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Application De Lich Q9 Quality Risk Management Par La Methode De Lanalyse Des Modes De Defaillances De Leurs Effets Et De Leur Criticite Au Processus De Distribution Du Talimogene Laherparepvec
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Book Synopsis Application de l'ICH Q9 "Quality Risk Management" par la méthode de l'Analyse des Modes de Défaillances, de leurs effets et de leur Criticité, au processus de distribution du talimogène laherparepvec by : Élodie Larrouy
Download or read book Application de l'ICH Q9 "Quality Risk Management" par la méthode de l'Analyse des Modes de Défaillances, de leurs effets et de leur Criticité, au processus de distribution du talimogène laherparepvec written by Élodie Larrouy and published by . This book was released on 2016 with total page 264 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis De l'application des règles à la gestion des risques qualité au sein de l'industrie pharmaceutique by : Carole de Saint Steban
Download or read book De l'application des règles à la gestion des risques qualité au sein de l'industrie pharmaceutique written by Carole de Saint Steban and published by . This book was released on 2011 with total page 154 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La notion de Qualité, telle qu’elle est définie par l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, constitue la base de l’Industrie Pharmaceutique. Les référentiels sont les garants de cette qualité. Ils ont évolués au court du temps pour s’adapter au monde moderne. En effet, les avancées technologiques et la complexité des procédés de fabrication ont rendu de plus en plus complexe une application stricte de ces référentiels. C’est ainsi qu’en terme de qualité, on est passé de la simple application d’obligations à une véritable démarche de "maîtrise de la qualité". Ces changements sont appuyés par une nouvelle composante au sein de l’industrie Pharmaceutique : "l’analyse de risque". Elle permet une "maîtrise" du risque, notion qui existait dans de nombreuses industries, et qui est depuis peu entrée dans le monde pharmaceutique avec la nouvelle annexe 20 des Bonnes Pratiques de Fabrication européennes "Gestion du risque qualité", en mars 2008, issu du texte de l’ICH Q9 "Quality Risk Management". Aujourd’hui les entreprises pharmaceutiques mettent en place des démarches de gestion du risque qualité, qui passent par l’utilisation d’outils d’analyse de risque tels que l’Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité (AMDEC).
Book Synopsis Application de l'ICH Q9 quality risk management à un nouveau procédé de remplissage d'un dispositif de poudre pour inhalation by : Aurélia Raoult
Download or read book Application de l'ICH Q9 quality risk management à un nouveau procédé de remplissage d'un dispositif de poudre pour inhalation written by Aurélia Raoult and published by . This book was released on 2015 with total page 168 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La gestion du risque qualité est une problématique de plus en plus présente dans l'industrie pharmaceutique et notamment lors de la mise en place de nouveaux procédés de production. Le procédé considéré dans ce travail est un procédé de remplissage d'une poudre pour inhalation. La démarche utilisée pour gérer les risques qualité de ce procédé suit une méthodologie définie par l'ICH Q9. Elle prend en compte trois grandes phases (appréciation, maîtrise et revue des risques) et utilise un vocabulaire spécifique. L'application de cette démarche est facilitée par l'ICH Q9 qui donne des exemples d'outils : l'AMEDEC (analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité). L'ensemble de ces outils permet une prise de décision justifiée. La gestion du risque est présentée à travers une étude détaillée qui utilise une méthodologie de cartographie du procédé et une analyse de risques approfondie de type AMDEC. Les actions correctives pertinentes mises en oeuvres suite à cette analyse permettent de démontrer la maîtrise du procédé de remplissage, et d'assurer la qualité
Book Synopsis Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) by : Institut de Sûreté de Fonctionnement (Nanterre)
Download or read book Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) written by Institut de Sûreté de Fonctionnement (Nanterre) and published by . This book was released on 1991 with total page 36 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
