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L Amelioration Continue Au Service De La Qualite Dans Lindustrie Pharmaceutique
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Book Synopsis L' amélioration continue au service de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Clarisse Du Perray - Le Conte
Download or read book L' amélioration continue au service de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Clarisse Du Perray - Le Conte and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au niveau industriel, la notion de qualité signifie de réaliser des produits qui satisfont les clients et qui sont réalisés de façon optimale, avec la meilleure efficacité possible. La production de médicaments est soumise à des contrôles stricts et une réglementation précise qui a pour but majeur de garantir la sécurité du patient et leur efficacité. Des démarches d’amélioration continue sont mises en place pour satisfaire le client et pour gérer le projet dans sa globalité: des outils et méthodes d’amélioration continue sont utilisés tant pour la gestion de projet que pour la résolution de problèmes. En appliquant la méthode d’amélioration SIP (Supply Improvement Process), déclinaison de la démarche Six Sigma, l'objectif a été d'optimiser la gestion des déviations, de leur découverte jusqu’à leur clôture par un pharmacien. Le processus d’investigation mené après l'apparition d’évènements majeurs a également été amélioré. Ce projet s'est déroulé en collaboration avec les différents services d'un site de production de médicaments vétérinaires.
Book Synopsis L'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique by : Julie Khatchadourian
Download or read book L'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique written by Julie Khatchadourian and published by . This book was released on 2015 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avec l’augmentation des volumes de production et l’évolution des normes et réglementation, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter et adopter des modes de contrôle différents et un système de management de la qualité.Adopter une stratégie d’amélioration continue constitue également une étape indispensable aux entreprises afin de s’adapter et sans cesse améliorer ses process afin de toujours satisfaire au mieux ses clients.Une première partie théorique et bibliographique est organisée en suivant l’outil de cartographie des processus SIPOC. Le processus décrit est celui de l’amélioration continue orientés vers l’amélioration de la qualité. Y sont décrits les principes généraux de l’amélioration continue dans les entreprises: les objectifs et enjeux ainsi que la réglementation associée: la norme iso 9001, les BPF et ICH Q10.Dans une deuxième partie est développé un exemple appliqué de déploiement d’un projet d’amélioration continue au sein d’un service d’Assurance Qualité opérationnelle d’un site de production de médicaments injectables. Ce projet, est déployé en 7 étapes permettant d’assurer une démarche organisée et complète afin d’optimiser les chances de réussite dans l’amélioration d’un processus ciblée. Le processus sur lequel sera basé l’exemple d’action déployée dans ce projet a pour but d’améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin d’accélérer le flux de libération pharmaceutique des lots au sein du secteur de mise sous forme pharmaceutique : remplissage aseptique de seringues.
Book Synopsis Le système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Laure Prévot
Download or read book Le système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Laure Prévot and published by . This book was released on 2009 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis L'amélioration continue de la qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Anaïs Grimberg
Download or read book L'amélioration continue de la qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Anaïs Grimberg and published by . This book was released on 2016 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit répondre à des standards de qualité extrêmement élevés afin de garantir l'efficacité et la sécurité des médicaments. Dans ce contexte, le système documentaire est un des piliers essentiels permettant de garantir la conformité des opérations effectuées et la traçabilité de toutes les étapes du processus de production.L'objet de cette thèse est de décrire dans une première partie les concepts clés du management de la qualité et de l’amélioration continue, puis, dans une deuxième partie, d'exposer une application concrète de ces outils par l'intermédiaire d’un projet d'amélioration continue de la qualité mis en place au laboratoire UPSA.La démarche d'amélioration continue de la qualité engagée chez UPSA a permis de simplifier significativement le système de recherche des documents pharmaceutiques ainsi que la compréhension de ceux-ci. Les actions réalisées en 2016 et celles qui seront mises en œuvre au cours de l’année 2017 vont permettre une diminution significative des non-conformités et des déviations de procédures opératoires liées à une mauvaise utilisation des documents en vigueur
Book Synopsis L' Amélioration continue, un objectif permanent de l'industrie pharmaceutique by : Lu-Jie Li
Download or read book L' Amélioration continue, un objectif permanent de l'industrie pharmaceutique written by Lu-Jie Li and published by . This book was released on 2009 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La notion de la Qualité a évolué au fils du temps, la Qualité est devenue de plus en plus structurée et complexe. Dans l’optique de garantir le dynamisme du système de la Qualité, l’approche de l’amélioration continue est introduite de manière progressive. Aujourd’hui, plus que jamais, l’amélioration continue est devenue une composante clé pour renforcer la performance des entreprises pharmaceutiques dans un monde de plus en plus concurrentiel. Le déploiement de l’approche de l’amélioration continue est un travail complexe. En effet, les outils sont nombreux, et de nombreux importants facteurs sont à prendre en compte pour la mise en place dans l’entreprise. La mise en place de Kaizen et de différents indicateurs de la performance Qualité étudiés dans cette thèse illustrent que l’approche de l’amélioration continue présente bien entendu des avantages pour l’entreprise. Cependant, avant toute démarche, l’évaluation du besoin réel, la définition de l’objectif et toute autre évaluation bénéfice – risque sont primordiales afin de rendre le travail pertinent. En effet, l’amélioration continue n’est pas un résultat de « l’effet de mode », elle est à considérer sur un long terme, tout en restant toujours conscient de ne pas tomber dans l’excès.
Book Synopsis Exemples d'actions d'amélioration continue pilotées par le service assurance qualité au sein d'un site de production pharmaceutique by : Yasmine Combelonge
Download or read book Exemples d'actions d'amélioration continue pilotées par le service assurance qualité au sein d'un site de production pharmaceutique written by Yasmine Combelonge and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse explore la complexité inhérente à l'industrie pharmaceutique en matière de qualité, en mettant un accent particulier sur le rôle primordial du management de la qualité et de l'amélioration continue comme piliers centraux. Elle se focalise sur un projet d'optimisation du renseignement des cahiers de route, démontrant la nécessité d'innover et d'initier des changements significatifs. Ce projet souligne que le management de la qualité exige une organisation méthodique, une communication transparente, une documentation précise et accessible, et une formation rigoureuse et continue du personnel. Malgré les défis et les obstacles rencontrés dans ce projet, nos efforts ont permis de renforcer notre rigueur documentaire ainsi que la compétence collective, contribuant à une meilleure traçabilité et à une standardisation des pratiques. Ces efforts ont démontré leur efficacité au cours du temps, avec une diminution significative du nombre d'écarts constatés sur le renseignement des cahiers de route en 2023, comparé aux années 2021 et 2022. Notre engagement et notre persévérance envers nos objectifs se manifestent clairement dans les résultats, témoignant d'un avenir prometteur pour ce projet. La qualité transcende les simples procédures et s'inscrit comme une culture profondément ancrée dans chaque aspect du quotidien et dans chaque conscience. Cette thèse démontre que la quête de l'excellence dans l'industrie pharmaceutique est un voyage continu et que les obstacles sont des sources d'apprentissage et des leçons précieuses. Au long terme, la somme de toutes ces actions renforce la confiance des patients et des organismes d'autorité sanitaire envers nos médicaments.
Book Synopsis La Qualité et l'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique by : Anne-Sophie Kauer
Download or read book La Qualité et l'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique written by Anne-Sophie Kauer and published by . This book was released on 2017 with total page 164 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est un secteur regroupant de nombreuses activités depuis la recherche et le développement, la fabrication, la distribution jusqu'à la mise sur le marché de médicaments et autres produits de santé. L'ensemble de ces activités se déroule dans un cadre réglementaire strict et évolutif au sein duquel la transparence des entreprises est exigée. Ainsi, la bonne gestion des données est un pilier essentiel permettant de garantir la conformité des opérations pharmaceutiques et d'assurer la traçabilité de toutes les étapes du processus de production du médicament. Or, avec l'avancée de la technologie, la maitrise de l'intégrité des données s'est complexifiée et les autorités réglementaires, notamment la FDA, ont en fait un réel sujet de préoccupation. Dans ce contexte, le laboratoire UPSA a mis en place un projet de Data Integrity visant à évaluer son niveau de compliance au regard de ces principes.
Book Synopsis Amélioration continue de la qualité des dossiers de lots pharmaceutiques by : Anastasia Schmitt
Download or read book Amélioration continue de la qualité des dossiers de lots pharmaceutiques written by Anastasia Schmitt and published by . This book was released on 2018 with total page 248 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La 4ième de couverture indique : "L'industrie pharmaceutique doit garantir un niveau élevé de qualité, ainsi qu'une efficacité de ses produits pour garantir la sécurité des patients. Cette qualité appliquée aux produits est incontournable et aujourd'hui assurée par tous, guidée par une réglementation toujours plus précise et exigeante. Cette garantie de la qualité passe par une maîtrise de la fabrication des médicaments, de la gestion des incidents ayant pu avoir lieu durant la production, et de la conformité du produit fini à ses spécifications, encadrés par le dossier de lot pharmaceutique. L'amélioration continue des processus d'une entreprise, et notamment celui des dossiers de lots, dans une démarche d'augmentation de l'efficience du bon du premier coup, est un élément clé afin de garantir la certification et mise sur le marché de produits finis conformes dans des délais adaptés pour maîtriser les risques de ruptures de stocks. Dans ce contexte, ce mémoire propose un travail d'amélioration continue du bon du premier coup associé à la revue des dossiers de lots au sein d'un site de production pharmaceutique".
Book Synopsis Les outils qualité by : Amélie Ardouin
Download or read book Les outils qualité written by Amélie Ardouin and published by . This book was released on 2008 with total page 20 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Implantée au départ dans l'industrie automobile, la Qualité n'avait d'existence que pour augmenter la productivité des entreprises. Progressivement l'amélioration de la Qualité des produits et la nécessité de rester compétitif sur le marché ont amené la Qualité à occuper une place plus importante en englobant l'ensemble des secteurs. De même, la Qualité est présente pour l'industrie pharmaceutique et tous les services qui la composent doivent s'améliorer. Malgré un contact indirect avec le médicament, l'Assurance Qualité doit s'en cesse améliorer les systèmes qui la définissent. Pour répondre à des besoins réglementaires ou pour améliorer ses performances, la gestion de l'archivage et la mise en place d'un système sécurisé d'enregistrement des déviations permettent de répondre à ces besoins. Toutefois, la Qualité a ses limites et les démarches d'amélioration continue a outrance n'ont pas toujours pour objectif l'optimisation de la Qualité des systèmes de l'entreprise mais encourent aussi le risque de leur complexification.
Book Synopsis Les outils et méthodes de l'amélioration continue appliqués à l'industrie pharmaceutique by : Lucie Beck
Download or read book Les outils et méthodes de l'amélioration continue appliqués à l'industrie pharmaceutique written by Lucie Beck and published by . This book was released on 2021 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'amélioration continue ou Kaizen se définit comme « une démarche, une mentalité, une philosophie, qui a pour objectif d'améliorer en continue la qualité tout en confrontant les processus de production à la réalité pour les adapter si nécessaire. » Chez Ferring, l'implémentation des 12 éléments du Lean Operating System est la première étape dans le processus de création d'une culture d'amélioration continue. Les outils, méthodes et principes détaillés dans ce document ont pour vocation d'être appropriés par l'ensemble des sites du réseau afin de les appliquer là où il est nécessaire et de remplir notre objectif d'augmenter l'efficacité, la sécurité et la qualité des produits délivrés au patients, des processus et systèmes mis en place ainsi que des conditions de travail des collaborateurs.
Book Synopsis La revue qualité produit by : Martine Marques
Download or read book La revue qualité produit written by Martine Marques and published by . This book was released on 2007 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Amélioration continue, en production, dans l'industrie pharmaceutique by : Soumaya Baghdadi
Download or read book Amélioration continue, en production, dans l'industrie pharmaceutique written by Soumaya Baghdadi and published by . This book was released on 2017 with total page 218 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Toute entreprise qui se respecte a en permanence le souci d'améliorer sa productivité et par voie de conséquence sa compétitivité. Cette notion est encore plus vraie dans l'industrie pharmaceutique où la concurrence est importante et la réglementation sévère. C'est la raison pour laquelle l'amélioration continue est aujourd'hui, et depuis un certain nombre d'années, un concept d'intérêt majeur dans cette industrie et plus particulièrement en production puisqu'il ne faut pas oublier que les médicaments qui y sont préparés sont destinés à des patients. Les méthodes et outils d'amélioration continue, telles que l'analyse de la performance, le pilotage, l'investigation des défauts ou encore la sécurité des biens et des personnes ont été développés pour répondre aux problématiques majeures de différentes industries. Ces méthodes et outils ont été pensés et conçus par des personnalités qui sont aujourd'hui reconnues comme les pionniers de l'amélioration continue, et qui ont donné leur nom à ses méthodes ; par exemple la roue de Deming, le diagramme d'Ishikawa ou encore le diagramme de Pareto. Ces méthodes font aujourd'hui partie intégrante de l'industrie pharmaceutique.
Book Synopsis L'amélioration continue des performances et de la qualité en industrie pharmaceutique by : Cécile Bonny
Download or read book L'amélioration continue des performances et de la qualité en industrie pharmaceutique written by Cécile Bonny and published by . This book was released on 2003 with total page 188 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Amélioration continue d'une salle de pesée de l'industrie pharmaceutique by : Méthilde Vaillant
Download or read book Amélioration continue d'une salle de pesée de l'industrie pharmaceutique written by Méthilde Vaillant and published by . This book was released on 2021 with total page 83 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les méthodes d'amélioration continue ont été adoptées par l'industrie pharmaceutique dans un environnement concurrentiel et économique de plus en plus contraints. L'objectif de cette thèse est d'évaluer l'impact d'actions d'amélioration continue prises dans une salle de pesée de poudre de matières premières à usage pharmaceutique. Le projet a été réalisée au sein du laboratoire GSK Mayenne de mai à novembre 2020. L'outil utilisé est une méthodologie propre à GSK issue du DMAIC. Le projet suivi dans le cadre de cette thèse démontre que la démarche lean peut également permettre d'améliorer la sécurité des opérateurs et donc, sous une certaine forme, la santé au travail, tout en respectant la qualité du produit et en gagnant en performance l'équivalent d'un temps plein annuel de main d'oeuvre (ETP).
Book Synopsis La démarche d'amélioration continue au sein de l'industrie pharmaceutique : cas pratique sur l'augmentation des rendements d'un procédé aseptique by : Sophie Billiard
Download or read book La démarche d'amélioration continue au sein de l'industrie pharmaceutique : cas pratique sur l'augmentation des rendements d'un procédé aseptique written by Sophie Billiard and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments est un processus très normé, soumis à différents flux, où le bon déroulement des opérations est essentiel. En effet, le médicament produit doit être doté des critères d'efficacité, de qualité et de sûreté. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit faire face à de nombreux enjeux réglementaires et économiques. Pour répondre aux contraintes industrielles, les laboratoires pharmaceutiques se doivent d'adopter un modèle de production souple et réactif. Le challenge à relever est d'accroître les parts de marché tout en améliorant la qualité des produits fabriqués. La démarche d'amélioration continue permet donc de répondre à ces exigences en résolvant les problèmes et en optimisant les procédés. Plusieurs outils Lean sont ainsi employés dans le but de parvenir à une excellence industrielle. La fabrication de médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène du produit fabriqué. Cela nécessite encore plus de rigueur et de discipline de la part des industriels. La mise en place d'un projet d'augmentation des rendements d'une ligne de remplissage aseptique nécessite de nombreuses observations terrains, de groupes de travail et d'une communication efficace avec les équipes pour mener à terme le projet et mettre en place des axes de travail adaptés.
Book Synopsis Amélioration de la performance dans l'industrie pharmaceutique by : Mathilde Fleury
Download or read book Amélioration de la performance dans l'industrie pharmaceutique written by Mathilde Fleury and published by . This book was released on 2014 with total page 162 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’industrie pharmaceutique évolue dans un contexte économique fortement concurrentiel. Les entreprises ont alors besoin de s’adapter rapidement en augmentant leur productivité tout en conservant leurs équipements et le même nombre de salariés. Des méthodes d’amélioration continue existent pour augmenter la performance d’un service de production, il s’agit du lean management. Cette thèse présente le principe du lean management, ses origines, sa mise en place, ainsi que la gestion du changement nécessaire lors de la réalisation d’un projet. L’application de cette méthode se situe dans un service de production aseptique avec tout d’abord la définition du besoin du service puis la mise en place de trois projets ayant pour but d’améliorer la performance de celui-ci. Les projets portent sur les méthodes du Single Minute Exchange of Die (SMED) et du 5S, ainsi que sur l’analyse du Taux de Rendement Synthétique (TRS). Enfin, cette thèse permet de montrer par des exemples concrets le déroulement de projets, d’en observer les aléas ainsi que leur réussite.
Book Synopsis La méthode 5S dans l'industrie pharmaceutique by : Estelle Debost
Download or read book La méthode 5S dans l'industrie pharmaceutique written by Estelle Debost and published by . This book was released on 2013 with total page 364 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A la fin de la seconde guerre mondiale, le Japon est en ruine. Cependant, l'objectif du Japon est clair: rattraper les Etats-Unis d'un point de vue industriel et économique en trois ans. Pour parvenir à cela, Toyota a développé son système de production: le Toyota Production System (TP8). Ce système assure un processus rapide et flexible, capable de répondre aux exigences du client en assurant un coût concurrentiel, une qualité optimale et dans les délais prévus. Les industries pharmaceutiques se sentent de plus en plus concernées. En effet, la concurrence s'est développée, les prix sont de plus en plus réglementés, et les génériques sont apparus. Ainsi, afin de rester compétitifs, les laboratoires pharmaceutiques se sont lancés dans une démarche d'amélioration continue. Parmi les outils du TP8, la méthode des 58 est la base de toute démarche d'amélioration continue. Dans un premier temps, les différents outils du TPS sont présentés et en particulier la méthode 58. Ensuite, la mise en place concrète d'un projet 58 dans un service de fabrication Formes Sèches d'un site de production pharmaceutique est détaillée ainsi que l'ensemble des outils qui ont permis de pérenniser cette méthode sur le long terme comme la mise en place d'un mode opératoire contenant des check-lists pour les opérateurs et une grille d'audit 5S pour les agents de maîtrise
