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Problemes Dassurance Qualite Poses Par Linstallation Dune Nouvelle Machine A Comprimer Dans Lindustrie Pharmaceutique
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Book Synopsis PROBLEMES D'ASSURANCE QUALITE POSES PAR L'INSTALLATION D'UNE NOUVELLE MACHINE A COMPRIMER DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE by : THOMAS.. DASSONVILLE
Download or read book PROBLEMES D'ASSURANCE QUALITE POSES PAR L'INSTALLATION D'UNE NOUVELLE MACHINE A COMPRIMER DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by THOMAS.. DASSONVILLE and published by . This book was released on 1992 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Un aspect de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Jean-Marc Jouet
Download or read book Un aspect de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Jean-Marc Jouet and published by . This book was released on 1982 with total page 98 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis INSTALLATION D'UN SYSTEME D'ASSURANCE QUALITE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE by : VALERIE.. CORN
Download or read book INSTALLATION D'UN SYSTEME D'ASSURANCE QUALITE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by VALERIE.. CORN and published by . This book was released on 1987 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Gestion des risques qualité : cas d'une contamination particulaire au cours de la production de comprimés by : Laurine Deher
Download or read book Gestion des risques qualité : cas d'une contamination particulaire au cours de la production de comprimés written by Laurine Deher and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est soumise à des exigences réglementaires en constante évolution. Ces exigences imposent aux industriels de déployer un système qualité efficace. La gestion des risques est devenue une préoccupation centrale pour l'industrie pharmaceutique et est aujourd'hui reconnue comme une composante importante d'un système qualité efficace. Afin de mener au mieux cette gestion des risques, les Bonnes Pratiques de Fabrication et les ICH donnent des directives. La contamination qu'elle soit particulaire, microbiologique, chimique ou encore croisée, représente un risque pouvant impacter la qualité du médicament. Quel que soit le type de contamination, celle-ci peut survenir tout au long de la production du médicament. La gestion des risques permettra aux entreprises pharmaceutiques d'identifier les risques de contamination, les analyser et les évaluer. Ainsi, des actions pourront être mises en place afin de maitriser le risque. A travers un cas pratique, cette thèse illustrera la démarche qualité mise en place par l'industrie pharmaceutique lors d'un cas de contamination particulaire survenue au cours de la production du comprimé. Ce sujet sera traité en abordant dans une première partie des notions générales de production des comprimés ainsi que des notions réglementaires. Une deuxième partie s'attachera à définir le rôle de l'Assurance Qualité, les différents types de contamination, leur gestion et leur impact. Enfin, la troisième partie illustrera un cas pratique de contamination particulaire survenu au cours de la production. Cette dernière partie permettra de mettre en avant la gestion des risques et les différents outils qualité utilisés face à ce type d'anomalie.
Book Synopsis Enjeux et méthodes d'assurance qualité des fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique au sen de la chaine d'approvisionnement du Médicament by : Jean-Paul Nguyen
Download or read book Enjeux et méthodes d'assurance qualité des fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique au sen de la chaine d'approvisionnement du Médicament written by Jean-Paul Nguyen and published by . This book was released on 2016 with total page 177 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au travers de cette thèse, les connaissances décrites des enjeux et des méthodes d'Assurance Qualité (A.Q.) des fournisseurs sont principalement acquises d'expériences en A.Q. des fournisseurs de l'Industrie pharmaceutique. La qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments mis sur le marché sont intrinsèquement liées à la qualité des fournitures. La mondialisation de l'industrie pharmaceutique a incité les entreprises pharmaceutiques à extemaliser et à délocaliser la production européenne de Chimie fine pharmaceutique vers les pays émergents pour augmenter les volumes et produire l'innovation à faible coût. Les enjeux d'approvisionnement des MPUP à risque sanitaire sont nombreux à ce jour tels le nombre croissant de ruptures de la chaine d'approvisionnement du médicament (C.A.M.}, liées à des problèmes d'approvisionnement des fournitures, en raison des non conformités Qualité ou réglementaires, ou encore l'introduction de falsification en Europe. La Directive Européenne 2011/62/UE et les méthodes d'A.Q. ont fortement contribué à sécuriser la C.A.M. à l'international. Les pratiques d'A.Q. des Fournisseurs d'un laboratoire pharmaceutique sont-elles suffisamment en amont et assez matures pour sécuriser efficacement la C.A.M. et préserver la santé publique mondiale ? Cette dernière peut être considérée comme un bien public mondial, au même titre que l'éducation.
Book Synopsis Rôle du traitement des réclamations clients au sein du système d'assurance qualité d'un site de production pharmaceutique by : Antoine Cayzac
Download or read book Rôle du traitement des réclamations clients au sein du système d'assurance qualité d'un site de production pharmaceutique written by Antoine Cayzac and published by . This book was released on 2015 with total page 294 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'ouverture des marchés à une concurrence mondiale oblige l'Entreprise à mettre en place des outils lui permettant de se développer en améliorant sa compétitivité. La démarche qualité est un de ces outils, indispensable à la pérennité de l'Entreprise, qui évolue et fait aujourd'hui l'objet d'une approche de plus en plus globale. L'assurance qualité est une des activités permettant d'orienter et de contrôler un organisme en matière de qualité. Elle représente l'ensemble des dispositions prises pour garantir cette qualité. Parmi ces dispositions, la gestion des réclamations clients tient une place prépondérante. Elle permet la compréhension des attentes et des besoins du client et s'inscrit dans la démarche qualité orientée client. Dans l'industrie pharmaceutique, domaine strictement réglementé dans un souci de santé publique, l'assurance de la qualité garantit la qualité des produits en maitrisant l'ensemble des processus mis en jeu, de la conception à l'utilisation par le patient. La gestion des réclamations clients répond en premier lieu à une exigence réglementaire stricte. Néanmoins, elle est une source d'information privilégiée et représente en ce sens un outil stratégique essentiel.nNous nous appliquerons d'abord dans cette thèse à définir et analyser l'évolution de la démarche qualité à travers l'Histoire. Nous étudierons ensuite les intérêts et enjeux du traitement des réclamations clients dans l'industrie pharmaceutique, tout en développant le contexte réglementaire encadrant ce processus. Enfin, nous analyserons les méthodes de gestion des réclamations clients sur un site de production pharmaceutique, et les outils utilisés pour répondre à ces enjeux.
Book Synopsis Investigation qualité en industrie pharmaceutique by : Alfred Béringer
Download or read book Investigation qualité en industrie pharmaceutique written by Alfred Béringer and published by . This book was released on 2019 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est un maillon essentiel dans la chaîne visant à maintenir un état de santé optimal dans la population. Elle se pose comme fournisseur et donc garante des outils thérapeutiques mis à disposition des prescripteurs afin de répondre aux besoins des patients. Son rôle de producteur de médicaments lui impose un arsenal réglementaire à respecter, principalement dicté par les Bonnes Pratique de Fabrication (BPF), dans le but d'expédier des médicaments conformes aux spécifications décrites dans les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). L'industrie pharmaceutique est dotée d'un service d'Assurance Qualité dont le rôle est de garantir la conformité des médicaments produits. Afin d'assurer sa mission, ce service dispose de nombreux outils permettant son management et son amélioration continue. La première partie de cette thèse s'intéresse à la réglementation en vigueur dans l'industrie pharmaceutique, aux rôles du service Assurance Qualité et aux outils Qualités mis à sa disposition. La deuxième partie présente les médicaments injectables et leurs procédés de fabrication, dont le procédé de fabrication par filtration stérilisante et répartition aseptique. La troisième partie est l'étude d'un cas pratique d'une contamination fongique détectée au cours de la répartition aseptique d'un médicament injectable.
Book Synopsis Assurance qualité fournisseur dans l'industrie pharmaceutique et impact de la délocalisation des fabricants de matières premières sur la qualité des produits by : Aurélie Moquet
Download or read book Assurance qualité fournisseur dans l'industrie pharmaceutique et impact de la délocalisation des fabricants de matières premières sur la qualité des produits written by Aurélie Moquet and published by . This book was released on 2012 with total page 200 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans un contexte règlementaire de plus en plus exigeant, l'industrie pharmaceutique doit à la fois garantir la qualité de ses produits et rester compétitive sur le plan économique. L'Assurance Qualité Fournisseur (AQF) est au coeur de ce dilemme puisqu'elle doit sélectionner des fournisseurs aptes à livrer des matières premières de qualité mais elle doit également être attentive au facteur coût. Les deux premières parties de cete thèse abordent le sujet de l'AQF, la deuxième partie étant spécifique à FAMAR France, laboratoire pharmaceutique de sous-traitance basé à Orléans. L'AQF est un service à part entière au sein de l'Assurance qualité, qui fait le lien entre l'entreprise, les fournisseurs et les clients du laboratoire pour le cas de FAMAR qui est façonnier. Les relations client-fournisseur sont formalisées à travers un document spécifique, le cahier des charges, établi pour un fourniseur et une matière première. Il est essentiel sur le plan règlementaire mais contribue également au bon suivi et à la traçabilité de la matière. Les sites de fabrication des matières premières sont de plus en plus éloignés géographiquement des sites de production des produits finis, notamment dans des pays asiatiques tels que l'Inde ou la Chine. Cette situation géographique augmente les risques concernant la qualité de la matière première ; parmi lesquels on peut citer les risques de contrefaçon, de pénurie ou de transport. Diverses mesures ont été envisagées ou sont déjà aplliquées pour lutter contre ces menaces ; cependant des améliorations sont encore à prévoir, concernant par exemple les audits des sites de fabrication toujours en nombre insuffisant.
Book Synopsis APPLICATION D'UNE DEMARCHE ASSURANCE DE LA QUALITE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE by : OLIVIER.. DAZINIERAS
Download or read book APPLICATION D'UNE DEMARCHE ASSURANCE DE LA QUALITE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by OLIVIER.. DAZINIERAS and published by . This book was released on 1995 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place d'un projet d'amélioration de la qualité dans un service de conditionnement by : Stéphanie Fieffe
Download or read book Mise en place d'un projet d'amélioration de la qualité dans un service de conditionnement written by Stéphanie Fieffe and published by . This book was released on 2003 with total page 156 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité ne laisse personne indifférent dans le monde industriel d'aujourd'hui. Au niveau de l'industrie pharmaceutique, on note cette augmentation des exigences qualité de la part des industriels et des instances réglementaires. Pour augmenter la qualité de leurs processus et donc avoir un meilleur contrôle sur ceux-ci, le industriels utilisent un certain nombre de méthodes et d'outils associés parmi lesquels: la Qualité totale, les cercles de qualité, le kaizen, le benchmarking et la méthode des SixSigma. La plupart de ces méthodes ont été utilisées par une équipe projet d'un laboratoire de l'industrie Pharmaceutique confronté à des problèmes qualités au sein de son service de conditionnement. Ils ont permis de proposer des solutions afin de résoudre ces problèmes comme la création d'un référentiel de démarrage, la création d'une procédure de gamme de défaut, d'une procédure de classification de défauts rencontrés ainsi qu'une modification des contrôles en cours de conditionnement
Book Synopsis Les enjeux du renouvellement des équipements au sein d'une industrie pharmaceutique by : Caroline Gonnet
Download or read book Les enjeux du renouvellement des équipements au sein d'une industrie pharmaceutique written by Caroline Gonnet and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse est le fruit d'investigations et d'analyses menées au sein d'une entreprise pharmaceutique, en tant qu'alternante au sein d'un service de production de formes sèches. La première partie de cet ouvrage est dédiée à la présentation des processus compression de poudre pharmaceutique, des différents types de comprimés ainsi que des performances d'une presse à comprimés. La deuxième partie est dédiée à l'étude expérimentale menée durant ces années en alternance, qui consiste au suivi des indicateurs de performances lors d'un renouvellement de parc de presses à comprimés au sein d'une industrie pharmaceutique. Dans cet ouvrage, nous avons identifié les objectifs fixés par un site industriel pharmaceutique lors de la mise en place de nouvelles presses à comprimés et nous avons étudié leurs faisabilités. Le projet a donné lieu a une étude des rendements, de la productivité, de la qualité et de l'ergonomie.
Book Synopsis Mise en place d'un système d'assurance qualité by : Emeline Chapron
Download or read book Mise en place d'un système d'assurance qualité written by Emeline Chapron and published by . This book was released on 2014 with total page 124 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Un système d'assurance qualité correspond à un ensemble d'éléments mis à profit au sein d'une entreprise pour orienter, animer et contrôler la qualité au quotidien. Sa mise en œuvre a pour finalité la satisfaction des interlocuteurs internes et externes de l'entreprise. De la même manière que pour tout autre organisme, l'assurance qualité chez le grossiste répartiteur constitue une approche par étapes, comprenant notamment l'identification et la formalisation des processus de l'entreprise, la gestion par les risques et l'entrée dans une démarche d'amélioration continue. Les Bonnes pratiques de distribution (BPD), principal référentiel d'une entreprise de répartition pharmaceutique et dont la dernière version est en application en France depuis juin 2014, mettent en avant l'importance de cette gestion efficace de la qualité au sein d'une telle entreprise. La sécurisation du circuit pharmaceutique constitue un objectif essentiel des BPD. C'est dans ce même but que l'Ordre national des pharmaciens montre actuellement sa volonté de développer l'assurance qualité jusqu'à l'officine, représentant le dernier maillon de la chaîne du médicament, et ce dans un contexte de remise en cause régulière et de plus en plus vive du monopole de dispensation des médicaments dont bénéficie le pharmacien d'officine.
Book Synopsis Traitement des réclamations portant sur la qualité pharmaceutique des produits et gestion des alertes qualité au sein d'un laboratoire exploitant by : Florence Bourges
Download or read book Traitement des réclamations portant sur la qualité pharmaceutique des produits et gestion des alertes qualité au sein d'un laboratoire exploitant written by Florence Bourges and published by . This book was released on 2005 with total page 250 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique, le système d'assurance qualité garantit la qualité des produits en maîtrisant l'ensemble du processus de fabrication, depuis le fournisseurs jusque chez le client. Le fabricant de produits de santé doit également mettre en œuvre un système de traitement des réclamations clients, répondant aux exigences des BPF, dans le but de protéger la santé publique. Le traitement des réclamations permet de détecter les dysfonctionnements et de mettre en place des mesures adaptées afin d'éviter que ceux-ci ne se reproduisent. Il représente un outil de veille stratégique. Le traitement des réclamations joue également un rôle important dans l'optique d'amélioration continue du système qualité des entreprises et contribue à véhiculer une image positive de l'entreprise, orientée vers la satisfaction des clients. Une réclamation peut être à l'origine d'une alerte qualité pouvant aboutir à l'émission de recommandations, voire à un rappel de lots dans les cas les plus graves.
Book Synopsis LE NETTOYAGE, UN ELEMENT MAJEUR DE L'ASSURANCE QUALITE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE by : FLORENCE.. SLIWINSKI
Download or read book LE NETTOYAGE, UN ELEMENT MAJEUR DE L'ASSURANCE QUALITE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by FLORENCE.. SLIWINSKI and published by . This book was released on 1995 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis L'ASSURANCE QUALITE APPLIQUEE AUX SYSTEMES D'AUTOMATISATION DES OPERATIONS DE PRODUCTION DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE by : MARILYNE.. ESTREICH
Download or read book L'ASSURANCE QUALITE APPLIQUEE AUX SYSTEMES D'AUTOMATISATION DES OPERATIONS DE PRODUCTION DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by MARILYNE.. ESTREICH and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place et gestion des procédures au sein d'une unité de production pour le service Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique by : Sophie Peyrefiche
Download or read book Mise en place et gestion des procédures au sein d'une unité de production pour le service Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique written by Sophie Peyrefiche and published by . This book was released on 2005 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Doing Business 2020 written by World Bank and published by World Bank Publications. This book was released on 2019-11-21 with total page 241 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Seventeen in a series of annual reports comparing business regulation in 190 economies, Doing Business 2020 measures aspects of regulation affecting 10 areas of everyday business activity.
