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La Maitrise Des Fournisseurs Chez Un Faconnier De Lindustrie Pharmaceutique
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Book Synopsis La maîtrise des fournisseurs chez un façonnier de l'industrie pharmaceutique by : Jennifer Regnard
Download or read book La maîtrise des fournisseurs chez un façonnier de l'industrie pharmaceutique written by Jennifer Regnard and published by . This book was released on 2015 with total page 152 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La not ion de l a Qualité a évolué au cours du temps et notamment au sein d e l 'industrie pharmaceutique. Cette notion a d'abord été assimilée à un contrôle. Concernant la maîtri se des composants fou rnis, autrefois les matières premières uti lisées dans la fabrication de médicaments ne faisaient q ue l 'objet d'un contrôle à réception par les laboratoires pharmaceutiques. Ce seul contrôle a montré ses limites (on ne trouve que ce quel 'on cherche) et l a mise sous assurance qualité des fournisseurs s'est révélée nécessa ire. La maîtrise des fournisseurs est a lors apparue afin de garantir la qualité des matières utilisées dans la fabrication de méd icaments et donc de garantir la qualité finale du produit fini et la sécurité du patient. Pour ce faire,l 'ensemble des fournisseurs doit être qualifié. Différents critères sont requis pour cette qualification: audit sur si te chez le fourni sseur ou bien a u d it documentaire (questionnaire), contrat qualité et évaluation périodique satisfa isante du fournisseur. Une délégati on de contrôle/prélèvement peut être m ise en place avec un fournisseur. Dans ce cas, l 'évaluation de son système qualité est plus exigeante et il est dit certifié. Cette thèse traite de la démarche de mise sous Assurance Qualité de l 'ensemble des fournisseurs à maîtriser sur un site de production pharmaceutique : matières premières, artic les de conditionnement, sous-traitants, prestataires de services et consommables ainsi que des problématiques rencontrées chez un façonnier.
Book Synopsis La maîtrise de l'ensemble des fournisseurs d'un site de production pharmaceutique by : Marie Yriarte
Download or read book La maîtrise de l'ensemble des fournisseurs d'un site de production pharmaceutique written by Marie Yriarte and published by . This book was released on 2014 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique met en place un système qualité performant pour pouvoir maîtriser l'ensemble de ses fournisseurs. La maîtrise des fournisseurs permet d'assurer la qualité finale du produit pharmaceutique et de garantir la sécurité du patient. Des référentiels internationaux, européens et nationaux vont permettre la mise en place de ce processus de maîtrise des fournisseurs. En fonction du type de fournisseur, l'industrie pharmaceutique doit respecter les exigences de certains référentiels obligatoires ou a le choix du référentiel à appliquer pour maîtriser ses fournisseurs. Le processus de maitrise des fournisseurs comprend plusieurs étapes : la sélection, l'approbation, le suivi et la gestion des fournisseurs. L'industrie pharmaceutique peut établir un partenariat avec certains fournisseurs. Ce partenariat permet à l'industrie pharmaceutique de se concentrer sur son cœur de métier en délégant des contrôles ou des prélèvements aux fournisseurs. L'application de ce processus chez un sous-traitant pharmaceutique est également traitée dans cet ouvrage.
Book Synopsis Relation client–fournisseur by : Sophie Belingheri
Download or read book Relation client–fournisseur written by Sophie Belingheri and published by . This book was released on 2011 with total page 298 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’instauration d’une Relation Client-Fournisseur (RCF) permettant de coopérer, de partager les ressources et de saisir les opportunités d’amélioration, tant avec les donneurs d’ordre qu’avec les différents fournisseurs, est un atout majeur pour perdurer et se développer dans un environnement aussi instable et concurrentiel que celui de la sous-traitance de fabrication pour l’Industrie pharmaceutique. L’objet de cette thèse est de décrire la construction d’une Relation Client-Fournisseur entre un sous-traitant de fabrication et ses fournisseurs de matières premières (MP) et d’articles de conditionnement (AdC) à travers la mise en place d’un système de maitrise qualité des fournisseurs. Ce système de maitrise qualité des fournisseurs s’articule autour de trois sous-processus interdépendants : l’agrément des couples fournisseur/fourniture, l’évaluation de la performance des couples fournisseur/fourniture agréés et la gestion des réclamations fournisseur.
Book Synopsis Gestion et maîtrise du risque fournisseur by : Clément Roger
Download or read book Gestion et maîtrise du risque fournisseur written by Clément Roger and published by . This book was released on 2019 with total page 138 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les fournisseurs interviennent de la fabrication au conditionnement du médicament. L'interaction qu'ils ont avec les produits de santé font d'eux des acteurs clés dans la construction de la qualité requise par les BPF et la protection des patients. L'activité des fournisseurs et le type de produits qu'ils fabriquent nécessitent la réalisation d'analyses de risques afin de pouvoir anticiper et maîtriser les éventuels défauts qui pourraient survenir. La création de systèmes qualité et de relations mutuellement bénéfiques peut passer par cette approche de gestion des risques. De plus, ce processus d'analyse de risques permet de mettre en place une amélioration continue des systèmes et à terme, améliorer leur efficacité. Dans ce document sont développés les différents paramètres permettant d'établir la criticité des produits fabriqués par les fournisseurs, les différents risques auxquels peut s'exposer l'industrie pharmaceutique face aux fournisseurs et les moyens de maîtrise qui peuvent être mis en œuvre afin d'atténuer et d'accepter ces risques.
Book Synopsis Maitriser la qualité des fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique by : Marie-Alix Pommier
Download or read book Maitriser la qualité des fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique written by Marie-Alix Pommier and published by . This book was released on 2016 with total page 164 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Comment une industrie pharmaceutique peut-elle maitriser la qualité et la fiabilité de sa chaine d'approvisionnement? Plusieurs pistes de réflexions sont abordées ici et notamment l'amélioration de la qualité et de la sécurité du cycle de vie des fournisseurs grâce à: l'agrément initial du fournisseur; l'analyse de la criticité du fournisseur; l'évaluation des performances, l'audit fournisseur. Une fois la qualité et la fiabilité de la relation client-fournisseur atteinte, une optique de rentabilité peut s'installer et la mise en place d'un partenariat s'avère alors très avantageuse.
Book Synopsis Maîtrise de la qualité fournisseurs et sous-traitants au sein d'un établissement pharmaceutique by : Pauline Garnier
Download or read book Maîtrise de la qualité fournisseurs et sous-traitants au sein d'un établissement pharmaceutique written by Pauline Garnier and published by . This book was released on 2012 with total page 284 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse a pour but de décrire la maîtrise de la qualité fournisseurs et sous-traitants dans l’industrie pharmaceutique. En effet, ce processus est long et complexe et demande ainsi d’être parfaitement compris et connu pour en assurer un déroulement optimal. Sa complexité s’explique par le nombre important d’acteurs et par la relation de partenariat qui doit s’établir entre le fournisseur/sous-traitants et le client, dans le but d’obtenir la meilleur Qualité possible du produit. Cet ouvrage décrit toutes les étapes suivies pour maîtriser cette Qualité, de l’expression du besoin, en passant par l’agrément et l’audit Qualité externe, jusqu’au suivi du fournisseur/sous-traitant. La notion d’amélioration continue est également traitée puisqu’elle doit s’appliquer à tous les niveaux du processus. Pour finir, cette thèse s’inscrit dans le cadre d’un stage effectué au Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies, dans le service Assurance Qualité Fournisseur. Cet ouvrage présente, l’analyse du processus propre au LFB, par rapport, aux différentes normes en vigueur.
Book Synopsis Amélioration de la méthode d'analyse de risques des fournisseurs et fabricants chez un façonnier en accord avec la réglementation actuelle by : Enric Sucher
Download or read book Amélioration de la méthode d'analyse de risques des fournisseurs et fabricants chez un façonnier en accord avec la réglementation actuelle written by Enric Sucher and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'activité de production d'un médicament est inévitablement composée de risques. Les industriels ont donc le devoir de minimiser au maximum le risque afin de produire des médicaments sûrs et efficaces. De plus, face à un accroissement de la production et de l'externalisation, la réglementation qui encadre l'industrie pharmaceutique est de plus en plus stricte. Dans le cadre de cette thèse, mes collaborateurs et moi avons travaillé sur l'amélioration de la méthode d'analyse de risques des fournisseurs et fabricants afin de répondre aux nouvelles exigences. Cette méthode d'analyse de risques ainsi modifiée permettra à Pharmatis de hiérarchiser ses fournisseurs et fabricants en fonction de leur niveau de criticité et ainsi identifier ceux à auditer prioritairement.
Book Synopsis Le suivi des fournisseurs de matières premières dans l'industrie pharmaceutique by : Fanny Rodriguez
Download or read book Le suivi des fournisseurs de matières premières dans l'industrie pharmaceutique written by Fanny Rodriguez and published by . This book was released on 2011 with total page 150 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique se situe à un haut niveau d'assurance de la qualité dont le but est de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments mis sur le marché. Pour atteindre ces objectifs, l'industrie pharmaceutique est de plus en plus exigeante avec ses fournisseurs. Des outils qualité tels que le cahier des charges, l'analyse de risques fourniseur / matière première et l'audit qualité permettent une maîtrise des fournisseurs, pouvant même conduire à leur certification pour une délégation des contrôles. Grâce à ces différents outils, le suivi des fournisseurs est optimisé. Par ailleurs, la qualité dans l'industrie pharmaceutique est liée à la réglementation. Les référentiels qualité tels que les BPF et les normes ISO 9000 permettent d'encadrer la relation client-fournisseur.
Book Synopsis Révision de la stratégie d'évaluation des couples fournisseur /fabricant de matière première et d'article de conditionnement chez un site de sous-traitance pharmaceutique by : Lucie Carlier
Download or read book Révision de la stratégie d'évaluation des couples fournisseur /fabricant de matière première et d'article de conditionnement chez un site de sous-traitance pharmaceutique written by Lucie Carlier and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Du fait d'une réglementation de plus en plus exigeante, il est devenu obligatoire pour les industries pharmaceutiques de déployer une démarche de sécurisation au travers du management du risque ; ceci afin de sécuriser la chaîne d'approvisionnement et la qualité de leurs matières premières et articles de conditionnement. La démarche présentée ici est centrée sur la maîtrise des couples fournisseur/fabricant de matières premières. Il s'agit de la première étape dans la production de médicaments, ce qui la rend d'autant plus critique. Le principe de l'évaluation des couples fournisseur/fabricant est donc de cibler les fournisseurs ou fabricants à risque et donc ceux à auditer en priorité et ainsi, de maîtriser un maximum la qualité de la matière première fournie par le couple. Il s'agit ici, d'une méthode adaptée à un façonnier de médicaments de petite taille, sous-traitant de nombreux clients ayant chacun des exigences qualité spécifiques. Le but principal de ce travail est de déterminer, dans le cadre d'une entreprise pharmaceutique à taille humaine, l'importance et les enjeux de la mise en place d'une gestion des risques pour les fournisseurs et fabricants de matières premières et articles de conditionnement.
Book Synopsis La démarche de qualification des fournisseurs pour la délégation du contrôle de la qualité des articles de conditionnement dans l'industrie pharmaceutique by : Julien Prince 1975-....
Download or read book La démarche de qualification des fournisseurs pour la délégation du contrôle de la qualité des articles de conditionnement dans l'industrie pharmaceutique written by Julien Prince 1975-.... and published by . This book was released on 2001 with total page 222 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Gestion du risque qualité fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique by : Alexandre Battaini
Download or read book Gestion du risque qualité fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique written by Alexandre Battaini and published by . This book was released on 2020 with total page 100 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique regroupe une large variété d'activités, répondant à des normes très strictes de qualité nationale et internationale. Afin d'intégrer l'intégralité de ses aspects réglementaires et normatifs tout en assurant la sécurité du patient, une performance globale et une efficacité, les industries pharmaceutiques tendent à mettre en place ce qui est décrit comme étant un système qualité pharmaceutique. Ce type d'organisation tire sa source des différents modèles de système de management de la qualité qui sont mis en avant dans les normes qualité internationale. Pour répondre aux exigences du contexte et des activités pharmaceutiques les instances légitimes et les comités organisationnels ont transposés les méthodes et pratiques de qualité aux besoins du monde pharmaceutique. L'intégration de la gestion du risque au sein du système qualité pharmaceutique est l'une des approches recommandées dans les textes réglementaires et lignes directrices. Celle-ci permet de définir des stratégies et consolider des prises de décision en se basant sur des connaissances scientifiques. Tout ceci avec pour objectif constant la sécurité du patient. Cette gestion du risque va permettre d'améliorer le processus décisionnel et assurer une maîtrise des processus tout en y apportant le niveau adéquat et suffisant de ressources. La fabrication d'un médicament requière une multitude d'articles et produits tel que des matières premières à usage pharmaceutique ou encore des excipients et même des articles de conditionnement primaire ou secondaire. Le recours à des fournisseurs est inévitable. Cet aspect du cycle de vie du médicament n'est pas laissé de côté d'un point de vue réglementaire. Le processus de gestion des risques peut être appliqué à la gestion des fournisseurs.
Book Synopsis Mise en place d'une évaluation des fournisseurs au sein d'un site exploitant by : Anne Marchesseau
Download or read book Mise en place d'une évaluation des fournisseurs au sein d'un site exploitant written by Anne Marchesseau and published by . This book was released on 2016 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est soumise à de nombreuses exigences, tant au niveau des médicaments à usage humain que vétérinaire. Pour garantir l'efficacité et l'innocuité du produit, il est important de maîtriser tout le cycle de vie du médicament de sa fabrication jusqu'à la distribution au patient. La maîtrise de ce cycle passe par la gestion des risques liés aux fournisseurs Pharmaceutiques qui peuvent fournir du développement, des produits, du matériel ou des services. Pour chaque collaboration, le risque dépend de l'activité demandée et fournie. Il est important de définir les différents outils disponibles pour maitriser ce risque dans un système de management de la qualité. Le but de cette thèse est de décrire les exigences du système de management de la qualité pour toutes les collaborations liées à la qualité du produit, son efficacité ou sa sécurité avec des fournisseurs externes. En effet, le laboratoire pharmaceutique donneur d'ordre conserve et partage avec le fournisseur les responsabilités pour la qualité des résultats de la collaboration d'un niveau juridique et réglementaire. Pour mieux comprendre ces exigences, un exemple concret sera étudié, celui d'un site exploitant vétérinaire Elanco.
Book Synopsis Gestion et optimisation du système de réclamations fournisseurs chez un sous traitant de l'industrie pharmaceutique by : Quentin Beuriot
Download or read book Gestion et optimisation du système de réclamations fournisseurs chez un sous traitant de l'industrie pharmaceutique written by Quentin Beuriot and published by . This book was released on 2013 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La réduction des coûts est au centre du fonctionnement de toutes les entreprises, pour ce faire l'optimisation des systèmes de production et des services support est essentielle. Ce travail présente l'optimisation du système de gestion des réclamations fournisseurs, chez un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique. Un état des lieux initial puis final du système permet de mettre en avant l'efficacité des améliorations implémentées. Puis une discussion est initiée sur les optimisations encore possible, dans le but de rendre le processus plus robuste et plus précis, tout cela dans un souci d'amélioration continue.
Book Synopsis Processus d'agrément et de qualification d'un fournisseur de matière première et d'article de conditionnement dans une industrie pharmaceutique by : Nacira Berkchi
Download or read book Processus d'agrément et de qualification d'un fournisseur de matière première et d'article de conditionnement dans une industrie pharmaceutique written by Nacira Berkchi and published by . This book was released on 2009 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'Industrie Pharmaceutique fait partie d'un secteur d'activité très réglementé. Face à des exigences nombreuses et contraignantes, elle doit s'organiser pour mettre en place un système Qualité solide lui permettant de se conformer aux différents référentiels tout en restant compétitives dans un environnement concurrentiel de plus en plus difficile. Au cours de ce travail, je me suis intéressée aux fournisseurs, acteurs majeurs dans la fabrication des médicaments, ainsi qu'aux Matières Premières et Articles de Conditionnement, dans la mesure où se sont les produits qui constituent le médicament et doivent donc avoir une qualité irréprochable autant que le médicament lui-même. Afin de répondre aux exigences en matière de qualité pharmaceutique, un programme d'agrément dans un premier temps, puis de qualification des fournisseurs doit être mis en place. Ces programmes consistent à effectuer des évaluations des sites de fabrication (audits réguliers) et des produits approvisionnés (contrôles selon les modalités définies dans le cahier des charges), tout en établissant une relation de partenariat très développée avec les fournisseurs. Dans le cas d'évaluations satisfaisantes, l'entreprise pharmaceutique peut alors sous-traiter au fabricant tout ou partie des contrôles.
Book Synopsis Agrément des fournisseurs de l'industrie pharmaceutique by : Hughes Bocchialini
Download or read book Agrément des fournisseurs de l'industrie pharmaceutique written by Hughes Bocchialini and published by . This book was released on 2003 with total page 252 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Le management de la qualité des fournisseurs liés à la fabrication des substances actives destinées à l'industrie pharmaceutique by : Joséphine Verley
Download or read book Le management de la qualité des fournisseurs liés à la fabrication des substances actives destinées à l'industrie pharmaceutique written by Joséphine Verley and published by . This book was released on 2012 with total page 192 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en place d'un système de management de la Qualité dans les industries pharmaceutique est indispensable pour satisfaire aux exigences de plus en plus strictes concernant la qualité des médicaments, tout en restant compétitives dans un secteur d'activité concurrentiel. Les matières premières et les articles de conditionnement livrés sur les sites de production sont destinés à entrer en contact direct avec les médicaments fabriqués. La qualité de ces produits et de leurs fournisseurs est donc un point essentiel à maîtriser. Ce travail présente les moyens mis en oeuvre pour garantir la qualité des approvisionnements en matières premières et articles de conditionnement sur un site pharmaceutique : l'agrément des fournisseurs dans un premier temps, qui permet d'établir la preuve documentée de la qualité des produits avant toute première livraison, puis l'évaluation régulière (via une analyse risque) de la capacité des fournisseurs agréés à délivrer de façon sûre et constante des produits conformes aux exigences de qualité.
Book Synopsis La maîtrise des risques qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Fabrice Kaufmann 1973-.....
Download or read book La maîtrise des risques qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Fabrice Kaufmann 1973-..... and published by . This book was released on 2006 with total page 140 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
