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Strategie De Validation De Nettoyage
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Book Synopsis Contribution au développement de la stratégie de validation de nettoyage au sein d'un service de production de vaccins by : Benoît Foubert
Download or read book Contribution au développement de la stratégie de validation de nettoyage au sein d'un service de production de vaccins written by Benoît Foubert and published by . This book was released on 2006 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La validation de nettoyage est devenue une préoccupation majeure de l'industrie pharmaceutique. Un des buts de la validation est de maîtriser la contamination croisée entre les différents équipements. Les entreprises pharmaceutiques, de part leur activité, sont obligées de produire à un haut niveau de qualité et de sécurité. Seul les stratégies de validation de nettoyage permettent d'atteindre un tel niveau d'exigence. Ce travail reprend la mise en place de cette stratégie de validation de nettoyage dans un service de production virale. Chaque étape sera étudiée de façon réglementaire puis appliquée spécifiquement à un service de production avec les difficultés que cela suppose.
Book Synopsis Stratégie de validation nettoyage en industrie chimique et pharmaceutique by : Jérôme Bailly
Download or read book Stratégie de validation nettoyage en industrie chimique et pharmaceutique written by Jérôme Bailly and published by . This book was released on 2004 with total page 260 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validation de nettoyage en production industrielle by : Laure Voisin
Download or read book Validation de nettoyage en production industrielle written by Laure Voisin and published by . This book was released on 2008 with total page 222 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La validation de nettoyage des équipements de production dans l’industrie pharmaceutique contribue à la garantie de la qualité des médicaments fabriqués, c’est pourquoi une stratégie de management doit être adoptée. Actuellement, de nombreux travaux permettent d’orienter la réflexion mais chaque site industriel doit adapter une stratégie de management à ses propres besoins et objectifs. L’aspect économique, la politique qualité de l’entreprise et les différents paramètres techniques associés sont autant de points à aborder en validation de nettoyage. Un exemple de validation de nettoyage par dosage du carbone organique total illustre la mise en place de cette stratégie de management.
Book Synopsis Rationalisation de la stratégie de validation de nettoyage by : Julien Bavoux
Download or read book Rationalisation de la stratégie de validation de nettoyage written by Julien Bavoux and published by . This book was released on 2021 with total page 124 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La Validation de nettoyage by : Pierre Sardon
Download or read book La Validation de nettoyage written by Pierre Sardon and published by . This book was released on 2011 with total page 184 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans le cadre de la démarche qualité, l'industrie pharmaceutique accorde une place de plus en plus importante au nettoyage du matériel utilisé, ceci afin de garantir une qualité irréprochable aux produits de santé et cela non seulement en production mais également lors du contrôle. On comprend donc l'importance de la validation des procédures de nettoyage. La première partie de cette thèse expose, à partir d'une étude bibliographique, l'aspect théorique de la validation de nettoyage : les diverses notions nécessaires à cette opération sont définies puis est abordé l'aspect réglementaire, suit ensuite une description des mécanismes physico-chimiques entrant en jeu lors du nettoyage et, enfin, la démarche de la validation de nettoyage : pré-requis essentiels puis démarche à suivre lors de la validation. En seconde partie traite de la validation d'un système de nettoyage appliqué aux pipettes en verre. Sont recherchés le principe actif (traceur) et le détergent utilisé. On s'est placé dans la situation la plus défavorable en choisissant un PA le moins hydrosoluble possible. Les traces de détergent restant sont détectées par conductimétrie. On a défini des seuils tels que d'éventuelles traces ne soient pas détectables par les techniques de dosage utilisées.
Book Synopsis ETABLISSEMENT ET VALIDATION DES PROCEDURES DE NETTOYAGE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE by : SANDRINE.. ROBERT
Download or read book ETABLISSEMENT ET VALIDATION DES PROCEDURES DE NETTOYAGE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by SANDRINE.. ROBERT and published by . This book was released on 1996 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Démarche d’optimisation des procédés de nettoyage manuel des équipements de production en vue de la validation by : Lala Khyra Mokhtari
Download or read book Démarche d’optimisation des procédés de nettoyage manuel des équipements de production en vue de la validation written by Lala Khyra Mokhtari and published by . This book was released on 2011 with total page 162 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage des équipements de production permet de lutter contre la contamination. Afin de garantir la reproductibilité et l’efficacité du procédé de nettoyage appliqué à l’équipement, celui-ci fait l’objet d’une validation. Parmi les différentes méthodes de nettoyage, le nettoyage manuel est une méthode de nettoyage complexe à valider étant donné le degré de variabilité d’un technicien à l’autre mais également d’un nettoyage à l’autre. L’objectif de ce travail a consisté à proposer une démarche d’optimisation des procédés de nettoyage manuel dans un site de fabrication de formes sèches. La première partie de cette thèse se consacre à la contamination dans l’industrie pharmaceutique. En effet, y sont présentées les différents contaminants rencontrés ainsi que les moyens permettant de maitriser cette contamination. La seconde partie traite du nettoyage des équipements de production ; elle décrit les paramètres influençant le nettoyage, les agents de nettoyage utilisés ainsi que les différentes méthodes de nettoyage employées en industrie. La troisième partie développe la validation du nettoyage d’un point de vue réglementaire et pratique. Enfin, la dernière partie expose un exemple de démarche pour optimiser des procédures de nettoyage manuel d’équipements de production dans un site de fabrication de formes sèches.
Book Synopsis ETABLISSEMENT ET VALIDATION DE PROCEDURES DE NETTOYAGE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE by : Jean-Yves Passemard
Download or read book ETABLISSEMENT ET VALIDATION DE PROCEDURES DE NETTOYAGE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by Jean-Yves Passemard and published by . This book was released on 1994 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validation des procédés de nettoyage by : Laurence Conte
Download or read book Validation des procédés de nettoyage written by Laurence Conte and published by . This book was released on 2003 with total page 100 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validation d'une méthode de prélèvement pour le contrôle de la propreté chimique des équipements de production by : Benoit Célard
Download or read book Validation d'une méthode de prélèvement pour le contrôle de la propreté chimique des équipements de production written by Benoit Célard and published by . This book was released on 2005 with total page 20 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage, bien que longtemps négligé, a pris une place considérable dans l'industrie pharmaceutique. Il est considéré aujourd'hui comme un point critique lors des audits et inspections réalisés par les autorités réglementaires (européennes ou américaines). En prévenant les risques de contamination, il contribue à la préoccupation de l'industrie pharmaceutique : obtenir des produits de qualité, d'efficacité, et de sécurité optimale pour les patients. Après avoir défini le nettoyage et son importance dans la production pharmaceutique, nous avons abordé les principes de la validation des procédés de nettoyage; puis nous avons ciblé notre étude, à travers un cas pratique, sur une étape cléf de la validation du nettoyage : la validation d'une méthode de prélèvement pour le contrôle de la propreté chimique des équipements de production.
Book Synopsis Validation de nettoyage des équipements d'un atelier de fabrication et de conditionnement de comprimés by : Magali Alvarez
Download or read book Validation de nettoyage des équipements d'un atelier de fabrication et de conditionnement de comprimés written by Magali Alvarez and published by . This book was released on 2014 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage des équipements de production est une étape de fabrication à considérer comme critique, car elle peut avoir un impact direct sur la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments. Valider cette étape critique est aujourd'hui incontournable et nécessaire pour garantir la maîtrise des opérations de nettoyage lors de la fabrication des médicaments. Malgré sa consommation en ressources importante (humaines et matérielles), mais aussi en terme de temps, elle peut être considérée comme un tremplin afin de faire évoluer les pratiques pour améliorer la performance industrielle et optimiser les coûts et les délais alloués à ces opérations de nettoyage, mais elle peut également représenter un gain en terme d'hygiène et de sécurité industrielle. Le projet de validation de nettoyage initié à l'usine de WPS à Dakar Sénégal s'inscrit dans une volonté d'amélioration significative de la conformité aux règles des BPF. Lors de cet exercice de validation, certaines erreurs, limites et difficultés n'ont pu permettre d'aboutir à un projet concluant. La validation de nettoyage est un processus qualité qui se doit de s'inscrire dans une démarche d'amélioration continue.
Book Synopsis Validation de procédés de nettoyage, qualification des équipements, validation de procédés de fabrication by : Séverine Borredon
Download or read book Validation de procédés de nettoyage, qualification des équipements, validation de procédés de fabrication written by Séverine Borredon and published by . This book was released on 2003 with total page 47 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place de la validation des procédés de nettoyage by : Sophie Chantard
Download or read book Mise en place de la validation des procédés de nettoyage written by Sophie Chantard and published by . This book was released on 2005 with total page 140 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis ETUDE METHODOLOGIQUE DE VALIDATION DES PROCEDURES DE NETTOYAGE EN MILIEU INDUSTRIEL PHARMACEUTIQUE by : FLORENCE.. SERMADIRAS
Download or read book ETUDE METHODOLOGIQUE DE VALIDATION DES PROCEDURES DE NETTOYAGE EN MILIEU INDUSTRIEL PHARMACEUTIQUE written by FLORENCE.. SERMADIRAS and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis VALIDATION DE NETTOYAGE by : INGRID.. BRULE
Download or read book VALIDATION DE NETTOYAGE written by INGRID.. BRULE and published by . This book was released on 2000 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validation de nettoyage appliquée aux équipements pharmaceutiques des ateliers de fabrication de formes séches by : Marie Tricaud
Download or read book Validation de nettoyage appliquée aux équipements pharmaceutiques des ateliers de fabrication de formes séches written by Marie Tricaud and published by . This book was released on 2007 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validation de procédés de nettoyage d'équipements de production appliquée aux formes non obligatoirement stériles by : Denisa Ebermann
Download or read book Validation de procédés de nettoyage d'équipements de production appliquée aux formes non obligatoirement stériles written by Denisa Ebermann and published by . This book was released on 1999 with total page 324 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
