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La Revue Qualite Produit Un Outil De Gestion Et Damelioration De La Qualite
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Book Synopsis La revue annuelle qualité produit by : Julie Sebastiani
Download or read book La revue annuelle qualité produit written by Julie Sebastiani and published by . This book was released on 2018 with total page 85 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les exigences qualité et règlementaires se sont considérablement intensifiées ces dernières années dans l'industrie pharmaceutique. Cette rigueur dans la production des médicaments a permis d'arriver à une maitrise des processus pharmaceutiques. Un bilan synthétique est réalisé annuellement pour chaque produit, c'est ce que l'on nomme la revue annuelle qualité produit. Elle donne une vision globale de tous les évènements impactant un produit au cours d'une année. La revue annuelle qualité produit est bien plus qu'une simple réponse aux exigences réglementaires mais un processus majeur dans l'amélioration de la qualité du produit. Il s'agit d'un outil de suivi de la qualité des produits au cours des années. Elle permet d'assurer la maitrise du processus de fabrication en suivant les tendances, anticipant les dérives, en évaluant les spécifications, la méthode de fabrication et de contrôle du produit. Dans un premier temps, sera présentée, la notion de qualité sur un site de production pharmaceutique et les exigences règlementaires de la revue annuelle qualité produit et ses caractéristiques. Dans un deuxième temps, une démonstration de la revue annuelle qualité en tant qu'outil de gestion et d'amélioration de la qualité sera élaborée et enfin les derniers indicateurs proposés par la FDA seront mis en avant.
Book Synopsis La revue qualité produit, un outil de gestion et d'amélioration de la Qualité by : Arthur Languille
Download or read book La revue qualité produit, un outil de gestion et d'amélioration de la Qualité written by Arthur Languille and published by . This book was released on 2021 with total page 220 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Garantir la qualité des médicaments fabriqués est une obligation pour tout site fabricant de tels produits. Pour ce faire, des exigences réglementaires ont été mises en place au niveau international. La rédaction de revues qualité produit pour chacun des produits fabriqués est une de ces exigences. Ce travail, réalisé au sein d'un site de production de formes sèches, a pour but de décrire la gestion, le contenu de ces revues et de montrer en quoi, plus qu'une exigence réglementaire, elle constitue une véritable opportunité de gestion et d'amélioration de la qualité. En effet, la mise en place de cette démarche par une collecte et une analyse d'un grand nombre d'informations qualité sur les matières premières et articles de conditionnement, les équipements utilisés, les données de contrôles en cours de production, sur les produits finis ainsi que les différents évènements qualité qui se sont déroulés au cours de la période étudiée permet de suivre des tendances et d'anticiper des dérives. Il est alors possible de mettre en place des actions correctives et préventives pour améliorer la maitrise des procédés et la qualité du produit. La première partie de ce travail présente des notions relatives à la qualité dans le monde pharmaceutique. Dans un deuxième temps sont détaillés les aspects réglementaires, de gestion des revues qualité produit au sein d'un site sous-traitant la production de formes sèches et les améliorations possibles grâce à cette démarche.
Book Synopsis Un outil de gestion et d'amélioration de la qualité by : Anne Guerraz
Download or read book Un outil de gestion et d'amélioration de la qualité written by Anne Guerraz and published by . This book was released on 2001 with total page 234 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La revue qualité produit by : Pierre Comparet
Download or read book La revue qualité produit written by Pierre Comparet and published by . This book was released on 2013 with total page 234 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les outils de l’amélioration continue dans le domaine de l’industrie du médicament sont aujourd’hui très nombreux et de plus en plus utilisés. Ils permettent en permanence à l’industriel d’analyser et d’améliorer ses processus. La Revue Qualité Produit représente à cet égard l’un de ces outils. Préparée tous les ans et pour chaque produit fabriqué, la Revue Qualité Produit permet d’avoir une vision globale de la maitrise de la qualité des fabrications et de mettre en place des plans d’action permettant d’améliorer toujours plus la qualité des fabrications. Selon le niveau de détail avec lequel ce document est élaboré, il peut aller d’une simple réponse aux exigences des autorités de santé à un réel outil complet de l’amélioration continue. Néanmoins, selon l’autorité de santé dans laquelle le produit est enregistré, le contenu de la Revue Qualité Produit varie sur plusieurs points. Dans un monde plus que jamais tourné vers la mondialisation, il paraît intéressant de préparer des Revues Qualité Produit capables de répondre à toutes les autorités de santé de référence tout en restant un outil incontournable de l’amélioration continue.
Book Synopsis Maîtrise du processus de Revue Qualité Produit by : Estelle Abruzzese
Download or read book Maîtrise du processus de Revue Qualité Produit written by Estelle Abruzzese and published by . This book was released on 2019 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Quel que soit le secteur d'activité, la qualité est devenue un point d'ancrage au sein des entreprises à ne pas négliger. Les exigences en matière de qualité ne cessent d'évoluer et les entreprises pharmaceutiques doivent continuellement chercher à s'adapter et trouver de nouveaux dispositifs de plus en plus performants pour faire face à la concurrence. De ce fait, la revue annuelle qualité produit (RAQP) constitue aujourd'hui un élément crucial pour le maintien et l'amélioration continue du niveau de qualité de l'entreprise. Elle constitue une exigence internationale et fait partie intégrante des principaux outils de gestion de la qualité. La mise en place d'une RAQP demande cependant beaucoup d'investissement de la part des collaborateurs et est souvent perçue comme une contrainte. C'est pourquoi notre travail consistera à isoler chaque étape de la construction de la revue et de définir les points à suivre et à respecter afin d'avoir la totale maitrise du dispositif tout en optimisant le temps de chacun.
Book Synopsis La revue qualité produit by : Martine Marques
Download or read book La revue qualité produit written by Martine Marques and published by . This book was released on 2007 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Revue qualité produit by : Souad Hassaine
Download or read book Revue qualité produit written by Souad Hassaine and published by . This book was released on 2006 with total page 140 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La revue qualité produit by : Amandine Charrière
Download or read book La revue qualité produit written by Amandine Charrière and published by . This book was released on 2009 with total page 326 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La revue annuelle qualité produit by : Elise Mardon
Download or read book La revue annuelle qualité produit written by Elise Mardon and published by . This book was released on 2007 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La revue annuelle qualité produit est actuellement un des éléments centraux de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Elle permet d'avoir une vision exacte et détaillée du niveau de qualité de la production des différents produits au sein de l'entreprise. Ceci se déroule selon un planning annuel défini et s'appuie sur la notion de lot. Le but de la RAQP est d'étudier statistiquement, d'apprécier et d'évaluer les résultatspour en dégager les tendances et s'assurer que le procédé utilisé est bien maîtrisé. Cette démarche s'inscrit directement dans une volonté d'optimisation et d'amélioration. Elle a pour finalité de corriger les points faibles et les dérives par la mise en place d'actions correctives et préventives appropriées. Au travers d'un exemple relatif à la fabrication de comprimés, on peut mieux se rendre compte des nombreux intérêts de cette revue mais aussi des difficultés rencontrées. C'est un outil qualité performant, si bien utilisé, et évolutif au service de la production qui peut se décliner pour toutes les formes produites.
Book Synopsis Optimisation des revues qualité des produits et amélioration continue by : Olivier Bodier
Download or read book Optimisation des revues qualité des produits et amélioration continue written by Olivier Bodier and published by . This book was released on 2012 with total page 328 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit conserver un haut niveau de qualité des produits mis sur le marché. Pour cela elle doit répondre à un système de la qualité établi et efficace en vue de garantir la conformité aux exigences en matière de sécurité et de qualité. La revue qualité produit est depuis juillet 2009 une obligation réglementaire. Elle consiste en un rapport complet sur tous les lots d'une période déterminée d'un produit donné depuis sa fabrication jusqu'à son expiration. L'organisation autour d'un document de ce type peut s'avérer complexe surtout dans le contexte d'un laboratoire avec une assurance qualité centralisée qui travaille avec 6 sites de production déportés qui produisent 3 isotopes radioactifs différerents. Dans le présent travail il sera dressé un état des lieux du système en place pour la rédaction de la revue qualité des produits sur le 6 sites de production. Dans un premier temps il sera réalisé une analyse de ce système qui permettra de mettre en évidence ses points forts et ses points faibles. Cette analyse sera le point de départ du travail d'optimisation du système. Dans un deuzième temps des outils d'amélioration continue seront proposés pour permettre de consolider le système de rédaction et d'augmenter l'analyse de cette revue qualité produit qui est primordiale pour les secteurs de la qualité et de la production pharmaceutique.
Book Synopsis Le système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Laure Prévot
Download or read book Le système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Laure Prévot and published by . This book was released on 2009 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book La Qualité written by Michel Bellaïche and published by AFNOR Editions. This book was released on 2015-03-16 with total page 31 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité a maintenant une longue histoire dans les entreprises. La série des normes ISO 9000 remporte un succès grandissant au niveau mondial. Ce document s’adresse à tous ceux pour lesquels la qualité reste un territoire inexploré, qui souhaitent acquérir les bases nécessaires à une première approche efficace.
Book Synopsis Amélioration du processus de la revue Qualité produit sur un site fabricant by : Mohammed Amine Benredouane
Download or read book Amélioration du processus de la revue Qualité produit sur un site fabricant written by Mohammed Amine Benredouane and published by . This book was released on 2016 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, les autorités compétentes veillent à ce que le rapport bénéfice/risque du médicament soit toujours favorable notamment après l'introduction de variations dans le dossier d'AMM. Pour cela, les fabricants de médicaments sont tenus de prouver, que leurs produits possèdent la qualité requise mais doivent aussi démontrer leur maitrise des procédés de fabrication. C'est dans cette optique que les fabricants s'efforcent de développer des outils et des indicateurs qualité de plus en plus performants qui répondent à ces exigences réglementaires.Pour satisfaire à ces exigences, la Revue Qualité Produit est devenue, au fil du temps, l'un des principaux outils qualité de validation rétrospective des procédés de fabrication.
Book Synopsis Revue qualité produit et amélioration continue by : Laïla Mahboub
Download or read book Revue qualité produit et amélioration continue written by Laïla Mahboub and published by . This book was released on 2018 with total page 164 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Management de la qualité et amélioration continue by : Aurélie Drouard
Download or read book Management de la qualité et amélioration continue written by Aurélie Drouard and published by . This book was released on 2018 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le management de la qualité en industrie pharmaceutique et la recherche de l'excellence opérationnelle sont deux éléments qui vont de pair. La qualité occupe une place de choix dans un secteur règlementé et encadré par les Bonnes Pratiques de Fabrication avec pour seul objectif de garantir la qualité et sécurité des médicaments distribués. Le rôle du pharmacien dans le processus de libération est unique en France et sa responsabilité est plus large que celui de la personne qualifiée au niveau européen. Cependant, dans une industrie en quête de performance et de productivité, la qualité doit se mettre au service au service de la production et encadre le changement pour garantir que les niveaux de qualité requis sont respectés.
Book Synopsis Place de la Revue Qualité Produit dans le système qualité et sa réalisation selon les différentes normes réglementaires by : Aurélie Baudoux
Download or read book Place de la Revue Qualité Produit dans le système qualité et sa réalisation selon les différentes normes réglementaires written by Aurélie Baudoux and published by . This book was released on 2012 with total page 138 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La Revue Qualité Produit, souvent appelée "APR" pour Annual Product Review est un processus à part entière qui doit être mis en place et réalisé tout au long de l'année. Elle est devenue un outil de gestion de la qualité indispensable et de surcroît obligatoire du point de vue des instances réglementaires nationales et internationales. La surveillance active des données qualités critiques doit garantir le maintien de la qualité des produits et déclencher si nécessaire des programmes d'actions correctives ou d'actions préventives. Objectifs : comprendre l'importance de la revue en tant qu'outil de la gestion de la qualité. Connaître les éléments nécessaires à la constitution de dossier. Savoir établir une procédure opérationnelle de revue qualité produit. Savoir analyser l'impact des résultats de la revue sur les processus critiques. S'approprier les demandes des différents référentiels. Mise en pratique de tous ces éléments au travers d'un exemple relatif à la production de stylo injecteur d'insuline.
Book Synopsis La boîte à outils de la qualité - 4e ed. by : Florence Gillet-Goinard
Download or read book La boîte à outils de la qualité - 4e ed. written by Florence Gillet-Goinard and published by Dunod. This book was released on 2020-02-05 with total page 368 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La Boîte à outils de la qualité propose 68 outils essentiels et immédiatement opérationnels à toutes les étapes d'une démarche qualité : - pour engager un processus de certification ISO 9001 ou une démarche centrée client ; - pour déployer un management par les processus ; - pour dynamiser un système qualité déjà en place ; - pour assurer la conformité des produits et prestations. Dans cette 4e édition mise à jour, les outils sont regroupés par thématiques, présentés de manière visuelle sur deux ou quatre pages : une représentation graphique, l'essentiel, Pourquoi et Comment l'utiliser, les avantages et les précautions à prendre, et des approfondissements et cas pratiques.
