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La Validation Et Les Procedes De Sterilisation Par La Chaleur Seche Et Humide Et Par Loxyde Dethylene
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Book Synopsis LA VALIDATION ET LES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA CHALEUR, SECHE ET HUMIDE, ET PAR L'OXYDE D'ETHYLENE by : SYLVIE.. JANICOT
Download or read book LA VALIDATION ET LES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA CHALEUR, SECHE ET HUMIDE, ET PAR L'OXYDE D'ETHYLENE written by SYLVIE.. JANICOT and published by . This book was released on 1983 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validation d'un procédé de stérilisation à l'oxyde d'éthylène by : Maud Breant
Download or read book Validation d'un procédé de stérilisation à l'oxyde d'éthylène written by Maud Breant and published by . This book was released on 2003 with total page 218 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La validation biologique des procédés de stérilisation par chaleur sèche et humide by : Aziz Benrebbah
Download or read book La validation biologique des procédés de stérilisation par chaleur sèche et humide written by Aziz Benrebbah and published by . This book was released on 2001 with total page 174 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis ETUDE BIBLIOGRAPHIQUE by : JEAN-MICHEL.. KYRIACOS
Download or read book ETUDE BIBLIOGRAPHIQUE written by JEAN-MICHEL.. KYRIACOS and published by . This book was released on 1986 with total page 114 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Contribution à l'étude et à la validation d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide by : Dominique Rovarch
Download or read book Contribution à l'étude et à la validation d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide written by Dominique Rovarch and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Nous avons, à travers cette thèse, dans une première partie essayé de définir ce qu'était la stérilité (probabilité que dans un million d'unités il n'y ait au maximum qu'un microorganisme vivant), les moyens d'y parvenir (stérilisation à la chaleur humide, à la chaleur sèche...) et enfin les moyens de contrôle (indicateurs physico-chimiques, papiers témoins de stérilisation). L'étude de la destruction des microorganismes a permis une approche scientifique de la stérilisation, avec notamment la mesure de l'effet stérilisant, appelée valeur stérilisatrice (Fo). Dans une deuxième partie, nous avons montré l'exploitation possible du Fo pour la stérilisation de lots d'ampoules injectables, stérilisation effectuée dans un autoclave que nous avons qualifié. La qualification s'est déroulée en quatre étapes : - test de BOWIE et DICK ; - distribution de la chaleur ; - challenge bactérien ; - pénétration de la chaleur. Cette qualification a permis la mise en place d'un dispositif assurant la stérilité de chaque lot, mais aussi la mise au point d'un appareillage étanche permettant d'une part, l'étude approfondie de la pénétration de la chaleur dans les ampoules lors de l'autoclavage, et d'autre part le pilotage du stérilisateur à l'aide d'une sonde thermique Pt 100 placée à l'intérieur de la solution mise dans un flacon en verre : nous avons démontré l'importance de ce positionnement. Ce procédé a été validé et est actuellement utilisé en routine Cette étude, qui repose sur des bases scientifiques et technologiques, a permis d'augmenter la maîtrise du procédé de stérilisation et par conséquent de garantir la qualité des produits injectables.
Book Synopsis Analyse de risques appliquée à la validation d'une technique adaptée de stérilisation à l'oxyde d'éthylène de dispositifs médicaux by : Louis Plocco
Download or read book Analyse de risques appliquée à la validation d'une technique adaptée de stérilisation à l'oxyde d'éthylène de dispositifs médicaux written by Louis Plocco and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La technique de la stérilisation à basse température par l'oxyde d'éthylène est connue et utilisée depuis plusieurs dizaines d'années. Elle est actuellement utilisée exclusivement dans les industries de santé. L'oxyde d'éthylène est un gaz aux propriétés particulières (notamment un fort risque d'inflammabilité et d'explosion) auxquelles se rajoute une dangerosité forte pour l'Homme car reconnu comme cancérogène (agent alkylant). Il est du devoir du pharmacien de maîtriser les process ayant recours à l'oxyde d'éthylène afin d'assurer la sécurité des patients, celle des utilisateurs en contact avec le gaz mais également celle des dispositifs médicaux stérilisés afin de garantir leur sécurité d'utilisation. Pour atteindre cet objectif, les pharmaciens spécialistes en assurance qualité ont recours à une méthode utilisant l'identification, l'évaluation et la maîtrise des risques liés à un process. Cette méthode est communément appelée l'Analyse de Risques (ADR). Celle-ci peut se décliner dans tous les secteurs industriels et pour toutes les activités qui y sont pratiquées. C'est un outil cartographique utilisable a priori ou a posteriori du process qui est efficace pour garantir sa maîtrise et éviter les risques potentiels. Cette thèse a pour but de mettre en évidence l'utilité de l'ADR pour valider une modification d'une technique adaptée à un process de stérilisation à l'oxyde d'éthylène et ce, dans un cadre d'application pratique et concrète au sein d'un site industriel de dispositifs médicaux.
Book Synopsis Développement et validation des procédés de stérilisation par la chaleur humide by : Fatima-Zahra Malha
Download or read book Développement et validation des procédés de stérilisation par la chaleur humide written by Fatima-Zahra Malha and published by . This book was released on 2017 with total page 236 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pour assurer la sécurité et la qualité des médicaments destinés à être stériles, la réglementation impose la vérification de la stérilité de ces produits, ainsi que la qualification et la validation de tous les moyens et les procédés utilisés pour leur stérilisation. Le choix du procédé de stérilisation doit être adapté à l'entité à stériliser de sorte à maintenir sa stabilité et son intégrité. Cela nécessite dans certains cas le développement et l'utilisation de différentes méthodes de stérilisation dans le cadre du même procédé de fabrication, ce qui entraîne une certaine complexité et des contraintes à gérer au niveau industriel. Selon les réglementations en vigueur, la stérilisation par la chaleur humide dans un autoclave est à utiliser en première intention, car ce procédé est d'une grande efficacité pour l'inactivation d'un large spectre de microorganismes. Cette thèse s'attache à décrire les notions théoriques nécessaires au développement et à la validation d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide. La première partie de cette thèse sera dédiée à la présentation des méthodes de stérilisation les plus utilisées dans l'industrie pharmaceutique, à la description des notions théoriques nécessaires à la compréhension et au développement d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide, ainsi qu'aux méthodes et moyens à mettre en œuvre pour évaluer l'efficacité du procédé lors des validations. La deuxième partie a pour objet l'explication du déroulement des grandes étapes de développement et de validation du procédé de stérilisation par la chaleur humide, en mettant en application les notions présentées dans la première partie de la thèse.
Book Synopsis LA VALIDATION DES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE by : FREDERIC.. GALLO
Download or read book LA VALIDATION DES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE written by FREDERIC.. GALLO and published by . This book was released on 1985 with total page 154 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis LA STERELISATION A L'OXYDE D'ETHYLENE by : NICOLE.. FEBVRE
Download or read book LA STERELISATION A L'OXYDE D'ETHYLENE written by NICOLE.. FEBVRE and published by . This book was released on 1985 with total page 107 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis QUALIFICATION D'UNE ENCEINTE DE STERILISATION A L'OXYDE D'ETHYLENE . VALIDATION D'UN CYCLE DE STERILISATION A L'OXYDE D'ETHYLENE by : PASCAL.. TEINTURIER
Download or read book QUALIFICATION D'UNE ENCEINTE DE STERILISATION A L'OXYDE D'ETHYLENE . VALIDATION D'UN CYCLE DE STERILISATION A L'OXYDE D'ETHYLENE written by PASCAL.. TEINTURIER and published by . This book was released on 1987 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validation des opérations de stérilisation par la chaleur en industrie pharmaceutique by : Sonia Le Deist
Download or read book Validation des opérations de stérilisation par la chaleur en industrie pharmaceutique written by Sonia Le Deist and published by . This book was released on 2007 with total page 202 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La stérilisation par la chaleur repose sur 2 procédés de traitement différents : le premier emploie de la chaleur humide et le second utilise de la chaleur sèche. La stérilisation par la chaleur humide, réalisée grâce aux autoclaves, permet d’éliminer les micro-organismes viables ou revivifiables des produits à stériliser en employant de la vapeur saturée sous pression. La stérilisation par la chaleur sèche, réalisée dans des tunnels de stérilisation, permet de stériliser et de dépyrogéner les produits en inactivant les substances pyrogènes présentes. Les étapes de stérilisation et de dépyrogénation sont les étapes critiques du processus de fabrication des médicaments injectables. Les équipements utilisés doivent alors être convenablement qualifiés et les procédés validés. Cette thèse permet de décrire, de manière détaillée et opérationnelle, les méthodes de qualification des opérations de stérilisation mises en place dans une industrie pharmaceutique et de les illustrer par 2 exemples.
Book Synopsis Dispositifs médicaux by : Association canadienne de normalisation
Download or read book Dispositifs médicaux written by Association canadienne de normalisation and published by . This book was released on 1998 with total page 27 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis ETUDE SUR LA VALIDATION DES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE DES SOLUTES MASSIFS PARENTERAUX by : CHRISTIAN.. CRATERE
Download or read book ETUDE SUR LA VALIDATION DES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE DES SOLUTES MASSIFS PARENTERAUX written by CHRISTIAN.. CRATERE and published by . This book was released on 1988 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis VALIDATION D'UN PROCEDE DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE by : EMMANUEL.. BANGE
Download or read book VALIDATION D'UN PROCEDE DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE written by EMMANUEL.. BANGE and published by . This book was released on 1988 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Stérilisation par l'oxyde d'éthylène by : Philippe Balandra
Download or read book Stérilisation par l'oxyde d'éthylène written by Philippe Balandra and published by . This book was released on 1980 with total page 82 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validation biologique et physique d'un procédé de stérilisation par la chaleur sèche by : Françoise Bouilly
Download or read book Validation biologique et physique d'un procédé de stérilisation par la chaleur sèche written by Françoise Bouilly and published by . This book was released on 1987 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validations d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide by : Selwa El Jadouri
Download or read book Validations d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide written by Selwa El Jadouri and published by . This book was released on 1996 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
