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Validation Des Procedes De Sterilisation Par La Vapeur Deau Saturante De Preparations Injectables Pour Perfusions Sensibles A La Chaleur
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Book Synopsis VALIDATION DES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA VAPEUR D'EAU SATURANTE DE PREPARATIONS INJECTABLES POUR PERFUSIONS SENSIBLES A LA CHALEUR by : JEAN-LUC.. GROSHENY
Download or read book VALIDATION DES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA VAPEUR D'EAU SATURANTE DE PREPARATIONS INJECTABLES POUR PERFUSIONS SENSIBLES A LA CHALEUR written by JEAN-LUC.. GROSHENY and published by . This book was released on 1984 with total page 82 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis VALIDATION D'UN PROCEDE DE STERILISATION INDUSTRIELLE PAR LA CHALEUR SECHE ; APPLICATION A DEUX TYPES DE CONTENANTS POUR PREPARATIONS INJECTABLES by : DOMINIQUE.. DURDILLY
Download or read book VALIDATION D'UN PROCEDE DE STERILISATION INDUSTRIELLE PAR LA CHALEUR SECHE ; APPLICATION A DEUX TYPES DE CONTENANTS POUR PREPARATIONS INJECTABLES written by DOMINIQUE.. DURDILLY and published by . This book was released on 1988 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Validation des opérations de stérilisation par la chaleur en industrie pharmaceutique by : Sonia Le Deist
Download or read book Validation des opérations de stérilisation par la chaleur en industrie pharmaceutique written by Sonia Le Deist and published by . This book was released on 2007 with total page 202 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La stérilisation par la chaleur repose sur 2 procédés de traitement différents : le premier emploie de la chaleur humide et le second utilise de la chaleur sèche. La stérilisation par la chaleur humide, réalisée grâce aux autoclaves, permet d’éliminer les micro-organismes viables ou revivifiables des produits à stériliser en employant de la vapeur saturée sous pression. La stérilisation par la chaleur sèche, réalisée dans des tunnels de stérilisation, permet de stériliser et de dépyrogéner les produits en inactivant les substances pyrogènes présentes. Les étapes de stérilisation et de dépyrogénation sont les étapes critiques du processus de fabrication des médicaments injectables. Les équipements utilisés doivent alors être convenablement qualifiés et les procédés validés. Cette thèse permet de décrire, de manière détaillée et opérationnelle, les méthodes de qualification des opérations de stérilisation mises en place dans une industrie pharmaceutique et de les illustrer par 2 exemples.
Book Synopsis Développement et validation des procédés de stérilisation par la chaleur humide by : Fatima-Zahra Malha
Download or read book Développement et validation des procédés de stérilisation par la chaleur humide written by Fatima-Zahra Malha and published by . This book was released on 2017 with total page 236 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pour assurer la sécurité et la qualité des médicaments destinés à être stériles, la réglementation impose la vérification de la stérilité de ces produits, ainsi que la qualification et la validation de tous les moyens et les procédés utilisés pour leur stérilisation. Le choix du procédé de stérilisation doit être adapté à l'entité à stériliser de sorte à maintenir sa stabilité et son intégrité. Cela nécessite dans certains cas le développement et l'utilisation de différentes méthodes de stérilisation dans le cadre du même procédé de fabrication, ce qui entraîne une certaine complexité et des contraintes à gérer au niveau industriel. Selon les réglementations en vigueur, la stérilisation par la chaleur humide dans un autoclave est à utiliser en première intention, car ce procédé est d'une grande efficacité pour l'inactivation d'un large spectre de microorganismes. Cette thèse s'attache à décrire les notions théoriques nécessaires au développement et à la validation d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide. La première partie de cette thèse sera dédiée à la présentation des méthodes de stérilisation les plus utilisées dans l'industrie pharmaceutique, à la description des notions théoriques nécessaires à la compréhension et au développement d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide, ainsi qu'aux méthodes et moyens à mettre en œuvre pour évaluer l'efficacité du procédé lors des validations. La deuxième partie a pour objet l'explication du déroulement des grandes étapes de développement et de validation du procédé de stérilisation par la chaleur humide, en mettant en application les notions présentées dans la première partie de la thèse.
Book Synopsis La stérilisation à basse température by : Ludivine Poignié
Download or read book La stérilisation à basse température written by Ludivine Poignié and published by . This book was released on 2014 with total page 133 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La stérilisation à la vapeur d’eau saturée à 134°C pendant 18 minutes est la méthode de référence pour la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables. Cependant, et en raison de leur thermosensibilité, certains d’entre eux ne peuvent pas être stérilisés à 134°C sous peine d’être détruits. D’autres dispositifs médicaux voient leur durée de vie considérablement diminuée par les stérilisations répétées à 134°C pendant 18 minutes. La stérilisation à basse température offre les avantages d’une stérilisation, c’est-à-dire une probabilité de retrouver des germes viables après stérilisation inférieure à un millionième, sans pour autant altérer ces dispositifs médicaux. Parmi les procédés de stérilisation à basse température, la stérilisation au peroxyde d’hydrogène est la plus adaptée pour la pratique hospitalière. Deux procédés utilisant ce composé sont validés par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament comme étant inactivants totaux au regard du Protocole Standard Prion. Ce travail permet de faire la synthèse de tous les dispositifs médicaux qui devraient ou pourraient être stérilisés au CHU de Bordeaux par cette technique. En effet, à l’heure actuelle, le CHU de Bordeaux utilise la désinfection qui ne permet au maximum qu’une décroissance de 5 log de la population initiale de micro-organismes. L’acquisition d’un procédé de stérilisation utilisant le peroxyde d’hydrogène apporterait un gain considérable, mais non chiffrable, en termes de qualité et de sécurité des soins apportés au patient.
Book Synopsis Contribution à l'étude et à la validation d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide by : Dominique Rovarch
Download or read book Contribution à l'étude et à la validation d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide written by Dominique Rovarch and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Nous avons, à travers cette thèse, dans une première partie essayé de définir ce qu'était la stérilité (probabilité que dans un million d'unités il n'y ait au maximum qu'un microorganisme vivant), les moyens d'y parvenir (stérilisation à la chaleur humide, à la chaleur sèche...) et enfin les moyens de contrôle (indicateurs physico-chimiques, papiers témoins de stérilisation). L'étude de la destruction des microorganismes a permis une approche scientifique de la stérilisation, avec notamment la mesure de l'effet stérilisant, appelée valeur stérilisatrice (Fo). Dans une deuxième partie, nous avons montré l'exploitation possible du Fo pour la stérilisation de lots d'ampoules injectables, stérilisation effectuée dans un autoclave que nous avons qualifié. La qualification s'est déroulée en quatre étapes : - test de BOWIE et DICK ; - distribution de la chaleur ; - challenge bactérien ; - pénétration de la chaleur. Cette qualification a permis la mise en place d'un dispositif assurant la stérilité de chaque lot, mais aussi la mise au point d'un appareillage étanche permettant d'une part, l'étude approfondie de la pénétration de la chaleur dans les ampoules lors de l'autoclavage, et d'autre part le pilotage du stérilisateur à l'aide d'une sonde thermique Pt 100 placée à l'intérieur de la solution mise dans un flacon en verre : nous avons démontré l'importance de ce positionnement. Ce procédé a été validé et est actuellement utilisé en routine Cette étude, qui repose sur des bases scientifiques et technologiques, a permis d'augmenter la maîtrise du procédé de stérilisation et par conséquent de garantir la qualité des produits injectables.
Book Synopsis Place et évaluation des indicateurs physico-chimiques de classe 6 utilisés pour la validation de routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau by : Gae͏̈lle Bretot-Rihouey
Download or read book Place et évaluation des indicateurs physico-chimiques de classe 6 utilisés pour la validation de routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau written by Gae͏̈lle Bretot-Rihouey and published by . This book was released on 2002 with total page 72 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les indicateurs physico-chimiques de classe 6, un des paramètres permettant la validation en routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau, doivent être performants et fiables. Des essais ont été effectuées à la Stérilisation Centrale du C.H.U. de Rouen afin d'évaluer leurs performances et de déterminer leur place au sein des contrôles de routine. Nous avons ainsi pu mettre en évidence deux principaux points faibles : manque de conformité par rapport aux normes en vigueur et manque de fiabilité par rapport aux A.T.N.C. Les indicateurs d'émulation sont sensibles à la vapeur d'eau dès 110°C et les conditions d'évaluation de leurs performances sont très différentes des conditions de stérilisation en milieu hospitalier par la présence d'une phase de pré-traitement importante. Même si certains, semblent plus performants que d'autres, les indicateurs physico-chimiques de classe 6 actuellement commercialisés ne permettent donc pas de contrôler une température et une durée de plateau de stérilisation. Les sondes embarquées sont des moyens de contrôle beaucoup plus précis que les indicateurs qui contrôlent une qualité de stérilisation. A condition qu'ils soient fiables, les indicateurs, par un faible encombrement leur permettant d'être logés dans tous les endroits de la charge, représentent l'assurance qualité dans chaque boîte, conteneur, sachet, ... Pour une validation optimale en routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau, l'utilisation concomitante des sondes embarquées et des indicateurs d'émulation semblerait un bon compromis. Les unes permettent de valider la charge au niveau des services de stérilisation ; les autres garantissent aux utilisateurs une bonne qualité de stérilisation.
Download or read book ICREEC 2019 written by Ahmed Belasri and published by Springer Nature. This book was released on 2020-06-10 with total page 659 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This book highlights peer reviewed articles from the 1st International Conference on Renewable Energy and Energy Conversion, ICREEC 2019, held at Oran in Algeria. It presents recent advances, brings together researchers and professionals in the area and presents a platform to exchange ideas and establish opportunities for a sustainable future. Topics covered in this proceedings, but not limited to, are photovoltaic systems, bioenergy, laser and plasma technology, fluid and flow for energy, software for energy and impact of energy on the environment.
Download or read book Pediatric AIDS written by Philip A. Pizzo and published by Lippincott Williams & Wilkins. This book was released on 1998 with total page 849 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Recommended in the Brandon/Hill selected list of print books and journals for the small medical library - April 2001 & 2003 The Third Edition of this very popular book offers the most authoritative and comprehensive review of the impact of the HIV disease in infants, children, and adolescents.
Book Synopsis Forest Fire Research by : Universidade de Coimbra
Download or read book Forest Fire Research written by Universidade de Coimbra and published by . This book was released on 2010 with total page 355 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
