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Comment Evaluer La Periode De Validite De Letat Sterile Dun Dispositif Medical Apres Sterilisation A La Vapeur Deau
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Book Synopsis Comment évaluer la période de validité de l’état stérile d’un dispositif médical après stérilisation à la vapeur d’eau ? by : Claire Bouvet
Download or read book Comment évaluer la période de validité de l’état stérile d’un dispositif médical après stérilisation à la vapeur d’eau ? written by Claire Bouvet and published by . This book was released on 2008 with total page 220 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Le conditionnement des dispositifs médicaux pour la stérilisation à la vapeur, état des lieux, évolution by : Julia Alba
Download or read book Le conditionnement des dispositifs médicaux pour la stérilisation à la vapeur, état des lieux, évolution written by Julia Alba and published by . This book was released on 2003 with total page 244 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La stérilisation des dispositifs médicaux, procédé spécial, nécessite la mise en place d'un système qualité permettant de maîtriser toutes les étapes. Celle du conditionnement est essentielle au maintien de l'état stérile dans le temps. Les matériaux et systèmes d'emballage doivent, selon les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière, être conformes aux normes et aux spécifications en vigueur. En l'occurrence, c'est la norme NF EN 868 qui s'applique. Ceux-ci peuvent être soit à usage unique : feuilles, sachets, gaines, soit réutilisables : conteneurs. Problème souvent rencontré, l'humidité résiduelle des conditionnements après stérilisation entraîne des dysfonctionnements. Pour y remédier, le recours à des plaques aluminium en fond d'emballage a été évalué à la stérilisation du CHU de Toulouse. Les résultats semblent être favorables à ce procédé.
Book Synopsis Stérilisation des dispositifs médicaux à la vapeur d'eau by : Jan Huys
Download or read book Stérilisation des dispositifs médicaux à la vapeur d'eau written by Jan Huys and published by . This book was released on with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Les tests de pénétration de vapeur en stérilisation hospitalière by : Nicolas Loisel
Download or read book Les tests de pénétration de vapeur en stérilisation hospitalière written by Nicolas Loisel and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La stérilisation hospitalière à la vapeur d'eau nécessite de contrôler toute la chaine de production afin de pouvoir garantir la stérilité des dispositifs médicaux réutilisables (DMR). En effet, il est impossible de vérifier la stérilité d'un DMR sans déstériliser celui-ci. Parmi les contrôles réalisés, un test de pénétration de vapeur doit être effectué régulièrement. L'objectif de ce travail est de situer les différents tests de pénétration de vapeur les uns par rapport aux autres dans le contexte réglementé de la stérilisation hospitalière en présentant leurs avantages et leurs inconvénients. Dans un premier temps, nous avons rappelé les principes de la stérilisation à la vapeur d'eau ainsi que les principaux contrôles s'y rapportant. Dans un deuxième temps, nous avons étudiés le contexte réglementaire et normatif des tests de pénétration de vapeur en stérilisation hospitalière. Dans un troisième temps, nous avons effectué une revue de la littérature sur les tests de Bowie et Dick et les Dispositifs d'Épreuve de Procédés (DEP). Nous nous sommes également intéressés aux DEP issus d'un appel d'offre et ainsi qu'aux tests électroniques. Nous avons terminé notre travail avec une discussion afin de situer ces différents tests les uns par rapport aux autres.
Book Synopsis Stérilisation des dispositifs médicaux à la vapeur d'eau by : Jan Huys
Download or read book Stérilisation des dispositifs médicaux à la vapeur d'eau written by Jan Huys and published by . This book was released on 2008 with total page 320 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Stérilisation des dispositifs médicaux by : Lucie Ayach
Download or read book Stérilisation des dispositifs médicaux written by Lucie Ayach and published by . This book was released on 2013 with total page 360 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au cours du processus de stérilisation, la pré-désinfection des instruments est d'une importance capitale car elle conditionne la qualité des étapes ultérieures de nettoyage et de stérilisation. Elle peut se réaliser selon deux modalités : la pré-désinfection par immersion et la pré-désinfection automatisée, méthode innovante et reproductible. Dans le cadre de la délocalisation de l'activité de stérilisation des hôpitaux de Marseille, l'objectif de notre étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité des deux méthodes de pré-désinfection afin de déterminer quel serait le meilleur pré-traitement permettant d'éviter le souillage des souillures résiduelles et la prolifération microbienne en surface des instruments durant le délai de prise en charge par la stérilisation. Des dispositifs médicaux sont contaminés de façon artificielle puis soumis aux deux méthodes de pré-désinfection. L'évaluation de l'efficacité désinfectante est réalisée par détermination de la charge bactérienne résiduelle à la surface des dispositifs médicaux après différents temps de latence post traitement. L'évaluation de l'efficacité détergente est réalisée par examen visuel et au moyen de dosages des résidus protéiques à la surface des dispositifs médicaux après différents temps de latence post traitement. Les résultats ont mis en évidence une efficacité désinfectante équivalente des deux méthodes mais une efficacité détergente supérieure de la pré-désinfection automatisée en cas de séchage prolongé de la souillure. Cela met en évidence l'importance d'un traitement mécanisé, reproductible et facile à mettre en oeuvre, bien que la pré-désinfection par immersion reste compatible avec une délocalisation.
Book Synopsis La stérilisation à basse température by : Ludivine Poignié
Download or read book La stérilisation à basse température written by Ludivine Poignié and published by . This book was released on 2014 with total page 133 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La stérilisation à la vapeur d’eau saturée à 134°C pendant 18 minutes est la méthode de référence pour la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables. Cependant, et en raison de leur thermosensibilité, certains d’entre eux ne peuvent pas être stérilisés à 134°C sous peine d’être détruits. D’autres dispositifs médicaux voient leur durée de vie considérablement diminuée par les stérilisations répétées à 134°C pendant 18 minutes. La stérilisation à basse température offre les avantages d’une stérilisation, c’est-à-dire une probabilité de retrouver des germes viables après stérilisation inférieure à un millionième, sans pour autant altérer ces dispositifs médicaux. Parmi les procédés de stérilisation à basse température, la stérilisation au peroxyde d’hydrogène est la plus adaptée pour la pratique hospitalière. Deux procédés utilisant ce composé sont validés par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament comme étant inactivants totaux au regard du Protocole Standard Prion. Ce travail permet de faire la synthèse de tous les dispositifs médicaux qui devraient ou pourraient être stérilisés au CHU de Bordeaux par cette technique. En effet, à l’heure actuelle, le CHU de Bordeaux utilise la désinfection qui ne permet au maximum qu’une décroissance de 5 log de la population initiale de micro-organismes. L’acquisition d’un procédé de stérilisation utilisant le peroxyde d’hydrogène apporterait un gain considérable, mais non chiffrable, en termes de qualité et de sécurité des soins apportés au patient.
Book Synopsis La stérilisation par la vapeur d'eau by : Dominique Goullet
Download or read book La stérilisation par la vapeur d'eau written by Dominique Goullet and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place et validation d'une méthode de stérilisation par autoclave en industrie pharmaceutique by : Yonatan Bouchoucha
Download or read book Mise en place et validation d'une méthode de stérilisation par autoclave en industrie pharmaceutique written by Yonatan Bouchoucha and published by . This book was released on 2014 with total page 290 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au vu de son efficacité et de son intérêt économique, la stérilisation par la vapeur d'eau en autoclave est aujourd'hui la méthode privilégiée par les industriels pharmaceutiques. Cette thèse se propose d'analyser les principes de bases sur lesquelles repose la stérilisation par autoclavage, ainsi que les besoins de qualification en industrie pharmaceutique. Les aspects techniques d'un système de stérilisation par autoclavage différent souvent, mais le déroulement d'une qualification d'autoclave au sein d'un site industriel suit toujours le même schéma. Cependant une qualification n'étant jamais totalement close tant que l'appareil est en cours d'exploitation, un programme de maintenance et de requalification périodique doivent être mis en place. Ce travail est composé de trois parties : la première partie est consacrée à l'approche théorique de la stérilisation, la deuxième partie expose les principes de qualification d'un autoclave au sein d'un site pharmaceutique, enfin la dernière partie met en application les parties précédentes à travers un exemple pratique en industrie pharmaceutique
Book Synopsis Etude des modifications des papiers utilisés pour le conditionnement de stérilisation des dispositifs médicaux après passage dans un stérilisateur à la vapeur d'eau by : Marion Nouvel
Download or read book Etude des modifications des papiers utilisés pour le conditionnement de stérilisation des dispositifs médicaux après passage dans un stérilisateur à la vapeur d'eau written by Marion Nouvel and published by . This book was released on 2010 with total page 304 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Stérilisation des produits de santé : exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux by : Association canadienne de normalisation
Download or read book Stérilisation des produits de santé : exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux written by Association canadienne de normalisation and published by . This book was released on 2001 with total page 38 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Place et évaluation des indicateurs physico-chimiques de classe 6 utilisés pour la validation de routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau by : Gae͏̈lle Bretot-Rihouey
Download or read book Place et évaluation des indicateurs physico-chimiques de classe 6 utilisés pour la validation de routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau written by Gae͏̈lle Bretot-Rihouey and published by . This book was released on 2002 with total page 72 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les indicateurs physico-chimiques de classe 6, un des paramètres permettant la validation en routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau, doivent être performants et fiables. Des essais ont été effectuées à la Stérilisation Centrale du C.H.U. de Rouen afin d'évaluer leurs performances et de déterminer leur place au sein des contrôles de routine. Nous avons ainsi pu mettre en évidence deux principaux points faibles : manque de conformité par rapport aux normes en vigueur et manque de fiabilité par rapport aux A.T.N.C. Les indicateurs d'émulation sont sensibles à la vapeur d'eau dès 110°C et les conditions d'évaluation de leurs performances sont très différentes des conditions de stérilisation en milieu hospitalier par la présence d'une phase de pré-traitement importante. Même si certains, semblent plus performants que d'autres, les indicateurs physico-chimiques de classe 6 actuellement commercialisés ne permettent donc pas de contrôler une température et une durée de plateau de stérilisation. Les sondes embarquées sont des moyens de contrôle beaucoup plus précis que les indicateurs qui contrôlent une qualité de stérilisation. A condition qu'ils soient fiables, les indicateurs, par un faible encombrement leur permettant d'être logés dans tous les endroits de la charge, représentent l'assurance qualité dans chaque boîte, conteneur, sachet, ... Pour une validation optimale en routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau, l'utilisation concomitante des sondes embarquées et des indicateurs d'émulation semblerait un bon compromis. Les unes permettent de valider la charge au niveau des services de stérilisation ; les autres garantissent aux utilisateurs une bonne qualité de stérilisation.
Book Synopsis Une dégradation mineure du système d'emballage remet-elle en question la stérilité des dispositifs médicaux réutilisables à l'hôpital ? by : Salima Touloum
Download or read book Une dégradation mineure du système d'emballage remet-elle en question la stérilité des dispositifs médicaux réutilisables à l'hôpital ? written by Salima Touloum and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La prévention des infections nosocomiales dans les établissements de santé est un objectif majeur de santé publique. La préparation des Dispositifs Médicaux Stériles (DMS) occupe une place très importante. Le processus de stérilisation est un processus spécial dont le résultat ne peut être vérifié en routine. Il est donc impératif de maîtriser ce processus y compris le devenir des DMS post-stérilisation. Le Système d'Emballage (SE) désigne le matériel dans lequel seront conditionnés et protégés les dispositifs médicaux à stériliser, permettant ainsi de maintenir leur état stérile. La Date Limite d'Utilisation (DLU) des DMS est actuellement déterminée par un barème de cotation développé en 1985. Elle est donc à fixer par le pharmacien et à intégrer dans le système d'assurance qualité. La nécessité de valider cette DLU et l'observation d'altérations des SE dans les blocs opératoires nous ont amenés à faire une étude sur la conduite à tenir face à ce constat. L'objectif de ce travail est d'évaluer le maintien de la stérilité des DMS à péremption et de déterminer la conduite à tenir face aux détériorations constatées. La stérilité des DMS est évaluée par des tests de détection microbiologique. Pour cela, des écouvillonnages ont été réalisés sur les DMS arrivés à péremption. Parallèlement, une évaluation de l'état de leur SE a été effectuée. Sur la totalité des prélèvements réalisés, on observe un taux de négativité microbiologique de 100 %. L'évaluation de l'état des SE a mis en évidence un taux significatif d'altérations. Bien que la stérilité soit assurée, des actions d'amélioration seront à mettre en place.
Book Synopsis LA STERILISATION PAR LA VAPEUR D'EAU by : EL HASSAN.. BOUKRICHA
Download or read book LA STERILISATION PAR LA VAPEUR D'EAU written by EL HASSAN.. BOUKRICHA and published by . This book was released on 1984 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis La stérilisation à la vapeur d'eau dans les établissements de santé by : Lohmann médical
Download or read book La stérilisation à la vapeur d'eau dans les établissements de santé written by Lohmann médical and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Traçabilité de la libération paramétrique de la stérilisation à la vapeur d'eau by : Emmanuelle Le Berrigaud-Le Caignec
Download or read book Traçabilité de la libération paramétrique de la stérilisation à la vapeur d'eau written by Emmanuelle Le Berrigaud-Le Caignec and published by . This book was released on 2002 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pour répondre aux obligations de résultats et de traçabilité de la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables, la clinique de la Sagesse a expérimenté dans le procédé de stérilisation à la vapeur d'eau, une sonde miniaturisée embarquable: la sonde Calivac. Cet outil constitue un moyen de contrôle et d'analyse des cycles de stérilisation basé sur la mesure physique in situ et l'enregistrement des paramètres reçus par chaque charge d'autoclave permettant la libération paramétrique conformément à la norme EN 554. La Maîtrise Statistique des Procédés (M.S.P), avec le calcul de la " capabilité " et la réalisation de cartes de contrôle a été évaluée, en tant qu'outil d'aide à la décision. L'utilisation de la sonde embarquable associée à la maîtrise statistique du procédé par carte de contrôles apporte une réponse objective, quantifiée ayant valeur de preuve tangible, à cette étape de libération paramétrique.
Book Synopsis Démarche qualité en stérilisation by : Aurélie Girardeau
Download or read book Démarche qualité en stérilisation written by Aurélie Girardeau and published by . This book was released on 2014 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en place d'un système permettant d'assurer la qualité de la production des dispositifs médicaux stériles est une obligation légale pour tout service de stérilisation dans unétablissement hospitalier.L'objectif de ce travail est de dresser un état des lieux et d'analyser la totalité du processus de stérilisation et le système qualité actuel, mettre en œuvre un plan d'actions d'amélioration, le tout afin de relancer une démarche qualité au sein de notre service.La méthodologie retenue est un audit externe, réalisé par les confrères du service de stérilisation d'un établissement hospitalier ayant un volume d'activité comparable au notre. Nous avons effectué une analyse personnelle détaillée des données communiquées.Sur les 292 items applicables évalués,181(62,7%) ont été cotés conformes, 29 (9,9%) partiellement conformes et 83 (27,7 %) non conformes.Nous avons pu mettre en évidence les lacunes du système qualité en particulier de la gestion documentaireet un manque de moyens en équipements à l'étape de lavage.Suite ces constatations, nous avons élaboré un plan d'actions qui sera le soclede la démarche d'amélioration continue ainsi initiée.
