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Author : Philippe Lazar
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 550 pages
Book Rating : 4.3/5 (555 download)
Download or read book Développement et évaluation du médicament written by Philippe Lazar and published by . This book was released on 1987 with total page 550 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Laetitia Lemaire
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 180 pages
Book Rating : 4.:/5 (81 download)
Download or read book Evaluation des technologies de santé au niveau international written by Laetitia Lemaire and published by . This book was released on 2011 with total page 180 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pendant longtemps, l'évaluation de la valeur d’un médicament et de sa place dans la stratégie de prise en charge d'une pathologie en vue d’un remboursement était nettement distincte de l'évaluation scientifique et secondaire à cette dernière. Cette deuxième évaluation était couramment évoquée comme étant le 4ème obstacle à la mise sur le marché d’un médicament, après les trois évaluations indispensables de la qualité, de l'efficacité et de la sécurité. Cependant les évaluations de valeur relative, qu’elles soient d’efficacité ou de coût, deviennent de plus en plus intriquées dans le processus d’enregistrement et de commercialisation. Après une présentation générale de l’Evaluation des Technologies de Santé, nous décrivons son utilisation dans les processus décisionnels des autorités de santé du monde en nous focalisant plus particulièrement sur le Royaume-Uni, la France, l’Allemagne, l’Australie, le Canada et les Etats-Unis. Puis nous discuterons les limites de l’utilisation de l’Evaluation des Technologies de Santé et de ses conséquences pour les compagnies pharmaceutiques souhaitant enregistrer et commercialiser leurs produits dans ces pays.
Author : National Library of Medicine (U.S.)
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.3/5 (91 download)
Download or read book National Library of Medicine Current Catalog written by National Library of Medicine (U.S.) and published by . This book was released on 1972 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: First multi-year cumulation covers six years: 1965-70.
Author : Marica Raphaëla Koyamé
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 130 pages
Book Rating : 4.:/5 (423 download)
Download or read book L'évaluation et la gestion des risques associés au développement et à la mise en marché d'un nouveau médicament en droit international et en droit canadien written by Marica Raphaëla Koyamé and published by . This book was released on 2008 with total page 130 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Thibault Vallet
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (13 download)
Download or read book Conception d'un outil d'évaluation de l'acceptabilité des médicaments written by Thibault Vallet and published by . This book was released on 2017 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le développement d'un médicament est réalisé dans le but de répondre à des objectifs thérapeutiques tout en prévenant les risques pour les patients. L'observance, qui correspond au suivi rigoureux de la prescription du médecin, est une condition primordiale de la réussite du traitement. L'acceptabilité, qui peut être définie comme la capacité et la bonne volonté du patient à utiliser, et de son donneur de soins à administrer, le médicament tel que est prévu, joue un rôle crucial dans l'observance, notamment chez les individus les plus vulnérables. L'acceptabilité d'un médicament est déterminée par ses caractéristiques et celles des utilisateurs. De ce fait, le concepteur se doit de considérer les spécificités des utilisateurs cibles pour assurer l'adéquation d'un nouveau produit avec leurs besoins et leurs attentes. Intégrer l'évaluation de l'acceptabilité au développement pharmaceutique et clinique des médicaments apparaît alors d'une importance de premier ordre. A ce jour, il n'existe aucun outil validé et reconnu internationalement permettant d'évaluer ce concept multi-dimensionnel. Cette carence s'accompagne d'un manque de connaissances sur ce phénomène complexe. Ces travaux de thèse présente la conception d'un outil, le référentiel d'acceptabilité, qui permet, d'une part, d'évaluer de manière standardisée l'acceptabilité des médicaments, et d'autre part, d'extraire des connaissances utilisables dès les phases amonts du processus de conception de nouveaux produits. La démarche développée et appliquée dans le domaine des médicaments a été formalisée pour être utilisable dans d'autres univers d'étude.
Author : Jean-Noël Bail
Publisher : John Libbey Eurotext
ISBN 13 : 9782742005611
Total Pages : 152 pages
Book Rating : 4.0/5 (56 download)
Download or read book Évaluation des médicaments après la commercialisation written by Jean-Noël Bail and published by John Libbey Eurotext. This book was released on 2005 with total page 152 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author :
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 20 pages
Book Rating : 4.:/5 (319 download)
Download or read book Antiepileptic Drug Development written by and published by . This book was released on 1978 with total page 20 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Véronique Langlet
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 166 pages
Book Rating : 4.:/5 (491 download)
Download or read book Developpement et enregistrement d'un nouveau médicament aux Etats-Unis written by Véronique Langlet and published by . This book was released on 2004 with total page 166 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le développement d'un médicament aux Etats-Unis implique une étroite collaboration entre le laboratoire pharmaceutique et la Food and Drug Administration (FDA), agence chargée de la sécurité sanitaire et alimentaire délivrant les autorisations de mise sur le marché des médicaments sur le territoire américain. Les deux étapesz primordiales du développement d'un médicament sont la soumission auprès de la FDA de dossiers de demande d'autorisation pour : d'une part, conduire des études cliniques : il s'agit de l'Investigational New Drung (IND) ; d'autre part, obtenir l'autorisation de mise sur le marché : il s'agit de du New Drug Application (NDA). Chacun de ces dossiers, soumis à des moments différents au cours du développement, rassemble toutes les informations connues sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament. Dans une première partie sont exposées toutes les étapes qu'un laboratoire doit franchir pour développer une nouvelle entité chimique aux Etats-Unis. La deuxième partie décrit en détail l'IND et le NDA, notamment leur contenu et leur évaluation par le Center for Drug, Evaluation and Researche (CDER), bureau d'évaluation des médicaments autres que biologiques au sein de la FDA.
Author :
Publisher : Odile Jacob
ISBN 13 : 2738178839
Total Pages : 354 pages
Book Rating : 4.7/5 (381 download)
Download or read book written by and published by Odile Jacob. This book was released on with total page 354 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : André Guillouzo
Publisher : John Libbey Eurotext
ISBN 13 : 9780861961283
Total Pages : 520 pages
Book Rating : 4.9/5 (612 download)
Download or read book Liver Cells and Drugs written by André Guillouzo and published by John Libbey Eurotext. This book was released on 1988 with total page 520 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This book contains the 17 lectures given at the International Symposium on Liver Cells and Drugs held in Rennes on 7 to 10 July 1987 as well as 50 communications presented at the poster sessions.
Author : Julien Bohn
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 124 pages
Book Rating : 4.:/5 (894 download)
Download or read book Harmonisations réglementaires des processus d'évaluation des produits de santé au niveau européen impactant le plan de développement du médicament written by Julien Bohn and published by . This book was released on 2014 with total page 124 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Camille Morival
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 118 pages
Book Rating : 4.:/5 (18 download)
Download or read book Exploitation des données de santé en vie réelle dans l'évaluation du médicament written by Camille Morival and published by . This book was released on 2019 with total page 118 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans le contexte des crises récentes du médicament, Lévothyrox® et Dépakine®, il semble intéressant d'encourager l'exploitation de ces données de santé en vie réelle appliquées aux médicaments non seulement pour accroître les connaissances autour du médicament (surveillance de la sécurité des médicaments en vie réelle, surveillance de l'usage et mesure de l'efficacité des médicaments en vie réelle) après sa mise sur le marché mais aussi pour optimiser le bon usage des médicaments dans la population française. A l'heure de la création en France du Health data Hub (4) et du Dossier médical partagé (5) par l'actuelle ministre de la santé Agnès Buzyn, il serait intéressant de dresser le contexte de l'exploitation de ces nouvelles données appliquée à l'évaluation du médicament et de recenser les limites techniques, méthodologiques et organisationnelles pour une exploitation rationnelle appliquée aux médicaments. La méthodologie de cette étude est composée de trois parties : Une revue de la littérature grise et scientifique des sources de données de santé en vie réelle utilisées dans l'évaluation du médicament ; Une restitution des études scientifiques réalisées au cours de mon internat autour de la question du bon usage du médicament et des interactions médicamenteuses ; La réalisation d'entretiens qualitatifs semi-directifs auprès d'experts de l'exploitation des données de santé. La première partie de ce travail a permis d'identifier une diversité de sources de données de santé que l'on peut classer en deux catégories : les données dites émergentes et les données dites matures, toutes deux complémentairement contributives dans le suivi du rapport bénéfice/risque du médicament post-autorisation. Dans la deuxième partie de ce travail,il a été décrit la méthodologie de référence des études d'évaluation du médicament en vie réelle et l'environnement institutionnel associé. La troisième partie présentait l'ensemble des limites techniques, méthodologiques et organisationnelles à l'exploitation des données du SNDS, de registres et cohortes et des données hospitalières révélant surtout la nécessité de formation des acteurs.Enfin la quatrième partie donnait lieu à la présentation des initiatives développées ou en cours de développement dans l'exploitation des données de santé en vie réelle dans l'évaluation du médicament et notamment l'émergence de l'intelligence artificielle appliquées au suivi de l'utilisation des médicaments. Les bases de données de vie réelle représentent une opportunité pour l'évaluation du médicament. Plus que des limites, des défis technologiques sont encore à relever dans les années à venir par le développement de nouveaux outils et méthodes, afin d'exploiter pleinement les possibilités de ces bases. La formation des professionnels de santé et particulièrement des pharmaciens à ces nouvelles techniques est un enjeu majeur.
Author : Jon Alexander
Publisher : Presses Université Laval
ISBN 13 : 9782763772073
Total Pages : 414 pages
Book Rating : 4.7/5 (72 download)
Download or read book Evaluation Des Politiques Scientifiques Et Technologiques written by Jon Alexander and published by Presses Université Laval. This book was released on 1990 with total page 414 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author :
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 814 pages
Book Rating : 4.3/5 (555 download)
Download or read book Bases scientifiques et réglementaires de l'évaluation des médicaments written by and published by . This book was released on 1980 with total page 814 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Caroline Victorri-Vigneau
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ISBN 13 :
Total Pages : 576 pages
Book Rating : 4.:/5 (495 download)
Download or read book Création et développement d'outils d'identification et d'évaluation de la pharmacodépendance médicamenteuse written by Caroline Victorri-Vigneau and published by . This book was released on 2009 with total page 576 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'évaluation de la pharmacodépendance est une des missions de l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) qui coordonne à cette fin un réseau de centres spécialisés, les Centres d'Evaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance (CEIP), encadrés par des experts pharmacologues. La pharmacodépendance, comportement protéiforme complexe, est une variable latente, c'est-à-dire un phénomène que l’on ne peut identifier et caractériser que par les conséquences qu’il entraîne. En conséquence, les CEIP ont mis en place des outils originaux destinés à mettre en évidence les médicaments dont la consommation donne lieu, in fine, à des comportements particuliers pouvant suggérer un état de pharmacodépendance. Notre travail a consisté, après avoir utilisé et analysé de façon critique les outils des CEIP, à développer des outils complémentaires d’identification de la pharmacodépendance médicamenteuse. Dans un premier temps, nous avons utilisé les items de la définition du DSM IV de la pharmacodépendance pour la création d’un score de gravité pharmacologique de la dépendance à un médicament ou une substance. Dans un deuxième temps, nous avons utilisé les bases de données de l’assurance maladie pour développer des outils épidémiologiques, à partir de deux critères de sélection des patients, la surconsommation et la fraude, permettant d’une part, d’identifier les médicaments donnant lieu à des pharmacodépendances, et d’autre part, d’effectuer des mesures d'impact d'actions de minimisation du risque. La lecture standardisée des cas de pharmacodépendance médicamenteuse, rendue possible grâce à notre score, et le développement et la validation d'outils épidémiologiques mettent à la disposition de l'évaluation de la pharmacodépendance en France des clés diagnostiques performantes.
Author : Timothy Palzkill
Publisher : Springer Science & Business Media
ISBN 13 : 9780792375654
Total Pages : 276 pages
Book Rating : 4.3/5 (756 download)
Download or read book Proteomics written by Timothy Palzkill and published by Springer Science & Business Media. This book was released on 2002 with total page 276 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: "Proteomics" is an introduction to the exciting new fieldof proteomics, an interdisciplinary science that includes biology, bioinformatics, and protein chemistry. The purpose of this book is toprovide the active researcher with an overview of the types ofquestions being addressed in proteomics studies and the technologiesused to address those questions.Key subjects covered in this book include: "Proteomics" provides a starting point for researchers who wouldlike a theoretical understanding of the new technologies in the field, and obtain a solid grasp of the fundamentals before integrating newtools into their experiments. Written with attention to detail, butwithout being overwhelmingly technical, "Proteomics" is auser-friendly guide needed by most biologists today.
Author : Thanh Huong Hoang Thi
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 316 pages
Book Rating : 4.:/5 (834 download)
Download or read book Développement et évaluation de médicaments à usage pédiatrique written by Thanh Huong Hoang Thi and published by . This book was released on 2012 with total page 316 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: The development of paediatric formulations involves an urgent need but also presents many difficulties, e.g. the safety data of existing and new excipients in children stay restrictive; the development of palatable formulations for better compliance is requisite and challenging; the appropriateness of dosage form faces to dysphagia issue and flexibility of dosing for a large range of age. The aim of this work was (i) to develop a taste-masking formulation of a model drug (acetaminophen) on the one hand, and (ii) to elaborate a process for manufacture of fast disintegrating minigranules on the other hand. Sodium caseinate and lecithin, potentially tolerable and safe excipients for paediatric use, were utilized in order to encapsulate the drug through spray-drying. Taste-masking effect was demonstrated by in vitro drug release study and electronic tongue analysis. The characterization of spray-dried particles showed a difference in the surface composition according to the sodium caseinate/lecithin ratio, which related to the taste-masking efficiency. A study was subsequently undertaken to evaluate the effect of process and formulation parameters on the taste-masking efficiency. A full factorial design allowed screening for the most important variables that affect the released amount of drug during the early minutes, i.e. quantity of sodium caseinate and lecithin. An optimized formulation was successfully achieved by simplex design that released the drug 7-fold less than the unmasked drug during the first two minutes. Another approach to improve the taste-masking effect included the use of calcium caseinate rather than sodium caseinate. Calcium caseinate was showed to be more effective in delaying the drug release to a higher extent in association with lecithin. Indeed, the lower the released amount, the better the taste-masking. A multiparticulate dosage form of fast disintegration was developed through extrusion-spheronization followed by freeze-drying. The pellets exhibited suitable quality, e.g. good sphericity, low friability, ability of high drug loading, and moreover, almost immediately disintegrated in contact with water during measurement of disintegration by texture analyzer. This type of pellets promises age-appropriate dosage form for pediatric population thank to facility of administration and flexibility of dosing.
