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Management De La Qualite Dans Un Etablissement Pharmaceutique Distributeur
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Book Synopsis Management de la qualité dans un établissement pharmaceutique distributeur by : Julien Petitfrère
Download or read book Management de la qualité dans un établissement pharmaceutique distributeur written by Julien Petitfrère and published by . This book was released on 2020 with total page 342 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit surmonter des défis économiques et réglementaires de plus en plus complexes, tout en répondant aux besoins des patients. En effet, les établissements pharmaceutiques ont une mission de santé publique en termes de fabrication, conditionnement, stockage et transport de médicaments. Ces derniers sont des maillons essentiels dans la chaine du médicament. En outre, ils garantissent l'efficacité, la sûreté et l'innocuité du médicament. Pour répondre à ces objectifs, des normes et référentiels nationaux et internationaux, opposables, sont mis en place au sein des établissements pharmaceutiques distributeurs. Ceux-ci tirent à leur avantage les contraintes afin d'augmenter la productivité par l'intermédiaire d'un système de management de la qualité performant. L'audit qualité a une place centrale dans la démarche qualité d'un établissement pharmaceutique et dans son système de management de la qualité. C'est un outil d'amélioration continue, gage d'efficience et de qualité d'une entreprise. Il connait une utilisation croissante ces dernières années. L'audit est un concept large, cependant sa méthodologie et son fonctionnement sont généralisés. Dès lors, un projet de système d'audit opérationnel a été mis en place au Centre de Distribution d'AstraZeneca afin d'évaluer la conformité de différents process opérationnels choisis. Ce sont des audits spécifiques, orientés dans un délai imparti qui sont réalisés. Ce projet s'inscrit dans l'optimisation de la qualité ainsi que dans le suivi et l'amélioration de la performance du Centre de Distribution, en complément des audits internes déjà effectués. Ces auto-inspections répondent au chapitre 8 des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros.
Book Synopsis “ Le déploiement d'un système de management de la qualité au sein d'une PME de distribution pharmaceutique by : Gabriel Robert
Download or read book “ Le déploiement d'un système de management de la qualité au sein d'une PME de distribution pharmaceutique written by Gabriel Robert and published by . This book was released on 2018 with total page 102 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le déploiement d'un système de management de la qualité performant est un défi que doivent surmonter toutes les entreprises du secteur pharmaceutique. Entre simple recherche de conformité réglementaire et réelle démarche de la société axée sur la recherche de valeur ajoutée, le système qualité de MediLive doit répondre aux attentes de nombreuses parties prenantes. Nous retrouvons donc dans cette étude le déploiement d'un système qualité dans un environnement particulier : celui d'une PME à l'activité de grossiste répartiteur. Nous y apprenons comment MediLive arrive tout de même à honorer son obligation de qualité, malgré les difficultés spécifiques inhérentes à sa condition de petite entreprise en France.
Book Synopsis Gestion des réclamations clients au sein d'un établissement de distribution pharmaceutique, outils et méthodes d'amélioration continue appliqués by : Aziza Hajjaj
Download or read book Gestion des réclamations clients au sein d'un établissement de distribution pharmaceutique, outils et méthodes d'amélioration continue appliqués written by Aziza Hajjaj and published by . This book was released on 2013 with total page 98 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La distribution pharmaceutique en gros est une fonction peu connue et peu reconnue. La mise en place des BPD s’inscrit dans le cadre d’un concept global d’Assurance Qualité pharmaceutique. Comme tout processus jugé critique, La réclamation qualité constitue un élément soumis à une réglementation stricte. Une entreprise comme le centre de distribution de Croissy-Beaubourg a donc intérêt de s’attarder sur le processus de gestion des réclamations clients et de la maintenir à un important niveau d’efficacité. Les réclamations sont identifiées comme étant une clé d’entrée majeure pour, d’une part, analyser et comprendre les dysfonctionnements de l’entreprise et les problèmes qualité, et d’autre part, satisfaire les clients. De ce fait, les réclamations clients doivent être intégrées dans le processus d’amélioration continue. La compréhension et la satisfaction des attentes et besoins des clients sont des points fondamentaux dans l’orientation de la démarche qualité ; Le traitement des réclamations joue donc un rôle important dans l’optique d’amélioration continue du système qualité. Le choix des outils et méthodes abordés dans cette thèse ont été sélectionnés en raison de leur adaptabilité au processus de gestion des réclamations clients.
Book Synopsis La gestion de la qualité au sein d'un établissement pharmaceutique exploitant by : Jacques Blanc Fontenille
Download or read book La gestion de la qualité au sein d'un établissement pharmaceutique exploitant written by Jacques Blanc Fontenille and published by . This book was released on 2016 with total page 152 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Gestion, analyse et traitement des réclamations clients sur un site fabricant de l'industrie pharmaceutique by : Victor Michel
Download or read book Gestion, analyse et traitement des réclamations clients sur un site fabricant de l'industrie pharmaceutique written by Victor Michel and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'enjeu central des établissements pharmaceutiques est de fournir dans des délais impartis un produit pharmaceutique avec les standards de qualité attendue et avec l'effet désiré. Pour atteindre ces objectifs majeurs les industries pharmaceutiques ont mis au point des systèmes qualités pharmaceutiques au sein desquels l'assurance qualité trouve une place centrale. L'assurance qualité se dote de divers procédés pour répondre à ces exigences, dont notamment celui lié à la gestion des réclamations clients. Intégrées à la notion d'amélioration continue, les réclamations clients occupent une position stratégique pour un établissement pharmaceutique. Ces réclamations clients permettent tout d'abord de mesurer l'impact sur la qualité des produits, montrant que la gestion du risque qualité est prépondérante pour assurer une bonne prise de décision et garantir la santé et la sécurité des destinataires des produits, ainsi que celle des administrateurs. Celles-ci mettent également en évidence des failles dans les processus qualité liées à la fabrication, ainsi qu'à la distribution des produits notamment. La gestion, l'analyse et le traitement de ces réclamations clients, par le biais de méthodes d'investigations et d'étapes effectuées selon une chronologie appropriée, permet, en trouvant la cause racine des défauts, la mise en place d'actions correctives contribuant à l'amélioration continue de ces dits processus. Processus faisant partie intégrante du système qualité pharmaceutique du site fabricant.
Book Synopsis Certification selon la norme ISO 9001 d'une centrale d'achat pharmaceutique by : Alizée Ruelle
Download or read book Certification selon la norme ISO 9001 d'une centrale d'achat pharmaceutique written by Alizée Ruelle and published by . This book was released on 2014 with total page 184 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans un contexte d'élévation du niveau d'exigences au sein de la chaîne de distribution pharmaceutique, la centrale d'achat Depotrade s'engage dans une démarche qualité basée sur la norme ISO 9001:2008. Cette norme internationale décrit les exigences auxquelles doit satisfaire le système de management de la qualité d'une entreprise. Ce travail décrit la démarche suivie pour mettre en oeuvre ce système de management dans l'entreprise. Il vise ensuite à mettre en évidence l'intérêt de la norme pour l'entreprise. La norme ISO 9001:2008 permettra de parfaire les bases imposées par les Bonnes Pratiques de Distribution en gros. Elle apportera à Depotrade un cadre de travail standardisant les tâches du personnel et optimisant l'organisation générale. La démarche d'amélioration continue a pour objectif de développer la performance de l'entreprise en s'adaptant davantage aux exigences des clients.
Book Synopsis Gestion des non-conformités et mise en place d'indicateurs de suivi au sein d'une industrie pharmaceutique by : Hiriela Sandra Rasoambolatiana
Download or read book Gestion des non-conformités et mise en place d'indicateurs de suivi au sein d'une industrie pharmaceutique written by Hiriela Sandra Rasoambolatiana and published by . This book was released on 2013 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Fournir un médicament fiable by : Alexandra Isidori
Download or read book Fournir un médicament fiable written by Alexandra Isidori and published by . This book was released on 2014 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les sociétés du secteur de la répartition pharmaceutique approvisionnent chaque jour les officines, hôpitaux et établissements de santé en médicaments. Pour assurer la sécurité du patient final et ainsi renforcer le système de santé en France, la distribution en gros de médicaments est très réglementée. Les institutions, à travers l'élaboration du Code de la Santé Publique et des Bonnes Pratiques de Distribution en gros de médicaments, posent les fondements d'un système de gestion de la qualité rigoureux. La bonne application de ces textes par les grossistes-répartiteurs et l'importance du rôle des pharmaciens-inspecteurs de la Santé Publique montrent la force de notre système de santé.De manière complémentaire, les avancées technologiques contribuent à sécuriser le circuit d'approvisionnement des médicaments, notamment par une traçabilité des produits de plus en plus précise. L'industrie pharmaceutique a donc à disposition les outils nécessaires pour lutter contre des menaces telles que la contrefaçon. Le manque d'harmonisation des pratiques à l'international et entre les entreprises demeure un obstacle à la mise en application définitive de ces outils.En parallèle de ces actions, certains grossistes-répartiteurs s'engagent dans des démarches de certification de leur système qualité pour instaurer une dynamique d'amélioration continue. C'est dans cette optique que la société OCP Répartition décide de se mettre en conformité avec le référentiel ISO 9001 : 2008. L'obtention du certificat lui permettra de prouver qu'elle fournit régulièrement un produit conforme aux exigences réglementaires et aux exigences du client. L'intérêt est donc de renforcer la chaîne d'approvisionnement des médicaments, d'augmenter la satisfaction des clients et accroître ses avantages concurrentiels.
Book Synopsis Un nouvel outil au service du lean management dans la distribution pharmaceutique pour tendre vers une meilleure maîtrise des coûts et de la qualité by : Maxime Leneyle
Download or read book Un nouvel outil au service du lean management dans la distribution pharmaceutique pour tendre vers une meilleure maîtrise des coûts et de la qualité written by Maxime Leneyle and published by . This book was released on 2017 with total page 115 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le secteur de répartition pharmaceutique est de plus en plus menacé, par conséquent, il se doit d'évoluer. Pour cela, OCP décide se mettre en place une transformation totale de l'entreprise axé sur le client. Le projet présenté dans ce manuscrit a pour but d'améliorer la performance des sites OCP tant sur la qualité de prestation que sur les coûts. Cette solution proposée est basé sur l'assistance informatisée (PDA ou terminal mobile) des opérateurs selon une démarche Lean Six Sigma.
Book Synopsis La gestion des anomalies dans l'industrie pharmaceutique by : Lydia Breteau
Download or read book La gestion des anomalies dans l'industrie pharmaceutique written by Lydia Breteau and published by . This book was released on 2006 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La maitrise des risques qualité est l'un des objectifs majeurs des entreprises, quel que soit leur secteur d'activité. Néanmoins lorsqu'il s'agit d'une entreprise pharmaceutique, cela revêt une plus grande importance, dans la mesure où le produit commercialisé est un médicament, ce qui par conséquent touche au domaine de la santé publique. La mise en place d'une gestion stricte et rigoureuse des risques relatifs à une anomalie est donc necessaire pour tout établissement pharmaceutique garant de la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments mis sur le marché. Tout au long de ce travail, nous allons découvrir les différents types d'anomalies rencontrées en production et la politique qualité mise en place par les laboratoires Servier Industrie concernant la gestion des anomalies détectées avant la libération des lots : détection, traçabilité, actions correctives, actions préventives et cloture de l'anomalie. Cette gestion vise à apprécier dès la description de l'anomalie, les conséquences sur le produit. Chaque anomalie est évaluée afin de définir sa criticité, et ainsi d'en adapter son traitement, garantissant de ce fait un produit libéré exempt de risque. Bien que les anomalies constituent un facteur limitant de la qualité, elles représentent toutefois un élément indispensable à l'amélioration de celle-ci au sein des entreprises.
Book Synopsis Mise en place d'un système d'assurance qualité by : Emeline Chapron
Download or read book Mise en place d'un système d'assurance qualité written by Emeline Chapron and published by . This book was released on 2014 with total page 124 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Un système d'assurance qualité correspond à un ensemble d'éléments mis à profit au sein d'une entreprise pour orienter, animer et contrôler la qualité au quotidien. Sa mise en œuvre a pour finalité la satisfaction des interlocuteurs internes et externes de l'entreprise. De la même manière que pour tout autre organisme, l'assurance qualité chez le grossiste répartiteur constitue une approche par étapes, comprenant notamment l'identification et la formalisation des processus de l'entreprise, la gestion par les risques et l'entrée dans une démarche d'amélioration continue. Les Bonnes pratiques de distribution (BPD), principal référentiel d'une entreprise de répartition pharmaceutique et dont la dernière version est en application en France depuis juin 2014, mettent en avant l'importance de cette gestion efficace de la qualité au sein d'une telle entreprise. La sécurisation du circuit pharmaceutique constitue un objectif essentiel des BPD. C'est dans ce même but que l'Ordre national des pharmaciens montre actuellement sa volonté de développer l'assurance qualité jusqu'à l'officine, représentant le dernier maillon de la chaîne du médicament, et ce dans un contexte de remise en cause régulière et de plus en plus vive du monopole de dispensation des médicaments dont bénéficie le pharmacien d'officine.
Book Synopsis Gestion Qualité de la crise de la COVID-19 en établissement pharmaceutique producteur de médicaments by : Amélie Cagnat
Download or read book Gestion Qualité de la crise de la COVID-19 en établissement pharmaceutique producteur de médicaments written by Amélie Cagnat and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Le système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Laure Prévot
Download or read book Le système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Laure Prévot and published by . This book was released on 2009 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Maîtrise de l'externalisation des activités via un processus portant sur la sélection, l'évaluation et le suivi des prestataires, intégrant la notion de gestion du risque qualité by : Belaïd Kaouane
Download or read book Maîtrise de l'externalisation des activités via un processus portant sur la sélection, l'évaluation et le suivi des prestataires, intégrant la notion de gestion du risque qualité written by Belaïd Kaouane and published by . This book was released on 2020 with total page 102 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Déploiement de la démarche d'analyse de risques dans le secteur qualité d'une entreprise pharmaceutique by : Jessica Renaudeau
Download or read book Déploiement de la démarche d'analyse de risques dans le secteur qualité d'une entreprise pharmaceutique written by Jessica Renaudeau and published by . This book was released on 2011 with total page 184 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le chapitre 1 des bonnes pratiques de fabrication stipule que "le pharmacien responsable de l'établissement de fabrication doit fabriquer des médicaments (...) n'exposant les patients à aucun risque lié à des carences en matière de sécurité, de qualité ou d'efficacité". Une approche possible comme pour toute activité présentant un risque serait de "ne toucher à rien". Cette option se révèle être un frein à l'innovation, au développement de l'entreprise et surtout à la maitrise des risques existants inévitablement autour de la production d'un médicament. Effectuer une analyse de risques lorsqu'une problématique surgit permet de réfléchir et de savoir quels seront les impacts sur la qualité du médicament et de prendre des mesures en conséquence. En effet, aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit être capable de justifier tous ces choix devant les instances réglementaires et devant ses clients. L'objectif de cette thèse a été de déployer, d'optimiser et de formaliser la démarche d'analyse de risques dans le secteur qualité produit d'une entreprise pharmaceutique. Le processus de management des risques qualité existait déjà, mais certains dysfonctionnement entraînaient un échec de ce système. Ce document présente premièrement les analyses de risque dans leur contexte actuel, leurs principes ainsi que les différentes méthodologies à disposition des industriels. Puis la seconde partie exposera l'analyse des dysfonctionnement et les solutions proposées afin d'améliorer le système d'analyse de risques en place dans l'entreprise.
Book Synopsis Application de la gestion du risque qualité pour assurer la continuité des activités des établissements pharmaceutiques Exploitants by : Amélie Nicolas-Verley
Download or read book Application de la gestion du risque qualité pour assurer la continuité des activités des établissements pharmaceutiques Exploitants written by Amélie Nicolas-Verley and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Maîtrise qualité des partenaires externes d'une entreprise pharmaceutique commerciale by : Tom Di Domizio
Download or read book Maîtrise qualité des partenaires externes d'une entreprise pharmaceutique commerciale written by Tom Di Domizio and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
