Author : Jonathan Vinault
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ISBN 13 :
Total Pages : 118 pages
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Book Synopsis Aspects théoriques de la validation en milieu industriel by : Jonathan Vinault
Download or read book Aspects théoriques de la validation en milieu industriel written by Jonathan Vinault and published by . This book was released on 2005 with total page 118 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La validation est une recommandation des "Current Good Manufacturing Practices Regulations for Finished Pharmaceuticals" (21 CFR Parts 210 et 211) et s'applique donc à la fabrication des produits pharmaceutiques. Il s'agit de l'établissement documenté avec un haut degré d'assurance qu'un procéédé produira de façon cohérente un produit qui répond à des spécificités et à des caractéristiques de qualités pré-définies. J'ai pu au cours des 6 mois passés au sein du service Assurance - Qualité Qualifications/Validations préparer la validation d'un procédé de fabrication et réaliser la validation de nettoyage d'équipements utilisés pour la préparation de produits stériles.