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La Validation Du Nettoyage Des Equipements De Production Par Le Dosage Du Carbone Organique Total
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Book Synopsis La validation du nettoyage des équipements de production par le dosage du carbone organique total by : Aurore Seneau
Download or read book La validation du nettoyage des équipements de production par le dosage du carbone organique total written by Aurore Seneau and published by . This book was released on 2005 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validation de méthodes d'écouvillonnage et de dosage de carbone organique total appliquées au nettoyage d'une chaîne de production de produits pharmaceutiques issus des biotechnologies by : Nicolas Pierre-Paul
Download or read book Validation de méthodes d'écouvillonnage et de dosage de carbone organique total appliquées au nettoyage d'une chaîne de production de produits pharmaceutiques issus des biotechnologies written by Nicolas Pierre-Paul and published by . This book was released on 2014 with total page 84 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les produits issus des biotechnologies posent de nouvelles questions sur les techniques de nettoyage et leur validation. La stabilité des protéines en milieu dilué les rendant extrêmement difficiles à analyser par techniques spécifiques, le développement de techniques non spécifiques est essentiel. Cette thèse présente les généralités d'une validation de nettoyage à travers les différents types de contaminants et l'échantillonnage pour ensuite s'attarder sur les items à développer lors de la qualification d'installation, la qualification opérationnelle et la qualification de performance d'un équipement. La validation des méthodes d'analyse est développée à travers l'analyse de prélèvements d'effluents de rinçage et d'écouvillonnages. Les paramètres à définir selon les guides internationaux doivent alors être respectés. Dans une seconde partie, l'exemple d'une qualification sur un analyseur de Carbone Organique Total, technique non spécifique parmi les plus utilisée, est décrite. La validation de la méthode d'analyse sur des effluents de rinçage par analyse du Carbone Organique Total sera vue à travers des exemples chiffrés.
Book Synopsis Validation du nettoyage par mesure du carbone organique total by : Vincent Turlan
Download or read book Validation du nettoyage par mesure du carbone organique total written by Vincent Turlan and published by . This book was released on 2007 with total page 218 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les cGMP (1) et les BPF Européennes (2) imposent que les procédés de nettoyage des équipements de production au sein d'une industrie pharmaceutique soient validés. Différentes techniques analytiques peuvent être utilisées pour la validation des procédés telles que l'HPLC, le travail dans l'UV/visible (UVNis), et la méthode par mesure du Carbone Organique Total (COT). - Les méthodes HPLC et UVNis sont des méthodes spécifiques qui identifient et quantifient des substances actives définies. La méthode COT est une méthode non spécifique qui détecte tous les composés contenant du carbone organique, tels que les substances actives, les excipients et les agents de nettoyage. - L'inconvénient majeur d'une méthode spécifique est qu'il faut créer un nouveau protocole pour chaque substance active utilisée dans la production de médicament. Ce procédé nécessite un temps précieux et peut se révéler pénalisant pour l'activité industrielle. - A l'inverse une même méthode COT peut être potentiellement utilisée pour tous les produits fabriqués. La méthode d'analyse par mesure du taux de COT est précise jusqu'au ppb (partie par billion) et nécessite moins de temps que les méthodes HPLC ou UVNis. Des méthodes développées par l'USP et la Pharmacopée Européenne concernant la recherche de COT sont des standards pour l'analyse de l'eau pour préparations injectables et de l'eau purifiée (3) (4) (5); de simples applications de ces méthodes peuvent être utilisées pour la validation du nettoyage. - Le but de cette étude est de démontrer comment développer et valider une méthode d'analyse COT pour la validation du nettoyage. - Parmi les différents paramètres étudiés sont inclus la linéarité, la détermination de la limite de détection, de la limite de quantification, l'exactitude, la répétabilité, la reproductibilité, et le taux de récupération.
Book Synopsis Validation de nettoyage en production industrielle by : Laure Voisin
Download or read book Validation de nettoyage en production industrielle written by Laure Voisin and published by . This book was released on 2008 with total page 222 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La validation de nettoyage des équipements de production dans l’industrie pharmaceutique contribue à la garantie de la qualité des médicaments fabriqués, c’est pourquoi une stratégie de management doit être adoptée. Actuellement, de nombreux travaux permettent d’orienter la réflexion mais chaque site industriel doit adapter une stratégie de management à ses propres besoins et objectifs. L’aspect économique, la politique qualité de l’entreprise et les différents paramètres techniques associés sont autant de points à aborder en validation de nettoyage. Un exemple de validation de nettoyage par dosage du carbone organique total illustre la mise en place de cette stratégie de management.
Book Synopsis Validation de la méthode d’analyse du carbone organique total et des méthodes de prélèvement dans le cadre de la validation des procédés de nettoyage by : Marine Robert
Download or read book Validation de la méthode d’analyse du carbone organique total et des méthodes de prélèvement dans le cadre de la validation des procédés de nettoyage written by Marine Robert and published by . This book was released on 2011 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La validation des procédures de nettoyage par la mesure du carbone organique total by : Anna Sportiello
Download or read book La validation des procédures de nettoyage par la mesure du carbone organique total written by Anna Sportiello and published by . This book was released on 2003 with total page 212 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Utilisation de la mesure du Carbone Organique Total pour les validations de nettoyage by : Maggie Georges
Download or read book Utilisation de la mesure du Carbone Organique Total pour les validations de nettoyage written by Maggie Georges and published by . This book was released on 2004 with total page 218 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Application de la détermination du carbone organique total à la vérification de nettoyage by : Florent Kraske
Download or read book Application de la détermination du carbone organique total à la vérification de nettoyage written by Florent Kraske and published by . This book was released on 2006 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Choix et qualification d'un appareil de mesure du carbone organique total dans l'eau by : Karima Hider
Download or read book Choix et qualification d'un appareil de mesure du carbone organique total dans l'eau written by Karima Hider and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Démarche d’optimisation des procédés de nettoyage manuel des équipements de production en vue de la validation by : Lala Khyra Mokhtari
Download or read book Démarche d’optimisation des procédés de nettoyage manuel des équipements de production en vue de la validation written by Lala Khyra Mokhtari and published by . This book was released on 2011 with total page 162 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage des équipements de production permet de lutter contre la contamination. Afin de garantir la reproductibilité et l’efficacité du procédé de nettoyage appliqué à l’équipement, celui-ci fait l’objet d’une validation. Parmi les différentes méthodes de nettoyage, le nettoyage manuel est une méthode de nettoyage complexe à valider étant donné le degré de variabilité d’un technicien à l’autre mais également d’un nettoyage à l’autre. L’objectif de ce travail a consisté à proposer une démarche d’optimisation des procédés de nettoyage manuel dans un site de fabrication de formes sèches. La première partie de cette thèse se consacre à la contamination dans l’industrie pharmaceutique. En effet, y sont présentées les différents contaminants rencontrés ainsi que les moyens permettant de maitriser cette contamination. La seconde partie traite du nettoyage des équipements de production ; elle décrit les paramètres influençant le nettoyage, les agents de nettoyage utilisés ainsi que les différentes méthodes de nettoyage employées en industrie. La troisième partie développe la validation du nettoyage d’un point de vue réglementaire et pratique. Enfin, la dernière partie expose un exemple de démarche pour optimiser des procédures de nettoyage manuel d’équipements de production dans un site de fabrication de formes sèches.
Book Synopsis Validation de nettoyage des équipements d'un atelier de fabrication et de conditionnement de comprimés by : Magali Alvarez
Download or read book Validation de nettoyage des équipements d'un atelier de fabrication et de conditionnement de comprimés written by Magali Alvarez and published by . This book was released on 2014 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage des équipements de production est une étape de fabrication à considérer comme critique, car elle peut avoir un impact direct sur la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments. Valider cette étape critique est aujourd'hui incontournable et nécessaire pour garantir la maîtrise des opérations de nettoyage lors de la fabrication des médicaments. Malgré sa consommation en ressources importante (humaines et matérielles), mais aussi en terme de temps, elle peut être considérée comme un tremplin afin de faire évoluer les pratiques pour améliorer la performance industrielle et optimiser les coûts et les délais alloués à ces opérations de nettoyage, mais elle peut également représenter un gain en terme d'hygiène et de sécurité industrielle. Le projet de validation de nettoyage initié à l'usine de WPS à Dakar Sénégal s'inscrit dans une volonté d'amélioration significative de la conformité aux règles des BPF. Lors de cet exercice de validation, certaines erreurs, limites et difficultés n'ont pu permettre d'aboutir à un projet concluant. La validation de nettoyage est un processus qualité qui se doit de s'inscrire dans une démarche d'amélioration continue.
Book Synopsis Validation chimique de nettoyage by : Benjamin Vallet
Download or read book Validation chimique de nettoyage written by Benjamin Vallet and published by . This book was released on 2002 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Faecal Sludge Management by : Linda Strande
Download or read book Faecal Sludge Management written by Linda Strande and published by IWA Publishing. This book was released on 2014-08-15 with total page 428 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: It is estimated that literally billions of residents in urban and peri-urban areas of Africa, Asia, and Latin America are served by onsite sanitation systems (e.g. various types of latrines and septic tanks). Until recently, the management of faecal sludge from these onsite systems has been grossly neglected, partially as a result of them being considered temporary solutions until sewer-based systems could be implemented. However, the perception of onsite or decentralized sanitation technologies for urban areas is gradually changing, and is increasingly being considered as long-term, sustainable options in urban areas, especially in low- and middle-income countries that lack sewer infrastructures. This is the first book dedicated to faecal sludge management. It compiles the current state of knowledge of the rapidly evolving field of faecal sludge management, and presents an integrated approach that includes technology, management, and planning based on Sandecs 20 years of experience in the field. Faecal Sludge Management: Systems Approach for Implementation and Operation addresses the organization of the entire faecal sludge management service chain, from the collection and transport of sludge, and the current state of knowledge of treatment options, to the final end use or disposal of treated sludge. The book also presents important factors to consider when evaluating and upscaling new treatment technology options. The book is designed for undergraduate and graduate students, and engineers and practitioners in the field who have some basic knowledge of environmental and/or wastewater engineering.
Book Synopsis How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries by : David M. Robbins
Download or read book How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries written by David M. Robbins and published by IWA Publishing. This book was released on 2014-03-15 with total page 148 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This is a practical handbook providing a step-by-step approach to the techniques used for characterizing wastewater sources and investigating sites where collection, treatment and reuse/disposal technologies will be installed. It is intended to help enable local implementation of on-site and decentralized wastewater management system (DWMS)for wide scale use in development settings. How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries helps local service providers and regulatory officials make informed decisions through the use of tools, checklists and case studies. It includes a link to a web based community of on-site and decentralized wastewater professionals, which contains related tools and case studies. This handbook serves as a reference for training classes, certification programs, and higher education programs in civil and sanitary engineering. There is an increasing interest on the part of local government officials and private sector service providers to implement wastewater treatment systems to solve sanitation problems. The model presented in this handbook promotes activities that first generate data related to source and site conditions that represent critical inputs, and then applies this information to the technology selection process. Matching the most appropriate technologies to the specific needs of the wastewater project is the key that leads to long term sustainability. How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries is an invaluable resource for public sector decision makers and private sector service providers in developing countries. It is also a useful text for students at engineering colleges in developing countries interested in taking a class that teaches the methods of decentralized wastewater management system (DWMS) development.
Book Synopsis Per and polyfluorinated substances in the Nordic Countries by : Stefan Posner
Download or read book Per and polyfluorinated substances in the Nordic Countries written by Stefan Posner and published by Nordic Council of Ministers. This book was released on 2013-06-19 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This Tema Nord report presents a study based on open information and custom market research to review the most common perfluorinated substances (PFC) with less focus on PFOS and PFOA. The study includes three major parts:1) Identification of relevant per-and polyfluorinated substances and their use in various industrial sectors in the Nordic market by interviews with major players and database information; 2) Emissions to and occurence in the Nordic environment of the substances described in 1); 3) A summary of knowledge of the toxic effects on humans and the environment of substances prioritized in 2); There is a lack of physical chemical data, analystical reference substances, human and environmental occurrence and toxicology data, as well as market information regarding PFCs other than PFOA and PFOS and the current legislation cannot enforce disclosure of specific PFC substance information.
Author :International Livestock Research Institute Publisher :ILRI (aka ILCA and ILRAD) ISBN 13 :9789291460038 Total Pages :268 pages Book Rating :4.4/5 (6 download)
Book Synopsis Livestock Policy Analysis by : International Livestock Research Institute
Download or read book Livestock Policy Analysis written by International Livestock Research Institute and published by ILRI (aka ILCA and ILRAD). This book was released on 1995-01-01 with total page 268 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Policy concepts; Identification of policy issues; Production systems, supply and demand; Market, price and trade policies; Marketing and distribution systems; Budget and manpower planning; Land tenure police for the livestock sector; Policy analysis report writing and communication; Livestock production and marketing in alphabeta - a case study.
Book Synopsis Stylosanthes as a Forage and Fallow Crop by : P. N. de Leeuw
Download or read book Stylosanthes as a Forage and Fallow Crop written by P. N. de Leeuw and published by ILRI (aka ILCA and ILRAD). This book was released on 1994-01-01 with total page 323 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: The biology of Stylosanthes and its importance in West Africa and Latin America; The screening and evaluation of Stylosanthes germplasm; The dynamics, nutrient requirements, pests and diseases of Stylosanthes species; Stylosanthes-based pastures for livestock production; The integration of Stylosanthes into cropping systems; Seed production of Stylosanthes.
