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Optimisation Du Flux Des Dossiers De Lot Par La Methode Lean Six Sigma Sur Un Etablissement Pharmaceutique De Fabrication
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Book Synopsis Optimisation du flux des dossiers de lot par la méthode Lean Six Sigma sur un établissement pharmaceutique de fabrication by : Sophie Sihabouth
Download or read book Optimisation du flux des dossiers de lot par la méthode Lean Six Sigma sur un établissement pharmaceutique de fabrication written by Sophie Sihabouth and published by . This book was released on 2019 with total page 115 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le dossier de lot est un outil incontournable dans l'industrie pharmaceutique. Cest un document de preuve qui permet de retracer toutes les étapes de la fabrication à la libération du médicament. La libération de lot de médicament est une mission quotidienne du service assurance qualité mais pouvant devenir très vite une grosse charge de travail. Il est important alors d"obtenir un flux du dossier de lot le plus lisse possible. L'un des principes de l'excellence opérationnelle est de fluidifier les flux, non seulement des produits mais aussi des documents tels que le dossier de lot. Ce processus peut être affecté par plusieurs facteurs interne et externe à l'organisation qui l'empêche de l'être. Les temps totaux du processus de relecture est affecté par la complexité du processus en lui-même et des imprévus (besoin de correction, de compléments, déviations ... ). De même d'autres facteurs peuvent influencer l'étape finale de libération du dossier de lot comme l'attente d'un certificat d"analyse. Afin de rendre ce flux plus lisse. un chantier Lean Six Sigma a été mis en place pour améliorer ce flux. Ce projet utilise comme outil ; le DMAIC. Cette méthodologie a permis de détecter ou trouver les causes de ralentissements, de les résoudre via un plan d'action et d·améliorer l'existant.
Book Synopsis Le lean six sigma, application au dossier de lot au sein d'un laboratoire pharmaceutique by : Diane Santoni
Download or read book Le lean six sigma, application au dossier de lot au sein d'un laboratoire pharmaceutique written by Diane Santoni and published by . This book was released on 2015 with total page 196 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le Lean et le Six Sigma sont deux méthodes permettant aux entreprises industrielles d'être plus performantes. Alors que le Lean agit sur la réduction des délais de production en supprimant tous les gaspillages; le Six Sigma concerne un aspect qualité avec une réduction de la variabilité dans les résultats obtenus. Le Lean Six Sigma est l'utilisation en synergie des outils appartenant aux deux méthodes précédentes. Les laboratoires pharmaceutiques à la recherche du progrès permanent utilisent de plus en plus cette association de méthodes. Cette thèse présente en particulier une application du Lean Six Sigma au dossier de lot dans un laboratoire pharmaceutique.
Book Synopsis Libération des dossiers de lot by : Mélanie Rameau
Download or read book Libération des dossiers de lot written by Mélanie Rameau and published by . This book was released on 2019 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein d'une industrie pharmaceutique, le dossier de lot occupe une place de premier ordre : garant de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité du médicament. A la moindre erreur ou écart dans les dossiers de lot, des blocages de flux Produit sont générés avec un impact direct sur le temps de libération du lot, étape obligatoire. Cependant, de nos jours, les industries pharmaceutiques sont challengées afin de réduire le temps de libération afin d'être réactif vis-à-vis du marché. Pour répondre à cette attente deux points sont à améliorer : l'indicateur Bon du Premier Coup, reflet du bon remplissage des dossiers et l'optimisation du flux des dossiers de lot. Cette problématique a été développée au sein du site Sanofi à Amilly. L'augmentation du Bon du Premier Coup a reposé sur trois piliers : la refonte de la documentation terrain, la formation au continue et le management de proximité. Quant au flux, l'analyse des flux actuels a été nécessaire par le moyen d'outils Lean (VSM et la cartographie des processus). La mise en place d'une salle de relecture regroupant tous les acteurs du flux, ainsi que les dossiers de lot clôturés par la production est apparue comme une aide majeure dans l'amélioration du flux.
Book Synopsis Apport de l'approche lean - six sigma dans la gestion des non conformités des dossiers de lot pharmaceutiques by : Yassamine Amiar
Download or read book Apport de l'approche lean - six sigma dans la gestion des non conformités des dossiers de lot pharmaceutiques written by Yassamine Amiar and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Méthode DMAIC du Six Sigma by : Najeh Ben Lakhal
Download or read book Méthode DMAIC du Six Sigma written by Najeh Ben Lakhal and published by . This book was released on 2017 with total page 67 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Le Processus d'amélioration continue sur un site de production pharmaceutique by : Arnaud Dupont
Download or read book Le Processus d'amélioration continue sur un site de production pharmaceutique written by Arnaud Dupont and published by . This book was released on 2014 with total page 113 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein d'un site de production pharmaceutique spécialisée dans les formes solides et injectables, j'ai participé au déploiement du lean manufacturing. Ce programme d'amélioration continue, initié il y a quelques années, a pour objectif de rester compétitif face à la concurrence des génériques et pays producteurs à bas coûts. Aussi, ont été déployés des chantiers d'amélioration continue sur des secteurs clefs. Mon travail de fin d'études a donc consisté au traitement de 4 thématiques. Optimisation de l'organisation du laboratoire d'analyses microbiologiques afin d'absorber la hausse de l'activité injectable sur le site. Dans le cadre du plan directeur, révision de l'organisation des flux internes du site et étude d'une solution technique applicable. L'initiation de la démarche étant réalisée sur le flux des déchets. Optimisation des coûts de production par la réduction des pertes matière et la fiabilisation du process de fabrication des formes solides par utilisation d'une démarche Lean 6 sigma. Mise en place du suivi performentiel d'une ligne de conditionnement injectable par suivi du taux de rendement synthetique et des temps de changement. La première partie de la présente thèse décrit la méthodologie lean (philosophie et outils emblématique) puis resitue cette dernière au sein des méthodes d'amélioration continue. La seconde partie présente l'application à deux cas concrets, l'optimisation de l'organisation du laboratoire d'analyses microbiologiques et la révision de flux internes, en détaillant la mise en oeuvre de la méthode, les solutions retenues et les résultats obtenus.
Book Synopsis Optimisation du dossier de lot by : Pierre Corbeiller
Download or read book Optimisation du dossier de lot written by Pierre Corbeiller and published by . This book was released on 2011 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: On considère le dossier de lot dans l'industrie pharmaceutique comme un élément majeur de leur système qualité. Il fait partie intégrante de ce système, c'est un outil réglementé qui assure la conformité et la qualité d'un lot de médicament. Il permet dans le cadre d'anomalie de réaliser des investigations et d'apporter des réponses grâce aux diverses informations contenues dans ce document. Le dossier de lot est constitué des différents documents d'enregistrement utilisés durant le processus de production du médicament : la fabrication, le conditionnement et également le contrôle. Le dossier de lot est un document permettant de retracer précisément l'historique d'un lot. Il fournit les informations nécessaires aux personnels afin qu'ils mènent à bien les étapes de production selon les différentes spécifications du produit tout en respectant les BPF en vigueur. Il témoigne de la bonne réalisation de toutes les étapes de fabrication d'un produit. Il permet également l'enregistrement des données venant de la production. Son amélioration est envisagée pour optimiser son utilisation, faciliter sa modification, perfectionner ses informations. Le dossier de lot est un document clé pour les services : Réglementaire, Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité. Il en découle donc un grand nombre d'exigences telles que son accessibilité, sa praticité, sa fonctionnalité. Sa modernisation s'inscrit dans une démarche d'amélioration de la qualité. En premier lieu dans cette thèse sont abordées les notions liées à la qualité, au dossier de lot et à la gestion du changement sous forme de partie bibliographique. La seconde partie expose la méthodologie utilisée pour harmoniser et optimiser ces dossiers dans un contexte de sous-traitance pharmaceutique.
Book Synopsis Présentation de la méthodologie du Lean Six Sigma et déploiement de la démarche sur un site de production pharmaceutique pour résoudre un problème de dosage d’une pommade by : Clémence Métrot
Download or read book Présentation de la méthodologie du Lean Six Sigma et déploiement de la démarche sur un site de production pharmaceutique pour résoudre un problème de dosage d’une pommade written by Clémence Métrot and published by . This book was released on 2021 with total page 284 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A l’inverse des autres marchés économiques, les industries de santé ont toujours été soumises à des contraintes réglementaires et éthiques du fait de la production de médicaments destinés aux patients puisqu’elles doivent en assurer la qualité, l’efficacité et l’innocuité. Ces dernières années, l’accès aux médicaments étant devenu plus facile et à des prix toujours plus bas, les industries pharmaceutiques ont été contraintes d’évoluer et d’améliorer leur productivité pour fabriquer plus en réduisant les coûts tout en assurant la qualité des médicaments. Les entreprises doivent donc être sans cesse concurrentielles et dans une démarche d’amélioration continue. La méthode du Lean Six Sigma est alors la plus appropriée pour organiser et structurer cette dernière. Le Lean Six Sigma est né de la complémentarité de deux entités : le Lean et le Six Sigma. Le Lean va accroitre les performances d’une entreprise via l’augmentation de la productivité et la diminution des gaspillages tandis que le SS, lui, va permettre d’améliorer la qualité du produit en réduisant la variabilité des processus. La démarche du Lean Six Sigma est complexe à mettre en place, cependant elle permet de résoudre de nombreux problèmes de qualité à l’aide de divers outils adaptés. Les outils du Lean Six Sigma ont tous pour but de trouver la ou les root causes d’un problème en passant par une organisation stricte, l’amélioration de la performance et un gain de productivité. Un cas pratique de résolution d’un problème de non-conformité de teneur en huile essentielle X sur le Respi’R Child ® via la méthode du DMAIC est présenté afin de mieux comprendre cette philosophie du Lean Six Sigma et son utilisation.
Download or read book L'approche Lean written by Fanny Olivier and published by . This book was released on 2011 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le secteur de l'industrie pharmaceutique évoluant dans un contexte concurrentiel important, il devient essentiel pour les laboratoires de production pharmaceutiques d'améliorer leur productivité et donc leur performance. Le Lean Six Sigma a pour objectif, au travers de la promotion de l'amélioration continue et de la maîtrise des processus, d'optimiser à la fois la qualité et les coûts de production. Cette thèse présente en premier lieu l'aspect théorique des approches Lean et Six Sigma ainsi que leur complémentarité et par la suite, détaille le déploiement d'une démarche Lean Six Sigma grâce à la mise en oeuvre d'outils et de méthodes adaptés. Enfin, la mise en place d'un projet « Continuous Improvement » dans les ateliers de production est détaillée à titre d'exemple d'application du Lean Manufacturing dans le secteur industriel pharmaceutique. Ce projet intègre des objectifs de gains en capacité de production en se focalisant sur la réduction des temps d'arrêts de changements de lot. Grâce à la création de plusieurs groupes de travail et au soutien de l'équipe managériale, des outils provenant de la méthode Lean Six Sigma (type SMED, QQOQCP, standard work...) ont été utilisés, permettant sur une période de six mois d'obtenir un gain en capacité de production annuelle de plus de 200 heures, soit environ 25k€ de gain financier.
Book Synopsis Le Lean Six Sigma et son application dans l'industrie pharmaceutique by : Maxime Bilquez
Download or read book Le Lean Six Sigma et son application dans l'industrie pharmaceutique written by Maxime Bilquez and published by . This book was released on 2017 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le Lean manufacturing est une démarche globale visant l'excellence, par l'élimination continue des tâches inutiles, des différentes pertes, des non-valeurs ajoutées. Il s'agit d'un système d'amélioration continue qui repose sur l'évolution de la culture et le déploiement de méthodes et outils, permettant de pérenniser l'entreprise par la satisfaction des clients et des attentes de son personnel.Le Six Sigma est une démarche également portée sur la satisfaction client, qui tend à réduire les coûts et à améliorer le niveau de qualité globale. Elle permet de réduire la variabilité des processus afin de gagner en robustesse, pour tendre vers le zéro défaut.Le Lean Six Sigma est l'application de ces deux démarches qui associent les notions de productivité et de qualité, afin d'avoir toujours la meilleur satisfaction du client.Au cours de cette thèse, il sera développé en premier la démarche Lean manufacturing et les outils utilisés au sein de l'industrie pharmaceutique, avec un focus sur le management visuel et la mise en place de tableaux de remontée d'information / Tiering process au sein du laboratoire BMS-UPSA.En seconde partie seront abordées les notions de Six Sigma, ainsi que les démarches de résolution de problèmes.Puis troisième et dernière partie sera traitée l'association de ces deux démarches formant le Lean Six Sigma, en passant en revue leurs forces, faiblesses et complémentarité. Puis pour terminer, seront abordés les outils nécessaires à la mise en place de la démarche Lean Six Sigma.
Book Synopsis Gestion des réclamations et conduite d'un projet d'amélioration de la performance du processus par la méthodologie Lean-Six Sigma by : Thibaud Arlès-Dufour
Download or read book Gestion des réclamations et conduite d'un projet d'amélioration de la performance du processus par la méthodologie Lean-Six Sigma written by Thibaud Arlès-Dufour and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le traitement des réclamations faisant suite à un défaut de fabrication constaté sur un médicament est une exigence décrite dans le chapitre 8 des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il a pour objectif d'assurer la qualité des médicaments destinés aux patients, et par conséquent leur santé et leur sécurité. Ce système a donc pour nécessité d'être réactif, particulièrement lorsqu'un défaut potentiellement critique est rapporté par un plaignant. Il s'inscrit également dans une démarche d'amélioration continue de la qualité avec la mise en place d'actions correctives et préventives destinées à empêcher la survenue de nouveaux défauts. Lorsque le système n'est plus capable de supporter la charge de travail qui incombe aux nombreuses réclamations parvenant à une entreprise, il est nécessaire d'agir afin de le rendre plus performant. La présente thèse détaille dans une première partie l'histoire des démarches d'excellence opérationnelle au sein de l'industrie, ainsi que le cadre règlementaire des réclamations dans la pharmaceutique. En seconde partie sont décrits en pratique le processus de gestion des réclamations appliqué à un site de production pharmaceutique, ainsi que le déploiement d'une démarche d'excellence opérationnelle (suivant la méthodologie Lean-Six Sigma) ayant pour objectif d'améliorer la performance de ce processus.
Book Synopsis Les fiches outils - Focus du Lean Six Sigma by : Anissa Makhlouf
Download or read book Les fiches outils - Focus du Lean Six Sigma written by Anissa Makhlouf and published by Editions Eyrolles. This book was released on 2017-04-20 with total page 223 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pratique et basé sur l'expérience, ce guide opérationnel complet propose 44 fiches qui vous aideront à aborder tous les aspects du Lean Six Sigma. Les cinq dimensions du Lean management Qu'est-ce qu'un projet Lean Six Sigma ? Comprendre et utiliser les outils statistiques Outils de mesure, d'étude et de contrôle Standards et méthodes Comportement et attitude Lean
Book Synopsis Evolution du management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Florian Clémençon
Download or read book Evolution du management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Florian Clémençon and published by . This book was released on 2008 with total page 522 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité des produits de santé n'a de cesse que d'augmenter. Cette amélioration est du au système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. Ce système évolue de plus en plus vite, tiré par les guides, tels que les BPF en France, dictant les lignes directrices à respecter. Mais l'industrie subit des modifications des contraintes (augmentation de la concurrence des pays émergents, augmentation de la demande, augmentation des frais de R&D) qui la poussent à améliorer sa compétitivité. Des méthodes venant d'autres secteurs industriels plus compétitifs (construction automobile, aérospatiale, ect.) donne la possibilité aux entreprises qui les utilisent d'améliorer de façon spectaculaire leur compétitivité. Il en existe une, le Lean Six Sigma, qui est la combinaison du Lean Manufacturing et du Six Sigma. Dans cette combinaison, c'est la démarche projet qui est adoptée (DMAIC), la cartographie de la chaine de valeur du Lean qui est utilisée (VSM) puis tous les outils des deux méthodes servent ensuite à résoudre les problèmes qui ont une véritable valeur pour le client et d'établir un produit à la hauteur de ses exigences. Le Lean permet de supprimer le superflu, les gaspillages ("muda"s), de tendre les flux (réduire les délais de livraison), d'organiser le poste de travail (SMED, 5S, etc.) mais c'est surtout une philosophie. Grâce à des outils statistiques, sa démarche projet et son organisation, le Six Sigma permet de réduire à 3, 4 le nombre de défauts par million d'opportunités. Grâce à la mise en application des premières phases de la démarche projet du Lean Six Sigma sur le site de production de Dreux, les trois projets les plus prometteurs vont être lancés sur le site pour augmenter la compétitivité des laboratoires IPSEN®.
Download or read book Le lean six sigma written by Mohamed Brik and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Optimisation de la conformité des dossiers de lot en zone de production by : Élise Betmont
Download or read book Optimisation de la conformité des dossiers de lot en zone de production written by Élise Betmont and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La production pharmaceutique est un domaine de plus en plus mondialisé. Afin de tendre vers une harmonisation globale et internationale des pratiques de fabrication, de nombreuses normes sont élaborées et soutenues par une réglementation toujours plus catégorique et spécifique. Pour ce faire, l’élaboration d’un dossier de lot est indispensable à la pratique. Ce document obligatoire et essentiel à la production pharmaceutique sert à la fois pour la traçabilité, mais aussi pour la garantie d’une libération sécurisée du produit de santé sur le marché. Dans le cadre de mon stage de cinquième année de pharmacie industrie, la difficulté de libération des lots était confrontée au défaut de conformité des dossiers de lot issus de la production. Confronté à une défaillance lors de son renseignement sur ligne de production, ce dossier ne satisfait pas aux exigences réglementaires lors de sa première revue. Comment perfectionner le remplissage du dossier de lot en zone de production ? Comment mettre en place un projet d’amélioration continue sur un site de production pharmaceutique ? Sur quels indicateurs s’appuyer ? Quels sont les outils qualités à utilisés ? A quelles contraintes faut-il faire face ? Autant de questions que nous tenterons de développer à travers cette thèse dans l’objectif d’aboutir à une augmentation du nombre de dossiers de lot conformes du premier coup.
Book Synopsis Le dossier de lot, pivot de l'activité pharmaceutique par sa maîtrise et axe de l'amélioration continue par sa réorganisation by : Baptiste Savarit
Download or read book Le dossier de lot, pivot de l'activité pharmaceutique par sa maîtrise et axe de l'amélioration continue par sa réorganisation written by Baptiste Savarit and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En France, l'autorité de santé, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), s'appuie sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des médicaments à usage humain. Cet ensemble de lignes directrices destiné à la bonne réalisation des procédés de fabrication agit comme référentiel réglementaire opposable lors des inspections des établissements pharmaceutiques. L'adage selon lequel « la qualité c'est écrire, ce que l'on fait, faire ce que l'on écrit et le prouver » est toujours d'actualité. Le pharmacien industriel a pour obligation de s'assurer que les étapes de production, ont été respectées selon les BPF. La maitrise des processus de fabrication et de libération des lots pharmaceutiques est assurée au moyen de la constitution de Dossiers de Lots. Cette thèse aborde dans un premier temps, l'optimisation de la revue des dossiers de lots au sein du service Qualité par le biais d'outils qualité. Dans un second temps, ce document aborde le potentiel du dossier de lot en tant qu'axe d'amélioration dans la prévention et la correction d'évènements qualité.
Book Synopsis Application du Lean management au site de production biologie by : Valérie Fremond
Download or read book Application du Lean management au site de production biologie written by Valérie Fremond and published by . This book was released on 2012 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le Lean management s’impose de plus en plus dans le monde industriel. Son application est notamment très prisée dans les industries pharmaceutiques afin de faire face à la concurrence qui s’avère grandissante. Les méthodes du Lean management impliquent la mise en place de nombreux systèmes de simplification et de réorganisation du travail. L’objectif est d’aboutir à une amélioration de l’efficacité et d’augmenter ainsi la productivité des entreprises. Au sein d’un site de production, le Lean management peut s’instaurer par l’utilisation d’outils tels que le 5S, le Kaizen, le 5M, etc. Son application concerne une étape clé du circuit de libération d’un lot : la simplification des dossiers de lot. Le dossier de lot, garant de la traçabilité des opérations de production, joue un rôle prépondérant pour prouver la qualité et la sécurité du produit destiné au consommateur. Ce document, unique, doit être efficace pour certifier du bon déroulement des étapes de fabrication. La simplification d’un tel document est donc intéressante en vue d’améliorer le travail des opérateurs (les techniciens de production) et des responsables d’équipes chargés de sa vérification (ingénieur et pharmaciens). Elle implique cependant la prise en compte des exigences réglementaires qui doivent être respectées : le dossier de lot est un document soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Au sein d’un département Production Biologie tel que celui du site de MERIAL Toulouse, les process de fabrication sont complexes. Les dossiers de lot associés le sont également : certains peuvent atteindre jusqu’à deux cents pages, avec des milliers de données brutes à saisir. Le projet d’optimisation des dossiers de lots intervient dans une démarche de Lean management : l’objectif est de simplifier au maximum ces dossiers afin de gagner en efficacité (réduction des erreurs d’oubli ou de saisie) et en temps (gain en temps de saisie des données et en temps de vérification des dossiers).
