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Author : Laure Prévot
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 206 pages
Book Rating : 4.:/5 (494 download)
Download or read book Le système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Laure Prévot and published by . This book was released on 2009 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Anaïs Grimberg
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 204 pages
Book Rating : 4.:/5 (976 download)
Download or read book L'amélioration continue de la qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Anaïs Grimberg and published by . This book was released on 2016 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit répondre à des standards de qualité extrêmement élevés afin de garantir l'efficacité et la sécurité des médicaments. Dans ce contexte, le système documentaire est un des piliers essentiels permettant de garantir la conformité des opérations effectuées et la traçabilité de toutes les étapes du processus de production.L'objet de cette thèse est de décrire dans une première partie les concepts clés du management de la qualité et de l’amélioration continue, puis, dans une deuxième partie, d'exposer une application concrète de ces outils par l'intermédiaire d’un projet d'amélioration continue de la qualité mis en place au laboratoire UPSA.La démarche d'amélioration continue de la qualité engagée chez UPSA a permis de simplifier significativement le système de recherche des documents pharmaceutiques ainsi que la compréhension de ceux-ci. Les actions réalisées en 2016 et celles qui seront mises en œuvre au cours de l’année 2017 vont permettre une diminution significative des non-conformités et des déviations de procédures opératoires liées à une mauvaise utilisation des documents en vigueur
Author : Lu-Jie Li
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 146 pages
Book Rating : 4.:/5 (69 download)
Download or read book L' Amélioration continue, un objectif permanent de l'industrie pharmaceutique written by Lu-Jie Li and published by . This book was released on 2009 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La notion de la Qualité a évolué au fils du temps, la Qualité est devenue de plus en plus structurée et complexe. Dans l’optique de garantir le dynamisme du système de la Qualité, l’approche de l’amélioration continue est introduite de manière progressive. Aujourd’hui, plus que jamais, l’amélioration continue est devenue une composante clé pour renforcer la performance des entreprises pharmaceutiques dans un monde de plus en plus concurrentiel. Le déploiement de l’approche de l’amélioration continue est un travail complexe. En effet, les outils sont nombreux, et de nombreux importants facteurs sont à prendre en compte pour la mise en place dans l’entreprise. La mise en place de Kaizen et de différents indicateurs de la performance Qualité étudiés dans cette thèse illustrent que l’approche de l’amélioration continue présente bien entendu des avantages pour l’entreprise. Cependant, avant toute démarche, l’évaluation du besoin réel, la définition de l’objectif et toute autre évaluation bénéfice – risque sont primordiales afin de rendre le travail pertinent. En effet, l’amélioration continue n’est pas un résultat de « l’effet de mode », elle est à considérer sur un long terme, tout en restant toujours conscient de ne pas tomber dans l’excès.
Author : Julie Khatchadourian
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 182 pages
Book Rating : 4.:/5 (911 download)
Download or read book L'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique written by Julie Khatchadourian and published by . This book was released on 2015 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avec l’augmentation des volumes de production et l’évolution des normes et réglementation, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter et adopter des modes de contrôle différents et un système de management de la qualité.Adopter une stratégie d’amélioration continue constitue également une étape indispensable aux entreprises afin de s’adapter et sans cesse améliorer ses process afin de toujours satisfaire au mieux ses clients.Une première partie théorique et bibliographique est organisée en suivant l’outil de cartographie des processus SIPOC. Le processus décrit est celui de l’amélioration continue orientés vers l’amélioration de la qualité. Y sont décrits les principes généraux de l’amélioration continue dans les entreprises: les objectifs et enjeux ainsi que la réglementation associée: la norme iso 9001, les BPF et ICH Q10.Dans une deuxième partie est développé un exemple appliqué de déploiement d’un projet d’amélioration continue au sein d’un service d’Assurance Qualité opérationnelle d’un site de production de médicaments injectables. Ce projet, est déployé en 7 étapes permettant d’assurer une démarche organisée et complète afin d’optimiser les chances de réussite dans l’amélioration d’un processus ciblée. Le processus sur lequel sera basé l’exemple d’action déployée dans ce projet a pour but d’améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin d’accélérer le flux de libération pharmaceutique des lots au sein du secteur de mise sous forme pharmaceutique : remplissage aseptique de seringues.
Author : Clarisse Du Perray - Le Conte
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 142 pages
Book Rating : 4.:/5 (758 download)
Download or read book L' amélioration continue au service de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Clarisse Du Perray - Le Conte and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au niveau industriel, la notion de qualité signifie de réaliser des produits qui satisfont les clients et qui sont réalisés de façon optimale, avec la meilleure efficacité possible. La production de médicaments est soumise à des contrôles stricts et une réglementation précise qui a pour but majeur de garantir la sécurité du patient et leur efficacité. Des démarches d’amélioration continue sont mises en place pour satisfaire le client et pour gérer le projet dans sa globalité: des outils et méthodes d’amélioration continue sont utilisés tant pour la gestion de projet que pour la résolution de problèmes. En appliquant la méthode d’amélioration SIP (Supply Improvement Process), déclinaison de la démarche Six Sigma, l'objectif a été d'optimiser la gestion des déviations, de leur découverte jusqu’à leur clôture par un pharmacien. Le processus d’investigation mené après l'apparition d’évènements majeurs a également été amélioré. Ce projet s'est déroulé en collaboration avec les différents services d'un site de production de médicaments vétérinaires.
Author : Anne-Sophie Kauer
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 164 pages
Book Rating : 4.:/5 (11 download)
Download or read book La Qualité et l'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique written by Anne-Sophie Kauer and published by . This book was released on 2017 with total page 164 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est un secteur regroupant de nombreuses activités depuis la recherche et le développement, la fabrication, la distribution jusqu'à la mise sur le marché de médicaments et autres produits de santé. L'ensemble de ces activités se déroule dans un cadre réglementaire strict et évolutif au sein duquel la transparence des entreprises est exigée. Ainsi, la bonne gestion des données est un pilier essentiel permettant de garantir la conformité des opérations pharmaceutiques et d'assurer la traçabilité de toutes les étapes du processus de production du médicament. Or, avec l'avancée de la technologie, la maitrise de l'intégrité des données s'est complexifiée et les autorités réglementaires, notamment la FDA, ont en fait un réel sujet de préoccupation. Dans ce contexte, le laboratoire UPSA a mis en place un projet de Data Integrity visant à évaluer son niveau de compliance au regard de ces principes.
Author : Anastasia Schmitt
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 248 pages
Book Rating : 4.:/5 (17 download)
Download or read book Amélioration continue de la qualité des dossiers de lots pharmaceutiques written by Anastasia Schmitt and published by . This book was released on 2018 with total page 248 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La 4ième de couverture indique : "L'industrie pharmaceutique doit garantir un niveau élevé de qualité, ainsi qu'une efficacité de ses produits pour garantir la sécurité des patients. Cette qualité appliquée aux produits est incontournable et aujourd'hui assurée par tous, guidée par une réglementation toujours plus précise et exigeante. Cette garantie de la qualité passe par une maîtrise de la fabrication des médicaments, de la gestion des incidents ayant pu avoir lieu durant la production, et de la conformité du produit fini à ses spécifications, encadrés par le dossier de lot pharmaceutique. L'amélioration continue des processus d'une entreprise, et notamment celui des dossiers de lots, dans une démarche d'augmentation de l'efficience du bon du premier coup, est un élément clé afin de garantir la certification et mise sur le marché de produits finis conformes dans des délais adaptés pour maîtriser les risques de ruptures de stocks. Dans ce contexte, ce mémoire propose un travail d'amélioration continue du bon du premier coup associé à la revue des dossiers de lots au sein d'un site de production pharmaceutique".
Author : Martine Marques
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 204 pages
Book Rating : 4.:/5 (494 download)
Download or read book La revue qualité produit written by Martine Marques and published by . This book was released on 2007 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Lucie Beck
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 158 pages
Book Rating : 4.:/5 (128 download)
Download or read book Les outils et méthodes de l'amélioration continue appliqués à l'industrie pharmaceutique written by Lucie Beck and published by . This book was released on 2021 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'amélioration continue ou Kaizen se définit comme « une démarche, une mentalité, une philosophie, qui a pour objectif d'améliorer en continue la qualité tout en confrontant les processus de production à la réalité pour les adapter si nécessaire. » Chez Ferring, l'implémentation des 12 éléments du Lean Operating System est la première étape dans le processus de création d'une culture d'amélioration continue. Les outils, méthodes et principes détaillés dans ce document ont pour vocation d'être appropriés par l'ensemble des sites du réseau afin de les appliquer là où il est nécessaire et de remplir notre objectif d'augmenter l'efficacité, la sécurité et la qualité des produits délivrés au patients, des processus et systèmes mis en place ainsi que des conditions de travail des collaborateurs.
Author : Cécile Bonny
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 188 pages
Book Rating : 4.:/5 (491 download)
Download or read book L'amélioration continue des performances et de la qualité en industrie pharmaceutique written by Cécile Bonny and published by . This book was released on 2003 with total page 188 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Sophie Billiard
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (142 download)
Download or read book La démarche d'amélioration continue au sein de l'industrie pharmaceutique : cas pratique sur l'augmentation des rendements d'un procédé aseptique written by Sophie Billiard and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments est un processus très normé, soumis à différents flux, où le bon déroulement des opérations est essentiel. En effet, le médicament produit doit être doté des critères d'efficacité, de qualité et de sûreté. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit faire face à de nombreux enjeux réglementaires et économiques. Pour répondre aux contraintes industrielles, les laboratoires pharmaceutiques se doivent d'adopter un modèle de production souple et réactif. Le challenge à relever est d'accroître les parts de marché tout en améliorant la qualité des produits fabriqués. La démarche d'amélioration continue permet donc de répondre à ces exigences en résolvant les problèmes et en optimisant les procédés. Plusieurs outils Lean sont ainsi employés dans le but de parvenir à une excellence industrielle. La fabrication de médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène du produit fabriqué. Cela nécessite encore plus de rigueur et de discipline de la part des industriels. La mise en place d'un projet d'augmentation des rendements d'une ligne de remplissage aseptique nécessite de nombreuses observations terrains, de groupes de travail et d'une communication efficace avec les équipes pour mener à terme le projet et mettre en place des axes de travail adaptés.
Author : Soumaya Baghdadi
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ISBN 13 :
Total Pages : 218 pages
Book Rating : 4.:/5 (11 download)
Download or read book Amélioration continue, en production, dans l'industrie pharmaceutique written by Soumaya Baghdadi and published by . This book was released on 2017 with total page 218 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Toute entreprise qui se respecte a en permanence le souci d'améliorer sa productivité et par voie de conséquence sa compétitivité. Cette notion est encore plus vraie dans l'industrie pharmaceutique où la concurrence est importante et la réglementation sévère. C'est la raison pour laquelle l'amélioration continue est aujourd'hui, et depuis un certain nombre d'années, un concept d'intérêt majeur dans cette industrie et plus particulièrement en production puisqu'il ne faut pas oublier que les médicaments qui y sont préparés sont destinés à des patients. Les méthodes et outils d'amélioration continue, telles que l'analyse de la performance, le pilotage, l'investigation des défauts ou encore la sécurité des biens et des personnes ont été développés pour répondre aux problématiques majeures de différentes industries. Ces méthodes et outils ont été pensés et conçus par des personnalités qui sont aujourd'hui reconnues comme les pionniers de l'amélioration continue, et qui ont donné leur nom à ses méthodes ; par exemple la roue de Deming, le diagramme d'Ishikawa ou encore le diagramme de Pareto. Ces méthodes font aujourd'hui partie intégrante de l'industrie pharmaceutique.
Author : Yasmine Combelonge
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (142 download)
Download or read book Exemples d'actions d'amélioration continue pilotées par le service assurance qualité au sein d'un site de production pharmaceutique written by Yasmine Combelonge and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse explore la complexité inhérente à l'industrie pharmaceutique en matière de qualité, en mettant un accent particulier sur le rôle primordial du management de la qualité et de l'amélioration continue comme piliers centraux. Elle se focalise sur un projet d'optimisation du renseignement des cahiers de route, démontrant la nécessité d'innover et d'initier des changements significatifs. Ce projet souligne que le management de la qualité exige une organisation méthodique, une communication transparente, une documentation précise et accessible, et une formation rigoureuse et continue du personnel. Malgré les défis et les obstacles rencontrés dans ce projet, nos efforts ont permis de renforcer notre rigueur documentaire ainsi que la compétence collective, contribuant à une meilleure traçabilité et à une standardisation des pratiques. Ces efforts ont démontré leur efficacité au cours du temps, avec une diminution significative du nombre d'écarts constatés sur le renseignement des cahiers de route en 2023, comparé aux années 2021 et 2022. Notre engagement et notre persévérance envers nos objectifs se manifestent clairement dans les résultats, témoignant d'un avenir prometteur pour ce projet. La qualité transcende les simples procédures et s'inscrit comme une culture profondément ancrée dans chaque aspect du quotidien et dans chaque conscience. Cette thèse démontre que la quête de l'excellence dans l'industrie pharmaceutique est un voyage continu et que les obstacles sont des sources d'apprentissage et des leçons précieuses. Au long terme, la somme de toutes ces actions renforce la confiance des patients et des organismes d'autorité sanitaire envers nos médicaments.
Author : Claire Dauchel
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ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (113 download)
Download or read book La gestion des risques qualité dans l'industrie pharmaceutique et son optimisation grâce aux concepts et à la philosophie agile written by Claire Dauchel and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Un système qualité robuste avec une approche par les risques est primordial pour l'industrie pharmaceutique. Il va contribuer à son adaptation aux changements et à son développement. En outre la gestion des risques qualité va participer à l'amélioration continue des médicaments et garantir la sécurité du patient. Elle doit aussi faciliter un meilleur usage des ressources et participer à l'optimisation des couts nécessaires pour fournir des médicaments dans le monde entier. L'objectif de ce travail est d'optimiser le processus de gestion des risques qualité en place depuis plusieurs années pour qu'il apporte un maximum de valeur à ses clients et utilisateurs. Ceci en proposant des idées novatrices grâce aux concepts et à la philosophie agile. Dans un premier temps, nous avons défini en quoi consiste la gestion des risques et plus précisément des risques qualité et la valeur attendu de ce type de processus. Nous avons notamment décrit un processus intégré de gestion des risques qualité dans une industrie pharmaceutique en présentant ces limites et axes d'amélioration. Dans un deuxième temps, nous avons présenté l'agilité et les différents outils utilisés dans notre démarche. Les résultats de l'exploration de la problématique et les intentions de solutions ainsi que les prochaines étapes à mettre en oeuvre sont présentées dans un troisième temps. Enfin, la perspective d'utiliser de telles méthodes dans d'autres domaines de l'assurance qualité est discutée.
Author : Méthilde Vaillant
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 83 pages
Book Rating : 4.:/5 (128 download)
Download or read book Amélioration continue d'une salle de pesée de l'industrie pharmaceutique written by Méthilde Vaillant and published by . This book was released on 2021 with total page 83 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les méthodes d'amélioration continue ont été adoptées par l'industrie pharmaceutique dans un environnement concurrentiel et économique de plus en plus contraints. L'objectif de cette thèse est d'évaluer l'impact d'actions d'amélioration continue prises dans une salle de pesée de poudre de matières premières à usage pharmaceutique. Le projet a été réalisée au sein du laboratoire GSK Mayenne de mai à novembre 2020. L'outil utilisé est une méthodologie propre à GSK issue du DMAIC. Le projet suivi dans le cadre de cette thèse démontre que la démarche lean peut également permettre d'améliorer la sécurité des opérateurs et donc, sous une certaine forme, la santé au travail, tout en respectant la qualité du produit et en gagnant en performance l'équivalent d'un temps plein annuel de main d'oeuvre (ETP).
Author : Stéphane Varlet
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 230 pages
Book Rating : 4.:/5 (492 download)
Download or read book Optimisation d'un laboratoire de contrôle qualité de l'industrie pharmaceutique written by Stéphane Varlet and published by . This book was released on 2005 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La production du médicament, produit à forte valeur ajoutée, est longtemps restée à l'abri des concepts stricts de productivité. Aujourd'hui, face à l'évolution du marché (marché du générique en pleine croissance, internationalisation du marché,...) le médicament rentre dans une logique plus commune à l'ensemble des produits de consommation courante. L'objet de cette thèse est de présenter mon expérience au sein d'un site de production pharmaceutique qui s'engageait dans une voie de «lean production», de rationalisation de son outil industriel. Cette expérience s'est plus précisément déroulée dans le laboratoire de contrôle qualité physico-chimique où divers outils d'amélioration ont été appliqués. Au-delà de cette expérience, cette thèse présente le rôle et la structure d'un laboratoire de contrôle qualité au sein d'un site de production pharmaceutique. Elle définit également à partir de données bibliographiques le «lean manufacturing» et ses méthodes d'amélioration continue
Author : Léa Renouf
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (135 download)
Download or read book Déploiement de l'amélioration continue en industrie pharmaceutique written by Léa Renouf and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: De ses racines dans l’Antiquité à son déploiement généralisé dans le Monde Contemporain, l’Amélioration Continue a trouvé sa place auprès des Hommes pour permettre leur développement et leur évolution vers une amélioration de leur performance dans la réalisation de tâches. Avec un énorme tournant tout au long du XXème siècle, l’Amélioration Continue s’est trouvée des pères fondateurs qui ont su normaliser ses pratiques et définir des standards de son utilisation au travers de philosophies comme le TPS, le Lean, le Six Sigma, le TQM ou encore d’outils comme le PDCA, le SMED, le 5S, ou l’AMDEC. Contraints de gagner en performances pour rester concurrentiels face à l’adversité des marchés, les entreprises ont su adopter ces nouvelles méthodes de travail et réunir ainsi un niveau de Qualité élevé, des Coûts réduits et des Délais optimisés dans une optique permanente de satisfaire le client. Cette nouvelle ère des façons de travailler a également appris aux entreprises à modifier leurs relations avec l’humain où la considération, l’implication et l’initiative se sont distinguées. Le pilotage, l’accompagnement et la conduite de changement se sont subséquemment inscrits dans ce tournant industriel, et rassemblent aujourd’hui managers et opérationnels autour d’un objectif commun : Performance, Qualité et Bien-être. Cette thèse reprendra ainsi ces idées en retraçant les grandes lignes de l’Amélioration Continue, de sa création à son adoption dans l’industrie pharmaceutique, et montrera au travers d’un cas pratique l’efficacité de son déploiement et de son management dans l’optimisation des performances d’une ligne de répartition aseptique.
