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Mise En Place Dun Systeme Qualite Pour Lexecution Des Analyses Realisees Dans Le Cadre De Protocoles De Recherche Cliniques Au Sein De La Federation De Pharmacologie Et De Toxicologie De Lassistance Publique Hopitaux De Marseille
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Book Synopsis Mise en place d'un système qualité pour l'exécution des analyses réalisées dans le cadre de protocoles de recherche cliniques au sein de la Fédération de pharmacologie et de toxicologie de l'Assistance Publique, Hôpitaux de Marseille by : Hugues Modelon
Download or read book Mise en place d'un système qualité pour l'exécution des analyses réalisées dans le cadre de protocoles de recherche cliniques au sein de la Fédération de pharmacologie et de toxicologie de l'Assistance Publique, Hôpitaux de Marseille written by Hugues Modelon and published by . This book was released on 2006 with total page 48 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place de la qualité dans les laboratoires de biologie clinique by : Cozumel Allanec Monroy Leon
Download or read book Mise en place de la qualité dans les laboratoires de biologie clinique written by Cozumel Allanec Monroy Leon and published by . This book was released on 2004 with total page 186 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En 1994, le secrétariat d'Etat à la santé et à l'action sociale émet un arrêté pour l'intégration d'un système qualité dans les laboratoires français de biologie clinique. Cet arrêté relatif à la bonne exécution des analyses de biologie clinique, le GBEA, est le facteur déclenchant de l'introduction d'un nouveau système qualité commun à treize laboratoires de biologie clinique de l'hôpital public français où l'auteur a réalisé son enquête. L'étude de la mise en place d'un système qualité créé par un groupe transversal à tous les laboratoires met en évidence que les responsables d'assurance qualité ont produit un outil qualité comme moyen de diffusion de la démarche : des procédures rédigées dont le format était défini à l'intérieur du groupe transversal. La participation de l'auteur, en tant qu'observateur participant, au travail quotidien des deux laboratoires de biologie étudiés montre que l'impact du GBEA concerne la réalisation des analyses. Le personnel des laboratoires crée des outils contenant l'information nécessaire à la bonne réalisation des analyses. Nous donnons à ces outils le nom d'outils qualité parce qu'ils sont supposés assurer la pratique des laboratoires. Les controverses rencontrées autour des outils qualité - que ce soit les procédures dont le format est défini par le groupe transversal, ou les outils de travail créés par les acteurs des laboratoires en fonction des besoins analytiques - ont permis à l'auteur de saisir différentes notions de la qualité qui s'affrontent dans la pratique des laboratoires. Cette thèse s'intéresse à la rencontre de deux notions différentes de la qualité lors de l'utilisation et de la création des différents outils qualité.
Book Synopsis La démarche qualité dans un laboratoire by : Astrid Huchet
Download or read book La démarche qualité dans un laboratoire written by Astrid Huchet and published by . This book was released on 1998 with total page 213 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Implémentation d'un nouveau système de gestion des essais cliniques au sein des Laboratoires Servier by : Kübra Kula
Download or read book Implémentation d'un nouveau système de gestion des essais cliniques au sein des Laboratoires Servier written by Kübra Kula and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La gestion des essais cliniques est en permanente évolution, notamment avec la création de dispositifs et méthodes de travail. L'ancien système de gestion des essais cliniques étant devenu difficile à utiliser, Servier a développé le programme SCORE, un système utilisant une plateforme unique numérique de gestion des études cliniques, permettant une centralisation des « données patient ». Celui-ci intervient durant tout le processus d'une étude clinique et est basé sur l'utilisation de plusieurs modules interconnectés, d'une plateforme de gestion, et de l'electronic Case Report Form. L'implémentation d'une étude clinique de phase II en Oncologie en 2023 dans SCORE est dans son ensemble satisfaisante et un travail est réalisé pour que l'adoption de ces outils s'améliore pour les sites investigateurs et les équipes Servier. Le principe de « L'engagement Patient » fait référence à l'implication active des patients dans toutes les étapes d'un essai clinique reconnaissant le rôle essentiel des patients en tant que partenaires dans la recherche médicale. Avec SCORE, des documents qualité (Plans Project Patient et Plans Study Patient) ont été mis en place pour intégrer l'Engagement Patient dans les études. Par ailleurs, pour évaluer la mise en place de SCORE, une comparaison a été effectuée entre les deux systèmes et une enquête a été menée auprès de 450 collaborateurs (taux de participation : 47 %). Cette première expérience était perçue de façon globalement satisfaisante par les utilisateurs de SCORE, et les managers déclaraient être très engagés dans l'accompagnement de ce projet. Des améliorations sont en cours pour répondre aux besoins actuels et futurs des équipes.
