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La Gestion Des Reclamations Produit Dans Lindustrie Pharmaceutique
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Book Synopsis La gestion des réclamations produit dans l'industrie pharmaceutique by : Vincent Bardy
Download or read book La gestion des réclamations produit dans l'industrie pharmaceutique written by Vincent Bardy and published by . This book was released on 2013 with total page 83 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La gestion des réclamations produit est une des activités essentielles de l'industrie pharmaceutique. Elle permet de détecter rapidement les éventuels défauts qualité et de prendre les mesures optimales pour les faire disparaitre tout en minimisant les impacts en termes de santé publique ou économiques. Cette thèse détaille en première partie, les différentes exigences réglementaires et normatives relatives au traitement des réclamations. La deuxième partie présente mon expérience vécue au sein d'un site exploitant puis l'analyse que j'ai menée grâce à cette expérience pour décrire un processus général de gestion des réclamations avec cartographie associée. Enfin, la dernière parue expose un projet de développement de molécules de formation en eLearning rattachés à ce processus, au sein d'un groupe multinational.
Book Synopsis Traitement des réclamations portant sur la qualité pharmaceutique des produits et gestion des alertes qualité au sein d'un laboratoire exploitant by : Florence Bourges
Download or read book Traitement des réclamations portant sur la qualité pharmaceutique des produits et gestion des alertes qualité au sein d'un laboratoire exploitant written by Florence Bourges and published by . This book was released on 2005 with total page 250 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique, le système d'assurance qualité garantit la qualité des produits en maîtrisant l'ensemble du processus de fabrication, depuis le fournisseurs jusque chez le client. Le fabricant de produits de santé doit également mettre en œuvre un système de traitement des réclamations clients, répondant aux exigences des BPF, dans le but de protéger la santé publique. Le traitement des réclamations permet de détecter les dysfonctionnements et de mettre en place des mesures adaptées afin d'éviter que ceux-ci ne se reproduisent. Il représente un outil de veille stratégique. Le traitement des réclamations joue également un rôle important dans l'optique d'amélioration continue du système qualité des entreprises et contribue à véhiculer une image positive de l'entreprise, orientée vers la satisfaction des clients. Une réclamation peut être à l'origine d'une alerte qualité pouvant aboutir à l'émission de recommandations, voire à un rappel de lots dans les cas les plus graves.
Book Synopsis Gestion, analyse et traitement des réclamations clients sur un site fabricant de l'industrie pharmaceutique by : Victor Michel
Download or read book Gestion, analyse et traitement des réclamations clients sur un site fabricant de l'industrie pharmaceutique written by Victor Michel and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'enjeu central des établissements pharmaceutiques est de fournir dans des délais impartis un produit pharmaceutique avec les standards de qualité attendue et avec l'effet désiré. Pour atteindre ces objectifs majeurs les industries pharmaceutiques ont mis au point des systèmes qualités pharmaceutiques au sein desquels l'assurance qualité trouve une place centrale. L'assurance qualité se dote de divers procédés pour répondre à ces exigences, dont notamment celui lié à la gestion des réclamations clients. Intégrées à la notion d'amélioration continue, les réclamations clients occupent une position stratégique pour un établissement pharmaceutique. Ces réclamations clients permettent tout d'abord de mesurer l'impact sur la qualité des produits, montrant que la gestion du risque qualité est prépondérante pour assurer une bonne prise de décision et garantir la santé et la sécurité des destinataires des produits, ainsi que celle des administrateurs. Celles-ci mettent également en évidence des failles dans les processus qualité liées à la fabrication, ainsi qu'à la distribution des produits notamment. La gestion, l'analyse et le traitement de ces réclamations clients, par le biais de méthodes d'investigations et d'étapes effectuées selon une chronologie appropriée, permet, en trouvant la cause racine des défauts, la mise en place d'actions correctives contribuant à l'amélioration continue de ces dits processus. Processus faisant partie intégrante du système qualité pharmaceutique du site fabricant.
Book Synopsis La gestion et la prise en charge des réclamations clients sur un site de production de l'industrie pharmaceutique by : Sophia Victoria Sadok
Download or read book La gestion et la prise en charge des réclamations clients sur un site de production de l'industrie pharmaceutique written by Sophia Victoria Sadok and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique a un rôle essentiel dans la Santé Publique et se doit d'assurer la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments qu'elle produit. A ce titre, il lui faut respecter les exigences réglementaires des autorités de santé et mettre en place un système de qualité pharmaceutique approprié comme exigé dans les référentiels opposables. Ce système permet de maintenir un niveau de qualité requis et d'assurer l'amélioration continue du processus mis en place. Le système de qualité pharmaceutique comprend, à ce titre, la gestion et la prise en charge des réclamations clients. Ces réclamations permettent au site de production et à l'industrie pharmaceutique d'obtenir un retour sur sa fabrication notamment sur la qualité, l'efficacité et la sécurité de ses médicaments. Les réclamations clients doivent être analysées et investiguées dans le but d'identifier une éventuelle défaillance du système et d'élaborer des actions d'amélioration continue à mettre en place et plus particulièrement en cas de récurrence confirmée sur un défaut qualité.
Book Synopsis Gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique by : Emmanuelle Jai͏̈s-Blum
Download or read book Gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique written by Emmanuelle Jai͏̈s-Blum and published by . This book was released on 2003 with total page 170 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Rôle du traitement des réclamations clients au sein du système d'assurance qualité d'un site de production pharmaceutique by : Antoine Cayzac
Download or read book Rôle du traitement des réclamations clients au sein du système d'assurance qualité d'un site de production pharmaceutique written by Antoine Cayzac and published by . This book was released on 2015 with total page 294 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'ouverture des marchés à une concurrence mondiale oblige l'Entreprise à mettre en place des outils lui permettant de se développer en améliorant sa compétitivité. La démarche qualité est un de ces outils, indispensable à la pérennité de l'Entreprise, qui évolue et fait aujourd'hui l'objet d'une approche de plus en plus globale. L'assurance qualité est une des activités permettant d'orienter et de contrôler un organisme en matière de qualité. Elle représente l'ensemble des dispositions prises pour garantir cette qualité. Parmi ces dispositions, la gestion des réclamations clients tient une place prépondérante. Elle permet la compréhension des attentes et des besoins du client et s'inscrit dans la démarche qualité orientée client. Dans l'industrie pharmaceutique, domaine strictement réglementé dans un souci de santé publique, l'assurance de la qualité garantit la qualité des produits en maitrisant l'ensemble des processus mis en jeu, de la conception à l'utilisation par le patient. La gestion des réclamations clients répond en premier lieu à une exigence réglementaire stricte. Néanmoins, elle est une source d'information privilégiée et représente en ce sens un outil stratégique essentiel.nNous nous appliquerons d'abord dans cette thèse à définir et analyser l'évolution de la démarche qualité à travers l'Histoire. Nous étudierons ensuite les intérêts et enjeux du traitement des réclamations clients dans l'industrie pharmaceutique, tout en développant le contexte réglementaire encadrant ce processus. Enfin, nous analyserons les méthodes de gestion des réclamations clients sur un site de production pharmaceutique, et les outils utilisés pour répondre à ces enjeux.
Book Synopsis Gestion des réclamations clients en industrie pharmaceutique by : Céline Sellenet
Download or read book Gestion des réclamations clients en industrie pharmaceutique written by Céline Sellenet and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le Produit Y est un produit sous forme de granulés conditionné en sachet. Suite à une augmentation du nombre de réclamations entre 2012 et 2016, un groupe de travail a été désigné afin d'investiguer sur les causes possibles.Ce groupe de travail s'est composé des différents services présents dans l'entreprise soit la production, l'assurance qualité, la technique, le laboratoire de contrôle et les achats. Après avoir fait un bilan des actions réalisées précédemment, le groupe de travail a pu commencer à étudier le problème qui ressortait (le scellage). En tant que leader, j'ai eu l'opportunité de pouvoir interagir avec le client pour lui faire part de nos avancées ainsi que de présenter l'avancement de mon projet en revue de directions qualité.Le client ayant en stock un certain nombre de lots, il faut attendre environ un an avant de pouvoir déterminer si les actions ont eu un impact sur le produit. Actuellement le problème de scellage semble résolu, et ce avant la mise en place des actions décidées par le groupe de travail. Les lots impactés par les actions commencent à être mis sur le marché, par conséquent, il paraît pertinent de continuer à suivre l'évolution des réclamations.Le deuxième groupe de travail évoqué a été mis en place avec comme objectif la diminution du nombre de réclamations injectables. En 2016, le taux de réclamations injectables était de 5,23 ppm et l'objectif fixé au groupe de travail, c'est-à-dire en 2017 est de 3 ppm.Suite à l'identification de trois point majeurs impactant ce chiffre (ampoules cassées, ampoules sales et morceaux de verre), des actions ont été mises en place, en commençant par le service de conditionnement. Ces actions ont été diverses, notamment techniques, documentaires avec resensibilisations... A l'heure actuelle, la moyenne des réclamations est de 4,20 ppm. L'objectif n'est pas encore atteint, mais le nombre de réclamations a été diminué de 1 ppm. Le groupe de travail continue donc ses actions et améliorations.
Book Synopsis Gestion et optimisation du système de réclamations fournisseurs chez un sous traitant de l'industrie pharmaceutique by : Quentin Beuriot
Download or read book Gestion et optimisation du système de réclamations fournisseurs chez un sous traitant de l'industrie pharmaceutique written by Quentin Beuriot and published by . This book was released on 2013 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La réduction des coûts est au centre du fonctionnement de toutes les entreprises, pour ce faire l'optimisation des systèmes de production et des services support est essentielle. Ce travail présente l'optimisation du système de gestion des réclamations fournisseurs, chez un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique. Un état des lieux initial puis final du système permet de mettre en avant l'efficacité des améliorations implémentées. Puis une discussion est initiée sur les optimisations encore possible, dans le but de rendre le processus plus robuste et plus précis, tout cela dans un souci d'amélioration continue.
Book Synopsis Gestion du risque en industrie pharmaceutique by : Louis Cazaubon
Download or read book Gestion du risque en industrie pharmaceutique written by Louis Cazaubon and published by . This book was released on 2020 with total page 156 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La gestion du risque qualité est le processus systématique d'évaluation, de maîtrise, de communication et d'examen des risques qualité du médicament tout au long de son cycle de vie. La ligne directrice ICH Q9 en décrit les principes, les étapes, les outils associés et les applications possibles. Cette thèse présente l'ICH Q9 et détaille deux processus du système qualité pharmaceutique ayant intégré la gestion du risque. La gestion des changements montre un exemple d'application proactive de la gestion du risque où l'impact du changement sur la qualité du produit est évalué. La gestion des réclamations est une approche réactive cherchant à limiter la récidive du défaut qualité en recherchant la cause racine. Les défis que présentent l'implémentation de la gestion du risque qualité dans une entreprise pharmaceutique sont aussi discutés
Book Synopsis Réclamations clients au sein de l'industrie pharmaceutique by : Meriem-Imène Tolbi
Download or read book Réclamations clients au sein de l'industrie pharmaceutique written by Meriem-Imène Tolbi and published by . This book was released on 2011 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Book Synopsis Optimisation de la gestion des réclamations clients : un enjeu de la satisfaction client pour les sous-traitants pharmaceutiques by : Solenn Jarmuzek
Download or read book Optimisation de la gestion des réclamations clients : un enjeu de la satisfaction client pour les sous-traitants pharmaceutiques written by Solenn Jarmuzek and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les réclamations clients font partie des indicateurs clés de performance suivis par les clients pour évaluer leur satisfaction vis-à-vis de leur sous-traitant. Si un indicateur est non satisfaisant, le façonnier a tout intérêt à mener un chantier afin de s'améliorer. En effet, les sous-traitants sont aujourd'hui nombreux dans le secteur de la production pharmaceutique et, pour les formes galéniques les plus représentées, une concurrence accrue est née. Chaque projet d'amélioration est donc un pas de plus pour l'entreprise afin de mieux se positionner face à ses concurrents. Cette thèse décrit un projet d'optimisation de la gestion des réclamations clients effectué au sein d'une entreprise de sous-traitance. Une cartographie des chaînes de valeur, un outil tiré du Lean management, a été utilisée. On y trouve la description de l'outil, le contexte de mise en œuvre, la conduite du projet, puis s'en suit une analyse pour statuer de ses points forts et limites. D'autres indicateurs pertinents y sont mentionnés, pouvant eux aussi faire l'objet d'un projet de ce type si une défaillance est identifiée.
Book Synopsis Gestion des réclamations qualité produit et système d'information by : Akissi Cornelis
Download or read book Gestion des réclamations qualité produit et système d'information written by Akissi Cornelis and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les industriels du secteur de la santé doivent s'adapter pour faire face à un environnement en perpétuelle mutation. Une entreprise pharmaceutique cherchera à améliorer et optimiser ses processus tout en maintenant la qualité de ses produits, la satisfaction de ses clients et la conformité de ses processus dont fait partie la gestion des réclamations qualité produit. La gestion des réclamations est un processus essentiel en raison de leurs impacts potentiels (humain, économique et réglementaire). Par conséquent, la mise en place d'un système d'information unique et centralisé, participe à l'harmonisation des pratiques et activités du processus, à son optimisation, sa maitrise et son amélioration continue. Depuis plusieurs années, les systèmes informatisés sont devenus des outils incontournables au sein des entreprises pharmaceutiques. Leur capacité à traiter un volume de données considérables et à gommer les problématiques géographiques, les placent désormais au coeur des processus industriels et de gestion de la qualité. La mise en place et la gestion de projet impliquant ces systèmes informatisés requiert des compétences en matière de planification, quantification de charge, identification et ordonnancement des tâches, gestion du risque, ainsi qu'une bonne gestion du budget et des ressources humaines et techniques allouées. En raison de la nature des processus et activités supportés par ces systèmes, les autorités de santé ont établi des réglementations et guides spécifiques qui encadrent leur mise en place et leur utilisation afin de garantir la sécurité des patients, la qualité du produit et la sécurisation des données : GxP, 21 CFR Part 11, GAMP 5, GDPR ...
Book Synopsis Gestion des réclamations et conduite d'un projet d'amélioration de la performance du processus par la méthodologie Lean-Six Sigma by : Thibaud Arlès-Dufour
Download or read book Gestion des réclamations et conduite d'un projet d'amélioration de la performance du processus par la méthodologie Lean-Six Sigma written by Thibaud Arlès-Dufour and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le traitement des réclamations faisant suite à un défaut de fabrication constaté sur un médicament est une exigence décrite dans le chapitre 8 des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il a pour objectif d'assurer la qualité des médicaments destinés aux patients, et par conséquent leur santé et leur sécurité. Ce système a donc pour nécessité d'être réactif, particulièrement lorsqu'un défaut potentiellement critique est rapporté par un plaignant. Il s'inscrit également dans une démarche d'amélioration continue de la qualité avec la mise en place d'actions correctives et préventives destinées à empêcher la survenue de nouveaux défauts. Lorsque le système n'est plus capable de supporter la charge de travail qui incombe aux nombreuses réclamations parvenant à une entreprise, il est nécessaire d'agir afin de le rendre plus performant. La présente thèse détaille dans une première partie l'histoire des démarches d'excellence opérationnelle au sein de l'industrie, ainsi que le cadre règlementaire des réclamations dans la pharmaceutique. En seconde partie sont décrits en pratique le processus de gestion des réclamations appliqué à un site de production pharmaceutique, ainsi que le déploiement d'une démarche d'excellence opérationnelle (suivant la méthodologie Lean-Six Sigma) ayant pour objectif d'améliorer la performance de ce processus.
Book Synopsis Gestion des réclamations clients au sein d'un établissement de distribution pharmaceutique, outils et méthodes d'amélioration continue appliqués by : Aziza Hajjaj
Download or read book Gestion des réclamations clients au sein d'un établissement de distribution pharmaceutique, outils et méthodes d'amélioration continue appliqués written by Aziza Hajjaj and published by . This book was released on 2013 with total page 98 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La distribution pharmaceutique en gros est une fonction peu connue et peu reconnue. La mise en place des BPD s’inscrit dans le cadre d’un concept global d’Assurance Qualité pharmaceutique. Comme tout processus jugé critique, La réclamation qualité constitue un élément soumis à une réglementation stricte. Une entreprise comme le centre de distribution de Croissy-Beaubourg a donc intérêt de s’attarder sur le processus de gestion des réclamations clients et de la maintenir à un important niveau d’efficacité. Les réclamations sont identifiées comme étant une clé d’entrée majeure pour, d’une part, analyser et comprendre les dysfonctionnements de l’entreprise et les problèmes qualité, et d’autre part, satisfaire les clients. De ce fait, les réclamations clients doivent être intégrées dans le processus d’amélioration continue. La compréhension et la satisfaction des attentes et besoins des clients sont des points fondamentaux dans l’orientation de la démarche qualité ; Le traitement des réclamations joue donc un rôle important dans l’optique d’amélioration continue du système qualité. Le choix des outils et méthodes abordés dans cette thèse ont été sélectionnés en raison de leur adaptabilité au processus de gestion des réclamations clients.
Book Synopsis La gestion des réclamations qualité produits sur un site exploitant by : Saida Chibikh
Download or read book La gestion des réclamations qualité produits sur un site exploitant written by Saida Chibikh and published by . This book was released on 2018 with total page 84 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La gestion des réclamations qualité produits est une activité pharmaceutique sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, qui a pour but de suivre les lots mis sur le marché afin de sécuriser les produits. Il est nécessaire que l'établissement pharmaceutique propose un processus de traitement des réclamations robuste et pertinent. La démarche doit permettre de simplifier et d'organiser la recherche de la cause racine du défaut qualité remonté afin de mettre en place les actions correctives adéquates.
Book Synopsis La gestion des anomalies dans l'industrie pharmaceutique by : Lydia Breteau
Download or read book La gestion des anomalies dans l'industrie pharmaceutique written by Lydia Breteau and published by . This book was released on 2006 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La maitrise des risques qualité est l'un des objectifs majeurs des entreprises, quel que soit leur secteur d'activité. Néanmoins lorsqu'il s'agit d'une entreprise pharmaceutique, cela revêt une plus grande importance, dans la mesure où le produit commercialisé est un médicament, ce qui par conséquent touche au domaine de la santé publique. La mise en place d'une gestion stricte et rigoureuse des risques relatifs à une anomalie est donc necessaire pour tout établissement pharmaceutique garant de la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments mis sur le marché. Tout au long de ce travail, nous allons découvrir les différents types d'anomalies rencontrées en production et la politique qualité mise en place par les laboratoires Servier Industrie concernant la gestion des anomalies détectées avant la libération des lots : détection, traçabilité, actions correctives, actions préventives et cloture de l'anomalie. Cette gestion vise à apprécier dès la description de l'anomalie, les conséquences sur le produit. Chaque anomalie est évaluée afin de définir sa criticité, et ainsi d'en adapter son traitement, garantissant de ce fait un produit libéré exempt de risque. Bien que les anomalies constituent un facteur limitant de la qualité, elles représentent toutefois un élément indispensable à l'amélioration de celle-ci au sein des entreprises.
Book Synopsis Matériovigilance by : Charlotte Veillard
Download or read book Matériovigilance written by Charlotte Veillard and published by . This book was released on 2006 with total page 54 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
