Validation biologique et physique d'un procédé de stérilisation par la chaleur sèche

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Book Synopsis Validation biologique et physique d'un procédé de stérilisation par la chaleur sèche by : Françoise Bouilly

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La validation biologique des procédés de stérilisation par chaleur sèche et humide

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Book Synopsis La validation biologique des procédés de stérilisation par chaleur sèche et humide by : Aziz Benrebbah

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Etude biologique de la validation d'un stérilisateur par la chaleur sèche en continu

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Book Synopsis Etude biologique de la validation d'un stérilisateur par la chaleur sèche en continu by : Véronique Arnoult

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LA VALIDATION ET LES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA CHALEUR, SECHE ET HUMIDE, ET PAR L'OXYDE D'ETHYLENE

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Book Synopsis LA VALIDATION ET LES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA CHALEUR, SECHE ET HUMIDE, ET PAR L'OXYDE D'ETHYLENE by : SYLVIE.. JANICOT

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Contribution à l'étude et à la validation d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide

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Book Synopsis Contribution à l'étude et à la validation d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide by : Dominique Rovarch

Download or read book Contribution à l'étude et à la validation d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide written by Dominique Rovarch and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Nous avons, à travers cette thèse, dans une première partie essayé de définir ce qu'était la stérilité (probabilité que dans un million d'unités il n'y ait au maximum qu'un microorganisme vivant), les moyens d'y parvenir (stérilisation à la chaleur humide, à la chaleur sèche...) et enfin les moyens de contrôle (indicateurs physico-chimiques, papiers témoins de stérilisation). L'étude de la destruction des microorganismes a permis une approche scientifique de la stérilisation, avec notamment la mesure de l'effet stérilisant, appelée valeur stérilisatrice (Fo). Dans une deuxième partie, nous avons montré l'exploitation possible du Fo pour la stérilisation de lots d'ampoules injectables, stérilisation effectuée dans un autoclave que nous avons qualifié. La qualification s'est déroulée en quatre étapes : - test de BOWIE et DICK ; - distribution de la chaleur ; - challenge bactérien ; - pénétration de la chaleur. Cette qualification a permis la mise en place d'un dispositif assurant la stérilité de chaque lot, mais aussi la mise au point d'un appareillage étanche permettant d'une part, l'étude approfondie de la pénétration de la chaleur dans les ampoules lors de l'autoclavage, et d'autre part le pilotage du stérilisateur à l'aide d'une sonde thermique Pt 100 placée à l'intérieur de la solution mise dans un flacon en verre : nous avons démontré l'importance de ce positionnement. Ce procédé a été validé et est actuellement utilisé en routine Cette étude, qui repose sur des bases scientifiques et technologiques, a permis d'augmenter la maîtrise du procédé de stérilisation et par conséquent de garantir la qualité des produits injectables.

VALIDATION D'UN PROCEDE DE STERILISATION INDUSTRIELLE PAR LA CHALEUR SECHE ; APPLICATION A DEUX TYPES DE CONTENANTS POUR PREPARATIONS INJECTABLES

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Book Synopsis VALIDATION D'UN PROCEDE DE STERILISATION INDUSTRIELLE PAR LA CHALEUR SECHE ; APPLICATION A DEUX TYPES DE CONTENANTS POUR PREPARATIONS INJECTABLES by : DOMINIQUE.. DURDILLY

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VALIDATION DE PROCEDES DE DEPYROGENEISATION PAR CHALEUR SECHE

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Book Synopsis VALIDATION DE PROCEDES DE DEPYROGENEISATION PAR CHALEUR SECHE by : EMMANUELLE.. BRAY

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Validation d'un cycle de stérilisation par la chaleur sèche

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Book Synopsis Validation d'un cycle de stérilisation par la chaleur sèche by : Véronique Bouvier

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Développement et validation des procédés de stérilisation par la chaleur humide

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Book Synopsis Développement et validation des procédés de stérilisation par la chaleur humide by : Fatima-Zahra Malha

Download or read book Développement et validation des procédés de stérilisation par la chaleur humide written by Fatima-Zahra Malha and published by . This book was released on 2017 with total page 236 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pour assurer la sécurité et la qualité des médicaments destinés à être stériles, la réglementation impose la vérification de la stérilité de ces produits, ainsi que la qualification et la validation de tous les moyens et les procédés utilisés pour leur stérilisation. Le choix du procédé de stérilisation doit être adapté à l'entité à stériliser de sorte à maintenir sa stabilité et son intégrité. Cela nécessite dans certains cas le développement et l'utilisation de différentes méthodes de stérilisation dans le cadre du même procédé de fabrication, ce qui entraîne une certaine complexité et des contraintes à gérer au niveau industriel. Selon les réglementations en vigueur, la stérilisation par la chaleur humide dans un autoclave est à utiliser en première intention, car ce procédé est d'une grande efficacité pour l'inactivation d'un large spectre de microorganismes. Cette thèse s'attache à décrire les notions théoriques nécessaires au développement et à la validation d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide. La première partie de cette thèse sera dédiée à la présentation des méthodes de stérilisation les plus utilisées dans l'industrie pharmaceutique, à la description des notions théoriques nécessaires à la compréhension et au développement d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide, ainsi qu'aux méthodes et moyens à mettre en œuvre pour évaluer l'efficacité du procédé lors des validations. La deuxième partie a pour objet l'explication du déroulement des grandes étapes de développement et de validation du procédé de stérilisation par la chaleur humide, en mettant en application les notions présentées dans la première partie de la thèse.

VALIDATION D'UN PROCEDE DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE

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Book Synopsis VALIDATION D'UN PROCEDE DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE by : EMMANUEL.. BANGE

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Validation et qualification d'un four de stérilisation en chaleur sèche

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Book Synopsis Validation et qualification d'un four de stérilisation en chaleur sèche by : Philippe Beaufils

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Validation des opérations de stérilisation par la chaleur en industrie pharmaceutique

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Book Synopsis Validation des opérations de stérilisation par la chaleur en industrie pharmaceutique by : Sonia Le Deist

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TRAITEMENT THERMIQUE

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Book Synopsis TRAITEMENT THERMIQUE by : VERONIQUE.. LE METAYER

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Validation du procédé de stérilisation au peroxyde d'hydrogène d'un isolateur utilisé pour la production de principes actifs stériles

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Book Synopsis Validation du procédé de stérilisation au peroxyde d'hydrogène d'un isolateur utilisé pour la production de principes actifs stériles by : Fanny Koung A Beoui

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Validations d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide

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Book Synopsis Validations d'un procédé de stérilisation par la chaleur humide by : Selwa El Jadouri

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LA VALIDATION DES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE

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Book Synopsis LA VALIDATION DES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE by : FREDERIC.. GALLO

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Advances in Solid State Fermentation

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Book Synopsis Advances in Solid State Fermentation by : S. Roussos

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