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Le Management De La Qualite Dans Lindustrie Pharmaceutique Cas Applique A Lannexe 16 Des Bpf
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Book Synopsis Single-Use Technology in Biopharmaceutical Manufacture by : Regine Eibl
Download or read book Single-Use Technology in Biopharmaceutical Manufacture written by Regine Eibl and published by John Wiley & Sons. This book was released on 2019-07-18 with total page 367 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Authoritative guide to the principles, characteristics, engineering aspects, economics, and applications of disposables in the manufacture of biopharmaceuticals The revised and updated second edition of Single-Use Technology in Biopharmaceutical Manufacture offers a comprehensive examination of the most-commonly used disposables in the manufacture of biopharmaceuticals. The authors—noted experts on the topic—provide the essential information on the principles, characteristics, engineering aspects, economics, and applications. This authoritative guide contains the basic knowledge and information about disposable equipment. The author also discusses biopharmaceuticals’ applications through the lens of case studies that clearly illustrate the role of manufacturing, quality assurance, and environmental influences. This updated second edition revises existing information with recent developments that have taken place since the first edition was published. The book also presents the latest advances in the field of single-use technology and explores topics including applying single-use devices for microorganisms, human mesenchymal stem cells, and T-cells. This important book: • Contains an updated and end-to-end view of the development and manufacturing of single-use biologics • Helps in the identification of appropriate disposables and relevant vendors • Offers illustrative case studies that examine manufacturing, quality assurance, and environmental influences • Includes updated coverage on cross-functional/transversal dependencies, significant improvements made by suppliers, and the successful application of the single-use technologies Written for biopharmaceutical manufacturers, process developers, and biological and chemical engineers, Single-Use Technology in Biopharmaceutical Manufacture, 2nd Edition provides the information needed for professionals to come to an easier decision for or against disposable alternatives and to choose the appropriate system.
Book Synopsis Continuous Biomanufacturing by : Ganapathy Subramanian
Download or read book Continuous Biomanufacturing written by Ganapathy Subramanian and published by John Wiley & Sons. This book was released on 2017-12-26 with total page 628 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This is the most comprehensive treatise of this topic available, providing invaluable information on the technological and economic benefits to be gained from implementing continuous processes in the biopharmaceutical industry. Top experts from industry and academia cover the latest technical developments in the field, describing the use of single-use technologies alongside perfusion production platforms and downstream operations. Special emphasis is given to process control and monitoring, including such topics as 'quality by design' and automation. The book is supplemented by case studies that highlight the enormous potential of continuous manufacturing for biopharmaceutical production facilities.
Download or read book Wireless Hacks written by Rob Flickenger and published by "O'Reilly Media, Inc.". This book was released on 2003 with total page 310 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Continuing with the successful Hack Series, this title provides real-world working examples of how to make useful things happen with wireless equipment.
Book Synopsis Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique by : Josée Bouchard (spécialiste en gestion de la qualité système).)
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard (spécialiste en gestion de la qualité système).) and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique by : Josée Bouchard (Spécialiste de la gestion)
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard (Spécialiste de la gestion) and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: "Édition courante qui comprend les exigences des bonnes pratiques de fabrication européennes (Eudralex et Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM]), canadiennes (Santé Canada) et américaines (Food and Drug Aministration [FDA]), incluant les récentes exigences liées à l’intégrité des données. Cet ouvrage reflète les courants modernes en gestion de la qualité en production pharmaceutique et les attentes des agences réglementaires concernant la fabrication, l’emballage, l’analyse, l’entreposage et la distribution des médicaments à usage humain ou vétérinaire. Il cerne les éléments essentiels à la production de médicaments de qualité. Ainsi, ce volume présente les connaissances de base et les principes fondamentaux de l’application des bonnes pratiques de fabrication durant la production manufacturière de produits thérapeutiques. Il permet de se familiariser avec les concepts afin de mieux interpréter l’essentiel des lignes directrices, en considérant les enjeux, les défis et les obstacles tant sur le plan de la conformité que sur celui de l’efficacité dans leur application. Des illustrations, des exemples et des exercices accompagnent le contenu de chaque chapitre."--Page 4 de la couverture
Book Synopsis Bonnes pratiques de management by : Alain Rusterholtz
Download or read book Bonnes pratiques de management written by Alain Rusterholtz and published by . This book was released on 2009 with total page 216 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique by : Josée Bouchard
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard and published by 2305, rue de l'Université. This book was released on 2009 with total page 313 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Pharmaceutical Quality Systems by : Oliver Schmidt
Download or read book Pharmaceutical Quality Systems written by Oliver Schmidt and published by CRC Press. This book was released on 2000-04-30 with total page 393 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: When a pharmaceutical company decides to build a Quality System, it has to face the fact that there aren't any guideline that define exactly how such a system has to be built. With terms such as quality system, quality assurance, and quality management used interchangeably, even defining the system's objectives is a problem. This book provides a pr
Book Synopsis Les travailleurs du médicament by : Séverin MULLER
Download or read book Les travailleurs du médicament written by Séverin MULLER and published by Eres. This book was released on 2014-10-16 with total page 452 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'originalité de cette enquête est d'étudier le monde pharmaceutique de l'intérieur en s'intéressant à l'ensemble des acteurs de la chaîne de production et de distribution du médicament. Pour la première fois en France, l'ouvrage présente des investigations en sciences sociales menées au sein même des entreprises pharmaceutiques sur le quotidien des travailleurs du médicament, des ouvriers aux pharmaciens. Il montre une industrie de profits traversée par des contraintes et des problèmes d'organisation, loin des images associées à la société de la connaissance dont le secteur se veut l'emblème.
Book Synopsis L' Industrie Pharmaceutique et les Lois C-22 and C-91 by : Pétry, François
Download or read book L' Industrie Pharmaceutique et les Lois C-22 and C-91 written by Pétry, François and published by Québec : Université Laval, Laboratoire d'études politiques. This book was released on 1995 with total page 25 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Manager vraiment par la qualité by : Michel Bellaïche
Download or read book Manager vraiment par la qualité written by Michel Bellaïche and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La 4e de couv. indique : "À force de confusions et de contresens, la démarche qualité a fini par acquérir une mauvaise réputation... Confusion entre démarche qualité et certification, excès de méthode aboutissant à des « usines à gaz », coûts engendrés... Autant de reproches récurrents auxquels Michel Bellaïche répond point par point, démontrant que, bien souvent, ces freins sont dus à une formation insuffisante et à une mauvaise interprétation des textes. Une fois la compétence acquise, les résultats positifs ne tardent pas à se faire sentir, surtout si l'on considère qu'après tout, la fameuse démarche « processus » est essentiellement une question de bon sens. Dans cette nouvelle édition, Michel Bellaïche fait une large place aux modèles qui ont émergé ces dernières années, principalement la démarche Lean et la responsabilité sociétale, et démontre clairement la complémentarité entre qualité, Lean et RSE, aboutissant ainsi à une véritable harmonie profitable à l'entreprise, à ses collaborateurs et à ses clients. Il prend pleinement en compte la nouvelle version 2015 de l'ISO 9001, et en particulier les aspects « partie prenante » et « gestion des risques ». Manager par la qualité, qu'est-ce-que c'est ? Essentiellement s'approprier outils et méthodes de la démarche, la comprendre vraiment et la mettre au service de l'entreprise. Ce livre, riche en retours d'expérience, aidera managers et décideurs à réconcilier qualité et « vraie vie » de l'entreprise. En tant que consultant en management par la qualité et dirigeant du cabinet Solution Industries et Services, Michel Bellaïche accompagne dirigeants et cadres d'entreprise sur le terrain pour concrétiser toutes leurs pratiques mises en oeuvre dans le cadre d'une démarche qualité."
Book Synopsis Le management fantôme de la médecine by : Sergio Sismondo
Download or read book Le management fantôme de la médecine written by Sergio Sismondo and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Management de la qualité en industrie by : Anis Hamrouni
Download or read book Management de la qualité en industrie written by Anis Hamrouni and published by . This book was released on 2019 with total page 151 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La 4e de couverture indique : "Aujourd'hui, la certification ISO 9000 est le sésame qui peut ouvrir de grandes possibilités et représenter une perspective d'avenir à l'entreprise industrielle qui cherche un positionnement concurrentiel sur le marché ! Ce livre décrit pas à pas la marche à suivre pour mettre en place sa certification ISO 9001. Vous apprendrez à : - mettre en place un système de gestion de la qualité efficace et efficient ; - garantir une amélioration des processus de travail ; - obtenir la confiance de vos partenaires en démontrant le niveau d'efficacité de la gestion de la qualité de votre entreprise ; - améliorer votre réactivité face aux opportunités du marché ; - fidéliser vos clients. Cet ouvrage se compose de deux grandes parties. La première présente la démarche de certification et le cadre du projet afin d'élaborer le cahier des charges. La seconde partie propose une méthodologie de mise en œuvre d'un système de management de qualité, s'appuyant sur la méthode PDCA, pour le cas d'une entreprise industrielle. À mettre d'urgence entre les mains de tous les responsables qualité des entreprises industrielles !"
Book Synopsis Le grand livre de la qualité by : Roger Ernoul
Download or read book Le grand livre de la qualité written by Roger Ernoul and published by . This book was released on 2010-03-11 with total page 430 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis les années 50, la qualité est au coeur des systèmes de management des entreprises. De la qualité totale à l'assurance qualité, de l'ISO 9001 au système de management intégré, le dirigeant et le responsable qualité ont parfois un peu de mal à retrouver leurs priorités. Cet ouvrage va les aider à prendre le recul suffisant, à mieux maîtriser les outils et les méthodes, à se construire une véritable " culture qualité ". Autour de la qualité se sont développés de nombreux modèles, de multiples méthodes qui ont fait l'objet d'ouvrages spécialisés. Il était temps de faire le point et de proposer un ouvrage de référence dans lequel les professionnels, quel que soit leur domaine, trouveront les points de repère et les développements nécessaires à l'élaboration ou à l'amélioration des performances de leur entreprise. Comment ces méthodes et ces modèles s'articulent-ils ? Quel est leur degré de compatibilité ? Comment adapter ces modèles aux situations spécifiques ? Comment, au final, utiliser intelligemment ces outils pour améliorer les performances de l'entreprise et la satisfaction du client ? Autant de questions auxquelles ce livre de référence apporte des réponses rigoureuses et éclairées.
Book Synopsis La Qualité totale dans l'entreprise by : Gilbert Stora
Download or read book La Qualité totale dans l'entreprise written by Gilbert Stora and published by Editions d'Organisation. This book was released on 1986 with total page 232 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: "La Qualité est aujourd'hui une valeur reconnue dans l'entreprise. Face à la pression de la concurrence internationale, la gestion totale de la Qualité est devenue l'un des facteurs déterminants de la compétitivité des entreprises. Cet ouvrage a pour objectif de définir les principes et les méthodes de l'approche globale de la Qualité. Il démontre pourquoi et comment : toutes les fonctions de l'entreprise sont impliquées dans l'obtention de la qualité des produits et des services ; au sein de chaque fonction, chacun est responsable de la Qualité à part entière ; les besoins des clients (coûts, délais, performances) sont globalement pris en compte ; une exigence de Qualité universelle (absence totale de défauts) est énoncée et mise en pratique ; les ressources doivent être progressivement transférées du mode curatif au mode préventif ; chaque fonction est impliquée dans le processus d'amélioration continue de la qualité pendant toute la vie du produit, depuis la conception jusqu'au service après-vente." (source : 4ème de couverture)