Author : Thi Huong Nguyen
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Book Synopsis Amélioration des modalités d'organisation des comités de surveillance indépendants des essais cliniques d'un promoteur académique by : Thi Huong Nguyen
Download or read book Amélioration des modalités d'organisation des comités de surveillance indépendants des essais cliniques d'un promoteur académique written by Thi Huong Nguyen and published by . This book was released on with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Tout essai clinique doit avoir un plan de surveillance des données et de la sécurité des participants. La stratégie et la méthodologie peuvent varier en fonction de la nature de l'étude. Pour les études complexes où les évaluations intermédiaires des données sont nécessaires dans le but d'assurer la balance bénéfice/risque, les comités de surveillance indépendants ou CSI sont un outil indispensable afin d'assurer à la fois la sécurité des patients et l'intégrité des résultats. L'objectif de ce travail est d'améliorer l'organisation des CSI. Dans un premier temps, une synthèse bibliographique des connaissances sur les CSI a permis de soulever les problématiques actuels. Dans un second temps, une enquête a été réalisée auprès des experts de CSI sur l'organisation et le fonctionnement des CSI, ainsi que les modes de valorisation de leur travail. Cinq voies d'amélioration concluent ce travail : Sensibiliser davantage les promoteurs et les experts à l'importance de la charte de fonctionnement du CSI. Augmenter la visibilité et l'accessibilité aux formations sur les CSI. Décrire, expliquer et valoriser le rôle du président du CSI. Motiver les experts par une rémunération et/ou une place dans le remerciement de la publication. Etablir un rétro-planning pour l'organisation des réunions de CSI.