Les mesures indispensables pour des vides de lignes conformes dans un atelier de conditionnement des comprimés

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Book Synopsis Les mesures indispensables pour des vides de lignes conformes dans un atelier de conditionnement des comprimés by : Nacima Ouali

Download or read book Les mesures indispensables pour des vides de lignes conformes dans un atelier de conditionnement des comprimés written by Nacima Ouali and published by . This book was released on 2005 with total page 228 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le conditionnement pharmaceutique des comprimés, tant par la conception que par la production, est l'une des étapes fondamentales de la fabrication du médicament. En effet, l'opération de conditionnement est une opération pharmaceutique d'emballage qui vise à garantir la qualité du médicament jusqu'à son utilisation ou sa péremption, en préservant l'intégrité du comprimé et du conditionnement primaire et en assurant la présence de toutes les informations légales et nécessaires pour le patient. C'est le service conditionnement, rattaché au département production, qui est responsable de cette activité. Cependant, l'un des risques majeurs auquel est confronté le service conditionnement est la contamination croisée. En effet, la similitude des matières premières (comprimés et articles de conditionnement) entre différents médicaments, est de plus en plus courante, ce qui engendre un risque accru de substitution d'un article de conditionnement par un autre ou d'un comprimé par un autre. Afin d'éviter les contaminations croisées, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) recommandent d'effectuer des vides de ligne entre deux productions pharmaceutiques. Ce sont des opérations critiques du processus de onditionnement qui visent à supprimer les articles de conditionnement, produits, éléments d'impression et documents de la production antérieure lorsque ceux-ci ne sont pas utiles à la nouvelle production. Pour effectuer un vide de ligne conforme aux exigences de l'AFSSAPS et des BPF, il est indispensable de mettre en place un dispositif qualité rigoureux qui couvre tous les aspects de cette opération. Cette démarche qualité s'articule sur trois systèmes : Un système de documentation de vides de ligne qui définit les bases communes à la réalisation des opérations de vide de ligne. Il comprend une procédure de vide de ligne, des modes opératoires et des relevés d'activité. Un système de formation rigoureux qui repose sur un programme de formation. Il permet de qualifier le personnel du service onditionnement aux opérations de vides de ligne. Un système d'évaluation de vides de ligne qui aura pour but d'identifier les lacunes des deux autres systèmes. Ils utilisent les outils suivants : les tableaux de bord des indicateurs qualité. Lors de mon stage de fin d'étude, j'ai pu éprouver l'efficacité de ces systèmes. En effet, j'ai amélioré un dispositif de modes opératoires de vides de ligne et conçue une formation aux opérations de vides de ligne. Cela m'a permis de souligner l'importance d'une documentation exhaustive, simple d'accès et à jour. D'autre part, le rôle de la formation est apparu déterminant dans la sensibilisation au problème des contaminations croisées.

Le conditionnement de comprimés sous blister et la gestion du vide de ligne

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Book Synopsis Le conditionnement de comprimés sous blister et la gestion du vide de ligne by : Sarah Selim

Download or read book Le conditionnement de comprimés sous blister et la gestion du vide de ligne written by Sarah Selim and published by . This book was released on 2014 with total page 87 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le conditionnement pharmaceutique est l'étape ultime de la production d'un médicament. Plusieurs outils sont utilisés pour permettre la traçabilité et le suivi de la production de l'atelier. De même, les différents équipements mis en œuvre d'une part pour le conditionnement primaire de comprimés sous blister et d'autre part pour le conditionnement secondaire seront détaillés et leur problématiques fondées sur des exemples concrets seront présentées. A chaque changement de lot de conditionnement, un vide de ligne doit être réalisé. Exigence réglementaire et condition indispensable à l'assurance de la qualité pharmaceutique, il permet de sécuriser la production d'un médicament et ainsi de limiter le risque pour le patient. Cette thèse s'appuie sur l'énoncé de ces principes pour montrer que la gestion du vide de ligne est un processus complexe.

Recherche d'une solution aux défaillances de vide de ligne dans le secteur du conditionnement

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Book Synopsis Recherche d'une solution aux défaillances de vide de ligne dans le secteur du conditionnement by : Caroline Billiaux

Download or read book Recherche d'une solution aux défaillances de vide de ligne dans le secteur du conditionnement written by Caroline Billiaux and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments s'achève par l'étape indispensable du conditionnement. Cette étape permet d'obtenir un produit fini étiqueté et accompagné de toutes les informations nécessaires pour permettre une correcte administration par le patient. Pour garantir la qualité et la traçabilité de ces médicaments, les industries pharmaceutiques doivent notamment respecter un requis des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : le vide de ligne. Cette opération a lieu à chaque fin de lot et consiste à vérifier que la ligne de conditionnement est vide de tout élément non nécessaire pour le lot suivant. Cette opération critique est manuelle et complexe. De nombreuses défaillances de vide de ligne surviennent donc au sein des industries. Selon les cas, ces défaillances représentent un risque plus ou moins élevé pour la qualité du produit et le patient. Leur cause est généralement multifactorielle : il! y a souvent plusieurs causes ou facteurs contributeurs, ce qui complexifie la résolution du problème. Cette thèse expose donc la recherche d'une solution à cette problématique globale de défaillances de vide de ligne. L'analyse des causes potentielles permet d'aboutir à plusieurs solutions. Tout d'abord, une solution repose sur la mise en place d'une activité associée au vide de ligne appelée Live Line Clearance (LLC). Cette activité permet, à travers la disposition d'éléments test sur la ligne de conditionnement à chaque vide de ligne, de suivre la performance de cette activité et notamment de maintenir l'attention des opérateurs. Cette activité peut aussi être aménagée et ainsi représenter d'autres solutions. Enfin, une solution repose sur l'utilisation de nouvelles technologies, les réalités virtuelle et augmentée. Ces dernières peuvent être appliquées à la formation ainsi qu'au déroulement du vide de ligne et représentent deux pistes d'avenir.

Comment allier qualité et performance afin de répondre aux différents enjeux rencontrés au cours de l'étape du vide de ligne de conditionnement de médicaments injectables

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Book Synopsis Comment allier qualité et performance afin de répondre aux différents enjeux rencontrés au cours de l'étape du vide de ligne de conditionnement de médicaments injectables by : Onsa Sfaxi

Download or read book Comment allier qualité et performance afin de répondre aux différents enjeux rencontrés au cours de l'étape du vide de ligne de conditionnement de médicaments injectables written by Onsa Sfaxi and published by . This book was released on 2021 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Production of Yellow Cake and Uranium Fluorides

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Book Synopsis Production of Yellow Cake and Uranium Fluorides by : International Atomic Energy Agency

Download or read book Production of Yellow Cake and Uranium Fluorides written by International Atomic Energy Agency and published by . This book was released on 1980 with total page 374 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

La formation des opérateurs au conditionnement au sein de l'industrie pharmaceutique

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Book Synopsis La formation des opérateurs au conditionnement au sein de l'industrie pharmaceutique by : Justine Gracia

Download or read book La formation des opérateurs au conditionnement au sein de l'industrie pharmaceutique written by Justine Gracia and published by . This book was released on 2016 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein de l'industrie pharmaceutique, l'étape de conditionnement du médicament est l'étape ultime dans la production d'un médicament avant sa mise sur le marché. Cette étape suit l'étape de fabrication et a comme rôles principaux l'identification et la protection du médicament. Les opérateurs de conditionnement présents sur les lignes pour conduire les équipements sont responsables du bon déroulement de cette étape. Afin de garantir la maîtrise et la qualité de cette étape, une formation du personnel adaptée et satisfaisante est essentielle. Elle doit permettre d'apporter aux opérateurs le savoir nécessaire et les compétences opérationnelles pour exercer leur métierdans les meilleures conditions. Au-delà de ces connaissances théoriques et de ce savoir-faire, afin de répondre aux exigences du métier, l'opérateur devra faire preuve de qualités personnelles spécifiques telles que la rigueur ou la faculté de travailler en équipe.L'implication de tous les niveaux de l'entreprise (manager, tuteur et formé lui-même) est un facteur clé dans l'efficacité de la formation. Elle sera renforcée par la mise en œuvre d'outils d'aide à la compréhension, au suivi de la formation et à une intégration réussie du nouvel arrivant.

The World History of Beekeeping and Honey Hunting

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Publisher : Routledge
ISBN 13 : 1136746692
Total Pages : 720 pages
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Book Synopsis The World History of Beekeeping and Honey Hunting by : Eva Crane

Download or read book The World History of Beekeeping and Honey Hunting written by Eva Crane and published by Routledge. This book was released on 1999-10-13 with total page 720 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: First published in 2000. Routledge is an imprint of Taylor & Francis, an informa company.

Exportateur Americain

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Book Synopsis Exportateur Americain by :

Download or read book Exportateur Americain written by and published by . This book was released on 1912 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Historical Dictionary of Iran

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Publisher : Historical Dictionaries of Asia, Oceania, and the Middle East
ISBN 13 :
Total Pages : 570 pages
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Book Synopsis Historical Dictionary of Iran by : John Henry Lorentz

Download or read book Historical Dictionary of Iran written by John Henry Lorentz and published by Historical Dictionaries of Asia, Oceania, and the Middle East. This book was released on 2007 with total page 570 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Provides an overview of specific events, movements, people, political and social groups, places, trends, and chronology. Allows for considerable exploration of a number of historical and contemporary topics and issues. The modern period, defined as 1800-present, is covered extensively.

Stendhal

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Publisher : University of Chicago Press
ISBN 13 : 022651935X
Total Pages : 224 pages
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Book Synopsis Stendhal by : Victor Brombert

Download or read book Stendhal written by Victor Brombert and published by University of Chicago Press. This book was released on 2017-10-09 with total page 224 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Victor Brombert is a lion in the study of French literature, and in this classic of literary criticism, he turns his clear and perspicacious gaze on the works of one of its greatest authors—Stendhal. Best remembered for his novels The Red and the Black and The Charterhouse of Parma, Stendhal is a writer of extraordinary insight into psychology and the many shades of individual and political liberty. Brombert has spent a lifetime reading and teaching Stendhal and here, by focusing on the seemingly contradictory themes of inner freedom and outer constraint within Stendhal’s writings, he offers a revealing analysis of both his work and his life. For Brombert, Stendhal’s work is deeply personal; elsewhere, he has written about the myriad connections between Stendhal’s ironic inquiries into identity and his own boyhood in France on the brink of World War II. Proceeding via careful and nuanced readings of passages from Stendhal’s fiction and autobiography, Brombert pays particular attention to style, tone, and meaning. Paradoxically, Stendhal’s heroes often feel most free when in prison, and in a statement of stunning relevance for our contemporary world, Brombert contends that Stendhal is far clearer than any writer before him on the “crisis and contradictions of modern humanism that . . . render political freedom illusory.” Featuring a new introduction in which Brombert explores his earliest encounters with Stendhal—the beginnings of his “affair” during a year spent as a Fulbright scholar in Rome—Stendhal remains a spirited, elegant, and resonant account.

The Archaeology of Beekeeping

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Total Pages : 360 pages
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Book Synopsis The Archaeology of Beekeeping by : Eva Crane

Download or read book The Archaeology of Beekeeping written by Eva Crane and published by . This book was released on 1983 with total page 360 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Democracy and Empire in the Caribbean

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Publisher : New York : Macmillan Company
ISBN 13 :
Total Pages : 400 pages
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Book Synopsis Democracy and Empire in the Caribbean by : Paul Blanshard

Download or read book Democracy and Empire in the Caribbean written by Paul Blanshard and published by New York : Macmillan Company. This book was released on 1947 with total page 400 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Historical Dictionary of Pakistan

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Total Pages : 472 pages
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Book Synopsis Historical Dictionary of Pakistan by : Shahid Javed Burki

Download or read book Historical Dictionary of Pakistan written by Shahid Javed Burki and published by . This book was released on 1999 with total page 472 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pakistan is unlike most other countries in the emerging world. It is one of the two nations – the other being the state of Israel – founded on the basis of religion. Although it was created to provide a homeland for the Muslim community of British India, in its original form it was able to accommodate only about half of the people of Islamic faith who lived in the subcontinent. Pakistan’s birth in 1947 resulted in one of the largest movements of people in human history when some 14 million people left their homes, with 8 million Muslims leaving India for what is now Pakistan and 6 million Hindus and Sikhs moving in the opposite direction. This was the first large-scale incidence of ethnic cleansing the world was to witness. --

Exile According to Julia

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Publisher : University of Virginia Press
ISBN 13 : 9780813922485
Total Pages : 214 pages
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Book Synopsis Exile According to Julia by : Gisèle Pineau

Download or read book Exile According to Julia written by Gisèle Pineau and published by University of Virginia Press. This book was released on 2003 with total page 214 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Table of contents

A Pepper-pot of Cultures

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Publisher : Rodopi
ISBN 13 : 9789042009288
Total Pages : 612 pages
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Book Synopsis A Pepper-pot of Cultures by : Gordon Collier

Download or read book A Pepper-pot of Cultures written by Gordon Collier and published by Rodopi. This book was released on 2003 with total page 612 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: The terms 'creole' and 'creolization' have witnessed a number of significant semantic changes in the course of their history. Originating in the vocabulary associated with colonial expansion in the Americas it had been successively narrowed down to the field of black American culture or of particular linguistic phenomena. Recently 'creole' has expanded again to cover the broad area of cultural contact and transformation characterizing the processes of globalization initiated by the colonial migrations of past centuries. The present volume is intended to illustrate these various stages either by historical and/or theoretical discussion of the concept or through selected case studies. The authors are established scholars from the areas of literature, linguistics and cultural studies; they all share a lively and committed interest in the Caribbean area - certainly not the only or even oldest realm in which processes of creolization have shaped human societies, but one that offers, by virtue of its history of colonialization and cross-cultural contact, its most pertinent example. The collection, beyond its theoretical interest, thus also constitutes an important survey of Caribbean studies in Europe and the Americas. As well as searching overview essays, there are - sociolinguistic contributions on the linguistic geography of 'criollo' in Spanish America, the Limonese creole speakers of Costa Rica, 'creole' language and identity in the Netherlands Antilles and the affinities between Papiamentu and Chinese in Curaçao - ethnohistorical examinations of such topics as creole transgression in the Dominican/Haitian borderland, the Haitian Mandingo and African fundamentalism, creolization and identity in West-Central Jamaica, Afro-Nicaraguans and national identity, and the Creole heritage of Haiti - studies of religion and folk culture, including voodoo and creolization in New York City, the creolization of the "Mami Wata" water spirit, and signifyin(g) processes in New World Anancy tales - a group of essays focusing on the thought of Édouard Glissant, Maryse Condé, and the Créolité writers and case-studies of artistic expression, including creole identities in Caribbean women's writing, Port-au-Prince in the Haitian novel, Cynthia McLeod and Astrid Roemer and Surinamese fiction, Afro-Cuban artistic expression, and metacreolization in the fiction of Robert Antoni and Nalo Hopkinson.

The Bastards

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Publisher : University of Virginia Press
ISBN 13 : 9780813912042
Total Pages : 239 pages
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Book Synopsis The Bastards by : Bertène Juminer

Download or read book The Bastards written by Bertène Juminer and published by University of Virginia Press. This book was released on 1989 with total page 239 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This is a novel of education: social, political, radical, and medical. The protagonist is collective, a group of medical students from French Guiana at the University of Montpellier, France, who learn what separates them as Caribbean people from their French and African counterparts. Juminer characterizes the three principal types of men drawn together in the stuggle for emancipation: "those who sooner or later will opt for violence; those who, by their sterling example, prefer to work patiently in the socioprofessional arena, in order to instill a certain moral and civic sense in their countrymen; and finally, those who wear their bourgeois legacy like a curse and will be ready to try anything, including terrorism, to prove that they are not enemies of the people."

The Caribbean Exodus

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Publisher : Praeger
ISBN 13 :
Total Pages : 312 pages
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Book Synopsis The Caribbean Exodus by : Barry Levine

Download or read book The Caribbean Exodus written by Barry Levine and published by Praeger. This book was released on 1987-02-02 with total page 312 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: For review see: Jorge Duany, in Caribbean studies, vol. 23, nr. 3-4 (1990); p. 160-165.