Démarche qualité et processus pré-analytique au laboratoire de biologie médicale des hôpitaux universitaires de Strasbourg

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Book Synopsis Démarche qualité et processus pré-analytique au laboratoire de biologie médicale des hôpitaux universitaires de Strasbourg by : Julie Schaeffer

Download or read book Démarche qualité et processus pré-analytique au laboratoire de biologie médicale des hôpitaux universitaires de Strasbourg written by Julie Schaeffer and published by . This book was released on 2021 with total page 214 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Dans le cadre de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale

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Book Synopsis Dans le cadre de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale by : Séverine Durand

Download or read book Dans le cadre de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale written by Séverine Durand and published by . This book was released on 2014 with total page 112 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les laboratoires de biologie médicale sont responsables de la qualité des examens de biologie médicale. La qualité de ces examens dépend de la qualité des prélèvements qui sont analysés. L’objectif de ce travail est d’améliorer la qualité des prélèvements qui sont analysés au laboratoire de biologie médicale multisite des Hospices Civils de Lyon. Dans un premier temps, nous avons défini le contexte dans lequel ce travail a été effectué. C’est-à-dire l’accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189, au niveau du processus pré analytique aux Hospices Civils de Lyon, ainsi que l’approche qualité de ce travail. Dans un deuxième temps, nous avons présenté les problématiques concernant les prélèvements. Puis nous avons mis en place des actions pour répondre à ces problématiques. Plusieurs actions sont présentées. Notamment, la création d’un manuel de prélèvement du LBMMS des HCL et sa diffusion. De plus, une enquête a été réalisée auprès de LBM concernant leur application de la norme ISO 15189. Enfin un e-learning a été créé et diffusé aux préleveurs. Pour finir, ces actions ont été évaluées

Recommandations pour l accréditation des laboratoires de biologie médicale

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ISBN 13 : 9782742007875
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Book Synopsis Recommandations pour l accréditation des laboratoires de biologie médicale by : Michel Vaubourdolle

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La démarche qualité dans un laboratoire

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ISBN 13 : 9782704010097
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Book Synopsis La démarche qualité dans un laboratoire by : Astrid Huchet

Download or read book La démarche qualité dans un laboratoire written by Astrid Huchet and published by . This book was released on 1998 with total page 213 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

La norme NF en ISO 15189

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Book Synopsis La norme NF en ISO 15189 by : Jean-Luc Hitimana

Download or read book La norme NF en ISO 15189 written by Jean-Luc Hitimana and published by . This book was released on 2012 with total page 254 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis 1994, la biologie médicale en France est encadrée par le Guide de la Bonne Exécution des Analyses de biologie médicale (GBEA). Bien que riche en recommandations d’assurance qualité, ce guide n’est pas totalement appliqué par tous les établissements. Beaucoup jugent le contenu incomplet et statique au niveau de la qualité. Les experts se sont penchés sur la question pour essayer d’harmoniser la pratique de la biologie médicale au niveau national et international. La Norme NF EN ISO 15189 « Laboratoires de biologie médicale – Exigences particulières concernant la qualité et la compétence » fût publiée en 2007. En reprenant le contenu du GBEA, elle le complète en apportant la notion de management de la qualité, de gestion des compétences, et surtout elle est destinée à être appliquée par tous les Laboratoires de biologie médicale. Un processus d’accréditation progressive a été mis en place par le COFRAC et tous les LBM devront être accrédités au plus tard le 1er Novembre 2016 pour la totalité des activités pratiquées. La plupart des LBM ont déjà entamé le processus d’accréditation. La rédaction d’un manuel de management de la qualité, regroupant la politique qualité du laboratoire, la politique des ressources humaines et référençant les procédures internes des phases pré-analytique, analytique et post-analytique, est en cours. Le manuel de management de la qualité, associé à un système de management de la qualité bien documenté et conforme aux exigences de la norme ISO 15189, est un véritable outil stratégique pour l’obtention et le maintien de l’accréditation.

Démarche qualité en biologie médicale

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Total Pages : 348 pages
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Book Synopsis Démarche qualité en biologie médicale by : Chloé Roué Saint Martin

Download or read book Démarche qualité en biologie médicale written by Chloé Roué Saint Martin and published by . This book was released on 2011 with total page 348 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La démarche qualité dans les lbm a été formalisée en france par l’obligation d’instauration du gbea en 1994. Certains laboratoires ont ensuite choisi une démarche qualité complémentaire et volontaire basée sur la norme nf en iso 17025, comme le service de pharmacologie, toxicologie et pharmacovigilance du chu de limoges. Aujourd’hui, la norme nf en iso 15189, spécifique de métier, devient obligatoire pour tous. Elle est plus directive que la norme nf en iso 17025 et définit des exigences beaucoup plus précises. L’intoxication au plomb est un problème de santé publique majeur en france. Afin de surveiller le saturnisme infantile et l’exposition professionnelle au plomb, les autorités compétentes ont exigé que les laboratoires qui effectuent les mesures de la plombémie soient agréés, dès 1990. Puis, pour garantir davantage la qualité des résultats, un arrêté datant du 15 décembre 2009 exige que ces laboratoires soient accrédités à compter du 1er janvier 2012. C’est dans cet objectif que nous avons mené notre travail au sein du service de pharmacologie, toxicologie et pharmacovigilance du chu de limoges. Nous avons principalement progressé vis-à-vis des exigences concernant la phase pré-analytique et la phase post-analytique qui ne sont que partiellement abordées par la norme nf en iso 17025. La création de nouveaux documents, la révision de documents relatifs au dosage de la plombémie, le paramètrage du logiciel de gestion des examens de laboratoire, l’évaluation des tubes de prélèvement relative à la pollution et la stabilité, le calcul de l’incertitude de mesure représentent les actions majeures de cette amélioration du système.

Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale

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ISBN 13 : 9782742013289
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Book Synopsis Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale by :

Download or read book Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale written by and published by . This book was released on 2010 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Importance des conditions pré-analytiques pour la fiabilité des analyses de biologie délocalisée en réanimation

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Book Synopsis Importance des conditions pré-analytiques pour la fiabilité des analyses de biologie délocalisée en réanimation by : Adrien Auvet

Download or read book Importance des conditions pré-analytiques pour la fiabilité des analyses de biologie délocalisée en réanimation written by Adrien Auvet and published by . This book was released on 2016 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Introduction : Point-of-care testing (POCT) systems enabled a wide range of biological tests to be done quickly at patient bed-side, contrary to central laboratory testing (Lab) which required an incompressible time for sample delivery, analysis and results retrieval. POCT blood gas analyzer in the Intensive Care Units (ICU) can also give results for blood concentration of sodium (Na), potassium (K) and hemoglobin (Hb) . The aims of our study were to: (1) define the optimal pre-analytical conditions suitable with the ICU organization for reliable POCT analysis ; (2) evaluate the impact of Na, K and Hb obtain by POCT on the therapeutic decision-making process. Materials and methods : A three-step prospective study in three care units using POCT. Step-1 : The concordance of POCT and Lab results was obtained in the cardiac surgery operating room (OR), where pre-analytical phase was considered as ideal (control situation). The POCT-Lab concordance was evaluated and compare with the OR in two ICUs: a 37-bed polyvalent ICU and a specialized 10-bed ICU. Step-2 : A multidisciplinary quality improvement program was initiated in the 37-bed ICU because of the poor reliability of Hb. The improvements of the pre-analytical process were assessed by a new POCT-Lab concordance evaluation. Step-3 : The impact of POCT on patient care was evaluated by prospectively collecting medical decisions based on POCT results. The concordance of results was assessed by the Bland-Altman plots. Results : Step-1 (n=491 samples) : in the OR condition the POCT results are reliable with Lab. (Bias: Na = 0 [-3 ; 3] mmol/L, K = 0 [-0,1 ; 0,4] mmol/L, Hb = -3 [-6 ; 1]g/L) and obtained immediately (2 [2 ; 2] min). Those results can be extended to the ICUs for Na and K, but not for Hb analysis in the 37-bed ICU (Bias Hb = -19 [-64 ; 27] g/L, POCT lapsed time = 24 [13 ; 38] min). Step-2 (n=278) : the pre-analytical process was improved by the quality improvement program with a substantial enhancing of the POCT-Lab concordance (Bias Hb= -2 [-10 ; 5] g/L) and results obtention time (15 [5 ; 29] min). Step-3 (n=129) : in a three-month period in the 37-bed ICU, 116 medical decisions were taken upon POCT analysis, about half of which were emergency decision. The median time between blood sampling to decision were 15 [7 ; 30] min. Conclusion : A strict management of the preanalytical conditions is an essential prerequisite for the biological POCT reliability. Thus, POCT provide a reliable and timely information bedside, which is a valuable asset for urgent therapeutic care as needed for ICU patients.

Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale

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ISBN 13 : 9782742007981
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Book Synopsis Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale by : Alain Daunizeau

Download or read book Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale written by Alain Daunizeau and published by . This book was released on 2013-06-01 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Le préanalytique

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Total Pages : 172 pages
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Book Synopsis Le préanalytique by : Centre hospitalier régional de Lanaudière. Département de biologie médicale

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Système de Gestion de la Qualité Au Laboratoire

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Publisher : World Health Organization
ISBN 13 : 9789242548273
Total Pages : 267 pages
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Book Synopsis Système de Gestion de la Qualité Au Laboratoire by : World Health Organization

Download or read book Système de Gestion de la Qualité Au Laboratoire written by World Health Organization and published by World Health Organization. This book was released on 2014-04-07 with total page 267 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les principaux défis des laboratoire de santé sont d'atteindre, de maintenir et d'améliorer la justesse, la fiabilité et la rapidité de leurs analyses. Les pays qui ont décidé de s'engager dans un processus de mise en oeuvre du Règlement Sanitaire International s'engagent à développer leurs capacités de détection et de réponse à des urgences de santé publique de portée internationale. Seule une bonne gestion de la qualité dans les laboratoires permettra aux pays de fournir des résultats d'analyses fiables sur lesquels la communauté internationale pourra s'appuyer en cas d'urgence. Ce manuel a été conçu dans le but de fournir un matériel de référence complet sur le Système de Gestion de la Qualité au Laboratoire pour toutes les personnes intervenant dans les processus de laboratoire, tant au niveau de la gestion, de l'administration que du travail technique. Ce manuel aborde des thèmes qui sont essentiels à la gestion de la qualité au laboratoire de biologie médicale ou de santé publique. Ils sont basés sur deux documents qui sont la nore ISO 15189 et le document CLSI GP26-A3.

Mise en place d’une exigence de la norme NF EN ISO 15189

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Total Pages : 190 pages
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Book Synopsis Mise en place d’une exigence de la norme NF EN ISO 15189 by : Sylvain Millet

Download or read book Mise en place d’une exigence de la norme NF EN ISO 15189 written by Sylvain Millet and published by . This book was released on 2013 with total page 190 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189 est obligatoire en France depuis la parution de l’ordonnance n°2010-49 du 13 janvier 2010. Nous avons poursuivi la mise en place du système de gestion des non-conformités pré-analytiques et des indicateurs qualité sur la Plateforme Commune de Biologie du laboratoire de biologie médicale du CHU de Grenoble. L’exploitation de ces enregistrements alimentera des indicateurs qualité qui permettront d’évaluer les actions mises en place et proposer de nouveaux axes d’amélioration.

La qualité dans les laboratoires de biologie médicale

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ISBN 13 : 9782981039033
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Book Synopsis La qualité dans les laboratoires de biologie médicale by : Ordre professionnel des technologistes médicaux du Québec

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Démarche qualité et accréditation des laboratoires de biologie médicale

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Total Pages : 272 pages
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Book Synopsis Démarche qualité et accréditation des laboratoires de biologie médicale by : Éric Charbonnier

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Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale, Volume 3

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ISBN 13 : 9782742013302
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Book Synopsis Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale, Volume 3 by : Alain Daunizeau

Download or read book Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale, Volume 3 written by Alain Daunizeau and published by . This book was released on 2013 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

La qualité dans l'UF biologie des tumeurs de l'hôpital Edouard Herriot

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Total Pages : 336 pages
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Book Synopsis La qualité dans l'UF biologie des tumeurs de l'hôpital Edouard Herriot by : Charlotte Antony

Download or read book La qualité dans l'UF biologie des tumeurs de l'hôpital Edouard Herriot written by Charlotte Antony and published by . This book was released on 2014 with total page 336 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En France, durant ces cinq dernières années, une réforme majeure de la Biologie Médicale a eu lieu, en application de l'article 69 de la loi "Hôpital, Patients, Santé et Territoires" du 21 juillet 2009, de l'ordonnance du 10 janvier 2010 ainsi que de la loi du 30 mai 2013. Cette dernière impose notamment que tous les laboratoires de Biologie Médicale, des secteurs public et privé, soient accrédités selon la norme ISO 15 189. Cette accréditation est délivrée par Je Comité Français d'Accréditation (CO FRAC); elle doit permettre de garantir une Qualité «tracée et prouvée» des examens de Biologie Médicale, afin d'instaurer une confiance dans toutes les prestations réalisées. Sans cette accréditation, les laboratoires ne pourront pas poursuivre leurs activités. Si la démarche Qualité existe depuis de nombreuses années dans les laboratoires de Biologie Médicale, la norme ISO 15 189 renforce les exigences et met en place de nouvelles notions concernant la gestion de la Qualité des laboratoires, telles que Je management, la traçabilité ou l'habilitation du personnel. Après avoir défini la notion de Qualité, puis les différentes exigences de la norme ISO 15 189, ce travail décrit comment les Hospices Civils de Lyon, avec la création du Laboratoire de Biologie Médicale Multi-Sites (LBMMS), ont organisé leur système Qualité afin de répondre aux exigences de la norme et de mettre en route un processus permettant d'obtenir l'accréditation. Ce processus s'applique aux 27 sites du LBMMS, dont l'unité fonctionnelle «Biologie des tumeurs” dans laquelle j'ai effectué mon stage de cinquième année hospitalo-universitaire. Au cours de ce stage j'ai effectué différentes missions, à savoir la revue et l'écriture de documents Qualité concernant les techniques, le personnel ou la validation biologique, mais aussi J'utilisation d'un logiciel de gestion de la Qualité, et enfin l'évaluation de la traçabilité des analyses réalisées. Ce travail m'a permis de mettre en perspective les exigences de la norme, leurs déclinaisons au sein du LBMMS et le début de leur mise en place sur un de ses sites

Mise en place de la qualité dans les laboratoires de biologie clinique

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Book Synopsis Mise en place de la qualité dans les laboratoires de biologie clinique by : Cozumel Allanec Monroy Leon

Download or read book Mise en place de la qualité dans les laboratoires de biologie clinique written by Cozumel Allanec Monroy Leon and published by . This book was released on 2004 with total page 186 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En 1994, le secrétariat d'Etat à la santé et à l'action sociale émet un arrêté pour l'intégration d'un système qualité dans les laboratoires français de biologie clinique. Cet arrêté relatif à la bonne exécution des analyses de biologie clinique, le GBEA, est le facteur déclenchant de l'introduction d'un nouveau système qualité commun à treize laboratoires de biologie clinique de l'hôpital public français où l'auteur a réalisé son enquête. L'étude de la mise en place d'un système qualité créé par un groupe transversal à tous les laboratoires met en évidence que les responsables d'assurance qualité ont produit un outil qualité comme moyen de diffusion de la démarche : des procédures rédigées dont le format était défini à l'intérieur du groupe transversal. La participation de l'auteur, en tant qu'observateur participant, au travail quotidien des deux laboratoires de biologie étudiés montre que l'impact du GBEA concerne la réalisation des analyses. Le personnel des laboratoires crée des outils contenant l'information nécessaire à la bonne réalisation des analyses. Nous donnons à ces outils le nom d'outils qualité parce qu'ils sont supposés assurer la pratique des laboratoires. Les controverses rencontrées autour des outils qualité - que ce soit les procédures dont le format est défini par le groupe transversal, ou les outils de travail créés par les acteurs des laboratoires en fonction des besoins analytiques - ont permis à l'auteur de saisir différentes notions de la qualité qui s'affrontent dans la pratique des laboratoires. Cette thèse s'intéresse à la rencontre de deux notions différentes de la qualité lors de l'utilisation et de la création des différents outils qualité.