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Mise En Place Dun Controle De Qualite Externe Des Analyses Microbiologiques Pour Les Laboratoires Danalyses Medicales Des Etablissements De Sante De La Region Centre
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Book Synopsis Mise en place d'un contrôle de qualité externe des analyses microbiologiques pour les laboratoires d'analyses médicales des établissements de santé de la région Centre by : Estelle Goreau
Download or read book Mise en place d'un contrôle de qualité externe des analyses microbiologiques pour les laboratoires d'analyses médicales des établissements de santé de la région Centre written by Estelle Goreau and published by . This book was released on 2002 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Les validations de méthodes d'analyses au contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Gauthier Gaillard
Download or read book Les validations de méthodes d'analyses au contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Gauthier Gaillard and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le sujet de thèse proposé expose les validations de méthodes d'analyses au laboratoire de contrôle qualité, dans l'industrie pharmaceutique, d'un point de vue règlementaire tout d'abord, puis d'un oeil très pratique. Le contexte réglementaire général est mis en place dans la première partie avant de s'intéresser plus précisément aux validations de méthodes microbiologiques dans la deuxième partie. La partie finale expose les travaux de validation effectués dans le laboratoire de Contrôle Qualité de Microbiologie d'Octapharma Lingolsheim. Des revalidations périodiques et des validations de méthodes analytiques entrainées par un changement de méthode sont imposées par les Bonnes Pratiques de Fabrication. Le laboratoire comporte 22 procédures et donc un grand nombre de validations de méthodes sont à mettre en place. Le travail mis en place concerne 3 validations principales : • Validation de la numération de germes par filtration d'échantillons en cours de procédé de fabrication • Validation de la possibilité d'utiliser du milieu de culture fusionné après 8h de maintien au bain-marie • Validation de la possibilité d'incuber les différents milieux de culture jusqu'à leur péremption La rédaction du protocole de validation et de son analyse de risque est suivie par la mise en place de la technique d'analyse puis de la rédaction du rapport de validation. Une fois tous ces documents vérifiés et signés par les différents services en charge, les procédures sont révisées en conséquence.
Book Synopsis Système de Gestion de la Qualité Au Laboratoire by : World Health Organization
Download or read book Système de Gestion de la Qualité Au Laboratoire written by World Health Organization and published by World Health Organization. This book was released on 2014-04-07 with total page 267 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les principaux défis des laboratoire de santé sont d'atteindre, de maintenir et d'améliorer la justesse, la fiabilité et la rapidité de leurs analyses. Les pays qui ont décidé de s'engager dans un processus de mise en oeuvre du Règlement Sanitaire International s'engagent à développer leurs capacités de détection et de réponse à des urgences de santé publique de portée internationale. Seule une bonne gestion de la qualité dans les laboratoires permettra aux pays de fournir des résultats d'analyses fiables sur lesquels la communauté internationale pourra s'appuyer en cas d'urgence. Ce manuel a été conçu dans le but de fournir un matériel de référence complet sur le Système de Gestion de la Qualité au Laboratoire pour toutes les personnes intervenant dans les processus de laboratoire, tant au niveau de la gestion, de l'administration que du travail technique. Ce manuel aborde des thèmes qui sont essentiels à la gestion de la qualité au laboratoire de biologie médicale ou de santé publique. Ils sont basés sur deux documents qui sont la nore ISO 15189 et le document CLSI GP26-A3.
Book Synopsis La démarche qualité dans un laboratoire by : Astrid Huchet
Download or read book La démarche qualité dans un laboratoire written by Astrid Huchet and published by . This book was released on 1998 with total page 213 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Author :Marie-Pierre Noel (Auteure de Élaboration et validation d'indicateurs de la qualité portant sur les mesures de contrôle en santé et services sociaux) Publisher : ISBN 13 : Total Pages :0 pages Book Rating :4.:/5 (138 download)
Book Synopsis Élaboration et validation d'indicateurs de la qualité portant sur les mesures de contrôle en santé et services sociaux by : Marie-Pierre Noel (Auteure de Élaboration et validation d'indicateurs de la qualité portant sur les mesures de contrôle en santé et services sociaux)
Download or read book Élaboration et validation d'indicateurs de la qualité portant sur les mesures de contrôle en santé et services sociaux written by Marie-Pierre Noel (Auteure de Élaboration et validation d'indicateurs de la qualité portant sur les mesures de contrôle en santé et services sociaux) and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'utilisation de mesures (contention, isolement, substance chimique) pour contrôler un usager dans le milieu de la santé et des services sociaux est toujours autorisée en dernier recours pour garantir la sécurité des usagers et du personnel en cas de danger imminent. Cependant, les conséquences physiques et psychologiques de ces mesures sur les usagers et le personnel soignant peuvent être importantes. Au Québec, les mesures de contrôle sont encadrées légalement, mais leur utilisation est toujours controversée, particulièrement dans un contexte où aucune donnée probante provenant des établissements de santé et de services sociaux n'est uniformisée et ne peut être collectée pour brosser un portrait réel de l'utilisation de ces mesures à l'échelle provinciale. Cette étude présente donc une méthodologie d'élaboration d'indicateurs de la qualité harmonisés permettant d'évaluer l'utilisation des mesures de contrôle dans tous les établissements de santé québécois. En utilisant une approche qualitative basée sur l'obtention de consensus, la technique de recherche d'information par l'animation d'un groupe-expert (TRIAGE), des indicateurs ont été développés, définis de façon opérationnelle et validés pour aider les établissements de santé et le ministère de la Santé et des Services sociaux à surveiller et à améliorer l'utilisation des mesures de contrôle. Au total, 7 indicateurs de la qualité ont été développés et 21 recommandations liées à une éventuelle implantation des indicateurs ont été formulées. Les résultats de cette étude fournissent des informations précieuses pour mettre en place une vigie du respect des orientations légales et ministérielles relatives à l'utilisation des mesures de contrôle au Québec, et pour mieux protéger les droits et libertés des usagers.
Author :Centre d'expertise en analyse environnementale du Québec Publisher :Québec : Centre d'expertise en analyse environnementale du Québec ISBN 13 :9782550390596 Total Pages :32 pages Book Rating :4.3/5 (95 download)
Book Synopsis Programme d'accréditation des laboratoires d'analyse environnementale : lignes directrices concernant l'application des contrôles de la qualité en microbiologie by : Centre d'expertise en analyse environnementale du Québec
Download or read book Programme d'accréditation des laboratoires d'analyse environnementale : lignes directrices concernant l'application des contrôles de la qualité en microbiologie written by Centre d'expertise en analyse environnementale du Québec and published by Québec : Centre d'expertise en analyse environnementale du Québec. This book was released on 2002 with total page 32 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Contribution à la mise en place d'un contrôle de qualité dans un laboratoire de biochimie clinique by : Jacques Cottin
Download or read book Contribution à la mise en place d'un contrôle de qualité dans un laboratoire de biochimie clinique written by Jacques Cottin and published by . This book was released on 1976 with total page 178 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Mise en place d'un système de contrôle de la qualité microbiologique de l'environnement du service de stérilisation centrale by : Stéphanie Bonneaud
Download or read book Mise en place d'un système de contrôle de la qualité microbiologique de l'environnement du service de stérilisation centrale written by Stéphanie Bonneaud and published by . This book was released on 2002 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Qualité microbiologique chez un sous-traitant pharmaceutique by : Clémence Desgranges
Download or read book Qualité microbiologique chez un sous-traitant pharmaceutique written by Clémence Desgranges and published by . This book was released on 2018 with total page 184 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La 4ème de couverture indique : "Le contrôle microbiologique des produits de santé est l'un des garants fondamentaux de la sécurité du patient. Construire et maintenir un système qualité robuste et fiable passe nécessairement par l'utilisation d'équipements qualifiés, l'exploitation d'outils qualité (analyse de criticité, suivi des données...) et la mise en place de méthodes de contrôle validées. Ce mémoire se propose ainsi d'aborder deux grands thèmes inhérents à la qualité microbiologique en industrie pharmaceutique : la qualification en service d'un équipement et la mise en place d'une nouvelle ligne de production aseptique. La première partie de ce travail s'attache donc à décrire et à réaliser la qualification en service de l'autoclave du laboratoire de microbiologie de l'entreprise, par la simulation de cycles de stérilisation dans différentes configurations (autoclave vide ou chargé). Le placement de sondes de température et d'indicateurs biologiques permet alors de conclure quant à la conformité des cycles. dans une seconde partie sont abordées les problématiques liées à la mise en place d'une nouvelle ligne de production aseptique : l'élaboration d'une cartographie complète de la ligne afin de déterminer les points les plus critiques, qui seront donc à prélever en routine ; et la validation des méthodes de contrôles microbiologiques (dénombrement microbien, dosage des endotoxines, essai de stérilitéà du futur médicament produit."
Book Synopsis Gestion de la qualité au laboratoire contrôle by : Thomas Poirot
Download or read book Gestion de la qualité au laboratoire contrôle written by Thomas Poirot and published by . This book was released on 2017 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les produits chimiques, de leur gestion à leur utilisation, constituent une branche très importante de la gestion de la qualité au sein d'un laboratoire de contrôle. La qualité des substances mises en oeuvre est primordiale afin d'assurer un contrôle qualité des produits pharmaceutiques juste et fiable.Dans ce contexte de gestion de la qualité, la durée limite d'utilisation des réactifs et des solvants après ouverture doit être déterminée.La nécessité de connaître la date limite d'utilisation des produits utilisés lors d'analyses physico-chimiques de médicaments se base sur plusieurs points :- La guide des Bonnes Pratiques de Fabrication, référentiel opposable, fixe les attentes réglementaires ;- La qualité des réactifs est aussi et surtout une composante majeure de la justesse et de la fiabilité des résultats d'analyses. Déterminer une date limite d'utilisation permet alors de maîtriser l'impact des réactifs et des solvants sur l'incertitude d'une mesure ;- La qualité d'un réactif ou d'un solvant n'est pas une donnée constante. À chaque étape du cycle de vie d'un produit au sein d'un laboratoire de contrôle il existe un risque de perte d'intégrité.D'un point de vue pratique, la date limite d'utilisation d'un produit peut être déterminée à travers une approche processus, via l'élaboration d'une étude de risque, ou à travers une approche systématique, via la réalisation d'études de stabilité.L'étude d'un cas concret, sera l'occasion d'expliquer les motivations de la mise en place d'une telle démarche et d'évaluer les méthodologies existantes.
Book Synopsis Microbiologie et qualité dans les industries agro-alimentaires by : Caroline Bonnefoy
Download or read book Microbiologie et qualité dans les industries agro-alimentaires written by Caroline Bonnefoy and published by Wolters Kluwer France. This book was released on 2002-06-18 with total page 245 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La démarche qualité mise en place dans les industries agroalimentaires vise à garantir la conformité de leur production à un ensemble de critères et répond en cela aux exigences de sécurité des consommateurs. Le respect de ces critères, en particulier microbiologiques, nécessite des contrôles pratiqués tant sur les matières premières, les produits en cours de fabrication et les produits finis, que sur les locaux et le personnel. Cet ouvrage a pour objectif : de préciser la place de ces contrôles dans la démarche qualité ; de présenter les organismes certificateurs ; d'exposer les différentes méthodologies de quantification et d'identification des microorganismes ; d'étudier les microorganismes pathogènes ou contaminants recherchés lors des contrôles effectués. Quarante manipulations présentées sous forme de fiches techniques permettent de concrétiser ces deux derniers points. Enfin, quatre annexes recensent les méthodes normalisées ou officielles, les critères microbiologiques relatifs aux principaux produits des filières et présentent l'analyse linéaire de ces produits. Ils justifient les méthodologies décrites dans les manipulations choisies. L'ouvrage se veut à la fois un guide pratique dans une démarche réfléchie pour le choix d'une méthodologie d'analyse, et un outil permettant sa mise en œuvre. Cinquième ouvrage d'une série consacrée aux sciences des aliments, ce livre s'adresse aux étudiants préparant les BTS Qualité dans les industries alimentaires et bio-industries, BTS Biochimiste, BTS Biotechnologies, BTSA Industries agroalimentaires, DUT de Biologie appliquée, ainsi qu'aux étudiants des formations complémentaires post BTS et post DUT abordant la qualité dans les IAA. Il s'adresse également aux professeurs enseignant dans ces sections ainsi qu'en baccalauréat STL Biochimie Génie biologique. Enfin, par sa structure, à la fois guide et outil pour la mise en œuvre des analyses microbiologiques, il peut être utile aux techniciens des laboratoires de contrôle.
Book Synopsis Mise en place de la documentation relative au système qualité d'un laboratoire de contrôle qualité sur site de production de princips actifs by : Frédéric Crouchet
Download or read book Mise en place de la documentation relative au système qualité d'un laboratoire de contrôle qualité sur site de production de princips actifs written by Frédéric Crouchet and published by . This book was released on 2014 with total page 76 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en place d'une documentation organisée, exhaustive et claire est un impératif pour la maitrise du système qualité d'une entreprise. Les documents ainsi créés doivent être conformes à la réglementation en vigueur et suivre son évolution. Ils doivent, de plus, être adaptés aux activités de l'entreprise, qui peuvent être amenées à évoluer. Le système qualité d'une entreprise pharmaceutique impacte les différents départements qui le composent, tels que le laboratoire de Contrôle Qualité. Les activités qui y sont menées doivent donc être encadrées par un ensemble de documents maintenus constamment à jour. Cette thèse aborde donc ces différents aspects et les illustre au travers de quatre activités menées en routine au laboratoire de Contrôle Qualité d'un site de production de principes actifs
Book Synopsis Mise en place de la qualité dans les laboratoires de biologie clinique by : Cozumel Allanec Monroy Leon
Download or read book Mise en place de la qualité dans les laboratoires de biologie clinique written by Cozumel Allanec Monroy Leon and published by . This book was released on 2004 with total page 186 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En 1994, le secrétariat d'Etat à la santé et à l'action sociale émet un arrêté pour l'intégration d'un système qualité dans les laboratoires français de biologie clinique. Cet arrêté relatif à la bonne exécution des analyses de biologie clinique, le GBEA, est le facteur déclenchant de l'introduction d'un nouveau système qualité commun à treize laboratoires de biologie clinique de l'hôpital public français où l'auteur a réalisé son enquête. L'étude de la mise en place d'un système qualité créé par un groupe transversal à tous les laboratoires met en évidence que les responsables d'assurance qualité ont produit un outil qualité comme moyen de diffusion de la démarche : des procédures rédigées dont le format était défini à l'intérieur du groupe transversal. La participation de l'auteur, en tant qu'observateur participant, au travail quotidien des deux laboratoires de biologie étudiés montre que l'impact du GBEA concerne la réalisation des analyses. Le personnel des laboratoires crée des outils contenant l'information nécessaire à la bonne réalisation des analyses. Nous donnons à ces outils le nom d'outils qualité parce qu'ils sont supposés assurer la pratique des laboratoires. Les controverses rencontrées autour des outils qualité - que ce soit les procédures dont le format est défini par le groupe transversal, ou les outils de travail créés par les acteurs des laboratoires en fonction des besoins analytiques - ont permis à l'auteur de saisir différentes notions de la qualité qui s'affrontent dans la pratique des laboratoires. Cette thèse s'intéresse à la rencontre de deux notions différentes de la qualité lors de l'utilisation et de la création des différents outils qualité.
Author :Christine Barthe Publisher :Sainte-Foy, Québec : Centre québécois d'inspection des aliments et de santé animale ISBN 13 :9782550407331 Total Pages :104 pages Book Rating :4.4/5 (73 download)
Book Synopsis Lignes directrices pour l'interprétation des résultats analytiques en microbiologie alimentaire by : Christine Barthe
Download or read book Lignes directrices pour l'interprétation des résultats analytiques en microbiologie alimentaire written by Christine Barthe and published by Sainte-Foy, Québec : Centre québécois d'inspection des aliments et de santé animale. This book was released on 2003 with total page 104 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Ce document présente la troisième édition des critères microbiologiques des aliments pour le secteur de la consommation. Cette nouvelle édition a été élaborée en tenant compte de l'évolution des connaissances scientifique dans le domaine de la microbiologie alimentaire au cours des dernières années. Elle présente maintenant une définition détaillée des différentes catégories d'aliments auxquelles s'appliquent les critères. De plus, une annexe renferme un multitude de renseignements sur la signification des indicateurs utilisés en microbiologie alimentaire pour évaluer le risque pour la santé, l'application des bonnes pratiques de fabrication et l'altération d'un aliment.
Book Synopsis Lignes directrices en matière de biosécurité en laboratoire by : Canada. Santé Canada
Download or read book Lignes directrices en matière de biosécurité en laboratoire written by Canada. Santé Canada and published by . This book was released on 2004 with total page 124 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis L'assurance qualité au sein d'un laboratoire de contrôle qualité by : Sophie Boudesseul
Download or read book L'assurance qualité au sein d'un laboratoire de contrôle qualité written by Sophie Boudesseul and published by . This book was released on 2001 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le concept d'Assurance de la Qualité, et les normes qui permettent son approche pratique, sont mis en application de différentes façons au sein d'une entreprise de production pharmaceutique. Au niveau du département de Contrôle Qualité, l'Assurance de la Qualité passe notamment par la validation des techniques d'analyse. Mais la validation des techniques de laboratoire n'est qu'un élément de l'ensemble des dispositions mises en oeuvre pour assurer la Qualité du produit fabriqué : cette dernière doit être intégrée dans tous les gestes de chacun des salariés de l'entreprise. Pour cela, un système qualité est instauré : il repose non seulement sur la validation des procédés. mais également sur le système documentaire, sur la qualification du matériel et la formation du personnel.
Book Synopsis Manuel d'assurance et de contrôle de la qualité by : Laboratoire du Centre Saint-Laurent
Download or read book Manuel d'assurance et de contrôle de la qualité written by Laboratoire du Centre Saint-Laurent and published by . This book was released on 2006 with total page 10 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Ce manuel a pour but de décrire le programme d'assurance et de contrôle de la qualité mis en application au laboratoire du Centre Saint-Laurent. Il sert à la fois de guide et d'outil de travail au personnel professionnel et technique du laboratoire. Il a pour objectif de favoriser une meilleure qualité des produits et services du laboratoire. Il s'adresse aussi aux gestionnaires de programmes et aux chargés de projets au sein du Ministère, appelés à formuler des objectifs ou à solliciter une expertise analytique.
