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Mise En Place Du Systeme Dassurance Qualite Au Sein Dun Organisme Prestataire De Services En Recherche Clinique
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Book Synopsis MISE EN PLACE DU SYSTEME D'ASSURANCE QUALITE AU SEIN D'UN ORGANISME PRESTATAIRE DE SERVICES EN RECHERCHE CLINIQUE by : Béatrice Gautier
Download or read book MISE EN PLACE DU SYSTEME D'ASSURANCE QUALITE AU SEIN D'UN ORGANISME PRESTATAIRE DE SERVICES EN RECHERCHE CLINIQUE written by Béatrice Gautier and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place d'un système qualité en vue de la certification ISO 9001 by : Hélène Caignault
Download or read book Mise en place d'un système qualité en vue de la certification ISO 9001 written by Hélène Caignault and published by . This book was released on 2014 with total page 107 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: AIXIAL R&D est une société prestataire de services (Contract Research Organisation (CRO)) pouvant intervenir à chaque étape d'un essai clinique. Elle possède toutes les compétences nécessaires pour réaliser les activités qui lui sont confiées : de la biométrie aux affaires pharmaceutiques en passant par l'assurance qualité. Depuis 2010 elle s'est engagée dans une démarche qualité dont le principal objectif est la satisfaction des clients. En effet, pour le choix de ses prestataires, un client attache beaucoup d'importance à l'existence d'un système qualité efficace et à l'obtention d'une certification à la norme ISO 9001. C'est dans ce contexte que AIXIAL R&D a décidé de mettre en place un Système de Management de la Qualité (SMQ) répondant aux exigences de cette norme. La démarche qualité de AIXIAL R&D se construit comme un projet et elle est modélisée sous la forme d'un cycle sans fin, la roue de Deming (PLAN/DO/CHECK/ACT). Aujourd'hui la démarche n'a subit qu'un premier cycle du PDCA. Le SMQ mis en place est donc jeune et doit gagner en maturité. Les prochains cycles PDCA lui permettront de gagner en efficacité et d'être plus en accord avec la réalité. La démarche qualité est un projet long et nécessite de l’investissement financier et humain. Un critère important dans la réussite d'un SMQ est l'implication et la motivation du persormel. AIXIAL R&D a pris en compte l'ensemble de ces paramètres et a mis en place les moyens nécessaires pour y faire face (e.g. approche participative). AIXIAL R&D cherche à rester dans une dynamique d'amélioration continue et poursuit cet engagement qualité, dont la prochaine étape est 1 'obtention de la certification ISO 9001.
Book Synopsis Rationalisation et délégation en production des contrôles de conformité réalisés au sein d'un service d'assurance qualité conditionnenement by : Elodie Vesin
Download or read book Rationalisation et délégation en production des contrôles de conformité réalisés au sein d'un service d'assurance qualité conditionnenement written by Elodie Vesin and published by . This book was released on 2006 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis toujours en France, l’industrie pharmaceutique s’est dotée d’un système d’assurance de la qualité permettant de fabriquer et de contrôler les médicaments selon des règles et des procédures préétablies et systématiques. C’est ainsi que depuis les années 1990, la "qualité" est devenue une préoccupation majeure dans le management des entreprises grâce à la concurrence mondiale. Cette thèse a pour objet de présenter un exemple de mise en place d’un système d’assurance de la qualité au sein d’un service de conditionnement de formes sèches. L’objectif est de recentrer les activités du service assurance qualité conditionnement vers de « l’assurance qualité » et non plus du contrôle qualité, afin de jouer un rôle d’expert et de conseil de la qualité. Ainsi le projet a pour but de rationaliser et de déléguer les contrôles de conformité du service assurance qualité vers le service conditionnement. Après plusieurs propositions, le projet a été mis en place en impliquant uniquement les opérateurs des lignes de conditionnement, sans intervention systématique de l’assurance qualité et en redéfinissant certains contrôles. Cela a permis de responsabiliser le personnel de production quant à la qualité de sa production, et ainsi de développer un véritable système d’assurance de la qualité au sein d’un service de conditionnement.
Book Synopsis Implémentation d'un nouveau système de gestion des essais cliniques au sein des Laboratoires Servier by : Kübra Kula
Download or read book Implémentation d'un nouveau système de gestion des essais cliniques au sein des Laboratoires Servier written by Kübra Kula and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La gestion des essais cliniques est en permanente évolution, notamment avec la création de dispositifs et méthodes de travail. L'ancien système de gestion des essais cliniques étant devenu difficile à utiliser, Servier a développé le programme SCORE, un système utilisant une plateforme unique numérique de gestion des études cliniques, permettant une centralisation des « données patient ». Celui-ci intervient durant tout le processus d'une étude clinique et est basé sur l'utilisation de plusieurs modules interconnectés, d'une plateforme de gestion, et de l'electronic Case Report Form. L'implémentation d'une étude clinique de phase II en Oncologie en 2023 dans SCORE est dans son ensemble satisfaisante et un travail est réalisé pour que l'adoption de ces outils s'améliore pour les sites investigateurs et les équipes Servier. Le principe de « L'engagement Patient » fait référence à l'implication active des patients dans toutes les étapes d'un essai clinique reconnaissant le rôle essentiel des patients en tant que partenaires dans la recherche médicale. Avec SCORE, des documents qualité (Plans Project Patient et Plans Study Patient) ont été mis en place pour intégrer l'Engagement Patient dans les études. Par ailleurs, pour évaluer la mise en place de SCORE, une comparaison a été effectuée entre les deux systèmes et une enquête a été menée auprès de 450 collaborateurs (taux de participation : 47 %). Cette première expérience était perçue de façon globalement satisfaisante par les utilisateurs de SCORE, et les managers déclaraient être très engagés dans l'accompagnement de ce projet. Des améliorations sont en cours pour répondre aux besoins actuels et futurs des équipes.
Book Synopsis Mise en place d'un système d'assurance qualité au sein d'une officine by : Anne-Sophie Teixeira
Download or read book Mise en place d'un système d'assurance qualité au sein d'une officine written by Anne-Sophie Teixeira and published by . This book was released on 2009 with total page 238 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Les essais cliniques dans l'industrie pharmaceutique by : Dominique Maurel
Download or read book Les essais cliniques dans l'industrie pharmaceutique written by Dominique Maurel and published by . This book was released on 1994 with total page 322 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place d'un système qualité au sein d'un département de recherche clinique by : Claire Langlassé
Download or read book Mise en place d'un système qualité au sein d'un département de recherche clinique written by Claire Langlassé and published by . This book was released on 2002 with total page 236 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis AUDIT ET MISE EN PLACE D'UN SYSTEME D'ASSURANCE QUALITE AU SEIN DE L'UNITE DE RECONSTITUTION DES CYTOSTATIQUES DE L'HOPITAL DE L'ANTIQUAILLE (LYON) by : SOPHIE.. GOYATTON MOREL
Download or read book AUDIT ET MISE EN PLACE D'UN SYSTEME D'ASSURANCE QUALITE AU SEIN DE L'UNITE DE RECONSTITUTION DES CYTOSTATIQUES DE L'HOPITAL DE L'ANTIQUAILLE (LYON) written by SOPHIE.. GOYATTON MOREL and published by . This book was released on 2000 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Santé et assurance qualité : vers l'accréditation by : Daniel Fromentin
Download or read book Santé et assurance qualité : vers l'accréditation written by Daniel Fromentin and published by FeniXX. This book was released on 1997-12-31T23:00:00+01:00 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Aujourd'hui, le secteur de la santé s'engage dans la démarche d'assurance qualité. Qu'implique la mise en œuvre de l'assurance qualité, dans un établissement de santé marqué par des contraintes spécifiques liées à la relation particulière entre le médecin et le « client », et à l'impossibilité de rattrapage de l'erreur médicale ? Telle est la question à laquelle répond cet ouvrage qui fait le point, service par service, du processus de qualité : prévention, connaissance des points faibles, notamment organisation, pilotage et évaluation. Sont ensuite présentées les modalités de maîtrise et de contrôle. Sont ainsi mis à la disposition des instruments de travail utiles au quotidien : l'audit, les diagrammes causes-effet, le Paréto, les tableaux de bord, les coûts liés à la qualité, le QFD, la gestion de projet, les logigrammes... C'est donc une approche globale de la qualité à l'hôpital, que proposent les auteurs. Gestionnaires et praticiens trouveront des solutions concrètes, de l'accueil du client, à la réalisation des soins, en passant par la tenue du dossier, la prise en charge de l'urgence, et l'amélioration des fournitures de prestations pour toutes les activités (pharmacie, information, ressources humaines, bloc opératoire, radiologie, hôtellerie...). À l'heure de l'accréditation, voici un manuel indispensable pour les professionnels du secteur sanitaire, qui met à leur portée les outils d'une organisation, fondée sur la qualité des services rendus aux clients.
Book Synopsis Mise en place d'un système d'habilitation du personnel par gestion électronique des documents au sein d'un service assurance qualité by : Corentin Mettey
Download or read book Mise en place d'un système d'habilitation du personnel par gestion électronique des documents au sein d'un service assurance qualité written by Corentin Mettey and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La formation du personnel est un sujet de plus en plus important pour les entreprises et les employés. Afin de répondre aux exigences réglementaires qu'impose l'industrie pharmaceutique, Vetoquinol a décidé d'informatiser les formations et les habilitations de son personnel à l'aide d'un système de Gestion Electronique des Documents. Dans le cadre de cette thèse, nous proposons une approche nouvelle pour la gestion des formations et des habilitations pour le service assurance qualité de l'unité autonome de production des formes sèches de Vetoquinol. Après avoir fait un état des lieux de la gestion des habilitations, nous avons décidé de penser un système simple et pérenne pour répondre à la réglementation. Cette nouvelle approche fût l'opportunité de passer d'une version papier à une version informatisé du système d'habilitation du personnel. Ce système nouveau nécessitera une surveillance particulière afin de vérifier son bon fonctionnement et de relever les axes d'améliorations pour l'implémentation de nouveau système d'habilitation dans les autres départements.
Book Synopsis Approche qualité de la mise en place d'un essai clinique d'un radiopharmaceutique by : Sophie Guillemard
Download or read book Approche qualité de la mise en place d'un essai clinique d'un radiopharmaceutique written by Sophie Guillemard and published by . This book was released on 2007 with total page 210 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en place d'essai clinique doit être réalisée en accord avec la législation et la réglementation en vigueur, notamment les Bonnes Pratiques cliniques et le code de la Santé Publique. Le respect de ces divers documents va permettre de guider toutes personnes participant à une recherche biomédicale, d'avoir un système d'assurance de la qualité ainsi que d'assurer la sécurité des personnes qui se prêtent à une recherche biomédicale. Les médicaments radiopharmaceutiques entrent dans la catégorie des médicaments à usage humain et doivent répondre à cette réglementation, la présence de radionucléides entraîne des contraintes supplémentaires.
Author :Patrick Larose Publisher :National Library of Canada = Bibliothèque nationale du Canada ISBN 13 :9780612357396 Total Pages :282 pages Book Rating :4.3/5 (573 download)
Book Synopsis Étude pour de la mise en oeuvre d'un système d'assurance de la qualité conforme à la norme internationale ISO 9000 dans un centre de recherche universitaire [microforme] by : Patrick Larose
Download or read book Étude pour de la mise en oeuvre d'un système d'assurance de la qualité conforme à la norme internationale ISO 9000 dans un centre de recherche universitaire [microforme] written by Patrick Larose and published by National Library of Canada = Bibliothèque nationale du Canada. This book was released on 1997 with total page 282 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Modalités de mise en place d'un système d'assurance qualité à l'officine by : Anne-Charlotte Escalier
Download or read book Modalités de mise en place d'un système d'assurance qualité à l'officine written by Anne-Charlotte Escalier and published by . This book was released on 2011 with total page 324 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'objectif de cette thèse est double : comprendre les principes fondamentaux de l'assurance qualité en général et plus précisément à l'officine ; vous aider à entreprendre l'instauration d'un système qualité dans une officine. La première partie est consacrée aux fondamentaux de la qualité et à son importance dans le domaine de la santé. La seconde partie vous indiquera quels sont les moyens les plus pratiques et les plus efficaces pour débuter ce travail dans les meilleures conditions. La troisième partie sera consacrée à l'application de la qualité dans l'officine. Enfin, la dernière parie s'intéressera aux différents types de reconnaissance de cet engagement officiels et non officiels.
Book Synopsis Démarche qualité et norme ISO 9001 by : Eva Giesen
Download or read book Démarche qualité et norme ISO 9001 written by Eva Giesen and published by IRD Editions. This book was released on 2008 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place d' un système de management de la qualité au sein d' une plateforme technologique selon la norme NF X 50-900 by : Meriam Derriche
Download or read book Mise en place d' un système de management de la qualité au sein d' une plateforme technologique selon la norme NF X 50-900 written by Meriam Derriche and published by . This book was released on 2019 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les plateformes technologiques qui mettent à disposition des laboratoires de recherche des technologies de pointe, cherchent à valoriser leur rôle de prestataire de service et à améliorer leur fonctionnement en mettant en place une démarche qualité qui leur permet de se recentrer sur les attentes des clients et sur la recherche de l'efficacité. Le système de management de la qualité doit être adapté aux particularités du milieu de la recherche et être construit pour faciliter l'atteinte des objectifs stratégiques des plateformes. Il doit donc être simple et utile. Cette thèse se propose de décrire la mise en place d'une démarche de certification d'une plateforme technologique spécialisée en sciences du vivant à la norme NF X 50-900 "Système de management intégrant un système de management de qualité : Exigences pour les Plateformes Technologiques de Recherche en Sciences du Vivant". Elle décrit les prérequis et les étapes de la réalisation de ce projet : engagement de la direction, implication du personnel, développement d'une approche processus, pris en compte des contextes de l'organisme, des risques et opportunités.
Book Synopsis Mise en place d'un système d'assurance qualité by : Emeline Chapron
Download or read book Mise en place d'un système d'assurance qualité written by Emeline Chapron and published by . This book was released on 2014 with total page 124 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Un système d'assurance qualité correspond à un ensemble d'éléments mis à profit au sein d'une entreprise pour orienter, animer et contrôler la qualité au quotidien. Sa mise en œuvre a pour finalité la satisfaction des interlocuteurs internes et externes de l'entreprise. De la même manière que pour tout autre organisme, l'assurance qualité chez le grossiste répartiteur constitue une approche par étapes, comprenant notamment l'identification et la formalisation des processus de l'entreprise, la gestion par les risques et l'entrée dans une démarche d'amélioration continue. Les Bonnes pratiques de distribution (BPD), principal référentiel d'une entreprise de répartition pharmaceutique et dont la dernière version est en application en France depuis juin 2014, mettent en avant l'importance de cette gestion efficace de la qualité au sein d'une telle entreprise. La sécurisation du circuit pharmaceutique constitue un objectif essentiel des BPD. C'est dans ce même but que l'Ordre national des pharmaciens montre actuellement sa volonté de développer l'assurance qualité jusqu'à l'officine, représentant le dernier maillon de la chaîne du médicament, et ce dans un contexte de remise en cause régulière et de plus en plus vive du monopole de dispensation des médicaments dont bénéficie le pharmacien d'officine.
Book Synopsis Mise en place d'un système d'assurance qualité en maintenance biomédicale by : Yann ROUXEL
Download or read book Mise en place d'un système d'assurance qualité en maintenance biomédicale written by Yann ROUXEL and published by . This book was released on 2001 with total page 141 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
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