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ISBN 13 : 9782742013296
Total Pages : 289 pages
Book Rating : 4.0/5 (132 download)
Download or read book Recommandations pour l'accreditation des laboratoires de biologie medicale written by and published by . This book was released on 2012 with total page 289 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Alain Daunizeau
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ISBN 13 : 9782742007981
Total Pages : pages
Book Rating : 4.0/5 (79 download)
Download or read book Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale written by Alain Daunizeau and published by . This book was released on 2013-06-01 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Alain Daunizeau
Publisher :
ISBN 13 : 9782742013302
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.0/5 (133 download)
Download or read book Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale, Volume 3 written by Alain Daunizeau and published by . This book was released on 2013 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Agnès Perrin
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ISBN 13 : 9782742007912
Total Pages : pages
Book Rating : 4.0/5 (79 download)
Download or read book Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale written by Agnès Perrin and published by . This book was released on 2012-02-01 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Michel Vaubourdolle
Publisher :
ISBN 13 : 9782742007875
Total Pages : pages
Book Rating : 4.0/5 (78 download)
Download or read book Recommandations pour l accréditation des laboratoires de biologie médicale written by Michel Vaubourdolle and published by . This book was released on 2010-12-01 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author :
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ISBN 13 : 9782742013289
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.0/5 (132 download)
Download or read book Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale written by and published by . This book was released on 2010 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Jean-Luc Hitimana
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 254 pages
Book Rating : 4.:/5 (835 download)
Download or read book La norme NF en ISO 15189 written by Jean-Luc Hitimana and published by . This book was released on 2012 with total page 254 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis 1994, la biologie médicale en France est encadrée par le Guide de la Bonne Exécution des Analyses de biologie médicale (GBEA). Bien que riche en recommandations d’assurance qualité, ce guide n’est pas totalement appliqué par tous les établissements. Beaucoup jugent le contenu incomplet et statique au niveau de la qualité. Les experts se sont penchés sur la question pour essayer d’harmoniser la pratique de la biologie médicale au niveau national et international. La Norme NF EN ISO 15189 « Laboratoires de biologie médicale – Exigences particulières concernant la qualité et la compétence » fût publiée en 2007. En reprenant le contenu du GBEA, elle le complète en apportant la notion de management de la qualité, de gestion des compétences, et surtout elle est destinée à être appliquée par tous les Laboratoires de biologie médicale. Un processus d’accréditation progressive a été mis en place par le COFRAC et tous les LBM devront être accrédités au plus tard le 1er Novembre 2016 pour la totalité des activités pratiquées. La plupart des LBM ont déjà entamé le processus d’accréditation. La rédaction d’un manuel de management de la qualité, regroupant la politique qualité du laboratoire, la politique des ressources humaines et référençant les procédures internes des phases pré-analytique, analytique et post-analytique, est en cours. Le manuel de management de la qualité, associé à un système de management de la qualité bien documenté et conforme aux exigences de la norme ISO 15189, est un véritable outil stratégique pour l’obtention et le maintien de l’accréditation.
Author : Collège Français de Métrologie (CFM) Collège Français de Métrologie (CFM)
Publisher : Lexitis
ISBN 13 : 9782362331701
Total Pages : 88 pages
Book Rating : 4.3/5 (317 download)
Download or read book Mise en oeuvre de la métrologie dans les laboratoires de biologie médicale written by Collège Français de Métrologie (CFM) Collège Français de Métrologie (CFM) and published by Lexitis. This book was released on 2016-06-15 with total page 88 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'objectif de ce guide technique du Collège Français de Métrologie (CFM) est d'aider les laboratoires de biologie médicale à mettre en ouvre leur métrologie. Ce guide fait suite à l'obligation pour tous les LBM d'être accrédité selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012. Ce document a été élaboré par un groupe de travail des adhérents du CFM réunissant des biologistes appartenant à des laboratoires publics et privés, des laboratoires accrédités, des prestataires, des fabricants, et des experts du métiers. Il a été rédigé de manière à ce que le responsable du laboratoire puisse appréhender au mieux la métrologie simplement, et de manière pragmatique.
Author : Véronique Lemarquis
Publisher :
ISBN 13 : 9782363921703
Total Pages : 132 pages
Book Rating : 4.9/5 (217 download)
Download or read book 7 clés pour une accréditation réussie written by Véronique Lemarquis and published by . This book was released on 2016-10-31 with total page 132 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cet ouvrage présente de façon simple et didactique des outils de management qui ont fait leur preuve pour garantir une accréditation réussie et pour traquer les surcoûts des accréditations en cours ou obtenues. Des exemples concrets et vécus viendront illustrer et enrichir la présentation de chacun de ces outils mis en application dans des laboratoires accrédités et performants. L'accréditation perçue généralement et à juste titre comme un poste de coût peut se révéler si elle est bien conduite et maintenue comme une source d'économies voire de gains à long terme pour le laboratoire. Cet ouvrage a pour objectif de montrer, qu'au-delà du respect pur et simple des exigences d'accréditation qui s'imposent à lui, le laboratoire a tout à gagner à mettre en place une organisation structurée, orientée client, pilotée par la performance et en amélioration permanente.
Author : Brigitte CHATAIGNER
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 92 pages
Book Rating : 4.:/5 (494 download)
Download or read book Contribution à la démarche de l'agence nationale d'accréditation et d'évaluation de santé pour un laboratoire de biologie médicale written by Brigitte CHATAIGNER and published by . This book was released on 2001 with total page 92 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Séverine Durand
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 112 pages
Book Rating : 4.:/5 (93 download)
Download or read book Dans le cadre de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale written by Séverine Durand and published by . This book was released on 2014 with total page 112 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les laboratoires de biologie médicale sont responsables de la qualité des examens de biologie médicale. La qualité de ces examens dépend de la qualité des prélèvements qui sont analysés. L’objectif de ce travail est d’améliorer la qualité des prélèvements qui sont analysés au laboratoire de biologie médicale multisite des Hospices Civils de Lyon. Dans un premier temps, nous avons défini le contexte dans lequel ce travail a été effectué. C’est-à-dire l’accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189, au niveau du processus pré analytique aux Hospices Civils de Lyon, ainsi que l’approche qualité de ce travail. Dans un deuxième temps, nous avons présenté les problématiques concernant les prélèvements. Puis nous avons mis en place des actions pour répondre à ces problématiques. Plusieurs actions sont présentées. Notamment, la création d’un manuel de prélèvement du LBMMS des HCL et sa diffusion. De plus, une enquête a été réalisée auprès de LBM concernant leur application de la norme ISO 15189. Enfin un e-learning a été créé et diffusé aux préleveurs. Pour finir, ces actions ont été évaluées
Author : Christelle Jointrec
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 354 pages
Book Rating : 4.:/5 (69 download)
Download or read book Étude des méthodes d'évaluation de l'incertitude de mesure proposées aux laboratoires d'analyses de biologie médicale par le comité français d'accréditation written by Christelle Jointrec and published by . This book was released on 2009 with total page 354 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En médecine, de nombreuses décisions diagnostiques et thérapeutiques sont prises en fonction des résultats fournis par les laboratoires d'analyse de biologie médicale (LABM). Pendant longtemps, ces résultats ont été exploités avec une "confiance aveugle", sans porter de regard critique sur leur qualité. L'incertitude de mesure permet précisément de porter ce jugement. Alors que le "Guide pour l'expression de l'incertitude de mesure" (GUM) est paru en 1993, l'évaluation de l'incertitude de mesure n'est toujours pas appliquée en biologie médicale. Mais ce sujet est d'actualité puisqu'avec l'accréditation des LABM selon la norme NF EN ISO 15189 qui devrait être obligatoire très prochainement (novembre 2010), la détermination de l'incertitude de mesure va devenir une exigence réglementaire. Plusieurs organismes ont présenté des méthodes d'évaluation de l'incertitude de mesure des analyses quantitatives, dont le Comité Français d'Accréditation COFRAC qui propose 3 méthodes de calcul fondées sur l'exploitation conjointe des résultats des contrôles internes et des contrôles externes de la qualité. L'objectif de cette étude est de détailler les différentes étapes de calcul de ces méthodes en s'appuyant sur l'exemple du dosage de l'hémoglobine glyquée au laboratoire de biochimie du Pr Salvayre de l'hôpital Rangueil à Toulouse en 2007 et 2008. nous commentons ensuite les éventuelles difficultés rencontrées, et apportons des éléments de comparaison de ces méthodes afin de déterminer la méthode de calcul à privilégier. Enfin, les incertitudes de mesures sont interprétées d'un point de vue analytique et clinique. En effet, l'incertitude de mesure est non seulement un indicateur qualité au sein du laboratoire, mais également une aide à l'interprétation des résultats pour les cliniciens, notamment lorsque les résultats sont comparés à des valeurs seuils diagnostiques, thérapeutiques, ou interventionnelles.
Author : Christine Rogowski
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ISBN 13 :
Total Pages : 320 pages
Book Rating : 4.:/5 (835 download)
Download or read book Mise en place de la norme NF en ISO 15189 en vue d'une démarche d'accréditation par le COFRAC written by Christine Rogowski and published by . This book was released on 2012 with total page 320 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans le cadre de la loi Hôpital Patient Santé Territoire (HPST), l’ordonnance du 13 janvier 2010 rend obligatoire l’accréditation de tous les Laboratoires de Biologie Médicale (LBM) selon la norme NF EN ISO 15189. Cette norme devient ainsi le nouveau référentiel qualité. Elle s’articule autour de deux pôles principaux, un pôle management avec la mise en place d’un système de management de la qualité, et un pôle technique, qui constitue le cœur du métier de biologiste médical. L’accréditation est délivrée par le COmité FRançais d’ACcréditation, le COFRAC, seul organisme accréditeur en France. L’objectif de ce travail est de fournir aux LBM un outil d’accompagnement à la démarche d’accréditation. Dans un premier temps, les différents documents réglementaires, normatifs et du COFRAC ont été décrits ainsi que le processus global de l’accréditation et les acteurs concernés par ce projet. Puis, à travers divers exemples, nous avons proposé une mise en œuvre des principales étapes en vue de l’obtention de l’accréditation. Ce travail a été réalisé au Centre Hospitalier de Bayeux où l’introduction du dosage de l'hémoglobine glyquée par chromatographie liquide haute performance a servi d'exemple de portée d'accréditation. La mise en place d'un tel projet doit permettre aux acteurs de la biologie d'améliorer, à terme, la maîtrise de leur outil de travail, de mieux appréhender la pertinence des actes et surtout de favoriser les échanges avec les cliniciens.
Author : Chloé Roué Saint Martin
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ISBN 13 :
Total Pages : 348 pages
Book Rating : 4.:/5 (81 download)
Download or read book Démarche qualité en biologie médicale written by Chloé Roué Saint Martin and published by . This book was released on 2011 with total page 348 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La démarche qualité dans les lbm a été formalisée en france par l’obligation d’instauration du gbea en 1994. Certains laboratoires ont ensuite choisi une démarche qualité complémentaire et volontaire basée sur la norme nf en iso 17025, comme le service de pharmacologie, toxicologie et pharmacovigilance du chu de limoges. Aujourd’hui, la norme nf en iso 15189, spécifique de métier, devient obligatoire pour tous. Elle est plus directive que la norme nf en iso 17025 et définit des exigences beaucoup plus précises. L’intoxication au plomb est un problème de santé publique majeur en france. Afin de surveiller le saturnisme infantile et l’exposition professionnelle au plomb, les autorités compétentes ont exigé que les laboratoires qui effectuent les mesures de la plombémie soient agréés, dès 1990. Puis, pour garantir davantage la qualité des résultats, un arrêté datant du 15 décembre 2009 exige que ces laboratoires soient accrédités à compter du 1er janvier 2012. C’est dans cet objectif que nous avons mené notre travail au sein du service de pharmacologie, toxicologie et pharmacovigilance du chu de limoges. Nous avons principalement progressé vis-à-vis des exigences concernant la phase pré-analytique et la phase post-analytique qui ne sont que partiellement abordées par la norme nf en iso 17025. La création de nouveaux documents, la révision de documents relatifs au dosage de la plombémie, le paramètrage du logiciel de gestion des examens de laboratoire, l’évaluation des tubes de prélèvement relative à la pollution et la stabilité, le calcul de l’incertitude de mesure représentent les actions majeures de cette amélioration du système.
Author : Éric Charbonnier
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 272 pages
Book Rating : 4.:/5 (835 download)
Download or read book Démarche qualité et accréditation des laboratoires de biologie médicale written by Éric Charbonnier and published by . This book was released on 2012 with total page 272 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author :
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ISBN 13 :
Total Pages : 3 pages
Book Rating : 4.:/5 (354 download)
Download or read book Systèmes d'accréditation de laboratoires d'essais - recommandations générales pour l'acceptation des organismes d'accréditation written by and published by . This book was released on 1988 with total page 3 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Odile Staebler
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 286 pages
Book Rating : 4.:/5 (835 download)
Download or read book Contribution à l'accréditation par la norme NF EN ISO 15189 d'un laboratoire de biologie médicale hospitalier written by Odile Staebler and published by . This book was released on 2013 with total page 286 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
