Read Books Online and Download eBooks, EPub, PDF, Mobi, Kindle, Text Full Free.
Download Mise En Place Dun Systeme Qualite Au Sein Dun Departement De Recherche Clinique full books in PDF, epub, and Kindle. Read online Mise En Place Dun Systeme Qualite Au Sein Dun Departement De Recherche Clinique ebook anywhere anytime directly on your device. Fast Download speed and no annoying ads. We cannot guarantee that every ebooks is available!
Author : Claire Langlassé
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 236 pages
Book Rating : 4.:/5 (491 download)
Download or read book Mise en place d'un système qualité au sein d'un département de recherche clinique written by Claire Langlassé and published by . This book was released on 2002 with total page 236 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Kübra Kula
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (142 download)
Download or read book Implémentation d'un nouveau système de gestion des essais cliniques au sein des Laboratoires Servier written by Kübra Kula and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La gestion des essais cliniques est en permanente évolution, notamment avec la création de dispositifs et méthodes de travail. L'ancien système de gestion des essais cliniques étant devenu difficile à utiliser, Servier a développé le programme SCORE, un système utilisant une plateforme unique numérique de gestion des études cliniques, permettant une centralisation des « données patient ». Celui-ci intervient durant tout le processus d'une étude clinique et est basé sur l'utilisation de plusieurs modules interconnectés, d'une plateforme de gestion, et de l'electronic Case Report Form. L'implémentation d'une étude clinique de phase II en Oncologie en 2023 dans SCORE est dans son ensemble satisfaisante et un travail est réalisé pour que l'adoption de ces outils s'améliore pour les sites investigateurs et les équipes Servier. Le principe de « L'engagement Patient » fait référence à l'implication active des patients dans toutes les étapes d'un essai clinique reconnaissant le rôle essentiel des patients en tant que partenaires dans la recherche médicale. Avec SCORE, des documents qualité (Plans Project Patient et Plans Study Patient) ont été mis en place pour intégrer l'Engagement Patient dans les études. Par ailleurs, pour évaluer la mise en place de SCORE, une comparaison a été effectuée entre les deux systèmes et une enquête a été menée auprès de 450 collaborateurs (taux de participation : 47 %). Cette première expérience était perçue de façon globalement satisfaisante par les utilisateurs de SCORE, et les managers déclaraient être très engagés dans l'accompagnement de ce projet. Des améliorations sont en cours pour répondre aux besoins actuels et futurs des équipes.
Author : Béatrice Gautier
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book MISE EN PLACE DU SYSTEME D'ASSURANCE QUALITE AU SEIN D'UN ORGANISME PRESTATAIRE DE SERVICES EN RECHERCHE CLINIQUE written by Béatrice Gautier and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Hélène Caignault
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 107 pages
Book Rating : 4.:/5 (892 download)
Download or read book Mise en place d'un système qualité en vue de la certification ISO 9001 written by Hélène Caignault and published by . This book was released on 2014 with total page 107 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: AIXIAL R&D est une société prestataire de services (Contract Research Organisation (CRO)) pouvant intervenir à chaque étape d'un essai clinique. Elle possède toutes les compétences nécessaires pour réaliser les activités qui lui sont confiées : de la biométrie aux affaires pharmaceutiques en passant par l'assurance qualité. Depuis 2010 elle s'est engagée dans une démarche qualité dont le principal objectif est la satisfaction des clients. En effet, pour le choix de ses prestataires, un client attache beaucoup d'importance à l'existence d'un système qualité efficace et à l'obtention d'une certification à la norme ISO 9001. C'est dans ce contexte que AIXIAL R&D a décidé de mettre en place un Système de Management de la Qualité (SMQ) répondant aux exigences de cette norme. La démarche qualité de AIXIAL R&D se construit comme un projet et elle est modélisée sous la forme d'un cycle sans fin, la roue de Deming (PLAN/DO/CHECK/ACT). Aujourd'hui la démarche n'a subit qu'un premier cycle du PDCA. Le SMQ mis en place est donc jeune et doit gagner en maturité. Les prochains cycles PDCA lui permettront de gagner en efficacité et d'être plus en accord avec la réalité. La démarche qualité est un projet long et nécessite de l’investissement financier et humain. Un critère important dans la réussite d'un SMQ est l'implication et la motivation du persormel. AIXIAL R&D a pris en compte l'ensemble de ces paramètres et a mis en place les moyens nécessaires pour y faire face (e.g. approche participative). AIXIAL R&D cherche à rester dans une dynamique d'amélioration continue et poursuit cet engagement qualité, dont la prochaine étape est 1 'obtention de la certification ISO 9001.
Author : Hugues Modelon
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 48 pages
Book Rating : 4.:/5 (493 download)
Download or read book Mise en place d'un système qualité pour l'exécution des analyses réalisées dans le cadre de protocoles de recherche cliniques au sein de la Fédération de pharmacologie et de toxicologie de l'Assistance Publique, Hôpitaux de Marseille written by Hugues Modelon and published by . This book was released on 2006 with total page 48 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Meriam Derriche
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (113 download)
Download or read book Mise en place d' un système de management de la qualité au sein d' une plateforme technologique selon la norme NF X 50-900 written by Meriam Derriche and published by . This book was released on 2019 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les plateformes technologiques qui mettent à disposition des laboratoires de recherche des technologies de pointe, cherchent à valoriser leur rôle de prestataire de service et à améliorer leur fonctionnement en mettant en place une démarche qualité qui leur permet de se recentrer sur les attentes des clients et sur la recherche de l'efficacité. Le système de management de la qualité doit être adapté aux particularités du milieu de la recherche et être construit pour faciliter l'atteinte des objectifs stratégiques des plateformes. Il doit donc être simple et utile. Cette thèse se propose de décrire la mise en place d'une démarche de certification d'une plateforme technologique spécialisée en sciences du vivant à la norme NF X 50-900 "Système de management intégrant un système de management de qualité : Exigences pour les Plateformes Technologiques de Recherche en Sciences du Vivant". Elle décrit les prérequis et les étapes de la réalisation de ce projet : engagement de la direction, implication du personnel, développement d'une approche processus, pris en compte des contextes de l'organisme, des risques et opportunités.
Author : Claude Granier
Publisher : Quae
ISBN 13 : 2759209822
Total Pages : 379 pages
Book Rating : 4.7/5 (592 download)
Download or read book La démarche qualité dans la recherche publique et l'enseignement supérieur written by Claude Granier and published by Quae. This book was released on 2009-09-11 with total page 379 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cet ouvrage dresse un premier état sur la mise en place des démarches qualité dans la recherche et l'enseignement supérieur en France. Il regroupe les déclarations de directions générales d'établissements publics, des expériences de laboratoires de recherche et d'enseignement supérieur ainsi que de plates-formes scientifiques certifiées ou accréditées, en relatant les difficultés rencontrées mais aussi les premiers succès remportés. Les entités françaises engagées dans une démarche qualité sont recensées, ce qui préfigure un futur annuaire à enrichir et à mettre à jour régulièrement. Ce premier recueil de « pratiques qualité » dans l'enseignement supérieur et la recherche publique montre la diversité des situations et la pluralité des approches. Le lecteur pourra ainsi enrichir sa réflexion et adapter ces expériences au contexte particulier de son environnement de travail.
Author : Cozumel Allanec Monroy Leon
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 186 pages
Book Rating : 4.:/5 (492 download)
Download or read book Mise en place de la qualité dans les laboratoires de biologie clinique written by Cozumel Allanec Monroy Leon and published by . This book was released on 2004 with total page 186 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En 1994, le secrétariat d'Etat à la santé et à l'action sociale émet un arrêté pour l'intégration d'un système qualité dans les laboratoires français de biologie clinique. Cet arrêté relatif à la bonne exécution des analyses de biologie clinique, le GBEA, est le facteur déclenchant de l'introduction d'un nouveau système qualité commun à treize laboratoires de biologie clinique de l'hôpital public français où l'auteur a réalisé son enquête. L'étude de la mise en place d'un système qualité créé par un groupe transversal à tous les laboratoires met en évidence que les responsables d'assurance qualité ont produit un outil qualité comme moyen de diffusion de la démarche : des procédures rédigées dont le format était défini à l'intérieur du groupe transversal. La participation de l'auteur, en tant qu'observateur participant, au travail quotidien des deux laboratoires de biologie étudiés montre que l'impact du GBEA concerne la réalisation des analyses. Le personnel des laboratoires crée des outils contenant l'information nécessaire à la bonne réalisation des analyses. Nous donnons à ces outils le nom d'outils qualité parce qu'ils sont supposés assurer la pratique des laboratoires. Les controverses rencontrées autour des outils qualité - que ce soit les procédures dont le format est défini par le groupe transversal, ou les outils de travail créés par les acteurs des laboratoires en fonction des besoins analytiques - ont permis à l'auteur de saisir différentes notions de la qualité qui s'affrontent dans la pratique des laboratoires. Cette thèse s'intéresse à la rencontre de deux notions différentes de la qualité lors de l'utilisation et de la création des différents outils qualité.
Author : Florent Audureau
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 242 pages
Book Rating : 4.:/5 (495 download)
Download or read book Construction d'un système de management de la qualité pour un dispositif médical innovant written by Florent Audureau and published by . This book was released on 2009 with total page 242 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Une entreprise, pour atteindre ces objectifs de mettre sur le marché un dispositif médical innovant, doit totalement maîtriser son organisation. Pour structurer et piloter de façon efficiente son organisation, le développement d'un Système de Management de la Qualité est important. Ce Système de Management de la Qualité basé sur les concepts des normes de la série EN ISO 9000v2008 et plus particulièrement sur celui de l'EN ISO 13485 dédié aux dispositifs médicaux permettra d'accompagner l'entreprise tout au long de son développement et d'assurer en permanence une maîtrise de ces activités afin de répondre aux exigences réglementaires de la directive 93/42/CEE, modifiée 2007/47/CEE. Cette thèse permettra tout d’abord dans une première partie d’expliquer le contexte autour de la démarche qualité concernant les dispositifs médicaux innovants à base de nanoparticules. Une seconde partie théorique concernera l'approche processus et la mise en place d'un système de management de la Qualité. Une dernière partie montrera la construction opérationnelle du système de management de la Qualité dans un domaine d'activité restreint qui va de la recherche et développement jusqu'aux investigations cliniques. Ce système aura pour but d'amener et de maîtriser le dispositif médical innovant à base de nanoparticules en essai clinique chez l'homme dans le domaine de la cancérologie.
Author : Sophie Guillemard
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 210 pages
Book Rating : 4.:/5 (494 download)
Download or read book Approche qualité de la mise en place d'un essai clinique d'un radiopharmaceutique written by Sophie Guillemard and published by . This book was released on 2007 with total page 210 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en place d'essai clinique doit être réalisée en accord avec la législation et la réglementation en vigueur, notamment les Bonnes Pratiques cliniques et le code de la Santé Publique. Le respect de ces divers documents va permettre de guider toutes personnes participant à une recherche biomédicale, d'avoir un système d'assurance de la qualité ainsi que d'assurer la sécurité des personnes qui se prêtent à une recherche biomédicale. Les médicaments radiopharmaceutiques entrent dans la catégorie des médicaments à usage humain et doivent répondre à cette réglementation, la présence de radionucléides entraîne des contraintes supplémentaires.
Author : CHRISTELLE.. BOUYGUES
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book ETUDE D'UNE ORGANISATION QUALITE AU SEIN D'UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE ET ANALYSE DE LA MISE EN PLACE D'UNE GESTION ELECTRONIQUE DES DOCUMENTS QUALITE written by CHRISTELLE.. BOUYGUES and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Natacha Magnin
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (49 download)
Download or read book Mise en place d'un système qualité au sein du laboratoire de reconstitution des médicaments cytostatiques du CHU de Grenoble written by Natacha Magnin and published by . This book was released on 1996 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Mihai-Stéfan CHIRCA
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : pages
Book Rating : 4.:/5 (494 download)
Download or read book Organisation d'un laboratoire de petite entreprise ; étapes vers la mise en place d'un système qualité written by Mihai-Stéfan CHIRCA and published by . This book was released on 1997 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Agence nationale pour le développement de l'évaluation médicale (France). Service Evaluation hospitalière
Publisher :
ISBN 13 : 9782910653262
Total Pages : 67 pages
Book Rating : 4.6/5 (532 download)
Download or read book Mise en place d'un programme d'amélioration de la qualité dans un établissement de santé written by Agence nationale pour le développement de l'évaluation médicale (France). Service Evaluation hospitalière and published by . This book was released on 1996 with total page 67 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Élodie Le Coq
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 190 pages
Book Rating : 4.:/5 (495 download)
Download or read book Mise en place d'un système de management de la qualité à l'officine written by Élodie Le Coq and published by . This book was released on 2009 with total page 190 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Carla Ben Hamou
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
Book Rating : 4.:/5 (143 download)
Download or read book Enjeux et implémentation d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) au sein d'une entreprise de biotechnologie encadrant les phases de Recherche et Développement (R&D) d'un Médicament de Thérapie Innovante (MTI) written by Carla Ben Hamou and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author : Carine Jae͏̈n
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 270 pages
Book Rating : 4.:/5 (491 download)
Download or read book Mise en place d'un système documentaire Qualité au sein d'un laboratoire de contrôle dans le cadre d'un transfert d'activité written by Carine Jae͏̈n and published by . This book was released on 2003 with total page 270 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
