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La Qualite Appliquee Au Laboratoire De Controle
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Book Synopsis Contrôle de qualité appliquée : Études de cas et nouvelle organisation du travail by : GROUS Ammar
Download or read book Contrôle de qualité appliquée : Études de cas et nouvelle organisation du travail written by GROUS Ammar and published by Lavoisier. This book was released on 2013-02-01 with total page 306 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’action qualité est fondamentalement tributaire de la rigueur accordée au processus expérimental ainsi qu’à la maîtrise des outils adaptés aux paramètres d’analyse. Faire de l’étude qualité une simple application statistique théorique serait le signe d’une vision tronquée des causes symptomatiques de la qualification des produits. Les thèmes traités dans cet ouvrage sont structurés selon le cheminement de l’action qualité et de la nouvelle organisation du travail. Contrôler des produits, c’est avant tout les surveiller et les conserver jusqu’à la fin de la mission donnée. La surveillance est l’observation du dépassement d’un pourcentage de rebuts fixé au préalable. Analyser les causes d’un éventuel déréglage du procédé tend à minimiser le pourcentage de rebuts. L’action d’accepter ou de refuser la cote issue du procédé de fabrication doit toujours s’accompagner d’un rapport en vue d’améliorer la fabrication. De nombreux cas sont traités dans ce volume didactique qui s’adresse aux techniciens qualité, aux universitaires et aux professionnels.
Book Synopsis La qualité appliquée au laboratoire de contrôle by : Delphine Henry-Girard
Download or read book La qualité appliquée au laboratoire de contrôle written by Delphine Henry-Girard and published by . This book was released on 2005 with total page 212 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les contraintes réglementaires sont devenues très fortes pour l'industrie pharmaceutique. Elles ont imposé à ces entreprises le développement d'un système d'assurance de la qualité extrêmentent rigoureux. Il existe à l'heure actuelle de nombreux référentiels généraux ( BPF, GMP de la FDA, guides OMS, normes ISO et EN, BLP de l'OCDE, GLP de la FDA ...), à partir desquels chaque entreprise pharmaceutique a créé son propre système Qualité. Les règles s'insicrivant dans une démarche de bonne pratiques analytiques de laboratoire (BPAL) concernent à la fois les bâtiments, le personnel, la documentation, l'archivage, les réactifs (en y incluant les étalons, les références et l'échantillon à analyser), les équipements, et le traitement final du résultat.
Book Synopsis La Qualité appliquée aux réactifs et substances de référence d'un laboratoire de contrôle pharmaceutique by : Christelle Pouget
Download or read book La Qualité appliquée aux réactifs et substances de référence d'un laboratoire de contrôle pharmaceutique written by Christelle Pouget and published by . This book was released on 1997 with total page 278 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Canadian Journal of Medical Technology by :
Download or read book Canadian Journal of Medical Technology written by and published by . This book was released on 1990 with total page 296 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Le management qualité des appareils du laboratoire de contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Hélène Alix
Download or read book Le management qualité des appareils du laboratoire de contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Hélène Alix and published by . This book was released on 2005 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Afin de s'assurer de la fiabilité des résultats analytiques, le laboratoire de contrôle Qualité Pharmaceutique doit maîtriser ses appareils. Pour manager correctement un équipement au laboratoire, il est impératif de commencer par étudier les différents textes relatifs aux management de la Qualité tels que les BPF, BPC, Normes ISO, Référentiels de métrologie. Le laboratoire définit alors une politique de management des appareils, décrite dans une procédure générale, et comportant les responsabilités de chacun en terme d'achat, d'identification, de mise en place de la documentation, de qualification, de vérification / étalonnage, de maintenance des appareils.
Book Synopsis Qualite et assurance qualite en chimie analytique appliquee a l'environnement by :
Download or read book Qualite et assurance qualite en chimie analytique appliquee a l'environnement written by and published by Ed. Techniques Ingénieur. This book was released on with total page 18 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Test Quality for Construction, Materials and Structures by : M. Fickelson
Download or read book Test Quality for Construction, Materials and Structures written by M. Fickelson and published by CRC Press. This book was released on 1990-10-04 with total page 360 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Testing of materials and manufactured items is a key element in the process from standard specifications though control and verification during manufacture to trade in actual products. Cooperative agreements and networks are being set up covering reference materials and calibration. This process is becoming more urgent with the development in the European market and other international developments. This book presents international views on this fast changing field, with the main themes of: technical components of test quality; quality assurance in testing laboratories; laboratory accreditation and transnational recognition of test results.
Book Synopsis Optimisation de la charge de travail d' un laboratoire de contrôle qualité by : Coralie Gonneau
Download or read book Optimisation de la charge de travail d' un laboratoire de contrôle qualité written by Coralie Gonneau and published by . This book was released on 2019 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Actuellement, pour être plus compétitive sur le marché, une industrie pharmaceutique se doit de libérer un médicament de qualité, à moindre coût et dans les plus brefs délais. Or la qualité du produit fini dépend également de la qualité de la matière première utilisée. Ainsi, deux projets ont été mis en place à UPSA pour optimiser les délais de fabrication et la charge de travail du laboratoire de contrôle qualité : le projet de certification des fournisseurs de matières premières et le projet de rationalisation du processus d'approvisionnement des matières premières. Règlementée par les BPF, la délégation des contrôles des matières premières aux fournisseurs permet de réduire le nombre d'analyses de routine, mais implique également l'assurance de la qualité du procédé du fabricant, une certaine maîtrise des risques, et des notions de confiance et d'engagement. Quant au projet d'optimisation du processus d'approvisionnement des MP, il s'instaure dans une démarche Lean Six Sigma d'amélioration continue permettant d'adapter les schémas de réception aux schémas de contrôle des matières premières. Jusqu'à présent, la délégation de contrôle est applicable pour un couple MP/Fournisseur à UPSA, et des nouveaux schémas d'approvisionnement commencent à être implémentés au sein de l'entreprise.
Book Synopsis Mechanical Tests for Bituminous Mixes - Characterization, Design and Quality Control by : E. Eustacchio
Download or read book Mechanical Tests for Bituminous Mixes - Characterization, Design and Quality Control written by E. Eustacchio and published by CRC Press. This book was released on 2004-06-02 with total page 648 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This book forms the Proceedings of an International RILEM Symposium, the fourth in the series, on Testing of Bituminous Mixes in Budapest, Hungary, October 1990. The aim of the Symposium is to promote tests for the characterization, design and quality control of bituminous mixes which combine the best features of traditional and modern approaches. Among the topics covered are specimen preparation, tests with unique loading (Marshall test, uniaxial tension and creep tests etc), which are used for mix design or control of mechanical properties, and tests with repeated loading, which give information on fatigue, permanent deformation and moduli, especially for mix design.
Book Synopsis Les indicateurs qualité dans un laboratoire de contrôle qualité sur un site de développement pharmaceutique by : Claire Brebion
Download or read book Les indicateurs qualité dans un laboratoire de contrôle qualité sur un site de développement pharmaceutique written by Claire Brebion and published by . This book was released on 2011 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La libération des lots cliniques de principes actifs dans un laboratoire de contrôle qualité sur un site de recherche et de développement est constituée de différentes étapes : réception de l'échantillon, analyse, relecture des données brutes, libération/acceptation. Elle représente un processus qui doit être maîtrisé à chaque niveau , afin de garantir la qualité de la production de médicaments. Dès lors la mise en place de différents indicateurs qualité est essentielle afin de pouvoir mesurer le niveau de performance de chaque domaine de l'entreprise. Au sein du laboratoire de contrôle qualité clinique, chaque lot clinique de principe actif analysé est alors accompagné d'un rapport d'audit de suivi de libération de lot pharmaceutique. Les rapports d'audit rassemblent la totalité des remarques faites par l'assurance qualité au cours de la relecture des données brutes générées lors de l'analyse du lot clinique. L'élaboration d'indicateurs de suivi de performance du laboratoire de contrôle qualité a reposé sur l'étude de ces remarques (classement par catégorie, puis par gravité selon leur impact sur le dossier de lot), par exemple le nombre de remarques de gravité élevée par audit et par semestre... L'intérêt de cette démarche était de pouvoir établir des axes d'amélioration dans l'objectif de mener une politique d'amélioration continue de la qualité.
Book Synopsis Remise à niveau du système de qualité au laboratoire de contrôle by : Linda Jaouani
Download or read book Remise à niveau du système de qualité au laboratoire de contrôle written by Linda Jaouani and published by . This book was released on 2004 with total page 48 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis L'assurance qualité au sein d'un laboratoire de contrôle qualité by : Sophie Boudesseul
Download or read book L'assurance qualité au sein d'un laboratoire de contrôle qualité written by Sophie Boudesseul and published by . This book was released on 2001 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le concept d'Assurance de la Qualité, et les normes qui permettent son approche pratique, sont mis en application de différentes façons au sein d'une entreprise de production pharmaceutique. Au niveau du département de Contrôle Qualité, l'Assurance de la Qualité passe notamment par la validation des techniques d'analyse. Mais la validation des techniques de laboratoire n'est qu'un élément de l'ensemble des dispositions mises en oeuvre pour assurer la Qualité du produit fabriqué : cette dernière doit être intégrée dans tous les gestes de chacun des salariés de l'entreprise. Pour cela, un système qualité est instauré : il repose non seulement sur la validation des procédés. mais également sur le système documentaire, sur la qualification du matériel et la formation du personnel.
Book Synopsis Gestion de la qualité au laboratoire contrôle by : Thomas Poirot
Download or read book Gestion de la qualité au laboratoire contrôle written by Thomas Poirot and published by . This book was released on 2017 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les produits chimiques, de leur gestion à leur utilisation, constituent une branche très importante de la gestion de la qualité au sein d'un laboratoire de contrôle. La qualité des substances mises en oeuvre est primordiale afin d'assurer un contrôle qualité des produits pharmaceutiques juste et fiable.Dans ce contexte de gestion de la qualité, la durée limite d'utilisation des réactifs et des solvants après ouverture doit être déterminée.La nécessité de connaître la date limite d'utilisation des produits utilisés lors d'analyses physico-chimiques de médicaments se base sur plusieurs points :- La guide des Bonnes Pratiques de Fabrication, référentiel opposable, fixe les attentes réglementaires ;- La qualité des réactifs est aussi et surtout une composante majeure de la justesse et de la fiabilité des résultats d'analyses. Déterminer une date limite d'utilisation permet alors de maîtriser l'impact des réactifs et des solvants sur l'incertitude d'une mesure ;- La qualité d'un réactif ou d'un solvant n'est pas une donnée constante. À chaque étape du cycle de vie d'un produit au sein d'un laboratoire de contrôle il existe un risque de perte d'intégrité.D'un point de vue pratique, la date limite d'utilisation d'un produit peut être déterminée à travers une approche processus, via l'élaboration d'une étude de risque, ou à travers une approche systématique, via la réalisation d'études de stabilité.L'étude d'un cas concret, sera l'occasion d'expliquer les motivations de la mise en place d'une telle démarche et d'évaluer les méthodologies existantes.
Book Synopsis Fiabilité mécanique appliquée : Études de cas concrets by : GROUS Ammar
Download or read book Fiabilité mécanique appliquée : Études de cas concrets written by GROUS Ammar and published by Lavoisier. This book was released on 2013-02-01 with total page 386 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fiabilité anticipe et prévoit le futur en vue d’améliorer les performances et le niveau de sûreté par l’optimisation des stratégies d’exploitation. Elle a fait preuve d’une évolution notable au niveau des matériaux et des structures. Largement inspiré des modèles de la mécanique de rupture, cet ouvrage présente les cas les plus significatifs dont l’encadrement de la probabilité de rupture par les bornes simples, la méthode Bayésienne appliquée, les chaînes de Markov, les indices de fiabilité de Cornell et de Hasofer-Lind ou l’intégrale indicatrice du dommage et de la simulation de Monte Carlo. Ce volume insiste sur le calcul des incertitudes au sens de la méthode GUM (Guide to the expression of Uncertainty in Measurement) en respectant le vocabulaire international de métrologie. Destiné aux universitaires et aux professionnels, Fiabilité mécanique appliquée se caractérise par son approche pédagogique des méthodes statistiques, structurées autour de cas concrets et illustrées d’applications corrigées et commentées. Ce volume apportera une aide précieuse aux concepteurs et aux décideurs.
Book Synopsis Comprehensive reports on technical items presented to the international committee or to regional commissions, anglais by : International Office of Epizootics
Download or read book Comprehensive reports on technical items presented to the international committee or to regional commissions, anglais written by International Office of Epizootics and published by . This book was released on 2000 with total page 312 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Labostat – Guide de validation des méthodes d'analyse by : FEINBERG
Download or read book Labostat – Guide de validation des méthodes d'analyse written by FEINBERG and published by Lavoisier. This book was released on 2012-02-01 with total page 386 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Unique en son genre dans sa conception et dans son contenu, Labo-Stat - Guide de validation des méthodes d'analyses présente une nouvelle stratégie de validation selon une démarche raisonnée fondée sur le profil d'exactitude. Les techniques statistiques adaptées y sont explicitées sous une forme didactique et les solutions possibles ainsi que les limites éventuelles de diverses normes existantes sont largement développées et illustrées d'exemples concrets directement exploitables. Les applications numériques, sous forme de feuilles de calcul modèles pour des tableurs et des petits scripts, sont téléchargeables en ligne. Complétée par les explications de cet ouvrage, elles permettent au non-statisticien d'accéder aisément à une interprétration graphique des résultats. Labo-Stat a été conçu pour pouvoir être facilement utilisé sur la paillasse du laboratoire et permettre à tout un chacun, responsable, ingénieur, chercheur, technicien ou étudiant, de s'approprier les techniques indispensables pour déboucher sur une conclusion claire et sans ambiguïté et mener la validation des méthodes dans un souci de contrôle des coûts.
Download or read book Chimie Pure Et Appliquée written by and published by . This book was released on 1963 with total page 784 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Some vols. include: Plenary lectures of the International Conference on Organometallic Chemistry.
