Read Books Online and Download eBooks, EPub, PDF, Mobi, Kindle, Text Full Free.
Download La Validation De Nettoyage Dans Lindustrie Pharmaceutique full books in PDF, epub, and Kindle. Read online La Validation De Nettoyage Dans Lindustrie Pharmaceutique ebook anywhere anytime directly on your device. Fast Download speed and no annoying ads. We cannot guarantee that every ebooks is available!
Author : Katell Barillier
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 244 pages
Book Rating : 4.:/5 (493 download)
Download or read book La validation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Katell Barillier and published by . This book was released on 2002 with total page 244 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Charlotte Mullière
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 128 pages
Book Rating : 4.:/5 (69 download)
Download or read book La validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Charlotte Mullière and published by . This book was released on 2009 with total page 128 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Nathalie Cosset
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 154 pages
Book Rating : 4.:/5 (491 download)
Download or read book La validation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Nathalie Cosset and published by . This book was released on 2002 with total page 154 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Marion Lindecker
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 124 pages
Book Rating : 4.:/5 (18 download)
Download or read book La validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Marion Lindecker and published by . This book was released on 2018 with total page 124 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Laurianne Rieux
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 126 pages
Book Rating : 4.:/5 (11 download)
Download or read book La validation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Laurianne Rieux and published by . This book was released on 2018 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : ELISABETH.. GUILLOTIN ALBA
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 70 pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book Réflexions sur la validation du nettoyage en place dans l'industrie pharmaceutique written by ELISABETH.. GUILLOTIN ALBA and published by . This book was released on 1997 with total page 70 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Séverine Roche
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 220 pages
Book Rating : 4.:/5 (961 download)
Download or read book La validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Séverine Roche and published by . This book was released on 2016 with total page 220 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Ameline Baricault
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (9 download)
Download or read book Validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Ameline Baricault and published by . This book was released on 2014 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Aujourd'hui le nettoyage est un point clé de la maitrise de la qualité du produit fini, donc la conception et l'optimisation des procédés de nettoyage sont devenues une activité à part entière pour la fabrication des médicaments. Dans une première partie, il sera d'abord question de la connaissance de la contamination pour permettre une meilleure maîtrise du nettoyage, en adaptant le procédé de nettoyage aux salissures à éliminer. Nous nous intéresserons particulièrement aux agents de nettoyage utilisés pour leur action détergente. Ainsi, dans la deuxième partie, nous pourrons traiter de la validation de nettoyage qui occupe une place stratégique pour assurer l'efficacité et la reproductibilité du procédé de nettoyage. Nous nous intéresserons aux étapes préalables à réaliser avant la validation et aux étapes de validation à proprement parlé. Enfin, la dernière partie sera consacrée au projet de changement d'agent de nettoyage en industrie pharmaceutique. Nous mesurerons l'impact de ce changement sur l'état validé des procédés de nettoyage et détaillerons la stratégie envisagée pour maitriser ce changement.
Author : Jean-François Lelandais
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (758 download)
Download or read book Le nettoyage et sa validation dans l'industrie pharmaceutique written by Jean-François Lelandais and published by . This book was released on 1998 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : SANDRINE.. ROBERT
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book ETABLISSEMENT ET VALIDATION DES PROCEDURES DE NETTOYAGE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by SANDRINE.. ROBERT and published by . This book was released on 1996 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Philippe Maincent
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 296 pages
Book Rating : 4.:/5 (495 download)
Download or read book La validation de nettoyage en industrie pharmaceutique written by Philippe Maincent and published by . This book was released on 2008 with total page 296 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les opérations de nettoyage, qu'elles concernent les surfaces générales ou les équipements, sont des étapes primordiales dans la lutte contre la contamination, en particulier la contamination croisée. Elles ne doivent pas être négligées et doivent faire l'objet de procédures validées. Les démarches de validation de nettoyage sont devenue une obligation au niveau réglementaire et sont souvent appliquées à des procédures déjà existantes, permettant ainsi d'infirmer ou de confirmer leur efficacité et leur reproductibilité. L'objectif de ce travail était de mettre en évidence les moyens de lutte contre la contamination et dans ce cadre, la démarche à suivre pour la réalisation pratique d'une validation de nettoyage. Cette théorie est illustrée par une application à un cas particulier dans l'industrie pharmaceutique : une centrale de pesées.
Author : Stéphan Abramovici
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 230 pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book Le nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Stéphan Abramovici and published by . This book was released on 2002 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Nafissa Gasmi
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 16 pages
Book Rating : 4.:/5 (491 download)
Download or read book La validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Nafissa Gasmi and published by . This book was released on 2004 with total page 16 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La validation des procédés de nettoyage s'étend à des domaines de plus en plus larges et nombreux, elle est considérée aujourd'hui comme un point critique lors d'audits ou d'inspection par des agences européennes ou américaines (entre autres). La validation de nettoyage est au coeur du système d'assurance de la qualité dans toutes les industries pharmaceurtiques, sa mise en place nécessite de respecter une méthodologie bien précise. Ce travail a pour but d'aborder tous les thèmes incontournables à la mise en place d'une politique de validation de nettoyage, car un problème bien posé est à moitié résolu.
Author : Sébastien Nicolas
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 252 pages
Book Rating : 4.:/5 (493 download)
Download or read book Validation du nettoyage d'une chaîne d'équipement dans l'industrie pharmaceutique written by Sébastien Nicolas and published by . This book was released on 2005 with total page 252 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Rosine Gnassou
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 176 pages
Book Rating : 4.:/5 (492 download)
Download or read book La validation des procédés nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Rosine Gnassou and published by . This book was released on 2003 with total page 176 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité constitue la priorité de l'industrie pharmaceutique. Un nettoyage efficace va permettre d'éviter toute contamination croisée entre produits et limiter les risques non-qualité. D'où l'intérêt grandissant que portent les services d'Assurance de la qualité à la validation du nettoyage. Ce document présente le principe de la validation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ainsi que le contexte pharmaceutique et législatif dans lequel elle s'inscrit. Des recommandations basées sur les guides en vigueur, sont données pour choisir la démarche générale à suivre, le contaminant à rechercher, la méthode de prélèvement et la méthode analytique associée, et pour calculer le critère d'acceptation.Elles seront appliquées à la préparation de la validation du nettoyage d'une solution ophtalmique
Author : Jérôme Galmiche
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 135 pages
Book Rating : 4.:/5 (494 download)
Download or read book Le nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Jérôme Galmiche and published by . This book was released on 2004 with total page 135 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage des équipements fait partie des opérations déterminantes dans le processus de fabrication d'un produit pharmaceutique. Il contribue à diminuer le risque de contamination croisée en cours de la fabrication et à maintenir le niveau de propreté recherché. La validation des procédés de nettoyage apparaît comme le meilleur moyen d'atteindre, de manière reproductible, les spécifications fixées par les industriels dans ce domaine, mais également de répondre aux exigences réglementaires. La première partie de la thèse traite de l'aspect général du nettoyage et de sa validation. En effet, elle détaille, tout d'abord, les exigences réglementaires du nettoyage, les différents procédés de nettoyage, physique ou chimique, puis les conditions pré-requises à la mise en place d'une validation de nettoyage. La deuxième partie, expérimentale, traite de la validation du nettoyage de barquettes de lyophilisation, utilisées lors de la répartition des produits destinés à être lyophilisés sur le site de Marcy l'étoile d'Aventis Pasteur. On y retrouve la présentation et la qualification des équipements de nettoyage, le mode opératoire des essais de validation. Enfin, la synthèse des résultats et leur analyse nous permettent de valider ce procédé
Author : Jean de Dieu Rugema
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 63 pages
Book Rating : 4.:/5 (19 download)
Download or read book La validation de procédés de nettoyage au sein de l'industrie pharmaceutique written by Jean de Dieu Rugema and published by . This book was released on 2018 with total page 63 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Aujourd'hui, le médicament est l'un des produits les plus contrôlés et les plus sécurisés. De plus, dans le secteur industriel la réglementation est toujours de plus en plus exigeante. Il en revient donc à l'assurance qualité de garantir l'efficacité et la sécurité du médicament pour le patient. Il est nécessaire d'identifier et de maitriser les risques de contamination chimique, microbiologique et particulaire car la qualité du produit en dépend. Afin de répondre à cette demande, l'industrie pharmaceutique a su s'adapter grâce au développement de la politique de validation de nettoyage ; ce qui a permis une maitrise de la contamination pouvant altérer la qualité du produit. L'industrie pharmaceutique a aussi adapté sa politique de qualification et de validation afin de maitriser le procédé de fabrication des produits. Face à un contexte économique actuel, les différents processus d'amélioration continue ont été déployés dans tous les domaines du secteur industriel afin d'optimiser les pratiques et de réduire les couts de production. Le procédé de nettoyage est donc l'étape clé dans cette optimisation.
