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Mise En Place Dun Plan De Maintenance Preventive Sur Un Site De Production Pharmaceutique
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Book Synopsis Mise en place d'un plan de maintenance préventive sur un site de production pharmaceutique by : Jérémy Llaurens
Download or read book Mise en place d'un plan de maintenance préventive sur un site de production pharmaceutique written by Jérémy Llaurens and published by . This book was released on 2014 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A l'heure actuelle, la plupart des entreprises, et notamment les industries pharmaceutiques, ayant une activité de production sont fortement soumises à la concurrence du marché. Dans un tel contexte, rester toujours performant, passe obligatoirement par le maintien en état de fonctionnement de l'outil de production. De par son action directe sur les équipements de production, la maintenance est devenue un levier de performance incontournable qui conditionne les résultats d'une organisation. Même si les coûts des actions de maintenance ne sont pas négligeables, ceux liés aux arrêts de production ont un impact encore plus fort sur la production, les produits ou services proposés par l'entreprise et donc sur les clients. La mise en place d'un plan de maintenance préventive permet d'optimiser les opérations de maintenance et surtout de les effectuer au bon moment, l'objectif final étant d'assurer la qualité du produit et d'améliorer le taux de disponibilité des équipements pour augmenter la productivité. Ainsi, lors du choix de la méthode de maintenance, il faut arbitrer entre les performances que l'on souhaite obtenir du système de production et les coûts que l'on est prêt à assumer pour le maintenir. Sur un site de production pharmaceutique, la mise en place d'un plan de maintenance préventive s'intègre donc dans une stratégie de maintenance retenue pour un coût global minimum, mais aussi pour répondre aux exigences décrites dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Book Synopsis Mise en place d’un plan de maintenance préventive sur un site de production pharmaceutique by : Jérémy Llaurens
Download or read book Mise en place d’un plan de maintenance préventive sur un site de production pharmaceutique written by Jérémy Llaurens and published by . This book was released on 2011 with total page 148 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A l’heure actuelle, la plupart des entreprises, et notamment les industries pharmaceutiques, ayant une activité de production sont fortement soumises à la concurrence du marché. Dans un tel contexte, rester toujours performant, passe obligatoirement par le maintien en état de fonctionnement de l’outil de production. De par son action directe sur les équipements de production, la maintenance est devenue un levier de performance incontournable qui conditionne les résultats d’une organisation. Même si les coûts des actions de maintenance ne sont pas négligeables, ceux liés aux arrêts de production ont un impact encore plus fort sur la production, les produits ou services proposés par l’entreprise et donc sur les clients. La mise en place d’un plan de maintenance préventive permet d'optimiser les opérations de maintenance et surtout de les effectuer au bon moment, l’objectif final étant d’assurer la qualité du produit et d’améliorer le taux de disponibilité des équipements pour augmenter la productivité. Ainsi, lors du choix de la méthode de maintenance, il faut arbitrer entre les performances que l’on souhaite obtenir du système de production et les coûts que l’on est prêt à assumer pour le maintenir. Sur un site de production pharmaceutique, la mise en place d’un plan de maintenance préventive s’intègre donc dans une stratégie de maintenance retenue pour un coût global minimum, mais aussi pour répondre aux exigences décrites dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Book Synopsis Management des connaissances au sein d'un site de production pharmaceutique, stratégies, outils et valeur ajoutée dans l'amélioration des procédés by : Florian Guiraud
Download or read book Management des connaissances au sein d'un site de production pharmaceutique, stratégies, outils et valeur ajoutée dans l'amélioration des procédés written by Florian Guiraud and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse décrit la place qu'occupe le management des connaissances dans l'industrie pharmaceutique et son rôle de facilitateur dans l'amélioration des procédés. Les lignes directrices ICH permettent de définir la gestion des connaissances au niveau pharmaceutique et de mettre en évidence ses relations avec le Quality by Design, le management des connaissances, la gestion des risques et l'amélioration continue. On retrouve aussi comment les entreprises peuvent s'organiser pour développer un système efficace de management des connaissances en se basant sur la norme ISO 30401-2018. En effet, les organismes disposent de méthodes de capitalisation et d'outils de gestion de l'information et des connaissances. Cette thèse s'appuie également sur un projet de capitalisation de connaissance, à savoir la création de documents qualité permettant de tracer et standardiser les pratiques des techniciens de! maintenance. Cette mise en pratique de la gestion des connaissances se déroule en réalisant les étapes de la méthode MASK. La photographie a été l'outil principal pour la récolte et le transfert des connaissances tacites. L'analyse critique des connaissances liées aux activités de maintenance démontre une diminution de la criticité des connaissances après la réalisation du projet. On note aussi que ces travaux apportent des conséquences positives à l'entreprise en créant des supports de travail et de formation et en optimisant ses procédés grâce à une diminution des temps de changement de format et une augmentation du TRS.
Book Synopsis Maintenance Industrielle by : Abde Bawni
Download or read book Maintenance Industrielle written by Abde Bawni and published by . This book was released on 2021-03-22 with total page 92 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En guise d'introduction de ce livre que je veux être directe et bref dans lequel je vais vous situer dans le milieu industriel où se déroulait ce travail dont la collaboration de tout un staff technique très important constitué de techniciens en électromécanique, électronique hydraulique, cadre en management et gestion de comptabilité qui nous ont aidé à comprendre le sujet de notre étude et expertise à travers quelques détail du terrain qu'on ne peut pas les soulevé par nous-même. Le management de la maintenance préventive en particulier est devenu de nos jours l'un des axes stratégiques de développement pour les entreprises industrielles. Elle constitue aussi un enjeu économique considérable pour tous ceux qui souhaitent disposer d'un outil de production fiable et performant.Elle a pour objectif d'éviter les arrêts inopinés qui peuvent causer un préjudice économique considérable pour l'entreprise (coût, délai, qualité...).Ainsi, le besoin d'un outil aussi efficace et rentable que celui de la maintenance préventive se fait de plus en plus sentir, afin d'éviter les arrêts et les pertes de production.Ce sont généralement ces mesures, à caractère prospectif, anti-panne, qui permettent d'éviter l'occurrence des arrêts et garantissent ainsi la sécurité du personnel, la durabilité et la fiabilité des installations.Conscient de l'importance de cette fonction et de son rôle de locomotive du secteur et conformément aux orientations de la Direction Générale, le service de maintenance mécanique relevant de la Division Maroc Phosphore I a une grande volonté d'envisager certain nombre d'actions visant à assurer une politique de maintenance réussie axée sur: -Le renouvellement et la réhabilitation des équipements;-L'externalisation et la sous-traitance des prestations de maintenance;-L'actualisation du dossier maintenance préventive;-L'exploitation exhaustive du système d'information. PREMIERE PARTIE: Tournées d'information dans les différents ateliers de production et d'entretien de la direction de Maroc Phosphore Safi. C'est une sorte d'étude de terrain avec des nouvelles lunettes et sous des angles de vu différents .DEUXIEME PARTIE: L'atelier énergie et fluide de Maroc Phosphore I nécessite une mise à niveau technique de ses principaux équipements. Un plan d'action pour la rénovation de cet atelier doit être mis en place et consistera en des actions immédiates et à moyen terme. Dans ce cadre il est demandé de: ✓Caractériser l'état actuel de cette installation en s'appuyant sur les outils de la maintenance industrielle.✓Définir le plan d'action pour sa rénovation, renouvellement ou remise en état profonde des principaux équipements de cette installation et élaborer les descriptifs techniques correspondants.✓Proposer et mettre en place les solutions techniques et organisationnelles immédiates pour assurer la maintenance préventive de cet atelier et améliorer les performances de ces équipements mécaniques.✓Préparer les documents nécessaires à la prise en charge par l'outil GMAO dela gestion de la maintenance préventive et les révisions annuelles de cet atelier.Ce rapport est le fruit d'un travail d'ingénierie fait sur le terrain dont les résultats et la démarche évoqués à travers ces deux parties peuvent être utiles pour les techniciens, ingénieurs, cadre de gestion de la maintenance industrielle et même pour un porteur d'idée d'affaire dans ce domaine pour en s'inspirer, dans ce livre on a essayé d'être simple plus en avantage nous avons mis les méthodes en pratique surtout la méthode Pareto, MERIDE, AMDEC avec plus de vulgarisation et de pratique, dont l'objectif est d'établir un plan succinct de maintenance préventive en déployant l'outil GMAO et mettons les machines et équipements de l'usine dont le risque industriel est sensible sous le contrôle du staff technique concerné.
Book Synopsis Mise en place d'indicateurs clés de performance (KPI) au sein d'un service de maintenance opérationnelle en fabrication de formes sèches by : Matthieu Benoit
Download or read book Mise en place d'indicateurs clés de performance (KPI) au sein d'un service de maintenance opérationnelle en fabrication de formes sèches written by Matthieu Benoit and published by . This book was released on 2010 with total page 238 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pour faire face à des contraintes économiques de plus en plus fortes, l'industrie pharmaceutique fait de plus en plus appel à des projets d'amélioration continue, pour atteindre "l'excellence industrielle". Les indicateurs clés de performance ou KPI (Key Performance Indicators) sont des outils efficaces d'amélioration continue. Ils permettent de mesurer la performance d'activités que l'on souhaite améliorer, et permettent au manager de piloter son service en fonction des performances. Cette thèse illustre la mise en place d'indicateurs clés de performance au sein d'un service de maintenance opérationnelle. Ce service maintenance est dédié au secteur de fabrication formes sèches du site de production de Merck Serono basé à Semoy (45), filiale pharmaceutique du groupe allemand Merck KGaA. Les différentes étapes de la mise en œuvre de ce système d'indicateurs sont développées, dont la réalisation d'un tableau de bord et la mise en œuvre d'un comité de pilotage se réunissant mensuellement.
Book Synopsis Concepts d'amélioration continue et exemple de mise en place dans un laboratoire de chimie au sein d' un site de production pharmaceutique by : Julien François
Download or read book Concepts d'amélioration continue et exemple de mise en place dans un laboratoire de chimie au sein d' un site de production pharmaceutique written by Julien François and published by . This book was released on 2018 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit de nos jours s'adapter aux nouveaux défis du monde industriel moderne concernant l'amélioration des processus pour continuer à progresser et à diminuer les coûts de fonctionnement. L'amélioration continue est une démarche à part entière incluant divers concepts et outils permettant aux acteurs industriels de développer leurs outils de production tout en les faisant progresser. Il en est de même pour les ressources humaines qui sont au premier plan de ces changements majeurs. Les lignes de fabrication et de conditionnement sont souvent au premier plan de ces modifications sur les sites pharmaceutiques tandis que les laboratoires du contrôle de la qualité sont parfois oubliés alors que d'importantes économies sont possibles avec un travail et une remise en cause en profondeur des pratiques. Cette thèse s'intéressera au déploiement des stratégies d'amélioration continue au sein d'un laboratoire de chimie.
Book Synopsis Stratégie de validation du nettoyage sur un site de production pharmaceutique by : Justine Herry
Download or read book Stratégie de validation du nettoyage sur un site de production pharmaceutique written by Justine Herry and published by . This book was released on 2015 with total page 274 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La validation du nettoyage représente aujourd’hui une étape clef de la production pharmaceutique, encadrée par des exigences réglementaires, puisqu’il s’agit de l’une des principales mesures de maîtrise des risques de contamination croisée, et donc de protection de la santé publique. Contrairement à ce que l’on pourrait penser, il ne s’agit pas une opération triviale : valider les procédés de nettoyage représente un travail considérable, nécessitant l’élaboration d’une stratégie structurée, la réalisation d’un état des lieux détaillé ainsi que l’implication de chacun. Les industries de santé étant soumises à des changements permanents, le processus de validation du nettoyage doit s’inscrire dans une démarche évolutive d’amélioration continue. Dans cette optique, il convient désormais de prendre en compte l’effet d’accumulation d’un produit contaminant d’un équipement à un autre, via l’élaboration d’une stratégie de validation du nettoyage intégrant le train d’équipements. Un exemple d’application à un site de production pharmaceutique de formes sèches est présenté dans ce travail.
Book Synopsis Mise en place d'un projet de validation du nettoyage des équipements dans l'industrie pharmaceutique by : Céline Braxmaier 1981-.....
Download or read book Mise en place d'un projet de validation du nettoyage des équipements dans l'industrie pharmaceutique written by Céline Braxmaier 1981-..... and published by . This book was released on 2008 with total page 212 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Plans de gestion et de minimisation des risques by : Pauline Donzé
Download or read book Plans de gestion et de minimisation des risques written by Pauline Donzé and published by . This book was released on 2010 with total page 136 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place d'un système informatisé en production pharmaceutique by : Rémi Haegel
Download or read book Mise en place d'un système informatisé en production pharmaceutique written by Rémi Haegel and published by . This book was released on 2017 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: CHAPITRE 1 : LE DOSSIER DE LOT Le dossier de lot se définit comme un ensemble de documents dans lesquels sont inscrits les informations relatives à la fabrication, conditionnement et contrôle du médicament. Son rôle est d'assurer la traçabilité des données afin de prouver que le médicament a été fabriqué conformément à l'AMM. Jusqu'à ces 10-20 dernières années, le format papier du dossier était majoritaire chez les industriels. Avec la révolution informatique que nous vivons, les industriels sont intéressés par la dématérialisation du dossier pour résoudre de nombreuses problématiques liées à son format papier. Le dossier de lot électronique est un sujet innovant qui présente de nombreux avantages mais qui peut être difficile à mener et lourd en conséquence en cas d'échec. Enfin, son usage est soumis à des réglementations définies dans plusieurs référentiels (BPF, FDA). CHAPITRE 2 : GESTION DE PROJET INFORMATIQUE EN PRODUCTION PHARMACEUTIQUE Afin de mener à bien un projet d'implémentation de logiciel de production pharmaceutique et de répondre au besoin initial, il est nécessaire d'appliquer une gestion de projet dans laquelle il faut suivre un certain nombre d'étapes. Le projet doit en premier être présenté, évalué et validé. Il doit être motivé et soutenu par la hiérarchie et longuement anticipé. Le besoin est ensuite défini de manière fonctionnelle et précise, en suivant un cahier des charges. L'appel d'offres est envoyé et une solution système est sélectionnée. L'industriel doit alors faire le choix entre faire appel à un fournisseur externe ou confier sa demande à l'équipe informatique interne. Après la programmation du logiciel par les développeurs, la validation pharmaceutique peut débuter et le cycle FAT, SAT, QI, QO, QP peut se réaliser. Les étapes se succèdent et font chacune l'objet d'une série de tests exécutés selon un protocole de qualification. Les résultats sont consignés dans un rapport qui permet de statuer sur l'état qualifié. Lorsque le rapport de validation est signé, la mise en exploitation peut débuter. Pour que le projet soit une réussite, il est nécessaire de préparer la mise en exploitation en formant les utilisateurs, organiser une équipe support, et mettre à jour les procédures. CHAPITRE 3 : PROBLEMATIQUES PHARMACEUTIQUES DU DOSSIER DE LOT ELECTRONIQUE Ici sont traitées plus spécifiquement les problématiques associées à la mise en place d'un dossier de lot électronique. Des problématiques documentaires apparaissent afin de conserver un niveau élevé de traçabilité. Des aspects informatiques doivent également être vérifiés à travers la sécurité des serveurs, les accès aux applications et les signatures électroniques. On évoque aussi le changement d'organisation des ressources humaines impliqué par ces projets puisque le flux électronique permet d'automatiser des tâches et réduit des circuits d'activités. On explique ensuite les contraintes pharmaceutiques et industrielles que doivent respecter le matériel utilisé pour le logiciel. Enfin on termine sur la formation et le suivi des habilitations du personnel pharmaceutique.
Book Synopsis Démarches qualité préventives et curatives en industrie pharmaceutique by : François Martin
Download or read book Démarches qualité préventives et curatives en industrie pharmaceutique written by François Martin and published by . This book was released on 2012 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité constitue l'un des fondements de l'industrie pharmaceutique. Depuis plus d'un siècle, elle a montré qu'elle était plus que la preuve d'un savoir-faire. Elle permet de garantir à ses patients et à ses clients, l'efficacité et la bonne fabrication des produits pharmaceutiques. La qualité est régie par un certain nombre de normes et est contrôlée par des organismes indépendants ou gouvernementaux. Parmi les rôles qu'elle endosse, la qualité doit être efficace dans la détection des anomalies mais également dans leur tratement. Ce dernier prend en compte une gestion corrective et préventive des anomalies grâce à l'assurance qualité. Au travers du travail effectué au cours de mon stage de fin d'études au sein d'un atelier de conditionnement, trois démarches qualité sont presentées. La première est une démarche corrective par la mise en place et le déploiement d'actions de fiabilisation technique d'une ligne de production via un chantier de progrés. La seconde est une démarche préventive des risques de contaminations croisées via l'amélioration de la méthode de réconciliation du semi fini sur ligne. Enfin, nous aborderons une démarche curative des anomalies de production liée à la création et la mise en place d'un outil qualité visant à fournir une autonomie supplémentaire aux opérations pour la gestion de ces anomalies, en temps-réel.
Book Synopsis Mise en place d'une évaluation des fournisseurs au sein d'un site exploitant by : Anne Marchesseau
Download or read book Mise en place d'une évaluation des fournisseurs au sein d'un site exploitant written by Anne Marchesseau and published by . This book was released on 2016 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est soumise à de nombreuses exigences, tant au niveau des médicaments à usage humain que vétérinaire. Pour garantir l'efficacité et l'innocuité du produit, il est important de maîtriser tout le cycle de vie du médicament de sa fabrication jusqu'à la distribution au patient. La maîtrise de ce cycle passe par la gestion des risques liés aux fournisseurs Pharmaceutiques qui peuvent fournir du développement, des produits, du matériel ou des services. Pour chaque collaboration, le risque dépend de l'activité demandée et fournie. Il est important de définir les différents outils disponibles pour maitriser ce risque dans un système de management de la qualité. Le but de cette thèse est de décrire les exigences du système de management de la qualité pour toutes les collaborations liées à la qualité du produit, son efficacité ou sa sécurité avec des fournisseurs externes. En effet, le laboratoire pharmaceutique donneur d'ordre conserve et partage avec le fournisseur les responsabilités pour la qualité des résultats de la collaboration d'un niveau juridique et réglementaire. Pour mieux comprendre ces exigences, un exemple concret sera étudié, celui d'un site exploitant vétérinaire Elanco.
Book Synopsis La démarche "Total productive maintenance" by : Romain Stalin
Download or read book La démarche "Total productive maintenance" written by Romain Stalin and published by . This book was released on 2011 with total page 220 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Alors que les Industries Pharmaceutiques sont soumises à de plus en plus de contraintes économiques, la performance industrielle est devenue un des enjeux majeurs des entreprises du médicament. C'est pourquoi de nombreuses actions d'Amélioration Continue sont initiées sur les sites de Production de ces entreprises. C'est le cas de la Total Productive Maintenance (TPM) qui est une démarche visant à améliorer la fiabilité des équipements afin d'accroître leur disponibilité, en se basant sur l'implication de tous les collaborateurs (opérateurs, personnel de maintenance, management...). Cette thèse présente tout d'abord les généralités sur la maintenance, les principes fondamentaux de la démarche ainsi que les différentes étapes de sa mise en ceuvre. Dans un second temps, l'application de cette démarche sera décrite au travers de sa mise en oeuvre sur l'autoclave d'un bâtiment de production de vaccins.
Book Synopsis La gestion de la maintenance et l'intérêt de l'outil informatique dans les entreprises pharmaceutiques by : Chloé Mortreau
Download or read book La gestion de la maintenance et l'intérêt de l'outil informatique dans les entreprises pharmaceutiques written by Chloé Mortreau and published by . This book was released on 2016 with total page 252 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les outils informatiques se multiplient et se développent au sein des entreprises. Dans les industries pharmaceutiques, les services de maintenance sont confrontés à de nombreuses problématiques et objectifs divergents. Pour répondre aux besoins en termes de traçabilité, de maitrise des procédés et de qualité, de nombreux services de maintenance se tournent vers un support informatique : la gestion de la maintenance assistée par Ordinateur (GMAO). En particulier dans les entreprises pharmaceutiques, la base de données doit être gérée de façon rigoureuse et les activités doivent être tracées et consultables à tout moment. Cependant, la mise en place d'une GMAO représente un défi pour l'entreprise et chaque étape peut avoir des répercussions sur l'organisation interne du service maintenance. Ce mémoire, a pour objectif de répondre à deux questions que peut se poser le gestionnaire de maintenance d'une entreprise pharmaceutique : pourquoi mettre en place un outil informatique pour la gestion de la maintenance ? Comment implémenter une GMAO adaptée à une organisation de maintenance déjà en place.
Book Synopsis La maîtrise des changements dans l'industrie pharmaceutique by : Lylia Ladjouze
Download or read book La maîtrise des changements dans l'industrie pharmaceutique written by Lylia Ladjouze and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique évolue constamment et nécessite régulièrement des changements pour son amélioration continue et pour mieux s'adapter aux différents besoins et règlementations en vigueur dans l'industrie de la santé. Des changements peuvent ainsi intervenir à n'importe quel moment du cycle de vie d'un produit, c'est pourquoi il est indispensable de mettre en place un système de gestion des modifications efficace, performant et adapté à l'entreprise pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits finis. La gestion des changements ou Change Control (CC) constitue un des éléments clés du système de qualité pharmaceutique (SQP) qu'on retrouve dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Chaque changement planifié doit faire l'objet d'une évaluation et d'une analyse rigoureuse de manière à définir les risques et les impacts potentiels qui peuvent en découler pour pouvoir par la suite mettre en place un plan d'actions efficace tel que défini dans la procédure de gestion des changements établie par les services d'Assurance Qualité de l'entreprise. L'objectif de cette thèse sera dans un premier temps de définir le SQP et ses éléments clés en mettant l'accent sur la gestion des changements et les exigences règlementaires qui s'y réfèrent. Dans un second temps, on verra plus en détail la mise en œuvre et le déroulement d'un processus Change Control dans l'industrie pharmaceutique ; avec comme exemple dans le dernier chapitre ; une application d'un Change Control effectué sur un site de production spécialisé dans la fabrication de médicaments à inhaler dans le cadre d'un projet d'amélioration de la performance d'un équipement de micronisation.
Book Synopsis Gestion des réclamations et conduite d'un projet d'amélioration de la performance du processus par la méthodologie Lean-Six Sigma by : Thibaud Arlès-Dufour
Download or read book Gestion des réclamations et conduite d'un projet d'amélioration de la performance du processus par la méthodologie Lean-Six Sigma written by Thibaud Arlès-Dufour and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le traitement des réclamations faisant suite à un défaut de fabrication constaté sur un médicament est une exigence décrite dans le chapitre 8 des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il a pour objectif d'assurer la qualité des médicaments destinés aux patients, et par conséquent leur santé et leur sécurité. Ce système a donc pour nécessité d'être réactif, particulièrement lorsqu'un défaut potentiellement critique est rapporté par un plaignant. Il s'inscrit également dans une démarche d'amélioration continue de la qualité avec la mise en place d'actions correctives et préventives destinées à empêcher la survenue de nouveaux défauts. Lorsque le système n'est plus capable de supporter la charge de travail qui incombe aux nombreuses réclamations parvenant à une entreprise, il est nécessaire d'agir afin de le rendre plus performant. La présente thèse détaille dans une première partie l'histoire des démarches d'excellence opérationnelle au sein de l'industrie, ainsi que le cadre règlementaire des réclamations dans la pharmaceutique. En seconde partie sont décrits en pratique le processus de gestion des réclamations appliqué à un site de production pharmaceutique, ainsi que le déploiement d'une démarche d'excellence opérationnelle (suivant la méthodologie Lean-Six Sigma) ayant pour objectif d'améliorer la performance de ce processus.
Book Synopsis Maitrise de l'intégrité des données sur un site de production pharmaceutique et stratégie d'implémentation sur les systèmes informatisés by : Arnaud Augros
Download or read book Maitrise de l'intégrité des données sur un site de production pharmaceutique et stratégie d'implémentation sur les systèmes informatisés written by Arnaud Augros and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La maitrise de l'intégrité des données au sein d'un site de production pharmaceutique est un enjeu majeur car elle permet aux laboratoires et aux autorités réglementaires de prendre des décisions éclairées. L'augmentation des écarts ces 20 dernières années montrent que la maitrise des données est un axe important d'amélioration continue. Cette thèse s'applique à démontrer l'importance de maitriser l'intégrité des données sur un site de production pharmaceutiques par la mise en place d'une approche globale tout au long du cycle de vie de la donnée et centrée sur une approche par analyse de risque. Dans ce cadre, une stratégie de maitrise des systèmes informatiques est proposée.
