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Author : REINE.. GARNIER
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book ORGANISATION D'UN SERVICE DE CONTROLE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by REINE.. GARNIER and published by . This book was released on 1983 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Youssef Louali
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ISBN 13 :
Total Pages : 160 pages
Book Rating : 4.:/5 (491 download)
Download or read book Le contrôle de gestion dans l'industrie pharmaceutique written by Youssef Louali and published by . This book was released on 2005 with total page 160 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Toute organisation vise à être performante, cela signifie qu'elle s'attache à remplir sa mission tout en gérant au mieux ses ressources. Aujourd'hui, dans un environnement de plus en plus risqué et incertain, la mise en place d'un système de contrôle de gestion est une nécessité. Le contrôle de gestion permet à l'industrie pharmaceutique d'identifier et de maîtriser les sources de la création de valeur. Une entreprise pharmaceutique performante est une entreprise qui maîtrise les risques de son environnement et qui crée de la valeur pour tous ses interlocuteurs. Au vu de la création pour ses actionnaires, ses collaborateurs, ses clients et la communauté au sens large, Sanofi-Synthelabo, entreprise intervenant dans le secteur de la recherche et développement, la production et la vente de produits pharmaceutiques, est une entreprise performante.
Author : Stéphane Varlet
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 230 pages
Book Rating : 4.:/5 (492 download)
Download or read book Optimisation d'un laboratoire de contrôle qualité de l'industrie pharmaceutique written by Stéphane Varlet and published by . This book was released on 2005 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La production du médicament, produit à forte valeur ajoutée, est longtemps restée à l'abri des concepts stricts de productivité. Aujourd'hui, face à l'évolution du marché (marché du générique en pleine croissance, internationalisation du marché,...) le médicament rentre dans une logique plus commune à l'ensemble des produits de consommation courante. L'objet de cette thèse est de présenter mon expérience au sein d'un site de production pharmaceutique qui s'engageait dans une voie de «lean production», de rationalisation de son outil industriel. Cette expérience s'est plus précisément déroulée dans le laboratoire de contrôle qualité physico-chimique où divers outils d'amélioration ont été appliqués. Au-delà de cette expérience, cette thèse présente le rôle et la structure d'un laboratoire de contrôle qualité au sein d'un site de production pharmaceutique. Elle définit également à partir de données bibliographiques le «lean manufacturing» et ses méthodes d'amélioration continue
Author : JEROME.. DELDYCK
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ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book LES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE DE CONTROLE QUALITE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by JEROME.. DELDYCK and published by . This book was released on 1996 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Julie Khatchadourian
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ISBN 13 :
Total Pages : 182 pages
Book Rating : 4.:/5 (911 download)
Download or read book L'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique written by Julie Khatchadourian and published by . This book was released on 2015 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avec l’augmentation des volumes de production et l’évolution des normes et réglementation, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter et adopter des modes de contrôle différents et un système de management de la qualité.Adopter une stratégie d’amélioration continue constitue également une étape indispensable aux entreprises afin de s’adapter et sans cesse améliorer ses process afin de toujours satisfaire au mieux ses clients.Une première partie théorique et bibliographique est organisée en suivant l’outil de cartographie des processus SIPOC. Le processus décrit est celui de l’amélioration continue orientés vers l’amélioration de la qualité. Y sont décrits les principes généraux de l’amélioration continue dans les entreprises: les objectifs et enjeux ainsi que la réglementation associée: la norme iso 9001, les BPF et ICH Q10.Dans une deuxième partie est développé un exemple appliqué de déploiement d’un projet d’amélioration continue au sein d’un service d’Assurance Qualité opérationnelle d’un site de production de médicaments injectables. Ce projet, est déployé en 7 étapes permettant d’assurer une démarche organisée et complète afin d’optimiser les chances de réussite dans l’amélioration d’un processus ciblée. Le processus sur lequel sera basé l’exemple d’action déployée dans ce projet a pour but d’améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin d’accélérer le flux de libération pharmaceutique des lots au sein du secteur de mise sous forme pharmaceutique : remplissage aseptique de seringues.
Author : Frédérique Salama Dumont
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ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (18 download)
Download or read book Planification et contrôle de la recherche dans l'industrie pharmaceutique written by Frédérique Salama Dumont and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : ANNE.. WILHELM
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Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (492 download)
Download or read book LE CONTROLE DE GESTION DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by ANNE.. WILHELM and published by . This book was released on 2000 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Clarisse Du Perray - Le Conte
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ISBN 13 :
Total Pages : 142 pages
Book Rating : 4.:/5 (758 download)
Download or read book L' amélioration continue au service de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Clarisse Du Perray - Le Conte and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au niveau industriel, la notion de qualité signifie de réaliser des produits qui satisfont les clients et qui sont réalisés de façon optimale, avec la meilleure efficacité possible. La production de médicaments est soumise à des contrôles stricts et une réglementation précise qui a pour but majeur de garantir la sécurité du patient et leur efficacité. Des démarches d’amélioration continue sont mises en place pour satisfaire le client et pour gérer le projet dans sa globalité: des outils et méthodes d’amélioration continue sont utilisés tant pour la gestion de projet que pour la résolution de problèmes. En appliquant la méthode d’amélioration SIP (Supply Improvement Process), déclinaison de la démarche Six Sigma, l'objectif a été d'optimiser la gestion des déviations, de leur découverte jusqu’à leur clôture par un pharmacien. Le processus d’investigation mené après l'apparition d’évènements majeurs a également été amélioré. Ce projet s'est déroulé en collaboration avec les différents services d'un site de production de médicaments vétérinaires.
Author : Elodie Vesin
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ISBN 13 :
Total Pages : 240 pages
Book Rating : 4.:/5 (494 download)
Download or read book Rationalisation et délégation en production des contrôles de conformité réalisés au sein d'un service d'assurance qualité conditionnenement written by Elodie Vesin and published by . This book was released on 2006 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis toujours en France, l’industrie pharmaceutique s’est dotée d’un système d’assurance de la qualité permettant de fabriquer et de contrôler les médicaments selon des règles et des procédures préétablies et systématiques. C’est ainsi que depuis les années 1990, la "qualité" est devenue une préoccupation majeure dans le management des entreprises grâce à la concurrence mondiale. Cette thèse a pour objet de présenter un exemple de mise en place d’un système d’assurance de la qualité au sein d’un service de conditionnement de formes sèches. L’objectif est de recentrer les activités du service assurance qualité conditionnement vers de « l’assurance qualité » et non plus du contrôle qualité, afin de jouer un rôle d’expert et de conseil de la qualité. Ainsi le projet a pour but de rationaliser et de déléguer les contrôles de conformité du service assurance qualité vers le service conditionnement. Après plusieurs propositions, le projet a été mis en place en impliquant uniquement les opérateurs des lignes de conditionnement, sans intervention systématique de l’assurance qualité et en redéfinissant certains contrôles. Cela a permis de responsabiliser le personnel de production quant à la qualité de sa production, et ainsi de développer un véritable système d’assurance de la qualité au sein d’un service de conditionnement.
Author : Gauthier Gaillard
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Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (126 download)
Download or read book Les validations de méthodes d'analyses au contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Gauthier Gaillard and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le sujet de thèse proposé expose les validations de méthodes d'analyses au laboratoire de contrôle qualité, dans l'industrie pharmaceutique, d'un point de vue règlementaire tout d'abord, puis d'un oeil très pratique. Le contexte réglementaire général est mis en place dans la première partie avant de s'intéresser plus précisément aux validations de méthodes microbiologiques dans la deuxième partie. La partie finale expose les travaux de validation effectués dans le laboratoire de Contrôle Qualité de Microbiologie d'Octapharma Lingolsheim. Des revalidations périodiques et des validations de méthodes analytiques entrainées par un changement de méthode sont imposées par les Bonnes Pratiques de Fabrication. Le laboratoire comporte 22 procédures et donc un grand nombre de validations de méthodes sont à mettre en place. Le travail mis en place concerne 3 validations principales : • Validation de la numération de germes par filtration d'échantillons en cours de procédé de fabrication • Validation de la possibilité d'utiliser du milieu de culture fusionné après 8h de maintien au bain-marie • Validation de la possibilité d'incuber les différents milieux de culture jusqu'à leur péremption La rédaction du protocole de validation et de son analyse de risque est suivie par la mise en place de la technique d'analyse puis de la rédaction du rapport de validation. Une fois tous ces documents vérifiés et signés par les différents services en charge, les procédures sont révisées en conséquence.
Author : Delphine Dumas
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ISBN 13 :
Total Pages : 230 pages
Book Rating : 4.:/5 (492 download)
Download or read book Audits et inspections dans l'industrie pharmaceutique written by Delphine Dumas and published by . This book was released on 2006 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'Assurance Qualité au sein d'un laboratoire doit permettre d'évaluer la fiabilité et l'intégrité du système mis en place et cela notamment, à travers la réalisation d'audits et d'inspections. Dans cet ouvrage, sont développés les différents types d'audits qualité ainsi que l'organisation de ces différents systèmes dans une industrie pharmaceutique. Après avoir défini la qualité, l'assurance qualité, le management total de la qualité et la démarche qualité, l'auteur rappelle les autorités, réglementations et normes applicables. Les audits internes et externes sont présentés, les inspections et leur préparation sont définies. Il décrit les essais cliniques et à partir d'exemples, montre l'organisation d'un audit interne, d'un contrôle qualité et d'une préparation aux inspections au sein d'une industrie réalisant des essais cliniques. La préparation d'un audit externe, son déroulement, le rapport et le suivi auquel il donne lieu sont ensuite décrits. Les résultats obtenus sont consignés dans ce rapport.
Author : Lylia Ladjouze
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ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (134 download)
Download or read book La maîtrise des changements dans l'industrie pharmaceutique written by Lylia Ladjouze and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique évolue constamment et nécessite régulièrement des changements pour son amélioration continue et pour mieux s'adapter aux différents besoins et règlementations en vigueur dans l'industrie de la santé. Des changements peuvent ainsi intervenir à n'importe quel moment du cycle de vie d'un produit, c'est pourquoi il est indispensable de mettre en place un système de gestion des modifications efficace, performant et adapté à l'entreprise pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits finis. La gestion des changements ou Change Control (CC) constitue un des éléments clés du système de qualité pharmaceutique (SQP) qu'on retrouve dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Chaque changement planifié doit faire l'objet d'une évaluation et d'une analyse rigoureuse de manière à définir les risques et les impacts potentiels qui peuvent en découler pour pouvoir par la suite mettre en place un plan d'actions efficace tel que défini dans la procédure de gestion des changements établie par les services d'Assurance Qualité de l'entreprise. L'objectif de cette thèse sera dans un premier temps de définir le SQP et ses éléments clés en mettant l'accent sur la gestion des changements et les exigences règlementaires qui s'y réfèrent. Dans un second temps, on verra plus en détail la mise en œuvre et le déroulement d'un processus Change Control dans l'industrie pharmaceutique ; avec comme exemple dans le dernier chapitre ; une application d'un Change Control effectué sur un site de production spécialisé dans la fabrication de médicaments à inhaler dans le cadre d'un projet d'amélioration de la performance d'un équipement de micronisation.
Author : BALANTZIAN Gérard
Publisher : Lavoisier
ISBN 13 : 2746295067
Total Pages : 370 pages
Book Rating : 4.7/5 (462 download)
Download or read book Gouvernance de l’information pour l’entreprise numérique written by BALANTZIAN Gérard and published by Lavoisier. This book was released on 2013-03-01 with total page 370 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les entreprises utilisent trop souvent des recettes clés en main pour améliorer leurs systèmes d’information. Or, ces solutions sont peu efficaces et même contre-productives au regard des vrais enjeux. Cet ouvrage présente les nouvelles stratégies, les business models émergents et les méthodes de management imposés par le défi du numérique. Il crée une dynamique collaborative avec les clients et les fournisseurs et permet d’établir un dialogue constructif entre la direction générale, les acteurs des systèmes d’information et les métiers. Une Carte d’orientation est proposée afin de diagnostiquer la situation entre les processus et les technologies relationnelles de l’organisation. Elle permet l’élaboration d’une Feuille de route indispensable à l’innovation et à la transition vers le numérique. Pour dégager des plans d’action arbitrés et pilotés en commun, il faut pouvoir assurer une véritable « cogouvernance », c’est-à-dire une gouvernance conjointe de l’information, multi-acteurs, multicompétences et multi-domaines qui transforme avec lucidité l’organisation et s’engage avec succès dans l’entreprise numérique. L’auteur Ancien professeur à Supélec, Gérard Balantzian a dirigé l’Institut du Management de l’Information (IMI) de l’UTC pendant plus de 20 ans. Il est aussi un pionnier dans le domaine des schémas directeurs. Expert, formateur et consultant, il intervient auprès des organisations dans le domaine du numérique et de la nouvelle gouvernance de l’information.
Author :
Publisher : Editions Bréal
ISBN 13 : 2749521017
Total Pages : 395 pages
Book Rating : 4.7/5 (495 download)
Download or read book written by and published by Editions Bréal. This book was released on with total page 395 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Fédération internationale pharmaceutique
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 478 pages
Book Rating : 4.:/5 ( download)
Download or read book Bulletin de la Fédération internationale pharmaceutique written by Fédération internationale pharmaceutique and published by . This book was released on 1955 with total page 478 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Ruth J. Prince
Publisher : Ohio University Press
ISBN 13 : 0821444662
Total Pages : 301 pages
Book Rating : 4.8/5 (214 download)
Download or read book Making and Unmaking Public Health in Africa written by Ruth J. Prince and published by Ohio University Press. This book was released on 2013-11-15 with total page 301 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Africa has emerged as a prime arena of global health interventions that focus on particular diseases and health emergencies. These are framed increasingly in terms of international concerns about security, human rights, and humanitarian crisis. This presents a stark contrast to the 1960s and ‘70s, when many newly independent African governments pursued the vision of public health “for all,” of comprehensive health care services directed by the state with support from foreign donors. These initiatives often failed, undermined by international politics, structural adjustment, and neoliberal policies, and by African states themselves. Yet their traces remain in contemporary expectations of and yearnings for a more robust public health. This volume explores how medical professionals and patients, government officials, and ordinary citizens approach questions of public health as they navigate contemporary landscapes of NGOs and transnational projects, faltering state services, and expanding privatization. Its contributors analyze the relations between the public and the private providers of public health, from the state to new global biopolitical formations of political institutions, markets, human populations, and health. Tensions and ambiguities animate these complex relationships, suggesting that the question of what public health actually is in Africa cannot be taken for granted. Offering historical and ethnographic analyses, the volume develops an anthropology of public health in Africa. Contributors:Hannah Brown, P. Wenzel Geissler, Murray Last, Rebecca Marsland, Lotte Meinert, Benson A. Mulemi, Ruth J. Prince, Noémi Tousignant, and Susan Reynolds Whyte
Author :
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 938 pages
Book Rating : 4.:/5 (31 download)
Download or read book L'Industrie Textile written by and published by . This book was released on 1957 with total page 938 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
