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Restructuration Du Systeme Documentaire Dune Industrie Pharmaceutique Selon Une Approche Processus Et Gestion Electronique Des Documents
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Book Synopsis Restructuration du système documentaire d'une industrie Pharmaceutique selon une approche processus et gestion électronique des documents by : Selma Eddaoudi
Download or read book Restructuration du système documentaire d'une industrie Pharmaceutique selon une approche processus et gestion électronique des documents written by Selma Eddaoudi and published by . This book was released on 2004 with total page 164 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pour améliorer sa productivité et par voie de conséquence sa compétitivité, l'entreprise doit faire appel à la notion de Qualité, qui aujourd'hui ne laisse personne indifférent. La gestion documentaire est un soucis primordial pour l'Assurance Qualité qui se doit de maintenir un système fiable, solide et répondant aux exigences réglementaires internes et internationales. Pour maîtriser une telle gestion l'entreprise peut faire appel à des systèmes informatisés (GED et système de Workflow) qui nécessitent au préalable un effort d'organisation de la structure documentaire. La nouvelle structure documentaire peut se baser sur l'approche processus qui permettra à l'entreprise de placer le client en position centrale afin de satisfaire ses exigences et surtout d'avoir une vision globale des activités et de leur documentation.
Book Synopsis Mise en place d'une gestion électronique documentaire au sein d'une entreprise pharmaceutique by : Julie Roullot
Download or read book Mise en place d'une gestion électronique documentaire au sein d'une entreprise pharmaceutique written by Julie Roullot and published by . This book was released on 2021 with total page 57 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le système documentaire est l'activité centrale du système de management de la qualité. Il structure et organise les différents documents et formalise l'organisation de l'établissement. Pour garantir son efficacité, ce système doit être maitrisé avec des documents régulièrement revus pour les maintenir à jour. La diffusion de ces documents auprès des utilisateurs doit être également contrôlés. L'émergence de nouveaux systèmes informatisés permettant d'optimiser la gestion et l'exploitation des documents par des moyens électroniques spécialisés et performants, a permis le développement de la gestion électronique documentaire (GED) au sein des entreprises. L'objectif de cette thèse est de présenter les nouvelles notions concernant la mise en place d'une GED, les exigences réglementaires qui s'y rattachent ainsi que les avantages et inconvénients de cette nouvelle gestion. Cette présentation se terminera par un cas pratique de transposition d'un système papier à un système électronique au sein d'une industrie pharmaceutique dans le cadre d'une politique de rationalisation et d'homogénéisation du système.
Book Synopsis Dématérialisation de la documentation qualité d'une entreprise pharmaceutique by : Eva Grotzinger
Download or read book Dématérialisation de la documentation qualité d'une entreprise pharmaceutique written by Eva Grotzinger and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La documentation qualité est le pilier encadrant les activités d'une entreprise pharmaceutique. Sa gestion est une mission primordiale qui peut s'avérer chronophage. Le système documentaire doit être maintenu à jour en assurant une revue régulière des documents qui l'en composent. La diffusion de ces documents auprès des collaborateurs doit également être prise en compte afin d'assurer leur formation.L'informatisation des activités pharmaceutiques se généralise et touche en premier lieu la gestion documentaire. Les systèmes de Gestion Electronique Documentaire (GED) utilisés dans cette nouvelle forme de gestion documentaire permettent l'optimisation les flux et l'accessibilité des documents à tout moment.L'objectif de cette thèse est de présenter les exigences réglementaires de la gestion documentaire dans l'industrie pharmaceutique et la méthodologie de mise en place d'une gestion électronique documentaire (GED).Cette présentation se terminera par un exemple de transposition d'un système papier à un système électronique au sein d'une entreprise pharmaceutique.
Book Synopsis La gestion documentaire au coeur des processus d’affaires by : Florence Ott
Download or read book La gestion documentaire au coeur des processus d’affaires written by Florence Ott and published by ISTE Group. This book was released on 2021-05-01 with total page 272 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: À l’heure du tout numérique et des multiples supports informatiques, les volumes d’information en circulation et dans nos appareils électroniques augmentent. La maîtrise de cette masse documentaire devient critique en raison de l’explosion des données numériques, de l’informatisation accélérée des processus d’entreprise et du foisonnement d’obligations légales et réglementaires. Après avoir étudié les différentes problématiques engendrées par la dématérialisation de l’information (accès, partage, protection, etc.), cet ouvrage s’intéresse aux documents d’activité et présente en détail les normes de gestion documentaire, notamment les ISO 15489 et 30300. Il étudie également les différentes écoles de pensées sur l’évaluation de la valeur des documents numériques, un aspect central du métier des archives, ainsi que l’importance des métadonnées pour identifier, classer et conserver l’information. Enfin, dans un univers mouvant, où l’obsolescence rapide des technologies oblige à développer des outils et des procédures pour conserver les archives sur une longue durée tout en garantissant leur sécurité, il traite le point capital de la pérennité du patrimoine informationnel.
Book Synopsis L' application des systèmes informatisés à la gestion documentaire dans l'industrie pharmaceutique by : Chaimae Bendriouch
Download or read book L' application des systèmes informatisés à la gestion documentaire dans l'industrie pharmaceutique written by Chaimae Bendriouch and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le médicament est un produit encadré par une réglementation rigoureuse. Cela implique des procédures de suivi et un volume de documents important pour assurer la traçabilité des opérations pharmaceutiques réalisées à toutes les étapes du circuit du médicament. Les organisations se retrouvent submergées par un grand nombre de documents à gérer et par les difficultés liées à leur mise en sécurité. La plupart optent donc pour une transformation digitale de leurs processus afin de gagner en sécurité de l'information, en efficacité, en qualité et en coût et délais de production. La mise en place d'une gestion électronique documentaire (GED) devient alors un enjeu stratégique et d'optimisation des performances de l'entreprise. Celle-ci présente également des risques et des contraintes auxquels les entreprises doivent faire face dans les projets de mise en œuvre.
Book Synopsis La restructuration documentaire comme enjeu de l'amélioration continue by : Pierre Larzul
Download or read book La restructuration documentaire comme enjeu de l'amélioration continue written by Pierre Larzul and published by . This book was released on 2017 with total page 356 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est un secteur dynamique en constante évolution, soumise à un ensemble de contraintes aussi bien règlementaires que concurrentielles. Devant en permanence s'adapter, elle met de la sorte en place des démarches d'amélioration continue. La gestion de projets de cette nature nécessite pour être efficace la présence d'une documentation efficiente. C'est pourquoi restructurer le système documentaire peut être un préalable nécessaire pour la conduite de l'amélioration continue dans le respect de la réglementation. Le présent travail présente ce qu'est l'industrie pharmaceutique, son encadrement législatif, les grands principes de l'amélioration continue à travers le cas du Lean, et comment la gestion d'un tel projet appliqué à un laboratoire pharmaceutique vétérinaire constitue un enjeu pour l'amélioration continue.
Book Synopsis Mise en place d'une gestion électronique des documents (GED), appliquée à la maitrise des modifications, dans le cadre de l'amélioration continue du système qualité d'un établissement pharmaceutique by : Adrien Biren
Download or read book Mise en place d'une gestion électronique des documents (GED), appliquée à la maitrise des modifications, dans le cadre de l'amélioration continue du système qualité d'un établissement pharmaceutique written by Adrien Biren and published by . This book was released on 2019 with total page 382 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Déploiement d'un logiciel de gestion éléctronique de documents sur un site de production pharmaceutique by : Élisabeth Rousseau
Download or read book Déploiement d'un logiciel de gestion éléctronique de documents sur un site de production pharmaceutique written by Élisabeth Rousseau and published by . This book was released on 2005 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le système documentaire d'une entreprise pharmaceutique est la base de son système qualité : il est sa garantie, sa structure et ses preuves. Le système documentaire se doit donc d'être fiable. Pour garantir sa maîtrise le groupe SERVIER développe aujourd'hui un projet de Gestion Electronique de Documents qualité (GED). Le logiciel permettra d'assurer une meilleure maîtrise du système documentaire en optimisant le circuit de gestion, en favorisant la mise à jour des documents et en rendant plus accessible l'ensemble des documents. Cet outil de GED doit être validé conformément aux exigences réglementaires, afin de démontrer que le système est maîtrisé. Toutes les étapes constituant la validation du logiciel, et tout particulièrement celle de son déploiement auprès des utilisateurs nécessitent une préparation et une organisation à tous les niveaux (matériel, documentaire, utilisateurs...) d'une importance telle qu'elles garantissent la réussite d'un projet de cette ampleur.
Book Synopsis Simplification de la Gestion Documentaire Qualité en industrie pharmaceutique by : Margot Launay
Download or read book Simplification de la Gestion Documentaire Qualité en industrie pharmaceutique written by Margot Launay and published by . This book was released on 2017 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique le management de la qualité est une activité essentielle pour le bon fonctionnement de l'entreprise. Un des aspects de ce management de la qualité est la gestion des documents qualité. La gestion des documents qualité assure la mise à disposition des informations relatives au fonctionnement de l'entreprise, ainsi qu'apporter la preuve de bonne maitrise des processus. Cette gestion documentaire peut se révéler complexe, lourde et compliquée à maitriser. Il est donc important d'avoir une simplification de la gestion des documents. L'objectif de cette thèse est de présenter certaines méthodes de simplification ainsi que leur mise en place et les difficultés encourues au cours de la simplification. Les méthodes exposées au cours de cette thèse sont : la mise en place d'une écriture et revue sous forme de lot de documents, la cartographie des processus, la standardisation des rôles et responsabilités décrites dans les procédures ainsi que la gestion informatique documentaire. La mise en place de ces méthodes demande de travailler en réseau de collaborateurs et d'assurer une bonne communication sur les méthodes de simplification. Certaines difficultés peuvent être rencontrées, liées à l'environnement complexe entrainant des processus complexes et aux méthodes de travail transverse. Au final, le but de la simplification est que la documentation requit de la part de la réglementation, ne soit pas vu comme une obligation mais avant tout comme un outil utile pour les collaborateurs remettant au centre des documents les procédures.
Book Synopsis L'efficience du système documentaire au sein des industries pharmaceutiques, un facteur clé de la qualité des produits et de la sécurité des patients by : Chloé Marie
Download or read book L'efficience du système documentaire au sein des industries pharmaceutiques, un facteur clé de la qualité des produits et de la sécurité des patients written by Chloé Marie and published by . This book was released on 2021 with total page 150 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique, la qualité est essentielle pour garantir la fiabilité des médicaments et donc la sécurité des patients. Pour s'assurer de cela, des réglementations spécifiques sont apparues, comme les BPF. Ces dernières sont opposables et évoluent sans cesse vers davantage de contrôles et de maitrise de la production et de la qualité des médicaments. Ainsi, pour que le système qualité fonctionne, il possède un pilier fondamental et essentiel : le système documentaire. Les documents de l'entreprise permettent la transmission du savoir et des bonnes pratiques aux collaborateurs. Cependant, le système documentaire en place n'est pas toujours efficient. En effet, il peut être complexe, difficile à maîtriser et peu adapté aux utilisateurs. Si les documents sont peu accessibles, s'ils ne répondent pas à des besoins réels ou s'ils diffusent des informations erronées, alors ces documents ne seront pas utilisés par les collaborateurs. Ce résultat engendre des déviations qualité pouvant potentiellement impacter les patients. L'objectif est donc de comprendre les causes et les conséquences d'un système documentaire non efficient afin que les entreprises puissent mettre en place des actions pour améliorer leur propre système documentaire en fonction des problématiques auxquelles elles font face. Dans cette optique d'efficience, un projet de refonte d'un système documentaire au sein d'une entreprise pharmaceutique, a été mené. La méthode présentée est un premier pas vers l'efficience documentaire et la prise de conscience de l'importance de ce dernier. Les documents seront alors considérés comme des véritables alliés des collaborateurs dans leurs tâches du quotidien.
Book Synopsis Mise en place d'un système documentaire electronique au sein d'une entreprise internationale by : Laure Cochi
Download or read book Mise en place d'un système documentaire electronique au sein d'une entreprise internationale written by Laure Cochi and published by . This book was released on 2005 with total page 128 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Aujourd'hui la gestion électronique documentaire est une composante des systèmes d'information des entreprises. Elle permet des fonctions de gestion ou de traitement de documents " vivants ". La gestion électronique documentaire fait partie intégrante du système d'information et sa modélisation tient compte de l'organisation qui le porte et non l'inverse. Les principaux fondements d'une gestion documentaire sont à la fois de gagner de l'espace en supprimant l'archivage papier et l'accessibilité aux utilisateurs. La rapidité d'accès des documents dans une GED est possible grâce à un stockage des index dans une base de données structurées et à un stockage des documents dans une arborescence logique dont l'accès est sécurisé, et enfin grâce à des modalités simples et permettant un accès rapide au document recherché. La GED passe aussi par une meilleure diffusion et une intégrité des documents.
Book Synopsis La Problématique de gestion de l'information documentaire dans les industries pharmaceutiques by : Ingrid Spirkel
Download or read book La Problématique de gestion de l'information documentaire dans les industries pharmaceutiques written by Ingrid Spirkel and published by . This book was released on 2010 with total page 304 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Puisqu'elle est garante de la qualité et de la sécurité des médicaments fabriqués sur les sites de production pharmaceutique, l'information documentaire inclus à la fois un contenu, le message pourvu de sens à transmettre et un contenant, le support utilisé lors de la transmission du message. Le système d'information documentaire de l'entreprise est à la base de son système qualité ; il se doit donc d'être fiable afin de garantir la maitrise des informations documentaires générées et stockées. Dans cette optique de fiabilisation, le groupe PFIZER a décidé d'informatiser son système d'information documentaire par l'intermédiaire du logiciel de Gestion Electronique des Informations et Documents Existants (GEIDE) dénommé PDOCS (PFIZER DOCumentation System). Utilisé sur l'ensemble des sites mondiaux PFIZER, cet outil optimise le circuit de gestion de l'information documentaire en facilitant la mise à jour des documents et en rendant plus accessible l'ensemble des documents via des options de recherche performantes. Or, son utilisation quotidienne sur le site d'Amboise s'accompagne de quelques difficultés. Outre les difficultés techniques inhérentes à l'utilisation d'un système informatisé, des difficultés organisationnelles viennent enrailler le bon fonctionnement de l'outil sur le site.
Book Synopsis Gestion documentaire by : Olivier Boutou
Download or read book Gestion documentaire written by Olivier Boutou and published by . This book was released on 2009 with total page 145 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans ce monde où l'information est omniprésente et de nature de plus en plus complexe, le chef d'entreprise se voit confronté à un des défis les plus importants quant à la survie et au développement de son organisation : la gestion stratégique de l'information. Qu'il s'agisse de la collecte de données en provenance de l'environnement externe ou au sein même de l'entreprise, l'accès rapide à l'information ne peut se concevoir que dans la mesure où l'organisation a développé un processus structuré de veille, de mise en forme, de stockage, d'accès et de renouvellement de l'information. Cet ouvrage a pour objectif de faciliter la mise en place d'un système documentaire, au sein des organisations, en répondant aux interrogations suivantes : Qu'est-ce que la règle des "3 U"? Quels sont les écueils à éviter à certaines étapes du cycle de vie d'un document? Qu'exige l'ISO 9001 pour le manuel qualité ? Comment prouver la réalisation de la veille réglementaire et normative ? Comment planifier l'élaboration d'un système documentaire? Quelle structure adopter pour votre manuel qualité? Comment optimiser le volume des documents ? Zéro papier : rêve ou réalité ?
Book Synopsis Mise en place d'une approche processus au sein d'une industrie pharmaceutique selon les bonnes pratiques de fabrication européennes by : Sophie Carbon
Download or read book Mise en place d'une approche processus au sein d'une industrie pharmaceutique selon les bonnes pratiques de fabrication européennes written by Sophie Carbon and published by . This book was released on 2014 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: CIS bio international, membre du groupe IBA Molecular, développe, produit et distribue des médicaments radiopharmaceutiques. Le chapitre 1, récemment modifié, des Good Manufacturing Practices (GMP) européennes décrit un nouveau système de management de la qualité rendant l’approche processus incontournable. L’objectif du travail présenté est de mettre en place cette approche processus au sein de CIS bio international grâce à différents outils : la roue de Deming, la norme ISO 9001 et le guide ICH Q10. Cette méthode, fondamentale pour l’amélioration continue de l’efficacité d’un système de management de la qualité, permet d’accroître la satisfaction des clients par le respect de leurs exigences tout en se conformant aux réglementations pharmaceutiques et nucléaires. Tout ceci va dans le sens des objectifs de CIS bio international : la fiabilité, la sécurité, la capacité et la maîtrise des coûts.
Book Synopsis Gestion d'un projet documentaire et des facteurs humains associés dans l'industrie pharmaceutique by : Marion Marci
Download or read book Gestion d'un projet documentaire et des facteurs humains associés dans l'industrie pharmaceutique written by Marion Marci and published by . This book was released on 2015 with total page 214 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La production pharmaceutique industrielle est réglementée en France par I'ANSM, aux Etats Unis par la FDA. Dans l'intention d'obtenir une approbation FDA pour étendre son marché, l'entreprise dont il est question ici a eu pour première approche de se focaliser sur son système documentaire, celui-ci devant répondre à ces exigences. C'est pourquoi un projet de reconstruction du système documentaire a été mené via une gestion de projet impliquant une organisation rigoureuse, en s'appuyant sur des aspects techniques et managériaux, les hommes étant la clé du succès. Il est ainsi primordial pour un chef de projet de maîtriser sa communication afin de pouvoir gérer au mieux son équipe. Projet clôturé, symbole du succès, un suivi régulier assure sa pérennité ; la mise à jour des documents constitue en effet une démarche d'amélioration continue, aujourd'hui indispensable dans toute industrie pharmaceutique.
Book Synopsis Le système de gestion électronique documentaire de la pharmacie du CHU de Rouen by : Simon Letellier
Download or read book Le système de gestion électronique documentaire de la pharmacie du CHU de Rouen written by Simon Letellier and published by . This book was released on 2004 with total page 256 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La gestion documentaire est une réalité partagée par tout un chacun aussi bien au niveau collectif qu'individuel tant les documents sont de nature diverses et variés. Le département de pharamcie du CHU de Rouen, dans la continuité de la mise en place de son site intranet s'est attaché à mettre en oeuvre une gestion et un partage de ses ressources documentaires électroniques. Ce travail aborde, dans une première partie, la gestion de la documentation en pharmacie hospitalière puis le document numérique, les applications web pour ensuite en venir à la gestion documentaire elle-même. La deuxième partie présente les outils logiciels de gestion électronique documentaire utilisés au CHU de Rouen, dont la Banque documentaire est la pièce maîtresse. Puis sont abordés la démarche du département de pharmacie et la réflexion entreprise sur l'utilisation de ces collections documentaires sur les plans de l'archivage, de l'assurance qualité et de la mise à jour du site intranet. La troisième partie porte sur les développements prévus au niveau du Département de Pharmacie ainsi que sur quelques perspectives d'évolution à plus long terme. Le gestion électronique en place possède des fonctionnalités plus réduites par rapport aux versions commerciales existantes. Cepandant, plus que ses fonctionnalités, c'est avant tout son adoption et son utilisation par différents acteurs de la pharmacie qui peut l'amener à devenir un outil important voire central du système d'information et de communication pharmaceutique.
Book Synopsis Mise en place d'un système qualité informatisé validé dans l'industrie pharmaceutique by : Corentin Guy
Download or read book Mise en place d'un système qualité informatisé validé dans l'industrie pharmaceutique written by Corentin Guy and published by . This book was released on 2014 with total page 250 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le concept de système qualité fait aujourd'hui l'objet d'une attention particulière de la part des acteurs du secteur de l'industrie pharmaceutique : organismes, autorités réglementaires ou bien industriels eux-mêmes. Sa définition est large et recouvre tous les aspects d'une entreprise qui ont un impact direct ou indirect sur la qualité du médicament. Les exigences varient en fonction des environnements réglementaires mais le texte ICH Q10, qui y est consacré, sert aujourd'hui de modèle pour de nombreux pays. Comme d'autres secteurs industriels, les laboratoires pharmaceutiques informatisent de plus en plus leurs activités. Ainsi, les processus du système qualité sont de plus en plus supportés par des systèmes d'information. Toutefois, la fiabilité de ces outils est indispensable et une démarche de validation doit obligatoirement être mise en oeuvre. Les concepts évoqués dans cette thèse sont illustrés en dernière partie par la présentation de la mise en place d'outils de gestion électronique des documents et de management de la qualité au sein des Laboratoires Pierre Fabre. Les différentes phases de ces deux projets sont exposées : le paramétrage en conformité avec les exigences réglementaires et les besoins exprimés par le groupe, la démarche de validation retenue et leur implémentation finale.
