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Validation Dune Ligne De Remplissage Dampoules Injectables Redaction De Procedures Applicables Au Laboratoire De Microbiologie
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Book Synopsis Validation d'une ligne de remplissage d'ampoules injectables - Rédaction de procédures applicables au laboratoire de microbiologie by : Véronique Laborde
Download or read book Validation d'une ligne de remplissage d'ampoules injectables - Rédaction de procédures applicables au laboratoire de microbiologie written by Véronique Laborde and published by . This book was released on 1994 with total page 98 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Qualification d'une ligne de remplissage d'ampoules injectables by : Mathilde Foliard
Download or read book Qualification d'une ligne de remplissage d'ampoules injectables written by Mathilde Foliard and published by . This book was released on 2013 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le contexte réglementaire, les objectifs, la démarche et les étapes de la qualification y sont décrits. Le procédé de fabrication et les exigences environnementales de la production d'ampoules injectables sont présentés. Le principe de fonctionnement de la ligne de remplissage à qualifier est décrit. Les différents points devant faire l'objet d'une qualification avant la mise en production de la ligne sont listés. Les tests réalisés au niveau des équipements, des locaux et des utilités, ainsi que leurs critères d'acceptation, sont détaillés.
Book Synopsis Mise en place d'une nouvelle ligne de conditionnement injectable by : Marie Gaucheron
Download or read book Mise en place d'une nouvelle ligne de conditionnement injectable written by Marie Gaucheron and published by . This book was released on 2006 with total page 114 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les groupes industriels pharmaceutiques sont soumis à des contraintes de production de plus cli plus draconiennes : produire toujours plus, à des coûts toujours moindres pour rester compétitifs. De plus. ils doivent se soumettre à une réglementation très stricte en matière de qualité pharmaceutique : réglementation mentionnée dans les c.G.M.P. et l'EudraLex. Cette exigence qualité se traduit par d'importantes contraintes lors de l'installation d'une nouvelle ligne de conditionnement. en terme de validation et de documentation. Ces 2 aspects, validation et documentation, seront chacun abordés au cours de cette étude, du point de vue objectifs et réglementation. Cette thèse présentera également les démarches de validation et de rédaction de la documentation entreprises sur un site industriel pharmaceutique. lors de la mise en place d'une nouvelle ligne de conditionnement, pour répondre aux exigences réglementaires. Des exemples concrets de validation et de documents seront développés afin d'illustrer ces propos.
Book Synopsis Salles propres et maîtrise de la contamination by : Élodie Gautier
Download or read book Salles propres et maîtrise de la contamination written by Élodie Gautier and published by . This book was released on 2004 with total page 212 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les laboratoires pharmaceutiques doivent faire face à des contraintes réglementaires de plus en plus exigeantes pour diminuer les risques de contamination des médicaments. Ceci s'applique d'autant plus pour les préparations injectables. Ainsi, est apparu le besoin de mettre en place un environnement contrôlé appelé communément salle propre. Cette maitrise de l'environnement des locaux se déroule en 2 étapes fondamentales : la conception adaptée aux besoins recherchés suivie de la qualification permettant de garantir un procédé constant et reproductible. Ce travail expose, dans une première partie, des notions théoriques sur le concept de qualification/validation. Dans une deuxième partie, sont décrits les principaux moyens pour lutter contre la contamination. Enfin, la troisième partie est consacrée à une application pratique concernant l'installation d'un préparatoire pour des solutions injectables
Book Synopsis LA CONTAMINATION PARTICULAIRE DANS LES AMPOULES INJECTABLES by : ARNAUD.. DANIEL
Download or read book LA CONTAMINATION PARTICULAIRE DANS LES AMPOULES INJECTABLES written by ARNAUD.. DANIEL and published by . This book was released on 1992 with total page 176 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
