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Mise En Place Dun Projet Damelioration De La Qualite Dans Un Service De Conditionnement
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Book Synopsis Mise en place d'un projet d'amélioration de la qualité dans un service de conditionnement by : Stéphanie Fieffe
Download or read book Mise en place d'un projet d'amélioration de la qualité dans un service de conditionnement written by Stéphanie Fieffe and published by . This book was released on 2003 with total page 156 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité ne laisse personne indifférent dans le monde industriel d'aujourd'hui. Au niveau de l'industrie pharmaceutique, on note cette augmentation des exigences qualité de la part des industriels et des instances réglementaires. Pour augmenter la qualité de leurs processus et donc avoir un meilleur contrôle sur ceux-ci, le industriels utilisent un certain nombre de méthodes et d'outils associés parmi lesquels: la Qualité totale, les cercles de qualité, le kaizen, le benchmarking et la méthode des SixSigma. La plupart de ces méthodes ont été utilisées par une équipe projet d'un laboratoire de l'industrie Pharmaceutique confronté à des problèmes qualités au sein de son service de conditionnement. Ils ont permis de proposer des solutions afin de résoudre ces problèmes comme la création d'un référentiel de démarrage, la création d'une procédure de gamme de défaut, d'une procédure de classification de défauts rencontrés ainsi qu'une modification des contrôles en cours de conditionnement
Book Synopsis Amélioration du système de formation au sein d'un service de conditionnement by : Thomas Billiat
Download or read book Amélioration du système de formation au sein d'un service de conditionnement written by Thomas Billiat and published by . This book was released on 2018 with total page 214 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La formation opérationnelle du personnel en production est primordiale pour garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité du médicament. C'est pourquoi il convient de mettre en place un système de formation qui doit pouvoir évoluer et être amélioré, en fonction des avancées technologiques ou réglementaires. Cette thèse vise à faire l'état des lieux de la formation au sein d'un service de conditionnement et à la suite de ce bilan, des actions d'amélioration seront mises en place en partenariat avec les différents acteurs du service. Le but étant de rendre la formation opérationnelle plus robuste et d'aider au mieux les nouveaux arrivants avec des outils à leur disposition.
Book Synopsis Manager la qualité pour la première fois by : Jean Margerand
Download or read book Manager la qualité pour la première fois written by Jean Margerand and published by Editions Eyrolles. This book was released on 2011-07-07 with total page 224 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Si vous êtes appelé à manager la qualité pour la première fois, comme nouveau responsable ou directeur qualité ou si vous souhaitez entraîner votre entreprise dans une démarche nouvelle qui intègre la qualité à l'ensemble de ses activités quotidiennes, ce livre vous aidera à : construire pas à pas votre système qualité mettre en place une approche processus orientée client mesurer et améliorer la satisfaction de vos clients assurer la conformité de vos produits ou services réussir une certification ISO 9001V2000 Simple et opérationnel, à l'aide d'exemples, de quiz et de fiches synthèse, ce guide vous présente méthodiquement les étapes clés de toute démarche qualité : réalisation d'un diagnostic qualité établissement d'un plan d'action mise en place d'outils de suivi et d'animation En vous appuyant sur les conseils pratiques de ce livre, vous utiliserez les bons outils au bon moment et obtiendrez des résultats durables en privilégiant la prévention et l'efficience.
Book Synopsis Caractéristiques et maîtrise du processus de conditionnement pharmaceutique by : Pierre Reynaud de la Gardette
Download or read book Caractéristiques et maîtrise du processus de conditionnement pharmaceutique written by Pierre Reynaud de la Gardette and published by . This book was released on 2012 with total page 78 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le conditionnement est un élément essentiel dans la vie d'un produit pharmaceutique. Il permet de l'identifier, de le protéger, de garantir son intégrité, de faciliter son transport, de le différencier et ainsi de promouvoir sa visibilité commerciale. Il semble donc évident qu'à l'instar de l'étape même de fabrication du médicament, le processus de conditionnement soit très réglementé et soumis à de strictes directives nationales et internationales. Cependant, face à la concurrence croissante sur le marché des produits de santé, les industriels, pour rester compétitifs, doivent s'adapter pour assurer un haut niveau de productivité et de qualité. La mise en place d'une démarche de système de management de la qualité entre dans cette logique d'amélioration continue. Associé à des évolutions technologiques, un tel modèle organisationnel appliqué au sein d'un atelier de conditionnement garantit sécurité, qualité et efficacité des produits au profit des patients.
Book Synopsis Rationalisation et délégation en production des contrôles de conformité réalisés au sein d'un service d'assurance qualité conditionnenement by : Elodie Vesin
Download or read book Rationalisation et délégation en production des contrôles de conformité réalisés au sein d'un service d'assurance qualité conditionnenement written by Elodie Vesin and published by . This book was released on 2006 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis toujours en France, l’industrie pharmaceutique s’est dotée d’un système d’assurance de la qualité permettant de fabriquer et de contrôler les médicaments selon des règles et des procédures préétablies et systématiques. C’est ainsi que depuis les années 1990, la "qualité" est devenue une préoccupation majeure dans le management des entreprises grâce à la concurrence mondiale. Cette thèse a pour objet de présenter un exemple de mise en place d’un système d’assurance de la qualité au sein d’un service de conditionnement de formes sèches. L’objectif est de recentrer les activités du service assurance qualité conditionnement vers de « l’assurance qualité » et non plus du contrôle qualité, afin de jouer un rôle d’expert et de conseil de la qualité. Ainsi le projet a pour but de rationaliser et de déléguer les contrôles de conformité du service assurance qualité vers le service conditionnement. Après plusieurs propositions, le projet a été mis en place en impliquant uniquement les opérateurs des lignes de conditionnement, sans intervention systématique de l’assurance qualité et en redéfinissant certains contrôles. Cela a permis de responsabiliser le personnel de production quant à la qualité de sa production, et ainsi de développer un véritable système d’assurance de la qualité au sein d’un service de conditionnement.
Book Synopsis La revue qualité produit, un outil de gestion et d'amélioration de la Qualité by : Arthur Languille
Download or read book La revue qualité produit, un outil de gestion et d'amélioration de la Qualité written by Arthur Languille and published by . This book was released on 2021 with total page 220 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Garantir la qualité des médicaments fabriqués est une obligation pour tout site fabricant de tels produits. Pour ce faire, des exigences réglementaires ont été mises en place au niveau international. La rédaction de revues qualité produit pour chacun des produits fabriqués est une de ces exigences. Ce travail, réalisé au sein d'un site de production de formes sèches, a pour but de décrire la gestion, le contenu de ces revues et de montrer en quoi, plus qu'une exigence réglementaire, elle constitue une véritable opportunité de gestion et d'amélioration de la qualité. En effet, la mise en place de cette démarche par une collecte et une analyse d'un grand nombre d'informations qualité sur les matières premières et articles de conditionnement, les équipements utilisés, les données de contrôles en cours de production, sur les produits finis ainsi que les différents évènements qualité qui se sont déroulés au cours de la période étudiée permet de suivre des tendances et d'anticiper des dérives. Il est alors possible de mettre en place des actions correctives et préventives pour améliorer la maitrise des procédés et la qualité du produit. La première partie de ce travail présente des notions relatives à la qualité dans le monde pharmaceutique. Dans un deuxième temps sont détaillés les aspects réglementaires, de gestion des revues qualité produit au sein d'un site sous-traitant la production de formes sèches et les améliorations possibles grâce à cette démarche.
Book Synopsis Etude sur l'amélioration de l'efficience industrielle d'un atelier conditionnement by : Jean-Maurice Assie
Download or read book Etude sur l'amélioration de l'efficience industrielle d'un atelier conditionnement written by Jean-Maurice Assie and published by . This book was released on 2006 with total page 41 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'amélioration de l'efficience industrielle est devenue un passage obligé pour bon nombre d'entreprises. C'est pourquoi, j'ai travaillé à l'amélioration de l'efficience de l'atelier conditionnement à la Fromagerie de Vihiers. Après avoir réalisé un diagnostic de l'atelier, deux actions ont été mises en œuvre. La première est l'optimisation des lancements de série de conditionnement en identifiant la taille de série minimum à lancer ainsi que la fourchette de taille de série optimale. La seconde est la mise en place d'un indicateur de la disponibilité des lignes, le TRS. Cette méthode a été utilisée comme un outil de management et d'amélioration continue. D'autres chantiers d'amélioration prendront place prochainement. Le TRS devrait être étendu à l'ensemble de l'atelier. Des actions visant à maîtriser les temps de changement de séries sont nécessaires et devraient être lancées.
Book Synopsis Déploiement d’un projet de formation du personnel et d’habilitation au poste de travail appliqué à une unité de conditionnement de produits injectables stériles by : Camille Benoistel
Download or read book Déploiement d’un projet de formation du personnel et d’habilitation au poste de travail appliqué à une unité de conditionnement de produits injectables stériles written by Camille Benoistel and published by . This book was released on 2016 with total page 254 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans une situation économique relativement difficile pour les entreprises de l'industrie pharmaceutique, celles-ci doivent assurer leur viabilité et leur rentabilité tout en conservant un niveau de qualité élevé. Pour cela, l'un des leviers d'action est la formation du personnel. En effet, un système de formation pérenne et efficace permet le développement des compétences des salariés ainsi que des améliorations de performance de l'entreprise que ce soit au niveau qualité ou rentabilité. Le processus de formation du personnel s'intègre donc totalement dans une démarche d'amélioration continue. Cette thèse traite de ce qu'est la formation du personnel et de son utilité, puis de la démarche d'amélioration continue, enfin dans la dernière partie,est abordé le déploiement de la formation du personnel au poste de travail dans une unité de conditionnement de produits stériles à l'aide d'une démarche d'amélioration continue
Book Synopsis L'importance de l'approche qualité dans la mise en place et la réalisation d'un projet pharmaceutique by : Roxane Lambert
Download or read book L'importance de l'approche qualité dans la mise en place et la réalisation d'un projet pharmaceutique written by Roxane Lambert and published by . This book was released on 2013 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En France, les Industries Pharmaceutiques sont régies par des règles bien définies qui permettent d'obtenir un service de santé sûr et de Qualité. Dans un environnement économique difficile, répondre aux contraintes réglementaires, de la fabrication à la distribution des produits de santé, peut s'avérer un challenge important à relever. Bien comprendre la place de la Qualité au sein des Industries Pharmaceutiques et les contraintes qui lui sont liées sont un atout pour les entreprises. Elles pourront ainsi s'approprier les textes qui leurs sont imposés tout en adoptant des méthodes de management de la Qualité qui ont fait leur preuve dans d'autres secteurs industriels comme le Lean Management. Ce document définit et illustre chacune de ces notions. Puis il aborde un cas pratique d'amélioration continue de la traçabilité sur un site dépositaire pharmaceutique.
Book Synopsis Demarche Qualite Appliquee a la COnceptin D;un Atelier de Production Agroalimentaire by :
Download or read book Demarche Qualite Appliquee a la COnceptin D;un Atelier de Production Agroalimentaire written by and published by Ed. Techniques Ingénieur. This book was released on with total page 18 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place d'une démarche d'amélioration continue appliquée aux changements de format des lignes de conditionnement d'une usine pharmaceutique produisant des formes liquides et semi-solides by : Jonathan Tanguy
Download or read book Mise en place d'une démarche d'amélioration continue appliquée aux changements de format des lignes de conditionnement d'une usine pharmaceutique produisant des formes liquides et semi-solides written by Jonathan Tanguy and published by . This book was released on 2012 with total page 280 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans cette thèse, nous présentons la mise en place d'une démarche d'amélioration continue (lean manufacturing) dans une industrie pharmaceutique fabriquant et conditionnant des médicaments sous formes liquides et semi-solides en petite et moyenne série. Le contexte de l'usine étudiée oblige à améliorer la flexibilité des lignes de conditionnement pour satisfaire les clients. La solution devra également permettre d'augmenter les volumes de production sur des lignes saturées. Plusieurs solutions permettent de répondre à cette problématique. La solution retenue s'est orientée sur la réduction des temps de changements de format tout en respectant les exigences qualité. L'avant projet a consisté à déterminer quels outils du Lean manufacturing mettre en plae pour répondre à la problématique en réalisant un état des lieux des méthodes de travail sur les lignes de conditionnement. La stratégie retenue est l'amélioration et la standardisation de la base documentaire de formation relative aux changements de format et de mise en place d'une démarche 5S. Ce document présente comment le déploiement de cette stratégie a été mené (le planning, la méthode, les objectifs chiffrés et le management du projet). La mise en place de ces outils de lean manufacturing permettra de faire ressortir les difficultés rencontrées et de proposer des solutions pour y remédier.
Book Synopsis Amélioration de productivité d'un atelier de conditionnement sur le site du laboratoire Merck-Serono de Semoy by : Jean-François Kany
Download or read book Amélioration de productivité d'un atelier de conditionnement sur le site du laboratoire Merck-Serono de Semoy written by Jean-François Kany and published by . This book was released on 2010 with total page 252 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse porte sur l'amélioration de la productivité du département de conditionnement du Laboratoire de Semoy. Cette thèse aborde l'importance de l'application de l'amélioration continue pour les laboratoires pharmaceutiques puis dans un second temps, quelques uns des outils de l'amélioration continue sont présentés (TPM, 5S, 6 Sigma, SMED, Lean Manufacturing). La dernière partie est consacrée à différents exemples d'application dans les laboratoires Merck Serono avec la description d'un projet de diminution du nombre des lignes, la mise en place de l'amélioration des lignes hautes cadences et la mise en place d'un atelier 5S dans le local des pièces détachées. Cette thèse comporte 35 références bibliographiques.
Book Synopsis Développement d'un système dynamique de gestion de la qualité au sein de l'atelier Crème Glacée de l'entreprise MF Production by : Claire Mottais
Download or read book Développement d'un système dynamique de gestion de la qualité au sein de l'atelier Crème Glacée de l'entreprise MF Production written by Claire Mottais and published by . This book was released on 2008 with total page 31 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le comité de direction de l'entreprise MF Production située sur l'île de Tahiti a souhaité développée une politique de gestion et suivi de la qualité active au quotidien au sein de l'atelier crèmes glacées : démarche faiblement initialisée par la responsable production et les prédécesseurs. Ce rapport introduit le contexte actuel dans lequel l'entreprise évolue, contexte économique et réglementaire particulièrement atypique. La méthodologie de travail suivie se base sur le principe de l'amélioration continue (roue de Deming) : analyse de l'existant (participation à la production/ analyse du système documentaire en place, audit initial), planification des tâches à effectuer (réalisation d'un sommaire de manuel qualité), réalisation des tâches et contrôle a posteriori. Les missions principales effectuées et développées dans le rapport sont les suivantes : - mise en place du plan HACCP de l'atelier crème glacée pour 7 lignes de fabrications de produits avec des process quasi similaires qui diffèrent aux étapes de conditionnement.- amélioration de procédures existantes et création de nouvelles procédures en lien direct avec l'HACCP- préparation et réalisation des formations du personnel de la zone de production aux bonnes pratiques hygiéniques et à la sécurité A la suite des deux formations du personnel effectuées, un plan de formation à moyen terme a été mis en place. L'étude HACCP a permis de définir 8 points critiques à maitriser, elle a été menée à son terme. Le plan de maitrise sanitaire de l'atelier crèmes glacées a donc été totalement remodelé et complété, il est aujourd'hui beaucoup plus efficace. Des indicateurs de maitrise de la qualité ont été définis, leur suivi permet de constater les évolutions ou de déceler des problèmes de perte de maitrise sur la chaine de production. Des audits généraux ont été et seront effectués régulièrement afin de juger des avancées de la mise en place du système qualité de l'atelier crèmes glacées Aujourd'hui et dans une logique d'amélioration continue, des revues fréquentes du système de gestion de la qualité devront être effectuées et de nouvelles procédures seront développées et mise en place afin d'assurer un contrôle optimal aussi bien des produits que du process.
Book Synopsis Mise en place d'un système qualité en vue de la certification ISO 9001 by : Hélène Caignault
Download or read book Mise en place d'un système qualité en vue de la certification ISO 9001 written by Hélène Caignault and published by . This book was released on 2014 with total page 107 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: AIXIAL R&D est une société prestataire de services (Contract Research Organisation (CRO)) pouvant intervenir à chaque étape d'un essai clinique. Elle possède toutes les compétences nécessaires pour réaliser les activités qui lui sont confiées : de la biométrie aux affaires pharmaceutiques en passant par l'assurance qualité. Depuis 2010 elle s'est engagée dans une démarche qualité dont le principal objectif est la satisfaction des clients. En effet, pour le choix de ses prestataires, un client attache beaucoup d'importance à l'existence d'un système qualité efficace et à l'obtention d'une certification à la norme ISO 9001. C'est dans ce contexte que AIXIAL R&D a décidé de mettre en place un Système de Management de la Qualité (SMQ) répondant aux exigences de cette norme. La démarche qualité de AIXIAL R&D se construit comme un projet et elle est modélisée sous la forme d'un cycle sans fin, la roue de Deming (PLAN/DO/CHECK/ACT). Aujourd'hui la démarche n'a subit qu'un premier cycle du PDCA. Le SMQ mis en place est donc jeune et doit gagner en maturité. Les prochains cycles PDCA lui permettront de gagner en efficacité et d'être plus en accord avec la réalité. La démarche qualité est un projet long et nécessite de l’investissement financier et humain. Un critère important dans la réussite d'un SMQ est l'implication et la motivation du persormel. AIXIAL R&D a pris en compte l'ensemble de ces paramètres et a mis en place les moyens nécessaires pour y faire face (e.g. approche participative). AIXIAL R&D cherche à rester dans une dynamique d'amélioration continue et poursuit cet engagement qualité, dont la prochaine étape est 1 'obtention de la certification ISO 9001.
Book Synopsis L'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique by : Julie Khatchadourian
Download or read book L'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique written by Julie Khatchadourian and published by . This book was released on 2015 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avec l’augmentation des volumes de production et l’évolution des normes et réglementation, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter et adopter des modes de contrôle différents et un système de management de la qualité.Adopter une stratégie d’amélioration continue constitue également une étape indispensable aux entreprises afin de s’adapter et sans cesse améliorer ses process afin de toujours satisfaire au mieux ses clients.Une première partie théorique et bibliographique est organisée en suivant l’outil de cartographie des processus SIPOC. Le processus décrit est celui de l’amélioration continue orientés vers l’amélioration de la qualité. Y sont décrits les principes généraux de l’amélioration continue dans les entreprises: les objectifs et enjeux ainsi que la réglementation associée: la norme iso 9001, les BPF et ICH Q10.Dans une deuxième partie est développé un exemple appliqué de déploiement d’un projet d’amélioration continue au sein d’un service d’Assurance Qualité opérationnelle d’un site de production de médicaments injectables. Ce projet, est déployé en 7 étapes permettant d’assurer une démarche organisée et complète afin d’optimiser les chances de réussite dans l’amélioration d’un processus ciblée. Le processus sur lequel sera basé l’exemple d’action déployée dans ce projet a pour but d’améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin d’accélérer le flux de libération pharmaceutique des lots au sein du secteur de mise sous forme pharmaceutique : remplissage aseptique de seringues.
Book Synopsis L' amélioration continue au service de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Clarisse Du Perray - Le Conte
Download or read book L' amélioration continue au service de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Clarisse Du Perray - Le Conte and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au niveau industriel, la notion de qualité signifie de réaliser des produits qui satisfont les clients et qui sont réalisés de façon optimale, avec la meilleure efficacité possible. La production de médicaments est soumise à des contrôles stricts et une réglementation précise qui a pour but majeur de garantir la sécurité du patient et leur efficacité. Des démarches d’amélioration continue sont mises en place pour satisfaire le client et pour gérer le projet dans sa globalité: des outils et méthodes d’amélioration continue sont utilisés tant pour la gestion de projet que pour la résolution de problèmes. En appliquant la méthode d’amélioration SIP (Supply Improvement Process), déclinaison de la démarche Six Sigma, l'objectif a été d'optimiser la gestion des déviations, de leur découverte jusqu’à leur clôture par un pharmacien. Le processus d’investigation mené après l'apparition d’évènements majeurs a également été amélioré. Ce projet s'est déroulé en collaboration avec les différents services d'un site de production de médicaments vétérinaires.
Book Synopsis Relation client–fournisseur by : Sophie Belingheri
Download or read book Relation client–fournisseur written by Sophie Belingheri and published by . This book was released on 2011 with total page 298 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’instauration d’une Relation Client-Fournisseur (RCF) permettant de coopérer, de partager les ressources et de saisir les opportunités d’amélioration, tant avec les donneurs d’ordre qu’avec les différents fournisseurs, est un atout majeur pour perdurer et se développer dans un environnement aussi instable et concurrentiel que celui de la sous-traitance de fabrication pour l’Industrie pharmaceutique. L’objet de cette thèse est de décrire la construction d’une Relation Client-Fournisseur entre un sous-traitant de fabrication et ses fournisseurs de matières premières (MP) et d’articles de conditionnement (AdC) à travers la mise en place d’un système de maitrise qualité des fournisseurs. Ce système de maitrise qualité des fournisseurs s’articule autour de trois sous-processus interdépendants : l’agrément des couples fournisseur/fourniture, l’évaluation de la performance des couples fournisseur/fourniture agréés et la gestion des réclamations fournisseur.
