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Developpement Dune Methode Danalyse Quantitative Par Proche Infrarouge Dun Principe Actif Dans Un Melange De Poudres
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Book Synopsis Développement d'une méthode d'analyse quantitative par proche infrarouge d'un principe actif dans un mélange de poudres by : Cédric Dauve
Download or read book Développement d'une méthode d'analyse quantitative par proche infrarouge d'un principe actif dans un mélange de poudres written by Cédric Dauve and published by . This book was released on 2009 with total page 160 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Amélioration d'un procédé de fabrication par suivi en temps réel d'opérations de mélange à l'aide d'un spectromètre proche infrarouge by : Madjid Meziani
Download or read book Amélioration d'un procédé de fabrication par suivi en temps réel d'opérations de mélange à l'aide d'un spectromètre proche infrarouge written by Madjid Meziani and published by . This book was released on 2013 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’approche PAT, par l’outil d’analyse proche infrarouge, permet de suivre le comportement d’un mélange de poudres et plus précisément de définir l’obtention de l’attribut qualité critique, l’homogénéité, conjointement au processus d’analyse traditionnelle, l’HPLC. Ainsi, l’application d’une approche PAT faisant intervenir du proche infrarouge en cours de mélange a permis l’amélioration des procédés de fabrication par optimisation des opérations de pesées, de chargement et de mélange. Pour ce faire, un processus de validation a été déroulé, de l’initiation d’une demande de changement à la clôture de celle-ci, en passant par la réalisation d’essais sur un procédé validé, d’une étude de faisabilité, d’une analyse de risque et d’une validation à proprement parler aboutissant à la rédaction d’un rapport de validation. Ainsi, le suivi en temps réel des opérations de mélange par proche infrarouge a permis de valider les modifications envisagées en apportant une meilleure compréhension, et par conséquent une maîtrise complète des procédés de fabrication considérés.
Book Synopsis Apports de la spectroscopie proche infrarouge à l'analyse pharmaceutique dans le cadre du développement et de la production hospitalière by : Isabelle Storme-Paris
Download or read book Apports de la spectroscopie proche infrarouge à l'analyse pharmaceutique dans le cadre du développement et de la production hospitalière written by Isabelle Storme-Paris and published by . This book was released on 2008 with total page 474 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Afin de sécuriser les procédés de production en pharmacie hospitalière, le développement de l'apporche PAT (Process Analytical Technology) a été envisagé en utilisant la spectroscopie proche infrarouge (SPIR). Dans le cadre de la production, nous avons démontré les intérêts de la SPIR dès la phase d'approvisionnement en matières premières, en les discriminant selon une approche supervisée. Nous avons également exploré ses performances pour la détection de contrefaçons et la discrimination entre génériques. Enfin, nous avons validé un modèle quantitatif pour l'uniformité de teneur de gélules pédiatriques. Dans un contexte de développement, l'analyse de mélanges de poudres contenant deux principes actifs et 7 excipients, a été validée. Une formulation de suspension universelle a finalement été initiée, afin de facilitéer l'administration du médicament à l'enfant. Ce travail situe à l'interface entre le développement galénique, le développement analytique, la production et le patient.
Book Synopsis LE POLYMORPHISME DES POUDRES DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE by : Christian-Charles Foh Mengo
Download or read book LE POLYMORPHISME DES POUDRES DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by Christian-Charles Foh Mengo and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Intérêt de la spectroscopie proche infra rouge pour le suivi d'une opération de mélange de poudres by : Vincent Perrod
Download or read book Intérêt de la spectroscopie proche infra rouge pour le suivi d'une opération de mélange de poudres written by Vincent Perrod and published by . This book was released on 2006 with total page 96 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le but d'une opération de mélange de poudres est d'atteindre l'homogénéité, c'est-à-dire une situation où tous les constituants sont distribués de façon uniforme dans le mélange. Les moyens utilisés actuellement pour évaluer l'efficacité de cette étape, ne sont pas satisfaisants, à cause du biais qu'ils apportent. Par conséquent, une méthode alternative se développe dans l'industrie pharmaceutique, sous l'impulsion de la Food and drug administration : la démarche "Process analytical technology", qui permet de suivre en ligne et en temps réel le mélange. Plusieurs technologies peuvent être utilisées pour effectuer ce suivi, dont la spectroscopie proche infra rouge (PIR). Nous avons testé deux spectromètres, Acousto-Optic Tunable Filter et à barrette de diodes, permettant d'acquérir des spectres PIR caractéristiques de l'état du mélange. Nous avons comparé ces deux matériels et évalué le point d'arrêt sur un mélange avec une faible concentration en principe actif. Au contraire, l'étude d'un mélange avec deux constituants de structure chimique proche n'a pas permis de déterminer l'atteinte de l'homogénéité. Enfin, le suivi d'un mélange non critique a montré que la combinaison de différents traitements appliqués sur les spectres obtenus, semblait la solution la plus intéressante pour connaître le point d'arrêt. Une étude approfondie permettrait d'évaluer la significativité des résultats obtenus.
Book Synopsis Influence des facteurs de variablilité de l'échantillon solide sur l'analyse par spectrophotométrie dans le proche infrarouge by : Frédéric Fournier
Download or read book Influence des facteurs de variablilité de l'échantillon solide sur l'analyse par spectrophotométrie dans le proche infrarouge written by Frédéric Fournier and published by . This book was released on 2008 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives utilisant la spectrophotométrie dans le proche infrarouge sont de plus en plus fréquentes dans les laboratoires de contrôle de l'industrie pharmaceutique. Elles ont en effet l'avantage d'être plus rapide que les méthodes de référence. Toutefois leur développement reste complexe et réclame une attention toute particulière quant à la construction des bibliothèques de spectres. Les échantillons étalon ainsi que les conditions d'analyse sont sources de variabilité. La puissance discriminante d'une méthode mise en place est liée à l'intégration de ces facteurs de variabilité. Ainsi, lors du développement d'une méthode par spectrophotométrie dans le proche infrarouge pour l'identification des matières premières ou pour le dosage de substances actives, une analyse des facteurs de variation de l'échantillon est utile. L'objectif de cette thèse est de présenter certains de variabilité appliqués aux échantillons solides dont il faut tenir compte lors de la mise en place d'une méthode d'analyse par spectrophotométrie proche infrarouge.
Book Synopsis Analyse quantitative en spectrométrie moyen infrarouge par transformée de Fourier by : Frédéric De Lene Mirouze
Download or read book Analyse quantitative en spectrométrie moyen infrarouge par transformée de Fourier written by Frédéric De Lene Mirouze and published by . This book was released on 1992 with total page 258 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'analyse chimique en milieu industriel doit répondre à certains critères parmi lesquels figurent rapidité, précision, coût... Depuis le développement d'algorithmes d'analyse quantitative en mélanges complexes, la spectrométrie moléculaire peut être une de ces techniques. De nombreuses applications sont déjà opérationnelles dans le proche infrarouge tandis qu'en raison de difficultés d'échantillonnage, le moyen infrarouge est encore peu exploité malgré les potentialités offertes par une meilleure spécificité et l'apparition sur le marché de spectromètres IRTF plus robustes et moins coûteux. Nous avons tout d'abord fait le point sur les principaux algorithmes d'analyse quantitative (cls, ils, pcr et pls) utilisés par les logiciels commerciaux en précisant entre autres leurs qualités et leurs défauts. La réflexion diffuse et l'atr horizontal sont parmi les techniques les plus intéressantes pour l'analyse quantitative dans le moyen infrarouge. En modifiant la méthode d'échantillonnage traditionnelle, nous avons amélioré la répétabilité des spectres de réflexion diffuse de façon importante. L'analyse quantitative devient possible. Toutefois les performances sont moins bonnes que pour l'atr qui est à la fois plus précise et plus rapide. Nous discutons de deux exemples de dosage de sucres en atr sur des sirops de glucose et des jus d'oranges. Pour ces mélanges nous avons obtenu une erreur de l'ordre de 5%. Nous mettons également en évidence les difficultés liées à l'interférence de l'eau sur les constituants mineurs, qui sont aggravées par une sensibilité moins élevée en atr qu'en transmission par exemple. En conclusion, l'atr des liquides nous semble être une technique d'analyse rapide tout à fait adaptée à des applications où l'on ne s'intéresse qu'aux constituants majeurs. La réflexion diffuse nous paraît par contre applicable dans une gamme plus restreinte de situations
Book Synopsis Mise en place de la spectroscopie proche infrarouge selon les approches Quality By Design et Lean Six Sigma pour le pilotage en ligne de l'humidité d'une poudre by : Camille Bertaux
Download or read book Mise en place de la spectroscopie proche infrarouge selon les approches Quality By Design et Lean Six Sigma pour le pilotage en ligne de l'humidité d'une poudre written by Camille Bertaux and published by . This book was released on 2014 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse présente l'initiation de la mise en place de la spectroscopie proche infrarouge sur un process de séchage pour l'analyse en ligne de l'humidité d'une poudre. De nos jours, les procédés de fabrication comportant des étapes discontinues connaissent des limites en termes de productivité et de qualité. Il est donc nécessaire de faire appel à des procédés innovants. Afin de démontrer la conformité et l'homogénéité permanente de la poudre tout au long du procédé de fabrication par ce nouveau système, il est indispensable de réaliser des étapes de calibrations et d'essais afin de s'assurer d'un résultat final de qualité. L'objectif est donc d'améliorer la capabilité de l'humidité résiduelle des produits d'un atelier de granulation humide. Pour cela, nous nous sommes appuyée sur la méthodologie Lean Six Sigma pour réaliser ce projet. Cette mise en place rentre également dans une démarche de Quality by Design, puisque le but est d'explorer les caractéristiques de la poudre, de mieux connaître le procédé de séchage en l'explorant aux limites et en identifiant ses paramètres critiques.
Book Synopsis Développement d'outils chimiométriques pour la détermination de teneurs en principes actifs par spectroscopie proche infrarouge dans les comprimés pharmaceutiques à faible dosage by : Pascal André Chalus
Download or read book Développement d'outils chimiométriques pour la détermination de teneurs en principes actifs par spectroscopie proche infrarouge dans les comprimés pharmaceutiques à faible dosage written by Pascal André Chalus and published by . This book was released on 2007 with total page 274 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’industrie pharmaceutique fait face à une pression croissante des autorités pour améliorer la qualité des produits de santé. L’uniformité de teneur est l’un de ces critères. Afin d’améliorer les tests et de répondre à l’initiative « Process Analytical Technology » l’attention se tourne vers des méthodes non destructives telle que la spectroscopie proche infrarouge. Cette thèse évalue le potentiel de cette technologie pour la détermination de teneur dans des comprimés pharmaceutiques à faibles dosage. La validation des méthodes proche infrarouge reste néanmoins un challenge, c’est pourquoi cette étude applique de manière innovante la transformée en ondelettes sur des spectres proche infrarouges de comprimés pour extraire l’information due au principe actif et établir des modèles de détermination de teneurs. Cette transformation permet de réduire jusqu’à 60% l’erreur de prédiction de la modélisation par rapport aux méthodes classiques.
Book Synopsis Mise en place d'une méthode d'identification des matières premières par spectrophotométrie dans le proche infrarouge by : Matthieu Prouteau
Download or read book Mise en place d'une méthode d'identification des matières premières par spectrophotométrie dans le proche infrarouge written by Matthieu Prouteau and published by . This book was released on 2008 with total page 212 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Selon les Bonnes Pratiques de Fabrication, « l’identité d’un lot entier de matières premières ne peut normalement être garantie que si des échantillons individuels sont prélevés dans tous les récipients contenant ce même lot et qu’un essai d’identification est effectué sur chaque échantillon ». Malheureusement la satisfaction de cette exigence monopolise un grand nombre de ressources au sein des laboratoires de contrôle des industries pharmaceutiques. La spectrophotométrie dans le proche infrarouge dont le champ d’application est vaste et l’exécution en routine rapide peut être envisagée comme une réponse alternative à cette exigence. L’objet de cette thèse est donc de présenter la mise en place d’une méthode d’identification des matières premières par spectrophotométrie dans le proche infrarouge. La première partie de ce document est consacrée à la théorie et au principe de cette méthode analytique. La deuxième partie est une description étape par étape de la mise en place de la méthode au travers d’un exemple concret.
Book Synopsis Développement d'une méthode de dosage global des composants d'un mélange, d'une méthode d'identification et d'une méthode de dégradation de résolution , en spectrométrie d'absorbance infra-rouge à transformée de fourier by : Joëlle Pfeffer
Download or read book Développement d'une méthode de dosage global des composants d'un mélange, d'une méthode d'identification et d'une méthode de dégradation de résolution , en spectrométrie d'absorbance infra-rouge à transformée de fourier written by Joëlle Pfeffer and published by . This book was released on 2000 with total page 109 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge comme un outil PAT pour la quantification de substances en solution by : Laura Fatela
Download or read book Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge comme un outil PAT pour la quantification de substances en solution written by Laura Fatela and published by . This book was released on 2012 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La démarche PAT a été initiée dans les années 2000 par la FDA auprès des industries et des laboratoires pharmaceutiques. Son objectif est de mettre en place des outils efficaces et performants pour contrôler et optimiser les procédés de production. La spectroscopie proche infrarouge est un outil analytique particulièrement approprié pour la mise en place du PAT. Elle permet de réaliser des analyses rapides, non destructives, sans préparation et sans contact. Cette étude menée au sein de l'entreprise Merial a pour objectif de montrer que la SPIR peut être une méthode alternative à la CLHP pour quantifier des substances en solution. Ce mémoire expose les principes et la marche à suivre pour établir et analyser un modèle de quantification. Il explique la préparation des solutions puis les prétraitements à réaliser et se termine enfin par l'analyse des modèles obtenus et le choix du meilleur modèle. Ce travail a permis de mettre au point un modèle de quantification pour trois des quatre substances présentes dans la solution étudiée. Pour la quatrième substance de par sa faible concentration dans le produit fini, aucun modèle de quantification n'a pu être mis au point malgré de nombreux essais réalisés. La spectroscopie proche infrarouge permet de réaliser des analyses quantitatives ou qualitatives comme ce travail l'a démontré. Elle est capable de donner des informations sur les propriétés physiques et chimiques des produits. Son développement sera optimal lorsque les industries pharmaceutiques et les autorités de tutelle auront acquises suffisamment d'expérience dans ce domaine.
Book Synopsis Construction d'un outil de prédiction des propriétés d'écoulement des poudres pour un procédé de mise en gélule, à l'aide d'un rhéomètre à poudre by : Diane Guitton
Download or read book Construction d'un outil de prédiction des propriétés d'écoulement des poudres pour un procédé de mise en gélule, à l'aide d'un rhéomètre à poudre written by Diane Guitton and published by . This book was released on 2024 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Ce document décrit les étapes de fabrication pour une mise en gélule à l'aide d'un gélulier manuel, utilisé pour des productions à échelle laboratoire et le fonctionnement d'un équipement industriel. Au cours du développement du médicament, un agrandissement d'échelle est souvent nécessaire afin d'augmenter les capacités de productions et ceci requiert une connaissance précise des caractéristiques physiques et mécaniques du produit à manipuler.Le FT4 est un rhéomètre à poudre proposant 7 tests auxquels sont associés 15 indices permettant d'apporter d'importantes informations sur le comportement d'une poudre. Lorsqu'une transposition d'échelle s'impose, il est essentiel de s'assurer que la poudre formulée et mise en gélule à échelle laboratoire à l'aide d'un gélulier manuel aura le comportement adéquat pour un procédé de mise en gélule industriel. Pour cela, grâce au rhéomètre à poudre FT4, un outil de prédiction des propriétés d'écoulement des poudres pour un procédé de mise en gélule a été construit. Le point de départ pour définir le modèle prédictif est la construction d'une base de données. Afin d'analyser les corrélations entre ces différents indices, une analyse par composantes principales (PCA) est effectuée. La résultante de ces analyses PCA est un ensemble de modèles. Ces derniers sont exploitables en générant 6 ou 7 indices seulement (soit 3 ou 4 tests). Ceci permet une économie de poudre, donc une réduction des quantités en principe actif nécessaire. Ce modèle permet s'assurer une bonne transposition d'échelle, avec moins d'essais, un gain de temps et donc un gain d'argent d'un point de vue main d'œuvre et une accélération du développement du médicament.
Book Synopsis Optimisation de l'utilisation d'un spectromètre proche infrarouge pour le suivi de l'humidité d'une poudre pharmaceutique lors du séchage dans un lit fluidisé by : Anne-Marie Demers
Download or read book Optimisation de l'utilisation d'un spectromètre proche infrarouge pour le suivi de l'humidité d'une poudre pharmaceutique lors du séchage dans un lit fluidisé written by Anne-Marie Demers and published by . This book was released on 2011 with total page 153 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis ETUDES SUR L'ORGANISATION D'UN MELANGE DE POUDRES UTILISE POUR UNE COMPRESSION DIRECTE, FAIBLEMENT DOSE EN PRINCIPE ACTIF by : OLIVIER.. DEPAIRE
Download or read book ETUDES SUR L'ORGANISATION D'UN MELANGE DE POUDRES UTILISE POUR UNE COMPRESSION DIRECTE, FAIBLEMENT DOSE EN PRINCIPE ACTIF written by OLIVIER.. DEPAIRE and published by . This book was released on 1983 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Analyse quantitative par proche infrarouge en vue de l'application du process analytical technology à la fabrication de formes solides by : Laurence Fournial
Download or read book Analyse quantitative par proche infrarouge en vue de l'application du process analytical technology à la fabrication de formes solides written by Laurence Fournial and published by . This book was released on 2006 with total page 83 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Spectrométrie de réflexion diffuse en infrarouge moyen by : Kamal Moradi
Download or read book Spectrométrie de réflexion diffuse en infrarouge moyen written by Kamal Moradi and published by . This book was released on 1993 with total page 222 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le cas de mélanges dispersif-analyte a été étudié en considérant deux modèles de mélanges : modèle d'insertion et modèle de substitution. Nous avons montré que le processus de réflexion totale atténuée se substitue alors au processus de réflexion totale frustrée à l'interface dispersif-analyte. Ainsi, le volume de diffusion et la fonction de kubelka-munk se comportent différemment pour les modèles considérés. Enfin, nous avons montré que la technique de dépôt d'un dispersif non absorbant sur des fibres de nylon 6,6 recouvertes d'un film mince de polyméthacrylate de méthyl permet de caractériser préférentiellement la couche de surface. Les spectres obtenus sont dus à la réflexion totale atténuée à l'interface particule-fibre. L'utilisation d'un dispersif de haut indice de réfraction permet de limiter la profondeur d'interaction du rayonnement dans l'échantillon analyse et d'isoler le spectre d'une couche de greffage
