Author : Marie-Liesse Joulia
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 180 pages
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Book Synopsis Qualité de l’évaluation de la toxicité de l’immunothérapie dans les essais de phase 3 en oncologie by : Marie-Liesse Joulia
Download or read book Qualité de l’évaluation de la toxicité de l’immunothérapie dans les essais de phase 3 en oncologie written by Marie-Liesse Joulia and published by . This book was released on 2020 with total page 180 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Introduction. La dernière décennie a été marquée par l’avènement des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (IPCIs), grâce notamment aux essais cliniques randomisés (ECRs). La mesure de la toxicité est un point-clé de l’appréciation de la balance bénéfice/risque de ces traitements. L’objectif de cette revue systématique était d'évaluer la qualité de la restitution des toxicités des IPCIs dans les ECRs de phase 3 chez les patients atteints de cancer. Méthode. Les essais de phase 3 impliquant un IPCI en oncologie publiés jusqu’en septembre 2019 ont été inclus. Deux évaluateurs ont déterminé en double aveugle la concordance de la description de la toxicité avec les recommandations internationales TRIO et 2004 CONSORT. Résultats. Au total, 46 essais avec 30 615 patients ont été inclus. Parmi eux, 74 % des études présentaient l’incidence des effets indésirables (EIs) de grade 3 et 4 ensemble. Les toxicités de grade 2 n’étaient jamais décrites séparément. Le délai d’apparition, la durée et le taux de guérison des EIs étaient rapportés dans 30 %, 28 % et 26 % des études, respectivement. Les EIs dont l’incidence était inférieure à 10 % n’étaient présentés que dans 35 % des publications. L’évaluation de la tolérance par le patient lui-même n’était faite que dans 17 % des articles. Enfin, 8 études définissaient le profil de toxicité comme « maîtrisable », « tolérable », « bien toléré » ou « favorable » malgré un taux d’EIs de grade 3 ou 4 supérieur à 33 %. Conclusion. La toxicité est insuffisamment rapportée dans les essais cliniques d’oncologie impliquant les IPCIs. De nouveaux outils d’évaluation pourraient permettre une amélioration en ce sens.