Enjeux et implémentation d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) au sein d'une entreprise de biotechnologie encadrant les phases de Recherche et Développement (R&D) d'un Médicament de Thérapie Innovante (MTI)

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Book Synopsis Enjeux et implémentation d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) au sein d'une entreprise de biotechnologie encadrant les phases de Recherche et Développement (R&D) d'un Médicament de Thérapie Innovante (MTI) by : Carla Ben Hamou

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Système de management intégrant un système de management de la qualité ISO 9001:2015

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Book Synopsis Système de management intégrant un système de management de la qualité ISO 9001:2015 by : Association française de normalisation

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Systèmes de management de la qualité

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Book Synopsis Systèmes de management de la qualité by : Association française de normalisation

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Quality Standards and SME

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Book Synopsis Quality Standards and SME by : Abdul-Nour, Georges

Download or read book Quality Standards and SME written by Abdul-Nour, Georges and published by Trois-Rivières : Université du Québec à Trois-Rivières, Dép. des sciences de la gestion et de l'économie. This book was released on 2003* with total page 12 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Système de management de la qualité selon les normes ISO 9001 et ISO 13485

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Book Synopsis Système de management de la qualité selon les normes ISO 9001 et ISO 13485 by : Chi Mai Pham-Nguyen

Download or read book Système de management de la qualité selon les normes ISO 9001 et ISO 13485 written by Chi Mai Pham-Nguyen and published by . This book was released on 2013 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En tant que PME en pleine croissance, Noreva se compose de différentes sociétés, chacune reliée à un domaine d'activité propre : produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux (DM). Les derniers représentent une activité nouvelle. L'entreprise souhaite rapidement être en mesure de proposer des DM pour lesquels elle aura obtenu le marquage CE en son nom. Compte tenu des implications majeures en termes de management de la qualité afin de se positionner en tant que fabricant de DM et des spécificités organisationnelles de l'entreprise, Noreva a décidé de mettre en place un système de management de la qualité (SMQ) performant et unique pour tous ses domaines. L'ISO 9001 (norme générique applicable à tous les domaines) et l'ISO 13485 (norme spécifique aux DM) ont été sélectionnées comme référentiel pour ce projet. Cette thèse décrit les principales étapes pour construire un SMQ basé sur les processus selon ces deux normes : formation du personnel à la qualité et aux normes, collecte des données, identification des processus et leur cartographie, rédaction de documents qualité correspondants. Le déploiement opérationnel du système à chaque service ne fait pas partie de ce travail. Une fois le projet qualité terminé, le SMQ mis en œuvre est amené à vivre au quotidien au sein de l'entreprise. Une évaluation de la maturité des processus et des revues périodiques seront nécessaires pour s'assurer de l'appropriation du système mis en place par rapport à l'évolution de l'entreprise ainsi qu'à l'évolution réglementaire et normative.