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Demarche Damelioration De La Qualite Dans Un Centre De Toxicologie Et Mise En Place Dindicateurs Qualite
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Book Synopsis Démarche d'amélioration de la qualité dans un centre de toxicologie et mise en place d'indicateurs qualité by : Dominique Bonneau
Download or read book Démarche d'amélioration de la qualité dans un centre de toxicologie et mise en place d'indicateurs qualité written by Dominique Bonneau and published by . This book was released on 2002 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Les indicateurs qualité dans un laboratoire de contrôle qualité sur un site de développement pharmaceutique by : Claire Brebion
Download or read book Les indicateurs qualité dans un laboratoire de contrôle qualité sur un site de développement pharmaceutique written by Claire Brebion and published by . This book was released on 2011 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La libération des lots cliniques de principes actifs dans un laboratoire de contrôle qualité sur un site de recherche et de développement est constituée de différentes étapes : réception de l'échantillon, analyse, relecture des données brutes, libération/acceptation. Elle représente un processus qui doit être maîtrisé à chaque niveau , afin de garantir la qualité de la production de médicaments. Dès lors la mise en place de différents indicateurs qualité est essentielle afin de pouvoir mesurer le niveau de performance de chaque domaine de l'entreprise. Au sein du laboratoire de contrôle qualité clinique, chaque lot clinique de principe actif analysé est alors accompagné d'un rapport d'audit de suivi de libération de lot pharmaceutique. Les rapports d'audit rassemblent la totalité des remarques faites par l'assurance qualité au cours de la relecture des données brutes générées lors de l'analyse du lot clinique. L'élaboration d'indicateurs de suivi de performance du laboratoire de contrôle qualité a reposé sur l'étude de ces remarques (classement par catégorie, puis par gravité selon leur impact sur le dossier de lot), par exemple le nombre de remarques de gravité élevée par audit et par semestre... L'intérêt de cette démarche était de pouvoir établir des axes d'amélioration dans l'objectif de mener une politique d'amélioration continue de la qualité.
Book Synopsis Outil de management de la qualité by : Bich-Phuong Evelyne Tran
Download or read book Outil de management de la qualité written by Bich-Phuong Evelyne Tran and published by . This book was released on 2015 with total page 162 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les démarches Qualité se sont progressivement intégrées dans les stratégies d'entreprises, confrontées à une clientèle de plus en plus exigeante en termes de produits et de services. C'est au début des années1980, que des normes et guides internationales ont établi les grands principes en matière de management et d'assurance de la qualité.Au sein des industries de la Santé, la Qualité porte la responsabilité de garantir la sécurité du patient. Ainsi, appuyé par les Bonnes Pratiques de Fabrication et par les normes ISO, le référentiel ICH Q10 répond à cette problématique et fournit un modèle de Système de management de la Qualité appliqué au domaine Pharmaceutique (SQP).En ligne avec les principes modernes de la Qualité, la norme ICH Q10 intègre la cartographie des processus comme outil de pilotage, la responsabilisation de la direction dans la définition de la politique Qualité et de ses objectifs Qualité, ainsi que la mise en place d'indicateurs de performance du SQP dans le cadre de l'amélioration continue du système.L'exemple de méthodologie de mise en œuvre de l'approche processus présentée dans cette thèse, démontre que cette démarche de réorganisation nécessite une approche par gestion de projet, d'une part pour maîtriser les changements, d'autre part pour impliquer progressivement et faire adhérer les futurs acteurs des processus. Une phase préparatoire du projet est essentielle pour comprendre les fondements et l'intérêt de la norme ICH Q10, avant de pouvoir l'intégrer de manière efficiente et pérenne.
Book Synopsis Démarche d'amélioration continue de la qualité au sein d'une nouvelle unité de préparation d'anticancéreux injectables by : Jessica Pignard
Download or read book Démarche d'amélioration continue de la qualité au sein d'une nouvelle unité de préparation d'anticancéreux injectables written by Jessica Pignard and published by . This book was released on 2015 with total page 210 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La prise en charge médicamenteuse du patient est un processus pluridisciplinaire complexe comprenant de nombreuses étapes (prescription, préparation, administration des médicaments). Chacune de ces étapes comporte des risques pouvant engendrer des erreurs. Il convient de maîtriser l'ensemble de ce processus et pour cela de l'intégrer dans une démarche d'amélioration continue de la qualité et de gestion des risques. Au Centre Jean Perrin de Clermont-Ferrand, une nouvelle unité de préparation des anticancéreux injectables a été mise en place afin de répondre aux exigences réglementaires. Dans le cadre de la démarche d'amélioration continue de la qualité, une cartographie des risques a été réalisée. La mise en place de cette unité a entrainé une modification des pratiques et la mise en oeuvre d'une organisation différente. Elle a permis d'améliorer considérablement les points considérés comme critiques dans l'ancienne unité mais a aussi engendré de nouveaux risques qu'il a fallu maitriser. En effet, la mise à disposition d'une préparation de qualité, dans un délai acceptable, tout en respectant les Bonnes Pratiques constitue un véritable défi d'organisation pour les unités de préparation. Cette analyse des risques a présenté un intérêt majeur pour l'optimisation et la sécurisation de l'activité de l'unité et s'est d'ailleurs inscrite dans la démarche de certification de la nouvelle unité de préparation des anticancéreux injectables.
Book Synopsis Gestion des non-conformités et mise en place d'indicateurs de suivi au sein d'une industrie pharmaceutique by : Hiriela Sandra Rasoambolatiana
Download or read book Gestion des non-conformités et mise en place d'indicateurs de suivi au sein d'une industrie pharmaceutique written by Hiriela Sandra Rasoambolatiana and published by . This book was released on 2013 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author :CHUM. Service de gestion de la qualité Publisher :[Montréal] : CHUM, Service de gestion de la qualité ISBN 13 :9782895280187 Total Pages :24 pages Book Rating :4.2/5 (81 download)
Book Synopsis Démarche d'amélioration continue de la qualité by : CHUM. Service de gestion de la qualité
Download or read book Démarche d'amélioration continue de la qualité written by CHUM. Service de gestion de la qualité and published by [Montréal] : CHUM, Service de gestion de la qualité. This book was released on 2003 with total page 24 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place d'un projet d'amélioration de la qualité dans un service de conditionnement by : Stéphanie Fieffe
Download or read book Mise en place d'un projet d'amélioration de la qualité dans un service de conditionnement written by Stéphanie Fieffe and published by . This book was released on 2003 with total page 156 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité ne laisse personne indifférent dans le monde industriel d'aujourd'hui. Au niveau de l'industrie pharmaceutique, on note cette augmentation des exigences qualité de la part des industriels et des instances réglementaires. Pour augmenter la qualité de leurs processus et donc avoir un meilleur contrôle sur ceux-ci, le industriels utilisent un certain nombre de méthodes et d'outils associés parmi lesquels: la Qualité totale, les cercles de qualité, le kaizen, le benchmarking et la méthode des SixSigma. La plupart de ces méthodes ont été utilisées par une équipe projet d'un laboratoire de l'industrie Pharmaceutique confronté à des problèmes qualités au sein de son service de conditionnement. Ils ont permis de proposer des solutions afin de résoudre ces problèmes comme la création d'un référentiel de démarrage, la création d'une procédure de gamme de défaut, d'une procédure de classification de défauts rencontrés ainsi qu'une modification des contrôles en cours de conditionnement
Book Synopsis Gestion des réclamations et conduite d'un projet d'amélioration de la performance du processus par la méthodologie Lean-Six Sigma by : Thibaud Arlès-Dufour
Download or read book Gestion des réclamations et conduite d'un projet d'amélioration de la performance du processus par la méthodologie Lean-Six Sigma written by Thibaud Arlès-Dufour and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le traitement des réclamations faisant suite à un défaut de fabrication constaté sur un médicament est une exigence décrite dans le chapitre 8 des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il a pour objectif d'assurer la qualité des médicaments destinés aux patients, et par conséquent leur santé et leur sécurité. Ce système a donc pour nécessité d'être réactif, particulièrement lorsqu'un défaut potentiellement critique est rapporté par un plaignant. Il s'inscrit également dans une démarche d'amélioration continue de la qualité avec la mise en place d'actions correctives et préventives destinées à empêcher la survenue de nouveaux défauts. Lorsque le système n'est plus capable de supporter la charge de travail qui incombe aux nombreuses réclamations parvenant à une entreprise, il est nécessaire d'agir afin de le rendre plus performant. La présente thèse détaille dans une première partie l'histoire des démarches d'excellence opérationnelle au sein de l'industrie, ainsi que le cadre règlementaire des réclamations dans la pharmaceutique. En seconde partie sont décrits en pratique le processus de gestion des réclamations appliqué à un site de production pharmaceutique, ainsi que le déploiement d'une démarche d'excellence opérationnelle (suivant la méthodologie Lean-Six Sigma) ayant pour objectif d'améliorer la performance de ce processus.
Book Synopsis L'amélioration continue de la qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Anaïs Grimberg
Download or read book L'amélioration continue de la qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Anaïs Grimberg and published by . This book was released on 2016 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit répondre à des standards de qualité extrêmement élevés afin de garantir l'efficacité et la sécurité des médicaments. Dans ce contexte, le système documentaire est un des piliers essentiels permettant de garantir la conformité des opérations effectuées et la traçabilité de toutes les étapes du processus de production.L'objet de cette thèse est de décrire dans une première partie les concepts clés du management de la qualité et de l’amélioration continue, puis, dans une deuxième partie, d'exposer une application concrète de ces outils par l'intermédiaire d’un projet d'amélioration continue de la qualité mis en place au laboratoire UPSA.La démarche d'amélioration continue de la qualité engagée chez UPSA a permis de simplifier significativement le système de recherche des documents pharmaceutiques ainsi que la compréhension de ceux-ci. Les actions réalisées en 2016 et celles qui seront mises en œuvre au cours de l’année 2017 vont permettre une diminution significative des non-conformités et des déviations de procédures opératoires liées à une mauvaise utilisation des documents en vigueur
Author :Marie-Pierre Noel (Auteure de Élaboration et validation d'indicateurs de la qualité portant sur les mesures de contrôle en santé et services sociaux) Publisher : ISBN 13 : Total Pages :0 pages Book Rating :4.:/5 (138 download)
Book Synopsis Élaboration et validation d'indicateurs de la qualité portant sur les mesures de contrôle en santé et services sociaux by : Marie-Pierre Noel (Auteure de Élaboration et validation d'indicateurs de la qualité portant sur les mesures de contrôle en santé et services sociaux)
Download or read book Élaboration et validation d'indicateurs de la qualité portant sur les mesures de contrôle en santé et services sociaux written by Marie-Pierre Noel (Auteure de Élaboration et validation d'indicateurs de la qualité portant sur les mesures de contrôle en santé et services sociaux) and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'utilisation de mesures (contention, isolement, substance chimique) pour contrôler un usager dans le milieu de la santé et des services sociaux est toujours autorisée en dernier recours pour garantir la sécurité des usagers et du personnel en cas de danger imminent. Cependant, les conséquences physiques et psychologiques de ces mesures sur les usagers et le personnel soignant peuvent être importantes. Au Québec, les mesures de contrôle sont encadrées légalement, mais leur utilisation est toujours controversée, particulièrement dans un contexte où aucune donnée probante provenant des établissements de santé et de services sociaux n'est uniformisée et ne peut être collectée pour brosser un portrait réel de l'utilisation de ces mesures à l'échelle provinciale. Cette étude présente donc une méthodologie d'élaboration d'indicateurs de la qualité harmonisés permettant d'évaluer l'utilisation des mesures de contrôle dans tous les établissements de santé québécois. En utilisant une approche qualitative basée sur l'obtention de consensus, la technique de recherche d'information par l'animation d'un groupe-expert (TRIAGE), des indicateurs ont été développés, définis de façon opérationnelle et validés pour aider les établissements de santé et le ministère de la Santé et des Services sociaux à surveiller et à améliorer l'utilisation des mesures de contrôle. Au total, 7 indicateurs de la qualité ont été développés et 21 recommandations liées à une éventuelle implantation des indicateurs ont été formulées. Les résultats de cette étude fournissent des informations précieuses pour mettre en place une vigie du respect des orientations légales et ministérielles relatives à l'utilisation des mesures de contrôle au Québec, et pour mieux protéger les droits et libertés des usagers.
Book Synopsis La revue qualité produit, un outil de gestion et d'amélioration de la Qualité by : Arthur Languille
Download or read book La revue qualité produit, un outil de gestion et d'amélioration de la Qualité written by Arthur Languille and published by . This book was released on 2021 with total page 220 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Garantir la qualité des médicaments fabriqués est une obligation pour tout site fabricant de tels produits. Pour ce faire, des exigences réglementaires ont été mises en place au niveau international. La rédaction de revues qualité produit pour chacun des produits fabriqués est une de ces exigences. Ce travail, réalisé au sein d'un site de production de formes sèches, a pour but de décrire la gestion, le contenu de ces revues et de montrer en quoi, plus qu'une exigence réglementaire, elle constitue une véritable opportunité de gestion et d'amélioration de la qualité. En effet, la mise en place de cette démarche par une collecte et une analyse d'un grand nombre d'informations qualité sur les matières premières et articles de conditionnement, les équipements utilisés, les données de contrôles en cours de production, sur les produits finis ainsi que les différents évènements qualité qui se sont déroulés au cours de la période étudiée permet de suivre des tendances et d'anticiper des dérives. Il est alors possible de mettre en place des actions correctives et préventives pour améliorer la maitrise des procédés et la qualité du produit. La première partie de ce travail présente des notions relatives à la qualité dans le monde pharmaceutique. Dans un deuxième temps sont détaillés les aspects réglementaires, de gestion des revues qualité produit au sein d'un site sous-traitant la production de formes sèches et les améliorations possibles grâce à cette démarche.
Book Synopsis L'amélioration continue de la qualité et de la performance dans le cadre de la préparation des audits et inspections by : Anja Randrianarisoa
Download or read book L'amélioration continue de la qualité et de la performance dans le cadre de la préparation des audits et inspections written by Anja Randrianarisoa and published by . This book was released on 2019 with total page 147 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les établissements pharmaceutiques sont inspectés par les organismes réglementaires et les autorités compétentes, françaises comme internationales. Ces dernières ont la responsabilité de garantir la qualité et la sécurité des médicaments commercialisés. Du fait aujourd'hui de la mondialisation des marchés, les inspections par les autorités étrangères sont de plus en plus fréquentes. Les audits externes, réalisés par les donneurs d'ordre dans le cadre des contrats de sous-traitance, prennent également une place grandissante. La combinaison de ces éléments conduit aujourd'hui les industriels à mettre en place des outils spécifiques pour répondre aux mieux à la réglementation et aux référentiels imposés. Ainsi, les auto-inspections des systèmes et des processus, combinés à l'élaboration de référentiels dédiés et à l'instauration d'une politique « Toujours prêt inspection » en production, sont autant d'outils d'amélioration de performance. Au-delà même du gain de temps et de l'assurance de bons résultats, la mise en place de ces systèmes permet d'améliorer continuellement la qualité. Dans un contexte particulier comme celui de la fabrication de médicaments expérimentaux, les outils pré-inspections mettent en lumière les spécificités liées à l'activité pratiquée. A ce stade, le but est de mettre en place des processus et des systèmes qui soient suffisamment flexibles pour supporter les modifications inhérentes au développement, mais suffisamment précis pour apporter la preuve de l'homogénéité des lots et garantir la sécurité des patients.
Book Synopsis Amélioration continue d'un atelier de granulation à travers la qualité opérationnelle by : Noémie Gabard
Download or read book Amélioration continue d'un atelier de granulation à travers la qualité opérationnelle written by Noémie Gabard and published by . This book was released on 2019 with total page 96 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Ce travail a été réalisé au cours d'une année d'alternance, et traite de la mise en place d'actions d'amélioration continue dans un atelier de production à travers la qualité opérationnelle. Pour se faire, l'importance de l'assurance qualité en production pharmaceutique est traitée : des aspects normatifs, jusqu'aux outils concrets de résolution de problèmes. Les hommes, en tant qu'opérateurs et managers, sont acteurs et garants de la qualité opérationnelle. C'est pour cela que les aspects de management, de motivation au travail et de résistance au changement sont explicités au cours de ce travail. En effet, dans la mise en place du chantier de réduction des anomalies d'origine main d'œuvre, la prise en compte de l'aspect humain a été fondamentale. Le chantier est présenté sous une approche DMAIC, allant de la mise en place d'actions jusqu'aux résultats obtenus. L'implémentation d'indicateurs qualité, la mise à jour documentaire, l'analyse des déviations, la priorisation, l'implémentation de CAPA, la réalisation d'un 5S,... ont permis de diminuer le nombre de déviations d‘origine main d'œuvre. Cette diminution contribue à l'augmentation des Bons du Premier Coup, et donc à la satisfaction client. Elle permet également de gagner du temps et par extension d'améliorer la productivité.
Book Synopsis Démarche qualité by : Mélanie Thevenon
Download or read book Démarche qualité written by Mélanie Thevenon and published by . This book was released on 2019 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans un environnement de plus en plus concurrentiel, améliorer le service patient devient une nécessité. Afin d'y parvenir, un grand nombre de normes ont été publiées ces dernières années pour standardiser les méthodes officinales sur le territoire. Parmi elles, nous pouvons citer le manuel Qualité rédigé par Pharma Système Qualité, association qui soutient le pharmacien d'officine dans le déploiement de la démarche qualité. Cette thèse propose un état des lieux des référentiels qualités applicables à l'officine ainsi qu'une introduction aux différents outils qualité. Dans un deuxième temps, une analyse a été réalisée pour mettre en évidence des dysfonctionnements dans le cadre d'une officine en Bourgogne. Enfin, le déploiement des référentiels et des outils qualités ont permis l'établissement d'actions correctives et préventives.
Book Synopsis L' amélioration continue au service de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Clarisse Du Perray - Le Conte
Download or read book L' amélioration continue au service de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Clarisse Du Perray - Le Conte and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au niveau industriel, la notion de qualité signifie de réaliser des produits qui satisfont les clients et qui sont réalisés de façon optimale, avec la meilleure efficacité possible. La production de médicaments est soumise à des contrôles stricts et une réglementation précise qui a pour but majeur de garantir la sécurité du patient et leur efficacité. Des démarches d’amélioration continue sont mises en place pour satisfaire le client et pour gérer le projet dans sa globalité: des outils et méthodes d’amélioration continue sont utilisés tant pour la gestion de projet que pour la résolution de problèmes. En appliquant la méthode d’amélioration SIP (Supply Improvement Process), déclinaison de la démarche Six Sigma, l'objectif a été d'optimiser la gestion des déviations, de leur découverte jusqu’à leur clôture par un pharmacien. Le processus d’investigation mené après l'apparition d’évènements majeurs a également été amélioré. Ce projet s'est déroulé en collaboration avec les différents services d'un site de production de médicaments vétérinaires.
Book Synopsis La revue qualité produit by : Pierre Comparet
Download or read book La revue qualité produit written by Pierre Comparet and published by . This book was released on 2013 with total page 234 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les outils de l’amélioration continue dans le domaine de l’industrie du médicament sont aujourd’hui très nombreux et de plus en plus utilisés. Ils permettent en permanence à l’industriel d’analyser et d’améliorer ses processus. La Revue Qualité Produit représente à cet égard l’un de ces outils. Préparée tous les ans et pour chaque produit fabriqué, la Revue Qualité Produit permet d’avoir une vision globale de la maitrise de la qualité des fabrications et de mettre en place des plans d’action permettant d’améliorer toujours plus la qualité des fabrications. Selon le niveau de détail avec lequel ce document est élaboré, il peut aller d’une simple réponse aux exigences des autorités de santé à un réel outil complet de l’amélioration continue. Néanmoins, selon l’autorité de santé dans laquelle le produit est enregistré, le contenu de la Revue Qualité Produit varie sur plusieurs points. Dans un monde plus que jamais tourné vers la mondialisation, il paraît intéressant de préparer des Revues Qualité Produit capables de répondre à toutes les autorités de santé de référence tout en restant un outil incontournable de l’amélioration continue.
Download or read book D'ICH Q8 à Q10 written by Marine Daubé and published by . This book was released on 2014 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'activité d'un producteur pharmaceutique, est encadrée par un contexte réglementaire spécifique. Des exigences strictes doivent être appliquées tout au long du cycle de vie du médicament afin de garantir la qualité des médicaments mis sur le marché et la sécurité des patients. Cependant, dans le contexte économique actuel marqué par des exigences croissantes des marchés, les entreprises doivent s'adapter rapidement pour rester compétitives. ll convient donc pour les industries pharmaceutiques de mettre en place un système gestion de la qualité performant et précis. Elles doivent également s'engager dans des démarches d'amélioration continue basée sur une approche plus scientifique, incluant la connaissance et la gestion du risque, à tous les stades de vie des produits. Cette démarche préconisée par I'lCH Q10 décrit les systèmes qui facilitent la création et le maintien d'un état de contrôle de la performance des processus et la qualité des produits. Les ICH Q8 et Q9 fournissent les éléments essentiels à la compréhension et I'amélioration du système qualité pharmaceutique. Les différentes évolutions entrainent la mise en place de changements au sein de I'entreprise qui s'inscrivent dans un système de gestion des modifications communément appelé change control. Pour faire face aux nouvelles exigences règlementaires, aux évolutions techniques et aux progrès scientifiques, des changements s'avèrent inévitables. Ces modifications peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la qualité du produit. Pour cette raison chaque entreprise pharmaceutique doit mettre en place un système de gestion des modifícations communément appelé change control.
