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Mise En Place Dun Plan De Maintenance Preventive Sur Un Site De Production Pharmaceutique
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Book Synopsis Mise en place d'un plan de maintenance préventive sur un site de production pharmaceutique by : Jérémy Llaurens
Download or read book Mise en place d'un plan de maintenance préventive sur un site de production pharmaceutique written by Jérémy Llaurens and published by . This book was released on 2014 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A l'heure actuelle, la plupart des entreprises, et notamment les industries pharmaceutiques, ayant une activité de production sont fortement soumises à la concurrence du marché. Dans un tel contexte, rester toujours performant, passe obligatoirement par le maintien en état de fonctionnement de l'outil de production. De par son action directe sur les équipements de production, la maintenance est devenue un levier de performance incontournable qui conditionne les résultats d'une organisation. Même si les coûts des actions de maintenance ne sont pas négligeables, ceux liés aux arrêts de production ont un impact encore plus fort sur la production, les produits ou services proposés par l'entreprise et donc sur les clients. La mise en place d'un plan de maintenance préventive permet d'optimiser les opérations de maintenance et surtout de les effectuer au bon moment, l'objectif final étant d'assurer la qualité du produit et d'améliorer le taux de disponibilité des équipements pour augmenter la productivité. Ainsi, lors du choix de la méthode de maintenance, il faut arbitrer entre les performances que l'on souhaite obtenir du système de production et les coûts que l'on est prêt à assumer pour le maintenir. Sur un site de production pharmaceutique, la mise en place d'un plan de maintenance préventive s'intègre donc dans une stratégie de maintenance retenue pour un coût global minimum, mais aussi pour répondre aux exigences décrites dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Book Synopsis Mise en place d’un plan de maintenance préventive sur un site de production pharmaceutique by : Jérémy Llaurens
Download or read book Mise en place d’un plan de maintenance préventive sur un site de production pharmaceutique written by Jérémy Llaurens and published by . This book was released on 2011 with total page 148 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A l’heure actuelle, la plupart des entreprises, et notamment les industries pharmaceutiques, ayant une activité de production sont fortement soumises à la concurrence du marché. Dans un tel contexte, rester toujours performant, passe obligatoirement par le maintien en état de fonctionnement de l’outil de production. De par son action directe sur les équipements de production, la maintenance est devenue un levier de performance incontournable qui conditionne les résultats d’une organisation. Même si les coûts des actions de maintenance ne sont pas négligeables, ceux liés aux arrêts de production ont un impact encore plus fort sur la production, les produits ou services proposés par l’entreprise et donc sur les clients. La mise en place d’un plan de maintenance préventive permet d'optimiser les opérations de maintenance et surtout de les effectuer au bon moment, l’objectif final étant d’assurer la qualité du produit et d’améliorer le taux de disponibilité des équipements pour augmenter la productivité. Ainsi, lors du choix de la méthode de maintenance, il faut arbitrer entre les performances que l’on souhaite obtenir du système de production et les coûts que l’on est prêt à assumer pour le maintenir. Sur un site de production pharmaceutique, la mise en place d’un plan de maintenance préventive s’intègre donc dans une stratégie de maintenance retenue pour un coût global minimum, mais aussi pour répondre aux exigences décrites dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Book Synopsis Management des connaissances au sein d'un site de production pharmaceutique, stratégies, outils et valeur ajoutée dans l'amélioration des procédés by : Florian Guiraud
Download or read book Management des connaissances au sein d'un site de production pharmaceutique, stratégies, outils et valeur ajoutée dans l'amélioration des procédés written by Florian Guiraud and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse décrit la place qu'occupe le management des connaissances dans l'industrie pharmaceutique et son rôle de facilitateur dans l'amélioration des procédés. Les lignes directrices ICH permettent de définir la gestion des connaissances au niveau pharmaceutique et de mettre en évidence ses relations avec le Quality by Design, le management des connaissances, la gestion des risques et l'amélioration continue. On retrouve aussi comment les entreprises peuvent s'organiser pour développer un système efficace de management des connaissances en se basant sur la norme ISO 30401-2018. En effet, les organismes disposent de méthodes de capitalisation et d'outils de gestion de l'information et des connaissances. Cette thèse s'appuie également sur un projet de capitalisation de connaissance, à savoir la création de documents qualité permettant de tracer et standardiser les pratiques des techniciens de! maintenance. Cette mise en pratique de la gestion des connaissances se déroule en réalisant les étapes de la méthode MASK. La photographie a été l'outil principal pour la récolte et le transfert des connaissances tacites. L'analyse critique des connaissances liées aux activités de maintenance démontre une diminution de la criticité des connaissances après la réalisation du projet. On note aussi que ces travaux apportent des conséquences positives à l'entreprise en créant des supports de travail et de formation et en optimisant ses procédés grâce à une diminution des temps de changement de format et une augmentation du TRS.
Book Synopsis Mise en place d'indicateurs clés de performance (KPI) au sein d'un service de maintenance opérationnelle en fabrication de formes sèches by : Matthieu Benoit
Download or read book Mise en place d'indicateurs clés de performance (KPI) au sein d'un service de maintenance opérationnelle en fabrication de formes sèches written by Matthieu Benoit and published by . This book was released on 2010 with total page 238 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pour faire face à des contraintes économiques de plus en plus fortes, l'industrie pharmaceutique fait de plus en plus appel à des projets d'amélioration continue, pour atteindre "l'excellence industrielle". Les indicateurs clés de performance ou KPI (Key Performance Indicators) sont des outils efficaces d'amélioration continue. Ils permettent de mesurer la performance d'activités que l'on souhaite améliorer, et permettent au manager de piloter son service en fonction des performances. Cette thèse illustre la mise en place d'indicateurs clés de performance au sein d'un service de maintenance opérationnelle. Ce service maintenance est dédié au secteur de fabrication formes sèches du site de production de Merck Serono basé à Semoy (45), filiale pharmaceutique du groupe allemand Merck KGaA. Les différentes étapes de la mise en œuvre de ce système d'indicateurs sont développées, dont la réalisation d'un tableau de bord et la mise en œuvre d'un comité de pilotage se réunissant mensuellement.
Book Synopsis Stratégie de validation du nettoyage sur un site de production pharmaceutique by : Justine Herry
Download or read book Stratégie de validation du nettoyage sur un site de production pharmaceutique written by Justine Herry and published by . This book was released on 2015 with total page 274 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La validation du nettoyage représente aujourd’hui une étape clef de la production pharmaceutique, encadrée par des exigences réglementaires, puisqu’il s’agit de l’une des principales mesures de maîtrise des risques de contamination croisée, et donc de protection de la santé publique. Contrairement à ce que l’on pourrait penser, il ne s’agit pas une opération triviale : valider les procédés de nettoyage représente un travail considérable, nécessitant l’élaboration d’une stratégie structurée, la réalisation d’un état des lieux détaillé ainsi que l’implication de chacun. Les industries de santé étant soumises à des changements permanents, le processus de validation du nettoyage doit s’inscrire dans une démarche évolutive d’amélioration continue. Dans cette optique, il convient désormais de prendre en compte l’effet d’accumulation d’un produit contaminant d’un équipement à un autre, via l’élaboration d’une stratégie de validation du nettoyage intégrant le train d’équipements. Un exemple d’application à un site de production pharmaceutique de formes sèches est présenté dans ce travail.
Book Synopsis Concepts d'amélioration continue et exemple de mise en place dans un laboratoire de chimie au sein d' un site de production pharmaceutique by : Julien François
Download or read book Concepts d'amélioration continue et exemple de mise en place dans un laboratoire de chimie au sein d' un site de production pharmaceutique written by Julien François and published by . This book was released on 2018 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit de nos jours s'adapter aux nouveaux défis du monde industriel moderne concernant l'amélioration des processus pour continuer à progresser et à diminuer les coûts de fonctionnement. L'amélioration continue est une démarche à part entière incluant divers concepts et outils permettant aux acteurs industriels de développer leurs outils de production tout en les faisant progresser. Il en est de même pour les ressources humaines qui sont au premier plan de ces changements majeurs. Les lignes de fabrication et de conditionnement sont souvent au premier plan de ces modifications sur les sites pharmaceutiques tandis que les laboratoires du contrôle de la qualité sont parfois oubliés alors que d'importantes économies sont possibles avec un travail et une remise en cause en profondeur des pratiques. Cette thèse s'intéressera au déploiement des stratégies d'amélioration continue au sein d'un laboratoire de chimie.
Book Synopsis Mise en place d'un système informatisé en production pharmaceutique by : Rémi Haegel
Download or read book Mise en place d'un système informatisé en production pharmaceutique written by Rémi Haegel and published by . This book was released on 2017 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: CHAPITRE 1 : LE DOSSIER DE LOT Le dossier de lot se définit comme un ensemble de documents dans lesquels sont inscrits les informations relatives à la fabrication, conditionnement et contrôle du médicament. Son rôle est d'assurer la traçabilité des données afin de prouver que le médicament a été fabriqué conformément à l'AMM. Jusqu'à ces 10-20 dernières années, le format papier du dossier était majoritaire chez les industriels. Avec la révolution informatique que nous vivons, les industriels sont intéressés par la dématérialisation du dossier pour résoudre de nombreuses problématiques liées à son format papier. Le dossier de lot électronique est un sujet innovant qui présente de nombreux avantages mais qui peut être difficile à mener et lourd en conséquence en cas d'échec. Enfin, son usage est soumis à des réglementations définies dans plusieurs référentiels (BPF, FDA). CHAPITRE 2 : GESTION DE PROJET INFORMATIQUE EN PRODUCTION PHARMACEUTIQUE Afin de mener à bien un projet d'implémentation de logiciel de production pharmaceutique et de répondre au besoin initial, il est nécessaire d'appliquer une gestion de projet dans laquelle il faut suivre un certain nombre d'étapes. Le projet doit en premier être présenté, évalué et validé. Il doit être motivé et soutenu par la hiérarchie et longuement anticipé. Le besoin est ensuite défini de manière fonctionnelle et précise, en suivant un cahier des charges. L'appel d'offres est envoyé et une solution système est sélectionnée. L'industriel doit alors faire le choix entre faire appel à un fournisseur externe ou confier sa demande à l'équipe informatique interne. Après la programmation du logiciel par les développeurs, la validation pharmaceutique peut débuter et le cycle FAT, SAT, QI, QO, QP peut se réaliser. Les étapes se succèdent et font chacune l'objet d'une série de tests exécutés selon un protocole de qualification. Les résultats sont consignés dans un rapport qui permet de statuer sur l'état qualifié. Lorsque le rapport de validation est signé, la mise en exploitation peut débuter. Pour que le projet soit une réussite, il est nécessaire de préparer la mise en exploitation en formant les utilisateurs, organiser une équipe support, et mettre à jour les procédures. CHAPITRE 3 : PROBLEMATIQUES PHARMACEUTIQUES DU DOSSIER DE LOT ELECTRONIQUE Ici sont traitées plus spécifiquement les problématiques associées à la mise en place d'un dossier de lot électronique. Des problématiques documentaires apparaissent afin de conserver un niveau élevé de traçabilité. Des aspects informatiques doivent également être vérifiés à travers la sécurité des serveurs, les accès aux applications et les signatures électroniques. On évoque aussi le changement d'organisation des ressources humaines impliqué par ces projets puisque le flux électronique permet d'automatiser des tâches et réduit des circuits d'activités. On explique ensuite les contraintes pharmaceutiques et industrielles que doivent respecter le matériel utilisé pour le logiciel. Enfin on termine sur la formation et le suivi des habilitations du personnel pharmaceutique.
Book Synopsis Gestion des réclamations et conduite d'un projet d'amélioration de la performance du processus par la méthodologie Lean-Six Sigma by : Thibaud Arlès-Dufour
Download or read book Gestion des réclamations et conduite d'un projet d'amélioration de la performance du processus par la méthodologie Lean-Six Sigma written by Thibaud Arlès-Dufour and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le traitement des réclamations faisant suite à un défaut de fabrication constaté sur un médicament est une exigence décrite dans le chapitre 8 des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il a pour objectif d'assurer la qualité des médicaments destinés aux patients, et par conséquent leur santé et leur sécurité. Ce système a donc pour nécessité d'être réactif, particulièrement lorsqu'un défaut potentiellement critique est rapporté par un plaignant. Il s'inscrit également dans une démarche d'amélioration continue de la qualité avec la mise en place d'actions correctives et préventives destinées à empêcher la survenue de nouveaux défauts. Lorsque le système n'est plus capable de supporter la charge de travail qui incombe aux nombreuses réclamations parvenant à une entreprise, il est nécessaire d'agir afin de le rendre plus performant. La présente thèse détaille dans une première partie l'histoire des démarches d'excellence opérationnelle au sein de l'industrie, ainsi que le cadre règlementaire des réclamations dans la pharmaceutique. En seconde partie sont décrits en pratique le processus de gestion des réclamations appliqué à un site de production pharmaceutique, ainsi que le déploiement d'une démarche d'excellence opérationnelle (suivant la méthodologie Lean-Six Sigma) ayant pour objectif d'améliorer la performance de ce processus.
Book Synopsis La maîtrise de l'ensemble des fournisseurs d'un site de production pharmaceutique by : Marie Yriarte
Download or read book La maîtrise de l'ensemble des fournisseurs d'un site de production pharmaceutique written by Marie Yriarte and published by . This book was released on 2014 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique met en place un système qualité performant pour pouvoir maîtriser l'ensemble de ses fournisseurs. La maîtrise des fournisseurs permet d'assurer la qualité finale du produit pharmaceutique et de garantir la sécurité du patient. Des référentiels internationaux, européens et nationaux vont permettre la mise en place de ce processus de maîtrise des fournisseurs. En fonction du type de fournisseur, l'industrie pharmaceutique doit respecter les exigences de certains référentiels obligatoires ou a le choix du référentiel à appliquer pour maîtriser ses fournisseurs. Le processus de maitrise des fournisseurs comprend plusieurs étapes : la sélection, l'approbation, le suivi et la gestion des fournisseurs. L'industrie pharmaceutique peut établir un partenariat avec certains fournisseurs. Ce partenariat permet à l'industrie pharmaceutique de se concentrer sur son cœur de métier en délégant des contrôles ou des prélèvements aux fournisseurs. L'application de ce processus chez un sous-traitant pharmaceutique est également traitée dans cet ouvrage.
Book Synopsis Mise en place d'un système de formation dans l'industrie pharmaceutique by : Rémi Fruleux
Download or read book Mise en place d'un système de formation dans l'industrie pharmaceutique written by Rémi Fruleux and published by . This book was released on 2021 with total page 156 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en application des bonnes pratiques de fabrication sur un site de production de médicaments est obligatoire. La qualité de la fabrication des médicaments repose sur l'ensemble du personnel. Le chapitre 2 des BPF concerne ce personnel et la formation du personnel est un élément clef. Il nous a paru intéressant dans cette thèse de décrire d'une part les exigences légales, d'autre part les obligations relatives à la formation décrites dans les BPF. La méthode pour la formation d'un nouvel arrivant sur le site, l'organisation du service fabrication et les outils de production en compression sont présentés. Puis nous aborderons le projet de formation. La conception de la formation, la création des outils de formation, la validation du système de formation, la mise en oeuvre de la formation et son suivi seront successivement décrits. La proposition d'une formation adaptée au poste de compression a nécessité une immersion en production et l'adhésion des équipes au projet. En conclusion, les points forts et points faibles du système de formation proposé sont exposés.
Download or read book Madagascar written by M. D. Jenkins and published by . This book was released on 1987 with total page 396 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Innovate Bristol by : Sven Boermeester
Download or read book Innovate Bristol written by Sven Boermeester and published by . This book was released on 2019-12 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Innovate Bristol highlights and celebrates those companies and individuals that are actively working at building a better tomorrow for all. Innovation Ecosystems thrive through the involvement and support of companies and individuals from all industries, which is why the Innovate series not only focuses on the innovators but also those people whom the Innovation Ecosystem, would not be able to thrive without.
Book Synopsis Dictionary of Pharmaceutical Medicine by : Gerhard Nahler
Download or read book Dictionary of Pharmaceutical Medicine written by Gerhard Nahler and published by Springer Science & Business Media. This book was released on 2013-06-29 with total page 186 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This dictionary is aimed primarily at the beginners entering the new discipline of Pharmaceutical Medicine, an area comprising aspects of toxicology, pharmacology, pharmaceutics, epidemiology, statistics, drug regulatory and legal affairs, medicine and marketing. But also more experienced colleagues in departments engaged in clinical development as well as researchers and marketing experts in the pharmaceutical industry will find concise and up-to-date information. The book is completed by a list of a about 1000 abbreviations encountered in pharmaceutical medicine and a compilation of important addresses of national and international health authorities.
Book Synopsis Implementing the Nagoya Protocol by : Brendan Coolsaet
Download or read book Implementing the Nagoya Protocol written by Brendan Coolsaet and published by Hotei Publishing. This book was released on 2015-04-21 with total page 434 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: The adoption of the Nagoya Protocol on Access and Benefit-sharing to the Convention on Biological Diversity in 2010 is a major landmark for the global governance of genetic resources and traditional knowledge. The way in which it will be translated into practice will however depend on the concrete implementation in national country legislation across the world. Implementing the Nagoya Protocol compares existing ABS regimes in ten European countries, including one non-EU member and one EU candidate country, and critically explores several cross-cutting issues related to the implementation of the Nagoya Protocol in the EU. Gathering some of the most professional and widely acclaimed experts in ABS issues, this book takes a major step towards filling a gap in the vast body of literature on national and regional implementation of global commitments regarding ABS and traditional knowledge.
Book Synopsis Reformulation as a Strategy for Developing Healthier Food Products by : Vassilios Raikos
Download or read book Reformulation as a Strategy for Developing Healthier Food Products written by Vassilios Raikos and published by Springer Nature. This book was released on 2019-10-09 with total page 318 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This work introduces the concept of reformulation, a relatively new strategy to develop foods with beneficial properties. Food reformulation by definition is the act of re-designing an existing, often popular, processed food product with the primary objective of making it healthier. In recent years the concept of food reformulation has evolved significantly as additional benefits of re-designing food have become apparent. In addition to targeting specific food ingredients that are considered potentially harmful for human health, food reformulation can also be effectively used as a strategy to make foods more nutritious by introducing essential macro- /micro-nutrients or phytochemicals in the diet. Reformulating foods can also improve sustainability by introducing “waste” (and underutilized) ingredients into the food chain. In light of these developments, reformulating existing foods is now considered a realistic and attractive opportunity to provide healthy, nutritious, and sustainable food choices to the consumers and likewise improve public health. Indeed reformulation has now become essential in many cases for redressing the health properties of foods that are popularly consumed and significantly affecting public health. This edited volume covers aspects of food reformulation from various angles, exploring the role of the food industry, academia, and consumers in developing new products. Some of the major themes contributors address include methods of reformulating food products for health, improving the nutritional composition of foods, and challenges to the food industry, including regulation as well as consumer perception of new products. The book presents several case studies to clarify these objectives and illustrate the difficulties encountered in the process of developing a reformulated product. Chapters from experts in the field identify emerging and future trends in food product development, and highlight ways in which these efforts will help with increasing food security, improving nutrition and health, and promoting sustainable production. The editors have designed the book to be useful for both industry professionals and the research community. This interdisciplinary approach incorporates a wide spectrum of food sciences (including composition, engineering, and chemistry) as well as nutrition and public health. Food and nutrition professionals, policy makers, health care and social scientists, and graduate students will also find the information relevant.
Book Synopsis Global Burden of Disease and Risk Factors by : Alan D. Lopez
Download or read book Global Burden of Disease and Risk Factors written by Alan D. Lopez and published by World Bank Publications. This book was released on 2006-04-02 with total page 511 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Strategic health planning, the cornerstone of initiatives designed to achieve health improvement goals around the world, requires an understanding of the comparative burden of diseases and injuries, their corresponding risk factors and the likely effects of invervention options. The Global Burden of Disease framework, originally published in 1990, has been widely adopted as the preferred method for health accounting and has become the standard to guide the setting of health research priorities. This publication sets out an updated assessment of the situation, with an analysis of trends observed since 1990 and a chapter on the sensitivity of GBD estimates to various sources of uncertainty in methods and data.
Book Synopsis Health Systems in Transition Third Edition by : Gregory P. Marchildon
Download or read book Health Systems in Transition Third Edition written by Gregory P. Marchildon and published by University of Toronto Press. This book was released on 2021-04-21 with total page 235 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This book provides insight into how the Canadian health care system is financed and organized, how it has evolved over time, and how well it performs relative to peer countries.
