Mise en conformité d'un autoclave avec la norme "en 554"

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Total Pages : 202 pages
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Book Synopsis Mise en conformité d'un autoclave avec la norme "en 554" by : Thierry Nicolas

Download or read book Mise en conformité d'un autoclave avec la norme "en 554" written by Thierry Nicolas and published by . This book was released on 1998 with total page 202 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis le 14 juin 1998 pour pouvoir commercialiser, dans les pays de la Communauté Européenne, des dispositifs médicaux qui ont été stérillisés par vapeur d'eau, il est nécessaire de satisfaire à la norme EN-554. Cette norme décrit les contrôles et exigences relatifs au procédé de stérilisation. Il faut en particulier connaître le point froid de l'autoclave qui correspond à l'endroit où la stérilisation est la moins efficace. Cette étude, réalisée dans l'établissement pharmaceutique FRESENIUS FRANCE PHARMA, a consisté à placer les sondes dans l'autoclave pour déterminer ce point froid. Un nombre insuffisant de sondes ainsi qu'une incertitude relative importante n'ont toutefois pas permis de mettre en évidence un point froid de façon reproductible.

Étude de la reproductibilité des autoclaves

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Total Pages : 246 pages
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Book Synopsis Étude de la reproductibilité des autoclaves by : Vincent Gibory

Download or read book Étude de la reproductibilité des autoclaves written by Vincent Gibory and published by . This book was released on 2016 with total page 246 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Contrairement à la norme EN 554, et depuis la parution de la norme ISO 17665-1 l'utilisateur peut employer d'autres méthodes que celles indiquées dans les directives. Faisant sous-traiter la requalification des autoclaves par un prestataire extérieur et après avoir observé à partir des rapports de requalification précédents que les données thermométriques semblaient reproductibles, nous avons décidé de proposer et de valider une méthode de validation de la reproductibilité du procédé de stérilisation. Ceci afin de s'exonérer de l'étude de la répétabilité lors des futures requalifications. L'étude de la reproductibilité s'est effectuée avec les sondes du service de stérilisation et à partir des cycles de production. Cette étude s'est déroulée en trois parties. Tout d'abord, nous avons vérifié si nos sondes étaient fiables. Puis nous avons évalué la fidélité du procédé de stérilisation de chaque autoclave. Pour finir, nous avons comparé nos mesures effectuées par les sondes du service avec les mesures effectuées par le prestataire lors des requalifications des années précédentes. Ce travail nous amène donc à décrire un mode opératoire à intégrer dans la procédure de requalification

Mise en conformité d'un service de stérilisation avec les bonnes pratiques de stérilisation et les normes en 29002 et en 46002

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Total Pages : 242 pages
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Book Synopsis Mise en conformité d'un service de stérilisation avec les bonnes pratiques de stérilisation et les normes en 29002 et en 46002 by : Anne Françoise Germe

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In-Vessel Melt Retention and Ex-Vessel Corium Cooling: IAEA Tecdoc No. 1906

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Publisher : International Atomic Energy Agency
ISBN 13 : 9789201063205
Total Pages : 72 pages
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Book Synopsis In-Vessel Melt Retention and Ex-Vessel Corium Cooling: IAEA Tecdoc No. 1906 by : International Atomic Energy Agency

Download or read book In-Vessel Melt Retention and Ex-Vessel Corium Cooling: IAEA Tecdoc No. 1906 written by International Atomic Energy Agency and published by International Atomic Energy Agency. This book was released on 2020-08-06 with total page 72 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This publication results from a technical meeting on phenomenology and technologies relevant to in-vessel melt retention (IVMR) and ex-vessel corium cooling (EVCC). The purpose of the publication is to capture the state of knowledge, at the time of that meeting, related to phenomenology and technologies as well as the challenges and pending issues relevant to IVMR and EVCC for water cooled reactors by summarizing the information provided by the meeting participants in a form useful to practitioners in Member States.

Information Technology - Home Electronic System (HES) Architecture

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ISBN 13 : 9781776733439
Total Pages : 72 pages
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Book Synopsis Information Technology - Home Electronic System (HES) Architecture by :

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Information Technology

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ISBN 13 : 9781776739011
Total Pages : 9 pages
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Book Synopsis Information Technology by : Standards New Zealand

Download or read book Information Technology written by Standards New Zealand and published by . This book was released on 2019 with total page 9 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Elevator and Escalator Electrical Equipment

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Total Pages : 95 pages
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Book Synopsis Elevator and Escalator Electrical Equipment by : American Society of Mechanical Engineers

Download or read book Elevator and Escalator Electrical Equipment written by American Society of Mechanical Engineers and published by . This book was released on 2019 with total page 95 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Electric Toys

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ISBN 13 : 9781869752736
Total Pages : 5 pages
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Book Synopsis Electric Toys by : Standards Australia (Organization)

Download or read book Electric Toys written by Standards Australia (Organization) and published by . This book was released on 2011 with total page 5 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Natural Gas and Propane Code Handbook

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Publisher : Mississauga, Ont. : Canadian Standards Association
ISBN 13 : 9781553978619
Total Pages : 13 pages
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Book Synopsis Natural Gas and Propane Code Handbook by : Canadian Standards Association

Download or read book Natural Gas and Propane Code Handbook written by Canadian Standards Association and published by Mississauga, Ont. : Canadian Standards Association. This book was released on 2005 with total page 13 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Due to the differences in the physical nature of natural gas and propane, separate requirements are denoted in the Code. These differences between requirements should not be confused in practice.