Impacts des activités de pharmacie clinique au sein d'un centre d'essais cliniques de phase précoce en cancérologie

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Book Synopsis Impacts des activités de pharmacie clinique au sein d'un centre d'essais cliniques de phase précoce en cancérologie by : Alexis Hamani

Download or read book Impacts des activités de pharmacie clinique au sein d'un centre d'essais cliniques de phase précoce en cancérologie written by Alexis Hamani and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La conduite des essais cliniques (EC), étape incontournable à l'apport des éléments de preuves nécessaires aux autorisations de mise sur le marché de nouveaux médicaments peut être améliorée en apportant aux investigateurs et patients les actes de pharmacie clinique destinés à augmenter la sécurité d'usage du médicament expérimental, l'observance du patient et la conformité aux exigences des protocoles de recherche. En 2019, le secteur EC de la pharmacie de l'hôpital de la Timone a expérimenté la réalisation de bilans de médication (BM) et d'entretiens pharmaceutiques personnalisés chez des patients inclus ou en cours de screening dans un essai clinique de phase précoce en cancérologie. Ces actes ont été intégrés en routine et l'objectif est d'en mesurer les impact cliniques et organisationnels par une étude analytique rétrospective incluant tous les patients ayant débuté un screening dans un EC. Les BM effectués ont été recueillis et les interventions pharmaceutiques (IP) et données annexes classifiées. Les IP sont évaluées comme ayant un impact mineur sur la clinique et un impact modéré sur la prévention des potentielles déviations au protocole. L'apport pharmaceutique, obtenu par comparaison des traitements habituels connus de l'investigateur et du pharmacien, est estimé contributif et en moyenne à +1,86 médicament soit 46,3% du traitement habituel connu de l'investigateur. Ces activités de pharmacie clinique sont permises par une organisation appropriée mais ne semblent pouvoir s'étendre à d'autres services participants à la recherche clinique qu'à la condition d'une valorisation, associée à un financement des moyens humains nécessaires à leur réalisation.

Mise en place et retour d'expérience d'une activité de pharmacie clinique au sein d'un centre d'essais cliniques de phase précoce

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Book Synopsis Mise en place et retour d'expérience d'une activité de pharmacie clinique au sein d'un centre d'essais cliniques de phase précoce by : Quentin Becheras

Download or read book Mise en place et retour d'expérience d'une activité de pharmacie clinique au sein d'un centre d'essais cliniques de phase précoce written by Quentin Becheras and published by . This book was released on 2020 with total page 214 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les activités de pharmacie clinique sont très peu développées dans la recherche clinique à l'heure actuelle, malgré leur intérêt dans la prise en charge de patients inclus dans un essai clinique. En effet, de nombreuses recommandations concernant la mise en place de ce type d'actions ont été émises, y compris dans les essais cliniques, et notamment en oncologie. Elles ont été renforcées par le décret du 21 mai 2019, relatifs aux pharmacies à usage intérieur (PUI), définissant les actions de pharmacie clinique prévues dans les nouvelles activités des PUI. Dans ce contexte, nous avons mis en place des nouvelles activités de pharmacie clinique au sein d'un centre d'essai de phase précoce en cancérologie de Marseille. Cela comprend l'élaboration de bilans de médication pour les patients inclus dans un essai clinique, ainsi que la réalisation d'entretiens pharmaceutiques personnalisés associés à la première dispensation de traitement expérimentaux oraux. Ce travail présente la mise en place de ce projet, et rapporte également les premiers résultats issus de l'analyse des activités menées, ainsi que des questionnaires de satisfaction soumis aux patients et des professionnels de santé. De plus, il rapporte la faisabilité et la pertinence de ces nouvelles activités de pharmacie clinique dans le parcours de soins des patients inclus dans des essais cliniques de phase précoce en cancérologie.

La préparation des médicaments expérimentaux par la Pharmacie à Usage Intérieur dans la recherche biomédicale

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Book Synopsis La préparation des médicaments expérimentaux par la Pharmacie à Usage Intérieur dans la recherche biomédicale by : Elise Clavier

Download or read book La préparation des médicaments expérimentaux par la Pharmacie à Usage Intérieur dans la recherche biomédicale written by Elise Clavier and published by . This book was released on 2016 with total page 216 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La recherche clinique est indispensable à l'amélioration de la santé humaine et au progrès des techniques de soins. Cette activité fait partie des trois missions principales des Centres Hospitalo-Universitaires (CHU) et son développement apparaît comme un enjeu stratégique. La Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) est chargée de gérer les médicaments expérimentaux et constitue donc une structure support à la recherche. Face aux exigences croissantes des promoteurs et aux demandes des investigateurs et des Délégations à la Recherche Clinique et à l'Innovation, la PUI est amenée à développer son implication dans cette activité. La PUI du CHRU de Tours envisage ainsi d'élargir ses missions relatives à la prise en charge des préparations rendues nécessaires par la recherche biomédicale. L'objectif était donc de définir l'organisation souhaitée pour pouvoir répondre aux besoins des services investigateurs. Pour cela, un point sur le cadre réglementaire actuel a été nécessaire, y compris pour la prise en charge des médicaments contenants des OGM, sujet d'actualité pour de nombreux CHU. Un état des lieux des pratiques des CHU a ensuite été établi afin d'aboutir à une réflexion sur la réorganisation du secteur des essais cliniques au CHRU de Tours. Ce travail a permis de mettre en évidence une grande disparité dans les organisations des différents établissements et la nécessité d'optimiser les moyens et compétences. Il parait utile de définir des recommandations communes. Peu d'établissements sont aujourd'hui en capacité d'assurer pendant les heures d'ouverture de la PUI mais également en dehors, la prise en charge des préparations des médicaments expérimentaux. Sur la base de l'expérience de 3 centres hospitaliers, la PUI du CHRU de Tours propose de tester la mise en place d'une astreinte spécifique associée à l'implication de préparateurs sur cette activité sur l'ensemble des sites. Concernant le cas spécifique des études avec OGM, des contraintes techniques restent encore à résoudre. Cette nouvelle organisation au CHRU de Tours pourrait ainsi permettre de favoriser le développement des études cliniques, tout en garantissant une conformité aux référentiels réglementaires en vigueur.