stériles est présentée comme un pré-requis à la matériovigilance, dont les rôles sont de garantir la sécurité du patient et de protéger les acteurs de santé. Il existe actuellement au sein des blocs opératoires du CHU de Rouen une traçabilité des dispositifs médicaux stériles de façon manuelle et partielle dont le fonctionnement en terme de qualité et de temps doit être optimisé de façon à pouvoir retrouver rapidement tout dispositif médical. Le support informatique semble nécessaire pour optimiser cette traçabilité.L'étude des circuits d'approvisionnement et de traçabilité au sein de notre établissement de santé a donc permis de formaliser au sein d'un cahier des charges, les besoins en matière de logiciel de traçabilité.
Book Synopsis Evaluation de l'exhaustivité de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables by : Bérénice Sadon
Download or read book Evaluation de l'exhaustivité de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables written by Bérénice Sadon and published by . This book was released on 2020 with total page 154 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La sécurisation du circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI) est un enjeu sanitaire et financier. La multiplicité du nombre de références, des sites géographiques et des acteurs participant à la traçabilité sanitaire, complexifie le circuit qui s'étend de la demande du service utilisateurs jusqu'à l'implantation du DMI en passant par la remise du document d'information au patient. Afin de se préparer à la nouvelle règlementation européenne, un état des lieux de l'existant est fait, puis un audit de traçabilité des DMI et un audit portant sur l'information remise aux médecins et aux patients sont effectués. Les points de rupture de ce circuit sont identifiés afin de mettre en place des actions d'amélioration pour toujours permettre un accès aux données de traçabilités de manière continue.
Book Synopsis État des lieux de la traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé de la région Pays de la Loire by : Pascaline Labet
Download or read book État des lieux de la traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé de la région Pays de la Loire written by Pascaline Labet and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La traçabilité sanitaire des DMI est un enjeu majeur de santé publique. Elle s'inscrit dans le cadre de la matériovigilance. Elle a pour intérêt d'identifier : les patients porteurs d'un DMI d'un lot précis et l'ensemble des numéros de lot des DMI implantés chez un patient. Obligatoire depuis 2008, des recommandations sont émises par la DGOS en 2015 afin d'optimiser la mise en œuvre de traçabilité sanitaire en établissement de santé. L'objectif de ce travail est d'établir un état des lieux régional de la traçabilité sanitaire des DMI. Pour cela, une grille d'audit a été élaborée et diffusée par l'OMEDIT Pays de la Loire. Sur les 39 établissements de la région ciblés pour répondre à l'audit, 32 ont fourni un résultat exploitable. En totalité, 1390 poses de DMI ont été analysées. La traçabilité sanitaire observée au sein de la région Pays de la Loire est de 81%. La conformité de la traçabilité sanitaire à la PUI, dans le service utilisateur, dans le dossier patient et dans l'information remise aux patients à l'issue des soins est respectivement de : 81%, 99%, 93% et 38%. La traçabilité sanitaire observée dans notre région n'est pas totalement exhaustive, mais la sécurité du patient n'est pas compromise. L'axe d'amélioration principal repose sur la remise d'un document au patient, ainsi que les informations de traçabilité sanitaire qu'il doit contenir. Cette étude démontre l'importance du rôle de l'informatisation et de la dématérialisation du circuit des DMI. Le choix d'un logiciel permettant d'enregistrer et de conserver l'ensemble des informations de traçabilité sanitaire, et l'acquisition de lecteurs automatiques de codes à barre constituent désormais un prérequis à la mise en œuvre de la traçabilité sanitaire en établissement de santé.
Book Synopsis Traçabilité des dispositifs médicaux implantables by : Sylvain Leroy
Download or read book Traçabilité des dispositifs médicaux implantables written by Sylvain Leroy and published by . This book was released on 2017 with total page 258 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La sécurisation du circuit de traçabilité des Dispositif Médicaux Implantables (DMI) dans les établissements de santé est un enjeu primordial compte tenu de la nécessité de traçabilité sanitaire, financière et de bon usage. Afin de répondre au mieux à la réglementation et pour améliorer la maîtrise de son circuit des DMI le CHU de Bordeaux s'est engagé dans l'acquisition d'un outil pharmaceutique de gestion des stocks et dépôts de DMI, associée à une réception centralisée des DMI à la pharmacie. Après la présentation de l'état des lieux du circuit actuel des DMI au CHU de Bordeaux, nous présenterons l'avancée du projet qui s'est articulé autour de trois volets : ressources humaines, logistique et informatique. Une auto-évaluation de maîtrise de risque de notre circuit des DMI a été réalisée pour quantifier l'impact de l'acquisition du logiciel dans notre structure. L'acquisition prochaine de ce logiciel va nous permettre de répondre aux exigences réglementaires, de sécuriser totalement notre circuit de traçabilité et d'envisager l'arrivée de la codification UDI prévue pour 2022.
Book Synopsis Optimisation du circuit des dispositifs médicaux stériles à usage unique entre la pharmacie et le bloc opératoire au centre hospitalier de Chartres by : Delphine Minier
Download or read book Optimisation du circuit des dispositifs médicaux stériles à usage unique entre la pharmacie et le bloc opératoire au centre hospitalier de Chartres written by Delphine Minier and published by . This book was released on 2017 with total page 107 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le circuit des dispositifs médicaux à usage unique entre la pharmacie et le bloc opératoire d'un établissement de santé est un circuit complexe en raison de la diversité des modes de gestion des stocks qui le composent. Le bloc opératoire consomme un nombre important de dispositifs coûteux mais nécessaires pour la réalisation des interventions chirurgicales. Une bonne gestion de ce circuit est indispensable pour la qualité de la prise en charge du patient. Ce circuit implique des enjeux sanitaires, organisationnels, logistiques, financiers, et fait intervenir différents professionnels de la pharmacie et du bloc opératoire. L'objectif de ce travail est de définir des solutions d'optimisation de ce circuit en agissant sur les différentes étapes qui le composent tout en permettant à chaque profession impliquée d'être recentrée sur le cœur de son métier. Ce travail s'inspire du lean management et vise à simplifier le circuit, éliminer les potentiels gaspillages et faire intervenir l'équipe présente sur le terrain. Dans un premier temps, une analyse du circuit a été réalisée afin d'identifier les différents dysfonctionnements et les points d'amélioration sur la gestion des stocks des dispositifs médicaux. Puis un travail commun entre la pharmacie et le bloc opératoire a été mis en place afin d'envisager les solutions les plus adaptées à partir des moyens humains, matériels, techniques et financiers disponibles en vue d'optimiser et de sécuriser le circuit ainsi que la prise en charge du patient au bloc opératoire. Les principales pistes d'amélioration étudiées sont une amélioration du rangement et de l'organisation de l'arsenal, une informatisation des demandes de dispositifs du bloc opératoire, une communication et un transfert d'informations facilités entre la pharmacie et le bloc opératoire. Une optimisation des ressources humaines est recherchée par la mise en place d'un préparateur en pharmacie au bloc opératoire en charge des commandes des dispositifs médicaux et de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables, ainsi que par la mise en place d'un poste d'agent logistique permettant une amélioration de la réception et du rangement des dispositifs médicaux au bloc opératoire. La planification des actions envisagées est établie ainsi qu'un tableau de bord constitué d'indicateurs de suivi permettant de mesurer la progression de la performance de l'activité.
Book Synopsis Étude comparative de 3 circuits de traçabilité des dispositifs médicaux implantables by : Sophie Bauer
Download or read book Étude comparative de 3 circuits de traçabilité des dispositifs médicaux implantables written by Sophie Bauer and published by . This book was released on 2012 with total page 100 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La traçabilité des dispositifs médicaux implantables by : Jeannette Huynh
Download or read book La traçabilité des dispositifs médicaux implantables written by Jeannette Huynh and published by . This book was released on 2010 with total page 336 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La traçabilité est une notion commune et transversale à différents secteurs. Elle représente un gage de transparence et de qualité des produits commercialisés. Dans le domaine de la santé, la traçabilité concerne aussi bien les médicaments que les dispositifs médicaux. Plus particulièrement, les dispositifs médicaux implantables (DMI) dont le degré d’invasivité et le niveau de risque attribué selon la classification des dispositifs médicaux, annexe IX de la directive 2007/47/CE, leur confèrent une attention particulière au regard des nouvelles recommandations de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS).
Book Synopsis La traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables by : Guillaume Descotes
Download or read book La traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables written by Guillaume Descotes and published by . This book was released on 2020 with total page 125 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) sont des produits de santé destinés à rester en contact avec le corps humain pendant une durée prolongée et présentent ainsi un risque potentiel pour la santé. Ils sont soumis à des règles particulières de traçabilité sanitaire. Cette dernière s'inscrit dans le cadre de la matériovigilance et a pour objectif de permettre l'identification rapide des patients chez lesquels les DMI d'un lot ont été utilisés ou bien l'identification des lots dont proviennent les DMI utilisés chez un patient. Absente des premières directives européennes relatives aux dispositifs médicaux (DM), la traçabilité sanitaire est encadrée par la réglementation française depuis 2006. Le règlement européen 2017/745 entré en vigueur en mai 2017, a notamment pour objectif de renforcer les procédures de vigilance et de traçabilité des DMI. Il instaure la mise en place d'un identifiant unique des dispositifs (IUD) et d'une base de données européenne : Eudamed. Ce règlement impose de nouvelles règles à l'ensemble des acteurs du secteur des DM, notamment aux structures sanitaires et aux professionnels de santé. Ces acteurs sont accompagnés au niveau national par différentes institutions et agences sanitaires. Le Ministère des solidarités et de la santé pourra faire évoluer la réglementation relative à la traçabilité sanitaire. L'Agence nationale de sécurité du Médicament et des produits de santé est l'autorité compétente en matière de DM et peut s'appuyer sur de nombreux acteurs institutionnels au niveau national et régional. Cet encadrement permet la mise en œuvre efficace de la traçabilité sanitaire et le fonctionnement du système de matériovigilance en France.
