La gestion qualitative de la logistique d'un laboratoire exploitant

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Book Synopsis La gestion qualitative de la logistique d'un laboratoire exploitant by :

Download or read book La gestion qualitative de la logistique d'un laboratoire exploitant written by and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le monde de l'industrie pharmaceutique est très vaste : nombreux domaines sont déployés avec notamment les secteurs des affaires réglementaires, de la recherche et du développement, de la production, de la distribution, du marketing.... Tous ces domaines sont largement intriqués dans le seul but de continuellement élargir l'offre de soins tout en garantissant une sécurité optimale des consommateurs. La qualité pharmaceutique étant essentielle, elle fait l'objet d'un domaine en pleine expansion depuis quelques années avec la mise en place de nombreuses normes nationales et internationales afin d'uniformiser les pratiques. Le but de ce travail a consisté en l'appréhension de l'aspect réglementaire des entreprises pharmaceutiques afin de comprendre et de décrire la logistique d'un laboratoire exploitant et de son système qualité. En effet, dans un premier temps a été étudiée la notion de qualité de façon générale, puis plus spécifiquement en l'appliquant au vaste monde de l'industrie pharmaceutique. Via une analyse bibliographique plus approfondie en second temps, une description des divers organismes réglementaires et de leurs missions a pu être rédigée afin d'analyser les guides de référence du domaine de la qualité et certaines normes essentielles. Enfin, toutes ces définitions et notions ont pu être assimilées de façon plus concrète grâce à un travail réalisé sur le terrain au sein d'un laboratoire exploitant : la troisième partie de cet ouvrage évoque les missions d'un laboratoire exploitant en élaborant une description de ses fonctions, alors que la quatrième et dernière partie se consacre à la description concrète des missions du service qualité de l'entreprise Amgen® France. La complémentarité entre l'analyse bibliographique et la mise en application des connaissances au sein d'un entreprise fait la force de ce travail. Face à l'industrialisation de plus en plus massive dans notre monde actuel, la qualité de notre système de santé dépend entre autres des normes qualité exigées aux divers laboratoires.

Gestion de la qualité des produits au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant

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Book Synopsis Gestion de la qualité des produits au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant by : Safia Mecherri

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Traitement des réclamations portant sur la qualité pharmaceutique des produits et gestion des alertes qualité au sein d'un laboratoire exploitant

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Book Synopsis Traitement des réclamations portant sur la qualité pharmaceutique des produits et gestion des alertes qualité au sein d'un laboratoire exploitant by : Florence Bourges

Download or read book Traitement des réclamations portant sur la qualité pharmaceutique des produits et gestion des alertes qualité au sein d'un laboratoire exploitant written by Florence Bourges and published by . This book was released on 2005 with total page 250 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique, le système d'assurance qualité garantit la qualité des produits en maîtrisant l'ensemble du processus de fabrication, depuis le fournisseurs jusque chez le client. Le fabricant de produits de santé doit également mettre en œuvre un système de traitement des réclamations clients, répondant aux exigences des BPF, dans le but de protéger la santé publique. Le traitement des réclamations permet de détecter les dysfonctionnements et de mettre en place des mesures adaptées afin d'éviter que ceux-ci ne se reproduisent. Il représente un outil de veille stratégique. Le traitement des réclamations joue également un rôle important dans l'optique d'amélioration continue du système qualité des entreprises et contribue à véhiculer une image positive de l'entreprise, orientée vers la satisfaction des clients. Une réclamation peut être à l'origine d'une alerte qualité pouvant aboutir à l'émission de recommandations, voire à un rappel de lots dans les cas les plus graves.

Évolution de la gestion des tensions d'approvisionnement et des ruptures de stock au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant et présentation des impacts des différents contextes environnementaux comme le Brexit et la pandémie Covid-19

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Book Synopsis Évolution de la gestion des tensions d'approvisionnement et des ruptures de stock au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant et présentation des impacts des différents contextes environnementaux comme le Brexit et la pandémie Covid-19 by : Manon Loignon

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Le transfert de site d'un médicament générique par un laboratoire exploitant

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Book Synopsis Le transfert de site d'un médicament générique par un laboratoire exploitant by : Camille Gaultier

Download or read book Le transfert de site d'un médicament générique par un laboratoire exploitant written by Camille Gaultier and published by . This book was released on 2011 with total page 226 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le médicament générique a connu en France et en Europe une forte croissance ces dix dernières années. La plupart des grands groupes pharmaceutiques ont aujourd'hui leur filière générique, et des laboratoires spécialisés ont vu le jour. Parmi ces laboratoires se trouvent des laboratoires exploitants, sans site de production propre mais qui font uniquement appel à des sous-traitants ou façonniers. Ce mode de fonctionnement peremt une grande flexibilité dans le choix du site de production en fonction de différentes contraintes : qualité, techniques, ou encore économiques. Le grand nombre de laboratoires façonniers présents aujourd'hui dans le paysage de l'industrie pharmaceutique permets aux exploitants d'envisager de transférer certains de leurs produits afin d'optimiser leur production. Cette activité possède également de nombreuses contraintes notamment au niveau réglementaire, qu'il faut prendre en compte suffisamment en amont pour le bon déroulement du projet.

Informatisation de l'évaluation qualité des prestataires

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Book Synopsis Informatisation de l'évaluation qualité des prestataires by : Ranjamampionona Razafitsiarovana

Download or read book Informatisation de l'évaluation qualité des prestataires written by Ranjamampionona Razafitsiarovana and published by . This book was released on 2019 with total page 190 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

L' organisation de la qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant

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Book Synopsis L' organisation de la qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant by : Virginie Roussel

Download or read book L' organisation de la qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant written by Virginie Roussel and published by . This book was released on 2006 with total page 183 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Face à des autorités de tutelle de plus en plus exigeantes et face à un environnement de plus en plus concurrentiel, les laboratoires pharmaceutiques doivent élever toujours plus leur niveau de qualité pour garantir un niveau de qualité conforme aux attentes des professionnels de santé, des patients et des autorités de tutelle. Les laboratoires pharmaceutiques exploitants participent à cette exigence. Des référentiels complémentaires (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques Cliniques, Bonnes Pratiques de Distribution, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, Bonnes Pratiques de Laboratoire, Charte de la visite médicale, Référentiel de certification de la visite médicale) sont ainsi appliqués à la fois pour assurer la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques du laboratoire exploitant et à la fois pour atteindre les objectifs " qualité " fixés. Un système qualité doit donc être mis en place et sans cesse amélioré pour satisfaire ces exigences. Cette démarche qualité s'élargira en 2007 pour ces laboratoires à la certification obligatoire de leur activité de visite médicale en médecine de ville pour les spécialités remboursables. Une organisation qualité performante au sein du laboratoire pharmaceutique exploitant est un des pré-requis pour pouvoir faire certifier son activité de visite médicale dans les prochains mois. De plus, en parallèle et de façon volontaire, certains laboratoires exploitants se font certifier ISO 9001 pour certaines de leurs activités avec pour objectif l'amélioration de l'écoute du client quel qu'il soit et de sa satisfaction.

Le management de la qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant

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Book Synopsis Le management de la qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant by : Marion Rami

Download or read book Le management de la qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant written by Marion Rami and published by . This book was released on 2003 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Pénuries de médicaments

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Book Synopsis Pénuries de médicaments by : Paulina Rudziewicz

Download or read book Pénuries de médicaments written by Paulina Rudziewicz and published by . This book was released on 2021 with total page 89 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les pénuries de médicaments sont aujourd'hui au cœur de l'actualité et représentent un réel enjeu de santé publique. Tous les acteurs se sont mobilisés pour apporter des solutions face à cette situation qui devient urgente. La gestion des ruptures est très lourde au quotidien de la pharmacie à usage intérieur du centre hospitalier d'Argenteuil. L'analyse de deux périodes successives entre 2018 et 2020 a permis de démontrer que la situation ne s'améliore pas. Toute les classes ATC sont concernées par les ruptures. Outre les conséquences organisationnelles et financières lourdes, les ruptures ont également un impact important sur les patients, premières victimes des ruptures. Malgré les mesures déjà en place en France pour lutter contre les ruptures, celles-ci restent encore très nombreuses aujourd'hui. Pour que des mesures impactantes soient mises en place, celles-ci devraient être prises à l'échelle européenne, plutôt qu'à l'échelle nationale au niveau de chaque état membre.

Faecal Sludge Management

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Publisher : IWA Publishing
ISBN 13 : 1780404735
Total Pages : 428 pages
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Book Synopsis Faecal Sludge Management by : Linda Strande

Download or read book Faecal Sludge Management written by Linda Strande and published by IWA Publishing. This book was released on 2014-08-15 with total page 428 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: It is estimated that literally billions of residents in urban and peri-urban areas of Africa, Asia, and Latin America are served by onsite sanitation systems (e.g. various types of latrines and septic tanks). Until recently, the management of faecal sludge from these onsite systems has been grossly neglected, partially as a result of them being considered temporary solutions until sewer-based systems could be implemented. However, the perception of onsite or decentralized sanitation technologies for urban areas is gradually changing, and is increasingly being considered as long-term, sustainable options in urban areas, especially in low- and middle-income countries that lack sewer infrastructures. This is the first book dedicated to faecal sludge management. It compiles the current state of knowledge of the rapidly evolving field of faecal sludge management, and presents an integrated approach that includes technology, management, and planning based on Sandecs 20 years of experience in the field. Faecal Sludge Management: Systems Approach for Implementation and Operation addresses the organization of the entire faecal sludge management service chain, from the collection and transport of sludge, and the current state of knowledge of treatment options, to the final end use or disposal of treated sludge. The book also presents important factors to consider when evaluating and upscaling new treatment technology options. The book is designed for undergraduate and graduate students, and engineers and practitioners in the field who have some basic knowledge of environmental and/or wastewater engineering.

Research on Transport Economics 1999

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Publisher : OECD Publishing
ISBN 13 : 9264074171
Total Pages : 430 pages
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Book Synopsis Research on Transport Economics 1999 by : European Conference of Ministers of Transport

Download or read book Research on Transport Economics 1999 written by European Conference of Ministers of Transport and published by OECD Publishing. This book was released on 1999-11-23 with total page 430 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This Annual Information Bulletin presents a survey of research in hand on the social and economic aspects of transport in over 400 specialised agencies which are mainly European (West and East) but in some cases American, Canadian or Australian.

How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries

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Publisher : IWA Publishing
ISBN 13 : 178040476X
Total Pages : 148 pages
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Book Synopsis How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries by : David M. Robbins

Download or read book How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries written by David M. Robbins and published by IWA Publishing. This book was released on 2014-03-15 with total page 148 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This is a practical handbook providing a step-by-step approach to the techniques used for characterizing wastewater sources and investigating sites where collection, treatment and reuse/disposal technologies will be installed. It is intended to help enable local implementation of on-site and decentralized wastewater management system (DWMS)for wide scale use in development settings. How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries helps local service providers and regulatory officials make informed decisions through the use of tools, checklists and case studies. It includes a link to a web based community of on-site and decentralized wastewater professionals, which contains related tools and case studies. This handbook serves as a reference for training classes, certification programs, and higher education programs in civil and sanitary engineering. There is an increasing interest on the part of local government officials and private sector service providers to implement wastewater treatment systems to solve sanitation problems. The model presented in this handbook promotes activities that first generate data related to source and site conditions that represent critical inputs, and then applies this information to the technology selection process. Matching the most appropriate technologies to the specific needs of the wastewater project is the key that leads to long term sustainability. How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries is an invaluable resource for public sector decision makers and private sector service providers in developing countries. It is also a useful text for students at engineering colleges in developing countries interested in taking a class that teaches the methods of decentralized wastewater management system (DWMS) development.

Global Burden of Disease and Risk Factors

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Publisher : World Bank Publications
ISBN 13 : 0821362631
Total Pages : 511 pages
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Book Synopsis Global Burden of Disease and Risk Factors by : Alan D. Lopez

Download or read book Global Burden of Disease and Risk Factors written by Alan D. Lopez and published by World Bank Publications. This book was released on 2006-04-02 with total page 511 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Strategic health planning, the cornerstone of initiatives designed to achieve health improvement goals around the world, requires an understanding of the comparative burden of diseases and injuries, their corresponding risk factors and the likely effects of invervention options. The Global Burden of Disease framework, originally published in 1990, has been widely adopted as the preferred method for health accounting and has become the standard to guide the setting of health research priorities. This publication sets out an updated assessment of the situation, with an analysis of trends observed since 1990 and a chapter on the sensitivity of GBD estimates to various sources of uncertainty in methods and data.

Integrated Forest Biorefineries

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Publisher : Royal Society of Chemistry
ISBN 13 : 1849735069
Total Pages : 323 pages
Book Rating : 4.8/5 (497 download)

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Book Synopsis Integrated Forest Biorefineries by : Lew Christopher

Download or read book Integrated Forest Biorefineries written by Lew Christopher and published by Royal Society of Chemistry. This book was released on 2012-09-30 with total page 323 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This reference book describes how bioprocessing and biotechnology could enhance the value extracted from wood-based lignocellulosic fiber by employing both biochemical and thermochemical conversion processes. It documents recent accomplishments and suggests future prospects for research and development of integrated forest biorefineries (IFBR) as the path forward for the pulp, paper and other fiber-processing industries. This is the only book to cover this area of high economic, social, and environmental importance. It is aimed at industrialists and academics from diverse science and engineering backgrounds including chemical and biotechnology companies, governmental and professional bodies, and scholarly societies. The Editor and contributors are internationally recognized scientists and many are leaders in their respective fields. The book starts with an introductory overview of the current state of biorefining and a justification for future developments. The next four chapters deal with social, economic and environmental issues related to regulations, biomass production and supply, process modelling, and life cycle analysis. Subsequent chapters focus on the extraction of biochemicals from biomass and their potential utilization to add value to the IFBR prior to pulping. The book then presents, compares and evaluates two types of forest biorefineries based on kraft and organosolv pulping. Finally, the book assess the potential of waste biomass and streams, such paper mill sludge and black liquor, to serve as feedstock for biofuel production and value-added biomaterials through both the biochemical and thermochemical routes of biomass bioprocessing. The economics of the described IFBR processes and products, and their environmental impact, is a major focus in most of the chapters. Practical examples are presented where relevant and applicable.

Compendium of Sanitation Systems and Technologies

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ISBN 13 : 9783906484570
Total Pages : 176 pages
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Book Synopsis Compendium of Sanitation Systems and Technologies by : Elizabeth Tilley

Download or read book Compendium of Sanitation Systems and Technologies written by Elizabeth Tilley and published by . This book was released on 2014 with total page 176 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Fisheries Management

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Publisher : Fao Technical Guidelines for R
ISBN 13 :
Total Pages : 96 pages
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Book Synopsis Fisheries Management by : Food and Agriculture Organization of the United Nations

Download or read book Fisheries Management written by Food and Agriculture Organization of the United Nations and published by Fao Technical Guidelines for R. This book was released on 2008 with total page 96 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: "These guidelines have been produced to supplement as an addition to the FAO Technical Guidelines for Responsible Fisheries no. 4, Suppl. 2 entitled Fisheries management".

Forestry Research Management

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ISBN 13 :
Total Pages : 172 pages
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Book Synopsis Forestry Research Management by :

Download or read book Forestry Research Management written by and published by . This book was released on 1987 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: