Guide to EU and UK Pharmaceutical Regulatory Law

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Author :
Publisher : Kluwer Law International B.V.
ISBN 13 : 9403530235
Total Pages : 840 pages
Book Rating : 4.4/5 (35 download)

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Book Synopsis Guide to EU and UK Pharmaceutical Regulatory Law by : Sally Shorthose

Download or read book Guide to EU and UK Pharmaceutical Regulatory Law written by Sally Shorthose and published by Kluwer Law International B.V.. This book was released on 2023-01-10 with total page 840 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: In the European Union (EU), its Member States and the United Kingdom (UK) post-Brexit, as elsewhere, the marketing of pharmaceuticals is subject to an ever more complex web of legislation and regulation, resulting from the intense scrutiny necessary to ensure such essential products are not only efficacious but also safe. This useful volume lays out this system with extraordinary clarity and logic. Adopting a Europe-wide perspective on the law governing pharmaceuticals, expert authors from the law firm Bird & Bird LLP map the life cycle of a medicinal product or medical device from development to clinical trials to product launch and ongoing pharmacovigilance, offering comprehensive and unambiguous guidance at every stage. Following a brief overview of how the exit from the EU by the UK currently affects the regulatory regime, as well as an introductory overview focusing on the regulatory framework for pharmaceuticals in Europe – from its underlying rationales to the relevant committees and agencies – each of the following twenty-one incisive chapters examines a particular process or subject. Among the many topics and issues covered from both an EU and UK perspective are the following: clinical trials; stages and standards for creating a product dossier; obtaining a marketing authorisation; how and when an abridged marketing authorisation procedure can be used; criteria for conditional marketing authorisations; generic products and ‘essential similarity’; paediatric use and the requisite additional trials; orphan medicinal products; biologicals and ‘biosimilars’; homeopathic, herbal and similar medicines; medical devices; pandemics, epidemics and vaccines; pharmacovigilance; parallel trade; advertising; and relevant competition law, intellectual property rights and data protection regulation. In addition, sample forms and URLs for the most important reference materials are included. Pharmaceutical lawyers and regulatory advisers, both in-house and in private practice, will welcome this unique book. It offers immeasurable value for all who need to understand the process of bringing a medicinal product or medical device to market and the continuing rights and obligations.

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Author :
Publisher : Assemblée nationale
ISBN 13 :
Total Pages : 211 pages
Book Rating : 4./5 ( download)

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Book Synopsis by :

Download or read book written by and published by Assemblée nationale. This book was released on with total page 211 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

PROMOTION DE LA SANTE ET AUTONOMISATION DANS LE CONTEXTE AFRICAIN

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Publisher : Lulu.com
ISBN 13 : 1291761152
Total Pages : 327 pages
Book Rating : 4.2/5 (917 download)

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Book Synopsis PROMOTION DE LA SANTE ET AUTONOMISATION DANS LE CONTEXTE AFRICAIN by : David HouŽto

Download or read book PROMOTION DE LA SANTE ET AUTONOMISATION DANS LE CONTEXTE AFRICAIN written by David HouŽto and published by Lulu.com. This book was released on 2014-02-26 with total page 327 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le terme promotion de la santé en Afrique, près de 30 ans après l'adoption de la Charte d'Ottawa, continue d'avoir des connotations complètement hors du sens que lui confère cette charte. Cela n'est pas étonnant quand on sait que la notion de santé dans ce contexte africain équivaut à la lutte contre la maladie à travers les soins de santé dispensés par des professionnels de la santé dans des formations sanitaires et les hôpitaux. L'évolution que connait le continent depuis quelques décennies est de donner un peu plus de place à la communauté à travers les relais communautaires dans une participation communautaire vidée de son contenu, car le pouvoir n'est jamais passé entre les mains des communautés.C'est au vu de tout ceci que le présent ouvrage à sa raison d'être pour expliquer les fondements de l'autonomisation communautaire et de la promotion de la santé avec leur importance pour la région africaine en proie aux mauvais indicateurs de santé comparativement aux autres régions du monde.

Yearbook of the European Convention on Human Rights/Annuaire De LA Conventon Europeenne Des Droits De L'Homme, 1987

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Author :
Publisher : Martinus Nijhoff Publishers
ISBN 13 : 9780792315759
Total Pages : 628 pages
Book Rating : 4.3/5 (157 download)

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Book Synopsis Yearbook of the European Convention on Human Rights/Annuaire De LA Conventon Europeenne Des Droits De L'Homme, 1987 by : Council of Europe Staff

Download or read book Yearbook of the European Convention on Human Rights/Annuaire De LA Conventon Europeenne Des Droits De L'Homme, 1987 written by Council of Europe Staff and published by Martinus Nijhoff Publishers. This book was released on 1992-10-22 with total page 628 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This volume of the Yearbook of the European Convention on Human Rights, prepared by the Directorate of Human Rights of the Council of Europe, relates to 1987. Its presentation follows that of the previous volume. Part one contains basic texts and information of a general nature; part two deals with the European Commission of Human Rights; part three with the European Court of Human Rights; part four with the Resolutions of the Committee of Ministers; and parts five and six with the other work of the Council of Europe in the field of human rights, the situation in the Member States and developments within the European Communities. A Bibliography and Index are included.Ce volume de l'Annuaire de la Convention européenne des Droits de l'Homme, préparé par la Direction des Droits de l'Homme du Conseil de l'Europe, concerne l'année 1987. La première partie contient des textes fondamentaux et des informations de caractère général; la deuxième partie contient les rapports de la Commission européenne des Droits de l'Homme; la troisième partie donne des informations sur la Cour européenne des Droits de l'Homme; la quatrième partie contient les Résolutions du Comité des Ministres; et les cinquième et sixième partiesregroupent toutes les autres activités concernant la Convention dans lecadre du Conseil de l'Europe et comprennent des informations sur les débats devant les parlements nationaux et sur les développements au sein des Communautés européennes concernant la protection des droits de l'homme. Le volume se termine avec une bibliographie et une index alphabétique.

Lexique Français-Anglais Services aux personnes

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Author :
Publisher : Educagri Editions
ISBN 13 : 2844449166
Total Pages : 186 pages
Book Rating : 4.8/5 (444 download)

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Book Synopsis Lexique Français-Anglais Services aux personnes by : Céline Dudouet

Download or read book Lexique Français-Anglais Services aux personnes written by Céline Dudouet and published by Educagri Editions. This book was released on 2013-10-07 with total page 186 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le secteur des services à la personne est en plein essor en France et en Europe. Il offre une grande diversité de métiers d'avenir et les offres d'emplois abondent. Ses acteurs travaillent aujourd'hui avec des publics de tous horizons, et peuvent aussi être amenés à se déplacer à l'étranger : c'est pourquoi l'anglais est devenu un atout certain et une compétence recherchée afin de répondre aux besoins de tous types de publics. Enseignantes dans la filière SAPAT (Services aux personnes et aux territoires), les auteures ont conçu ce livret pour accompagner leur pédagogie ainsi que les démarches professionnelles en anglais, de plus en plus fréquentes dans leurs formations. Ce lexique s'adresse à toutes les personnes en lien avec les différents secteurs des services : apprenants (du CAP au BTS, préparation aux concours et écoles de formation aux métiers des secteurs paramédicaux et sociaux), professionnels, et enseignants/formateurs pour un prolongement de leur pédagogie lorsqu'ils sont conduits à travailler sur du vocabulaire technique et professionnel et lors de la mise en place d'actions en collaboration avec des interlocuteurs anglophones. Il s'agit là d'un outil de formation - en aucun cas d'un manuel scolaire -, qui intervient en complément des cours dans le but d'aider à développer la communication en anglais dans le secteur des services. Le vocabulaire et les expressions les plus récurrents et les plus usités dans le domaine de spécialisation sont regroupés, selon les différents domaines d'intervention, en 10 chapitres : 1. Les publics ; 2. Organismes et professionnels ; 3. Les besoins ; 4. Le confort corporel de la personne ; 5. Le confort matériel ; 6. La nutrition ; 7. La santé ; 8. La vie quotidienne ; 9. Le cadre d'intervention ; 10. Milieu rural et territoire. Le contenu n'est pas exhaustif, tant ce secteur est vaste. Afin de faciliter la recherche de termes précis dans l'une ou l'autre langue, sont proposés en fin de lexique un index alphabétique français et un index alphabétique anglais. Ce lexique vous accompagnera dans vos études, dans votre formation professionnelle, dans vos déplacements à l'étranger (voyages, séjours, stages), et vous aidera à communiquer plus facilement en anglais dans votre secteur professionnel.

L'e-santé et la télémédecine

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Author :
Publisher : Lavoisier
ISBN 13 : 2746295318
Total Pages : 319 pages
Book Rating : 4.7/5 (462 download)

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Book Synopsis L'e-santé et la télémédecine by : SALGUES Bruno

Download or read book L'e-santé et la télémédecine written by SALGUES Bruno and published by Lavoisier. This book was released on 2013-05-01 with total page 319 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La télémédecine ou la e-santé regroupent un ensemble d’applications des technologies de l’information et de la communication, lesquelles sont traitées dans cet ouvrage en partant d’idées simples. Cet ouvrage place le patient au cœur du système. La santé est vue sous cet angle à travers la multitude des technologies disponibles actuellement. L’acceptabilité de ces technologies par le patient, l’aidant et le professionnel de soin devient alors un élément clé. L’auteur liste les différentes applications ainsi que les briques matérielles et logicielles indispensables à leur réalisation. Quelques éléments de prospective complètent les évolutions récentes, comme le partage entre l’hôpital et les nouveaux lieux de soins tel le domicile du patient. L’ouvrage analyse les contraintes liées à la mise en place de ces dispositifs, en particulier les normes et certifications nécessaires, puis il aborde les différentes formations mises en œuvre au service du déploiement de ces solutions.

Health at a Glance: Europe 2010

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Author :
Publisher : OECD Publishing
ISBN 13 : 9264090312
Total Pages : 130 pages
Book Rating : 4.2/5 (64 download)

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Book Synopsis Health at a Glance: Europe 2010 by : OECD

Download or read book Health at a Glance: Europe 2010 written by OECD and published by OECD Publishing. This book was released on 2010-12-01 with total page 130 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This special edition of Health at a Glance focuses on health issues across the 27 European Union member states, three European Free Trade Association countries (Iceland, Norway and Switzerland) and Turkey.

Trade-marks Journal

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ISBN 13 :
Total Pages : 968 pages
Book Rating : 4.:/5 (89 download)

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Book Synopsis Trade-marks Journal by :

Download or read book Trade-marks Journal written by and published by . This book was released on 2000 with total page 968 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Canadian Journal of Public Health

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ISBN 13 :
Total Pages : 580 pages
Book Rating : 4.:/5 (9 download)

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Book Synopsis Canadian Journal of Public Health by :

Download or read book Canadian Journal of Public Health written by and published by . This book was released on 2009 with total page 580 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Bulletin of the World Health Organization

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Author :
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 476 pages
Book Rating : 4.:/5 (319 download)

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Book Synopsis Bulletin of the World Health Organization by : World Health Organization

Download or read book Bulletin of the World Health Organization written by World Health Organization and published by . This book was released on 1991 with total page 476 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Annual Report

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Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 100 pages
Book Rating : 4.:/5 (31 download)

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Book Synopsis Annual Report by : Canada. Health and Welfare Canada

Download or read book Annual Report written by Canada. Health and Welfare Canada and published by . This book was released on 1986 with total page 100 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Governing Health Systems in Africa

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Author :
Publisher : African Books Collective
ISBN 13 : 2869781822
Total Pages : 283 pages
Book Rating : 4.8/5 (697 download)

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Book Synopsis Governing Health Systems in Africa by : Martyn Sama

Download or read book Governing Health Systems in Africa written by Martyn Sama and published by African Books Collective. This book was released on 2008 with total page 283 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Drawing on various disciplinary perspectives, this book re-focuses the debate on what makes a good health system, with a view to clarifying the uses of social science research in thinking about health care issues in Africa. The explosion of the HIV/AIDS pandemic, the persistence of malaria as a major killer, and the resurgence of diseases like tuberculosis which were previously under control, have brought about changes in the health system, with implications for its governance, especially in view of the diminished capacity of the public health facilities to cope with a complex range of expanded needs. Government responsibilities and objectives in the health sector have been redefined, with private sector entities (both for profit and not-for profit) playing an increasingly visible role in health care provisions. The reasons for collaborative patterns vary, but chronic under-funding of publicly financed health services is often an important factor. Processes of decentralisation and health sector reforms have had mixed effects on health care system performance; while private health insurance markets and private clinics are pointers to a growing stratification of the health market, in line with the intensified income and social differentiation that has occurred over the last two decades.These developments call for health sector reforms.

RFID, une technologie controversée : ethnographie de la construction sociale du risque (Collection Mondialisation, Hommes et Sociétés)

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Author :
Publisher : Lavoisier
ISBN 13 : 2746281953
Total Pages : 234 pages
Book Rating : 4.7/5 (462 download)

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Book Synopsis RFID, une technologie controversée : ethnographie de la construction sociale du risque (Collection Mondialisation, Hommes et Sociétés) by : DRAETTA Laura

Download or read book RFID, une technologie controversée : ethnographie de la construction sociale du risque (Collection Mondialisation, Hommes et Sociétés) written by DRAETTA Laura and published by Lavoisier. This book was released on 2012-07-01 with total page 234 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'identification par radiofréquences, également connue sous l'acronyme RFID, est une technologie de lecture et d'écriture à distance, par fréquences radio. Par sa principale propriété, celle de réaliser une communication sans contact, elle apparaît au début du XXIème siècle comme une technologie émergente dans la gestion des flux d'une économie globale, en particulier dans le domaine de la traçabilité des objets, des animaux, mais aussi celui de l'identification des personnes. Dès les années 2000, cette technologie semble être arrivée à un point crucial de maturité et son avenir économique s'annonce prometteur. Pourtant, le marché de masse tarde à se substituer au marché de niche. La RFID pose un problème public : au lieu de réaliser ses promesses, elle apparaît plutôt comme une menace. L'analyse présentée dans cet ouvrage s'appuie sur les travaux de recherche en sociologie de l'innovation, sociologie de l'environnement et du développement durable et sociologie des controverses que les auteurs conduisent sur le terrain de la RFID depuis plusieurs années.

Journal - Association Canadienne Pour la Santé, L'éducation Physique, Le Loisir Et la Danse

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Author :
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 236 pages
Book Rating : 4.X/5 (6 download)

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Book Synopsis Journal - Association Canadienne Pour la Santé, L'éducation Physique, Le Loisir Et la Danse by :

Download or read book Journal - Association Canadienne Pour la Santé, L'éducation Physique, Le Loisir Et la Danse written by and published by . This book was released on 1998 with total page 236 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

SCAD Actualités

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Author :
Publisher :
ISBN 13 :
Total Pages : 302 pages
Book Rating : 4.:/5 (89 download)

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Book Synopsis SCAD Actualités by :

Download or read book SCAD Actualités written by and published by . This book was released on 1991 with total page 302 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

National Occupational Classification

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Author :
Publisher : Canada Communication Group Publishing
ISBN 13 :
Total Pages : 704 pages
Book Rating : 4.E/5 ( download)

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Book Synopsis National Occupational Classification by : Canada. Employment and Immigration Canada (Commission)

Download or read book National Occupational Classification written by Canada. Employment and Immigration Canada (Commission) and published by Canada Communication Group Publishing. This book was released on 1993 with total page 704 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: The National Occupational Classification (NOC) is a systematic taxonomy of occupations in the Canadian labour market. The NOC is a three-tiered hierarchical arrangement of occupational groups containing 26 major groups, 139 minor groups, and 522 unit groups. The NOC contains approximately 25,000 occupational titles.

La protection des données médicales

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Author :
Publisher : Anthemis
ISBN 13 : 2874551228
Total Pages : 220 pages
Book Rating : 4.8/5 (745 download)

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Book Synopsis La protection des données médicales by : Deryck Beyleveld

Download or read book La protection des données médicales written by Deryck Beyleveld and published by Anthemis. This book was released on 2008 with total page 220 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: