Mise En Place Au Sein Du Laboratoire Dimmunologie Du Centre Jean Perrin Dun Systeme Dassurance De Qualite Dans Le Cadre Du Guide De Bonne Execution Des Analyses De Biologie Medicale Des Biol Med

Author : Gilles Revoil
Publisher : Association française de normalisation
ISBN 13 : 9782124715015
Total Pages : 210 pages
Book Rating : 4.7/5 (15 download)

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Download or read book Assurance qualité dans les laboratoires d'analyses et d'essais written by Gilles Revoil and published by Association française de normalisation. This book was released on 1995 with total page 210 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le leitmotiv de la qualité, gagner la confiance du client, revêt une importance toute particulière s'agissant des laboratoires d'analyses et d'essais, car la relation de confiance qui doit alors s'instaurer va bien au-delà de la simple relation client-fournisseur. L'accréditation, décernée par le COFRAC (Comité Français pour l'Accréditation), permet à un laboratoire d'attester que les analyses et essais sont effectués suivant des procédures et modes opératoires référencés dans le système qualité, seuls garants de leur répétabilité et de leur qualité. Aussi, dans un projet d'accréditation, la direction du laboratoire doit-elle commencer par mettre en place un système qualité. Dans Assurance qualité dans les laboratoires d'analyses et d'essais, Gilles Revoil montre comment, en s'appuyant sur les exigences de la norme NF EN 45001, améliorer de façon significative l'organisation du laboratoire et préparer son accréditation. Pour cela, il décrit, phase par phase, la méthodologie de mise en place d'un système qualité, puis propose une méthode pour rédiger les procédures. Enfin, pour en faciliter la mise en oeuvre, un exemple de manuel qualité permet d'en suivre concrètement l'élaboration. L'auteur met particulièrement en avant deux processus décisionnels essentiels pour le contenu du système qualité : déterminer les paragraphes importants du manuel qualité, décider des procédures, modes opératoires et enregistrements qu'il sera nécessaire d'intégrer dans le projet. En annexe, des éléments d'autodiagnostic viennent aider le laboratoire dans son analyse de l'existant. Ces points de repère seront tantôt un guide, tantôt une base de réflexion pour tous ceux qui, au sein d'un laboratoire - public ou privé - souhaitent mettre en place un système qualité et s'engager sur la voie de l'accréditation.