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Author : Ahmed Hattal
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 67 pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book Validation des procédures de nettoyage du matériel de fabrication des formes sèches written by Ahmed Hattal and published by . This book was released on 1993 with total page 67 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Lala Khyra Mokhtari
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 162 pages
Book Rating : 4.:/5 (758 download)
Download or read book Démarche d’optimisation des procédés de nettoyage manuel des équipements de production en vue de la validation written by Lala Khyra Mokhtari and published by . This book was released on 2011 with total page 162 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage des équipements de production permet de lutter contre la contamination. Afin de garantir la reproductibilité et l’efficacité du procédé de nettoyage appliqué à l’équipement, celui-ci fait l’objet d’une validation. Parmi les différentes méthodes de nettoyage, le nettoyage manuel est une méthode de nettoyage complexe à valider étant donné le degré de variabilité d’un technicien à l’autre mais également d’un nettoyage à l’autre. L’objectif de ce travail a consisté à proposer une démarche d’optimisation des procédés de nettoyage manuel dans un site de fabrication de formes sèches. La première partie de cette thèse se consacre à la contamination dans l’industrie pharmaceutique. En effet, y sont présentées les différents contaminants rencontrés ainsi que les moyens permettant de maitriser cette contamination. La seconde partie traite du nettoyage des équipements de production ; elle décrit les paramètres influençant le nettoyage, les agents de nettoyage utilisés ainsi que les différentes méthodes de nettoyage employées en industrie. La troisième partie développe la validation du nettoyage d’un point de vue réglementaire et pratique. Enfin, la dernière partie expose un exemple de démarche pour optimiser des procédures de nettoyage manuel d’équipements de production dans un site de fabrication de formes sèches.
Author : LAURENCE.. PIGNOLI
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book ELABORATION ET VALIDATION DES PROCEDURES DE NETTOYAGE ET DE DESINFECTION DU MATERIEL ET DES MACHINES DANS UN SERVICE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE written by LAURENCE.. PIGNOLI and published by . This book was released on 1991 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Emmanuel Brissaud
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 276 pages
Book Rating : 4.:/5 (492 download)
Download or read book Conception et validation d'une enceinte de lavage haute pression destinée au nettoyage du matériel utilisé dans la fabrication des formes sèches written by Emmanuel Brissaud and published by . This book was released on 2001 with total page 276 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La première partie aborde quelques généralités sur le concept régissant la validation. Les pré-requis indispensables à la mise en place de toute stratégie de validation à savoir la définition de la politique d'entreprise, de la stratégie proprement dite ainsi que de la méthodologie à adopter, sont traités. Des méthodes de simplification au travers des techniques de groupements matriciels sont définies et expliquées. La deuxième partie est constituée par des travaux personnels réalisés dans le but de qualifier une installation partiellement automatisée de nettoyage dont la conception et la mise en place ont fait l'objet d'études approfondies. Le contrôle du nettoyage est abordé au travers d'analyses physico-chimiques réalisées sur un matériel nettoyé ayant contenu un produit considéré comme cas critique.
Author : Marie Tricaud
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 172 pages
Book Rating : 4.:/5 (494 download)
Download or read book Validation de nettoyage appliquée aux équipements pharmaceutiques des ateliers de fabrication de formes séches written by Marie Tricaud and published by . This book was released on 2007 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Denisa Ebermann
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 324 pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book Validation de procédés de nettoyage d'équipements de production appliquée aux formes non obligatoirement stériles written by Denisa Ebermann and published by . This book was released on 1999 with total page 324 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Pierre Sardon
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 184 pages
Book Rating : 4.:/5 (8 download)
Download or read book La Validation de nettoyage written by Pierre Sardon and published by . This book was released on 2011 with total page 184 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans le cadre de la démarche qualité, l'industrie pharmaceutique accorde une place de plus en plus importante au nettoyage du matériel utilisé, ceci afin de garantir une qualité irréprochable aux produits de santé et cela non seulement en production mais également lors du contrôle. On comprend donc l'importance de la validation des procédures de nettoyage. La première partie de cette thèse expose, à partir d'une étude bibliographique, l'aspect théorique de la validation de nettoyage : les diverses notions nécessaires à cette opération sont définies puis est abordé l'aspect réglementaire, suit ensuite une description des mécanismes physico-chimiques entrant en jeu lors du nettoyage et, enfin, la démarche de la validation de nettoyage : pré-requis essentiels puis démarche à suivre lors de la validation. En seconde partie traite de la validation d'un système de nettoyage appliqué aux pipettes en verre. Sont recherchés le principe actif (traceur) et le détergent utilisé. On s'est placé dans la situation la plus défavorable en choisissant un PA le moins hydrosoluble possible. Les traces de détergent restant sont détectées par conductimétrie. On a défini des seuils tels que d'éventuelles traces ne soient pas détectables par les techniques de dosage utilisées.
Author : Magali Alvarez
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 144 pages
Book Rating : 4.:/5 (99 download)
Download or read book Validation de nettoyage des équipements d'un atelier de fabrication et de conditionnement de comprimés written by Magali Alvarez and published by . This book was released on 2014 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage des équipements de production est une étape de fabrication à considérer comme critique, car elle peut avoir un impact direct sur la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments. Valider cette étape critique est aujourd'hui incontournable et nécessaire pour garantir la maîtrise des opérations de nettoyage lors de la fabrication des médicaments. Malgré sa consommation en ressources importante (humaines et matérielles), mais aussi en terme de temps, elle peut être considérée comme un tremplin afin de faire évoluer les pratiques pour améliorer la performance industrielle et optimiser les coûts et les délais alloués à ces opérations de nettoyage, mais elle peut également représenter un gain en terme d'hygiène et de sécurité industrielle. Le projet de validation de nettoyage initié à l'usine de WPS à Dakar Sénégal s'inscrit dans une volonté d'amélioration significative de la conformité aux règles des BPF. Lors de cet exercice de validation, certaines erreurs, limites et difficultés n'ont pu permettre d'aboutir à un projet concluant. La validation de nettoyage est un processus qualité qui se doit de s'inscrire dans une démarche d'amélioration continue.
Author : N'drin Fernande Yace
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 320 pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book Nettoyage du matériel de production written by N'drin Fernande Yace and published by . This book was released on 1999 with total page 320 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Fabienne Renaud
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 288 pages
Book Rating : 4.:/5 (491 download)
Download or read book Validation du nettoyage des équipements de conditionnement des formes séches written by Fabienne Renaud and published by . This book was released on 2003 with total page 288 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Benjamin Vallet
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 208 pages
Book Rating : 4.:/5 (491 download)
Download or read book Validation chimique de nettoyage written by Benjamin Vallet and published by . This book was released on 2002 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Rafik Bouattour
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 72 pages
Book Rating : 4.:/5 (491 download)
Download or read book Validation d'un système de nettoyage automatique dans un contexte d'amélioration du nettoyage au sein de la laverie de l'atelier fabrication formes sèches written by Rafik Bouattour and published by . This book was released on 2004 with total page 72 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Jean-Yves Passemard
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book ETABLISSEMENT ET VALIDATION DE PROCEDURES DE NETTOYAGE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by Jean-Yves Passemard and published by . This book was released on 1994 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Clément Nino
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ISBN 13 :
Total Pages : 144 pages
Book Rating : 4.:/5 (918 download)
Download or read book Mise au point de méthodes d'évaluation microbiologique du nettoyage des équipements written by Clément Nino and published by . This book was released on 2013 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage des équipements et des surfaces fait partie intégrante du procédé fabrication des médicaments. Il garantit la qualité des produits fabriqués. C’est une opération multidisciplinaire basée sur la recherche de traces de contaminants chimiques (médicaments, agents de nettoyage), particulaires et microbiologiques. Les deux premiers aspects sont bien définis d’un point de vue réglementaire. Cependant, aucune spécification microbiologique n’est définie et les critères de validation d’une méthode d’analyse ne sont pas applicables lorsqu’elle porte sur du vivant. Cette thèse d’exercice aborde dans un premier temps, la stratégie de validation du nettoyage et la mise au point de méthodes d’analyse microbiologique. Puis, elle décrit une nouvelle approche pour évaluer la fiabilité de ces méthodes, garantissant ainsi la qualité des résultats microbiologiques portant sur le nettoyage des équipements d’une unité de production de formes orales solides.
Author : SANDRINE.. ROBERT
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book ETABLISSEMENT ET VALIDATION DES PROCEDURES DE NETTOYAGE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by SANDRINE.. ROBERT and published by . This book was released on 1996 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Yoann Pelzer
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (18 download)
Download or read book Nettoyage et désinfection des équipements de conditionnement written by Yoann Pelzer and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage et la désinfection des équipements de fabrication d'un site pharmaceutique permettent de garantir la qualité du produit fini ainsi que la sécurité du patient. Ces deux étapes, qui sont soumises aux contrôles des agences réglementaires, font partie à part entière du procédé de fabrication des médicaments. L'Amélioration Continue déployée sur un site pharmaceutique ou cosmétique permet d'optimiser les pratiques de nettoyage et de désinfection des équipements de fabrication. Cette optimisation passe par une actualisation des données, une harmonisation des pratiques ainsi que par une validation des procédés de nettoyage et désinfection. Le contrôle permanent des pratiques de nettoyage et de désinfection retrouvées dans une entreprise pharmaceutique ou cosmétique permet de pouvoir continuellement être en conformité avec les exigences réglementaires.
Author : Alexandrine Guillaumeau
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 98 pages
Book Rating : 4.:/5 (8 download)
Download or read book Validation de techniques de contrôle microbiologique, Codification de procédures, Validation de nettoyage du matériel de production written by Alexandrine Guillaumeau and published by . This book was released on 1995 with total page 98 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
