Importance de l'audit qualité dans le système de management de la qualité. Exemple d'amélioration du processus d'audit interne dans une entreprise pharmaceutique

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Book Synopsis Importance de l'audit qualité dans le système de management de la qualité. Exemple d'amélioration du processus d'audit interne dans une entreprise pharmaceutique by : Marion Sirven

Download or read book Importance de l'audit qualité dans le système de management de la qualité. Exemple d'amélioration du processus d'audit interne dans une entreprise pharmaceutique written by Marion Sirven and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les industries pharmaceutiques sont très encadrées d'un point de vue règlementaire et doivent fabriquer des médicaments de qualité du fait qu'ils soient destinés à la santé publique. Pour cela, de nombreux référentiels et guidelines (ISO 9001, ICH Q10...) permettent la mise en place d'un système qualité pharmaceutique. Aux vues des évolutions de la règlementation, et du contexte économique, il est nécessaire pour les industries pharmaceutiques de développer une démarche d'amélioration continue. Afin de mettre en œuvre cette démarche, la pratique d'audits internes doit être mise en place. C'est dans cette optique, qu'un projet d'amélioration du processus d'audits internes a été déployé au regard des référentiels. Pour cela, après avoir réalisé un état des lieux sur les pratiques d'audits internes, une analyse de risque des processus qualité a été déployée permettant d'établir le planning d'audits internes 2018. Pour répondre à ce planning d'audits internes, un module de formation à l'audit qualité a été mis en place. Cette formation a permis une augmentation du nombre d'auditeurs et par conséquent une augmentation du nombre d'audits réalisés au cours de l'année. Ces outils ont donc permis développer davantage les audits internes et donc d'améliorer la culture qualité dans l'entreprise.

Réussir l'audit qualité

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Publisher : FeniXX
ISBN 13 : 240248764X
Total Pages : 294 pages
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Book Synopsis Réussir l'audit qualité by : Henri Mitonneau

Download or read book Réussir l'audit qualité written by Henri Mitonneau and published by FeniXX. This book was released on 1994-01-01T00:00:00+01:00 with total page 294 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'entreprise, aujourd'hui, est conduite à progresser en permanence. L'audit qualité, parce qu'il porte un œil neuf et impartial sur les processus ou le système qualité en place, doit permettre ces avancées. Henri Mitonneau a enrichi cette deuxième édition de « Réussir l'audit qualité » des toutes dernières exigences de la normalisation dans ce domaine. Il propose une démarche rigoureuse, permettant de répondre aux questions qui se posent - entre autres - aux candidats à la certification : quand et comment engager un audit ? quels en sont les domaines d'application ? comment en tirer les meilleurs bénéfices ? L'auteur clarifie également le rôle et la portée des divers types d'audit. Un questionnaire d'audit bilingue, français-anglais, permet de servir de guide à chaque auditeur, et de mettre au point sa propre grille d'évaluation.

L’audit de système de management

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Publisher : BoD - Books on Demand France
ISBN 13 : 2362331121
Total Pages : 122 pages
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Book Synopsis L’audit de système de management by : Claude Pinet

Download or read book L’audit de système de management written by Claude Pinet and published by BoD - Books on Demand France. This book was released on 2013 with total page 122 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La 4e de couv. indique : "Le terme "audit", lorsqu'il est prononcé, dans le langage courant, évoque pour la plupart des personnes une opération d'investigation pointilleuse qui peut avoir pour conséquences des sanctions pénibles. Au delà de cette vision restrictive, l'audit peut être appliqué dans un tout autre esprit, notamment pour les systèmes de management de la qualité, de la santé, de la sécurité (alimentaire, de l'information, au travail), de l'environnement ou encore du sociétal. Dans la version 2002 précédente, la norme ISO 19011 était applicable au système qualité et au système environnemental. Dans sa dernière version de 2012, la norme ISO 19011 est applicable à tout système de management (selon les exigences de l'ISO 9001, l'ISO 14001, l'ISO 26000, l'OHSAS 18001...).Cet ouvrage vous permettra de décrypter et d'en comprendre pas-à-pas, chapitre par chapitre ses éléments essentiels, de manière simple et autonome : Soit pour concevoir et mettre en place facilement vos audits internes et de certification de systèmes de management, immédiatement opérationnels et efficaces. Soit pour se mettre en situation afin de préparer sereinement et en toute sécurité le passage d'un audit de certification en vue de l'obtention d'un certificat de conformité à un (ou plusieurs) référentiel(s) ISO. Ce livre résolument pratique destiné à tout responsable d'audit, auditeur et audité Qualité, Sécurité, Environnement, RSE, se lit comme une grille d'interprétation simple pour vous faire partager nos retours d'expériences, nos méthodes et nos outils. Vous pourrez rapidement en tirer profit et obtenir des améliorations tangibles et continues des systèmes de management audités."

Place de l’audit qualité au sein d’un système de management de la qualité et intérêt d’une analyse de risque processus

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Total Pages : 104 pages
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Book Synopsis Place de l’audit qualité au sein d’un système de management de la qualité et intérêt d’une analyse de risque processus by : Jérôme Souvannarat

Download or read book Place de l’audit qualité au sein d’un système de management de la qualité et intérêt d’une analyse de risque processus written by Jérôme Souvannarat and published by . This book was released on 2011 with total page 104 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

L'Audit qualité interne : Démarche et techniques de communication

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Publisher : FeniXX
ISBN 13 : 2402030607
Total Pages : 96 pages
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Book Synopsis L'Audit qualité interne : Démarche et techniques de communication by : Bernard Corbel

Download or read book L'Audit qualité interne : Démarche et techniques de communication written by Bernard Corbel and published by FeniXX. This book was released on 1995-01-01T23:00:00+01:00 with total page 96 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Atout essentiel pour améliorer la qualité dans l’entreprise, l’audit qualité interne fait le lien entre la politique qualité définie par la direction et sa mise en œuvre par les opérationnels. Il constitue, à ce titre, un véritable outil de management. Après avoir décrit les différents audits, B. Corbel et B. Murry établissent une typologie des documents pouvant constituer le référentiel de l’audit. Ils mettent ensuite l’accent sur les changements culturels induits par la mise en place d’un audit qualité interne dans l’entreprise. Cœur de l’ouvrage, le chapitre IV développe les techniques de base de la communication (modèle de Cari Rogers, mode de questionnement-reformulation...). Puis, les auteurs « revisitent » la méthodologie de l’audit et présentent les spécificités relatives aux audits de système, procédure, processus et produit. Enfin, les fiches techniques, reflétant la grande expérience des auteurs, fournissent une aide précieuse aux auditeurs qui désirent acquérir une bonne maîtrise de la communication verbale et non verbale, ou encore apprendre à éviter les conflits relationnels que peut générer l’audit. « Cet ouvrage est destiné à ceux qui souhaitent mettre en œuvre des audits qualité internes à la fois respectueux des exigences des normes de la série ISO 9000 et de la philosophie de l’amélioration de la qualité, dans une perspective alliant efficacité des processus et communication interne. » (Introduction.)

Les nouvelles pratiques de l'audit qualité interne

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ISBN 13 : 9782124755660
Total Pages : 261 pages
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Book Synopsis Les nouvelles pratiques de l'audit qualité interne by : Geneviève Krebs

Download or read book Les nouvelles pratiques de l'audit qualité interne written by Geneviève Krebs and published by . This book was released on 2007 with total page 261 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La pratique de l'audit interne ne peut plus, et ne doit plus être une simple activité de vérification de conformité ou parfois même une inquisition, mais un véritable générateur de progrès. Pour cela, il convient de repenser cette activité et de la transformer dans son esprit et sur le fond. II convient d'instaurer une véritable relation de confiance entre audité et auditeur. La première édition de l'ouvrage Les nouvelles pratiques de l'audit qualité interne a reçu le Prix du livre Qualité et Performance " Mention spéciale du jury : Les outils de la qualité ". Encouragés par cette récompense, les auteurs ont voulu aller plus loin. Cette nouvelle édition élargit la notion d'audit et propose la possibilité d'utiliser les huit principes du management de la qualité comme référentiel de base. Elle offre également la possibilité de faire des audits intégrés QSE (Qualité-Sécurité-Environnement). De nombreux exemples de questions, pour aider les apprentis auditeurs à appréhender concrètement les entretiens avec les audités, y sont ajoutés, ainsi que des exemples de rapports d'audit d'une page, simples et pratiques, permettant de les réaliser avant la réunion de clôture. Chacun y trouvera des conseils concrets et pragmatiques pour maîtriser les aspects techniques et relationnels de l'audit, et de nombreuses astuces qui permettront de faire de l'audit interne un formidable générateur de progrès et un véritable outil de management.

Démarche qualité et norme ISO 9001

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Publisher : IRD Editions
ISBN 13 : 9782709916318
Total Pages : 182 pages
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Book Synopsis Démarche qualité et norme ISO 9001 by : Eva Giesen

Download or read book Démarche qualité et norme ISO 9001 written by Eva Giesen and published by IRD Editions. This book was released on 2008 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Le guide du parfait auditeur interne : réussir des audits internes qualité, sécurité, environnement à valeur ajoutée

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Publisher : BoD - Books on Demand France
ISBN 13 : 2362330125
Total Pages : 126 pages
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Book Synopsis Le guide du parfait auditeur interne : réussir des audits internes qualité, sécurité, environnement à valeur ajoutée by : Christophe Villalonga

Download or read book Le guide du parfait auditeur interne : réussir des audits internes qualité, sécurité, environnement à valeur ajoutée written by Christophe Villalonga and published by BoD - Books on Demand France. This book was released on 2011 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'objectif de l'audit interne qualité, sécurité, environnement (ISO 9001, ISO 14001, etc.) est aujourd'hui double : il faut à la fois prouver la conformité et évaluer l'efficacité d'un système de management tout en apportant une valeur ajoutée liée à l'audit lui-même. Un exercice difficile qui demande des qualités d'ouverture, de synthèse ou de communication, tout en cultivant un sens aigu du pragmatisme opérationnel ! Véritable mode d'emploi, ce guide, très complet, détaille, étape par étape, les méthodes et les outils indispensables à la réussite de vos audits internes. De nombreux exemples et conseils de l'auteur complètent cet ouvrage de référence pour tous les auditeurs internes qui souhaitent optimiser leurs pratiques d'audit. [Source : d'après la 4e de couverture]

La Qualité

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Publisher : AFNOR Editions
ISBN 13 : 2124000098
Total Pages : 31 pages
Book Rating : 4.1/5 (24 download)

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Book Synopsis La Qualité by : Michel Bellaïche

Download or read book La Qualité written by Michel Bellaïche and published by AFNOR Editions. This book was released on 2015-03-16 with total page 31 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité a maintenant une longue histoire dans les entreprises. La série des normes ISO 9000 remporte un succès grandissant au niveau mondial. Ce document s’adresse à tous ceux pour lesquels la qualité reste un territoire inexploré, qui souhaitent acquérir les bases nécessaires à une première approche efficace.

Le rôle de l'Audit interne dans l'amélioration du système qualité dans le secteur hospitalier Libanais

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ISBN 13 :
Total Pages : 0 pages
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Book Synopsis Le rôle de l'Audit interne dans l'amélioration du système qualité dans le secteur hospitalier Libanais by : Charbel El Tabach

Download or read book Le rôle de l'Audit interne dans l'amélioration du système qualité dans le secteur hospitalier Libanais written by Charbel El Tabach and published by . This book was released on 2009 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Du grand groupe à la petite entreprise, du secteur privé au secteur public, de la haute technologie aux produits si discrètement quotidiens, l'assurance qualité a démontré sa pertinence et son efficacité. Dans le domaine de la santé, où les coûts deviennent de plus en plus élevés, garantir un service de qualité resoe un défi à relever. Il y a plus de 4 ans, tous les établissements de samé au Liban étaient appelés à implanter un système Qualité. Dès lors, on entendait parler de deux systèmes : 1- L'accréditation exigée par le ministère de la samé. 2- La certification iso système implantée à la seule initiative des directeurs d'hôpitaux. Le rôle de l'audit interne parait primordial au niveau de l'application de ces2 systèmes dont l'objectif iniLial est l'application d'un système qualité intégré. La famille iso comprend des normes qui donnent aux organisations des orientations et des exigences ce qui conslitue un système efficace de management de qualité, en ce sens la certification est complémentaire aux normes nationales appliquées au secteur sanitaire de l'accréditation et avec les deux on arrivera à un système de qualité intégré.

La boîte à outils du responsable qualité - 2e éd

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Author :
Publisher : Dunod
ISBN 13 : 2100579371
Total Pages : 254 pages
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Book Synopsis La boîte à outils du responsable qualité - 2e éd by : Florence Gillet-Goinard

Download or read book La boîte à outils du responsable qualité - 2e éd written by Florence Gillet-Goinard and published by Dunod. This book was released on 2012-03-07 with total page 254 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La Boîte à outils du responsable qualité propose 64 outils essentiels et immédiatement opérationnels à toutes les étapes d'une démarche qualité : - pour engager un processus de certification ISO 9001 ou une démarche centrée client ; - pour déployer un management par les processus ; - pour dynamiser un système qualité déjà en place ; - pour assurer la conformité des produits et prestations. Dans cette 2e édition : tous les outils ont été mis à jour et cinq nouveaux outils. Nouvelle maquette plus actuelle et attractive mais toujours même principe : les outils sont regroupés par thématiques, présentés en deux couleurs sur double page : une représentation graphique de l'outil, une définition, l'essentiel en anglais, Pourquoi et Comment l'utiliser, avantages et précautions à prendre, éventuellement un approfondissement et un cas pratique.

Mettre en place une démarche qualité

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Publisher : Editions Campus Ouvert
ISBN 13 : 2336365391
Total Pages : 172 pages
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Book Synopsis Mettre en place une démarche qualité by : Vincent Plauchu

Download or read book Mettre en place une démarche qualité written by Vincent Plauchu and published by Editions Campus Ouvert. This book was released on 2014-02-08 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les exigences de qualité (et de sécurité) sont très fortes dans nos sociétés tant de la part des consommateurs que des entreprises. Pour produire des biens et services de qualité, les entreprises et les organismes s'engagent donc dans des démarches structurées d'amélioration de la qualité. Cet ouvrage vise à exposer de façon claire et pédagogique les fondements et les étapes de la mise en œuvre d'une démarche qualité, ainsi que les méthodes et les outils les plus fréquemment utilisés.

L'audit qualité interne

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ISBN 13 : 9782100507528
Total Pages : 197 pages
Book Rating : 4.5/5 (75 download)

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Book Synopsis L'audit qualité interne by : Christophe Villalonga

Download or read book L'audit qualité interne written by Christophe Villalonga and published by . This book was released on 2007 with total page 197 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cet ouvrage propose une approche pragmatique pour piloter avec efficacité votre processus d'audit interne selon les recommandations de la norme ISO 19011:2002 : Comment passer de l'audit de procédures à l'audit de processus ? Comment évaluer l'efficacité des processus audités ? Comment auditer des indicateurs de processus ? Comment construire un programme d'audit stratégique ? Comment conduire des entretiens d'audit à forte valeur ajoutée ? Comment auditer un processus non documenté ? Comment rédiger un rapport d'audit ? Comment présenter des résultats d'audit en revue de direction ? Comment passer d'une approche qualitative à un " scoring " ? De nombreuses applications dynamiques complètent cette 2e édition : quiz, modèles de documents, critères d'évaluation du processus d'audit, etc.

La boîte à outils du responsable qualité - 3e ed.

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Publisher : Dunod
ISBN 13 : 2100800140
Total Pages : 356 pages
Book Rating : 4.1/5 (8 download)

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Book Synopsis La boîte à outils du responsable qualité - 3e ed. by : Florence Gillet-Goinard

Download or read book La boîte à outils du responsable qualité - 3e ed. written by Florence Gillet-Goinard and published by Dunod. This book was released on 2019-06-05 with total page 356 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La Boîte à outils du responsable qualité propose 64 outils essentiels et immédiatement opérationnels à toutes les étapes d'une démarche qualité : - pour engager un processus de certification ISO 9001 ou une démarche centrée client ; - pour déployer un management par les processus ; - pour dynamiser un système qualité déjà en place ; - pour assurer la conformité des produits et prestations. Dans cette 3e édition : tous les outils ont été mis à jour et cinq nouveaux outils. Nouvelle maquette plus actuelle et attractive mais toujours même principe : les outils sont regroupés par thématiques, présentés en deux couleurs sur double page : une représentation graphique de l'outil, une définition, l'essentiel en anglais, Pourquoi et Comment l'utiliser, avantages et précautions à prendre, éventuellement un approfondissement et un cas pratique.

L'audit qualité interne

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ISBN 13 : 9782100051960
Total Pages : 155 pages
Book Rating : 4.0/5 (519 download)

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Book Synopsis L'audit qualité interne by : Christophe Villalonga

Download or read book L'audit qualité interne written by Christophe Villalonga and published by . This book was released on 2003 with total page 155 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Une approche innovante et pragmatique pour manager avec efficacité son processus d'audit. Le passage de l'assurance qualité au management de la qualité (Iso 9001 : 2000) modifie considérablement l'approche de l'audit qualité. Cet ouvrage propose une approche pragmatique pour piloter votre processus d'audit interne, selon les recommandations de la nouvelle norme Iso 19011 : 2002 en comprenant les enjeux et les applications pratiques : • Comment passer de l'audit de procédures à l'audit de processus ? • Comment évaluer l'efficacité des processus audités ? • Comment auditer des indicateurs de processus ? • Comment construire un programme d'audit stratégique ? • Comment conduire des entretiens d'audit ? • Comment auditer un processus non documenté ? • Comment rédiger un rapport d'audit ? • Comment présenter des résultats d'audit en revue de direction ? De nombreuses applications dynamiques complètent cet ouvrage : quiz, modèles de documents, etc. Cet ouvrage pratique est indispensable pour les acteurs du processus d'audit interne : auditeurs, responsables qualité, pilotes de processus et dirigeants.

La boîte à outils de la qualité - 4e ed.

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Author :
Publisher : Dunod
ISBN 13 : 2100808931
Total Pages : 368 pages
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Book Synopsis La boîte à outils de la qualité - 4e ed. by : Florence Gillet-Goinard

Download or read book La boîte à outils de la qualité - 4e ed. written by Florence Gillet-Goinard and published by Dunod. This book was released on 2020-02-05 with total page 368 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La Boîte à outils de la qualité propose 68 outils essentiels et immédiatement opérationnels à toutes les étapes d'une démarche qualité : - pour engager un processus de certification ISO 9001 ou une démarche centrée client ; - pour déployer un management par les processus ; - pour dynamiser un système qualité déjà en place ; - pour assurer la conformité des produits et prestations. Dans cette 4e édition mise à jour, les outils sont regroupés par thématiques, présentés de manière visuelle sur deux ou quatre pages : une représentation graphique, l'essentiel, Pourquoi et Comment l'utiliser, les avantages et les précautions à prendre, et des approfondissements et cas pratiques.

Contrôle interne et qualité

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ISBN 13 : 9782915042139
Total Pages : 64 pages
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Book Synopsis Contrôle interne et qualité by : Institut français de l'audit et du contrôle internes

Download or read book Contrôle interne et qualité written by Institut français de l'audit et du contrôle internes and published by . This book was released on 2008 with total page 64 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: